Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Xytrina

Macure Pharma



Virkestoff: Isoprenalin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Xytrina 0,2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

isoprenalinhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Xytrina er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Xytrina
  3. Hvordan du bruker Xytrina
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Xytrina
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Xytrina er og hva det brukes mot
Xytrina inneholder virkestoffet isoprenalin, som har en stimulerende effekt på en viss del av nervesystemet (sympatomimetka). Isoprenalin fører blant annet til økt hjerterytme, økt hjertesammentrekning og utvidelse av blodårene, noe som senker blodtrykket.
Xytrina brukes til behandling av:
  • langsom hjerterytme hos pasienter som venter på å få satt inn pacemaker, eller når pacemaker ikke er et alternativ
  • plutselig besvimelse med tap av bevissthet forårsaket av langsommere hjerterytme (kalt Adams-Stokes’ syndrom)
2. Hva du må vite før du bruker Xytrina
Bruk ikke Xytrina
  • dersom du er allergisk overfor isoprenalinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du også tar adrenalin, et legemiddel som brukes på intensivavdelinger mot hjertestans)
  • dersom du har raskere hjerterytme enn normalt
  • dersom hjertet er overbelastet (atrial eller ventrikulær hypereksitabilitet)
  • dersom du har tatt for mye av en type legemiddel kalt hjerteglykosid, for eksempel digoksin (digitalis), et legemiddel til behandling av hjertearytmi og hjertesvikt
  • dersom du har hjerteinfarkt (myokardinfarkt)
  • dersom du har brystsmerter (angina pectoris)
  • dersom du har uregelmessige hjerteslag (ventrikulær arytmi) som gjør behandling nødvendig
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Xytrina
  • dersom du har hjerteproblemer.
  • dersom du har diabetes.
  • dersom du tar digoksin (digitalis) (et annet legemiddel som påvirker hjertet).
  • dersom du har overaktiv skjoldbruskkjertel. Dette legemidlet bør unngås ved ukontrollert hypertyreoidisme.
  • dersom du har krampeanfall.
  • dersom du har hatt en reaksjon på et legemiddel som påvirker hjertet og sirkulasjonen (tilhører den sympatomimetiske amingruppen).
  • da du under behandling med dette legemidlet vil bli overvåket med EKG, og dosen kan bli justert.
  • dersom du blir behandlet for redusert blodvolum i kroppen (sjokk), kan Xytrina bare brukes etter at blodvolumet er gjenopprettet.
  • da du må være særlig forsiktig ved høye doser som kan gi en hjerterytme på over 130 slag​/​minutt.
Andre legemidler og Xytrina
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dette er særlig viktig dersom du tar noen av disse legemidlene:
  • andre midler som stimulerer hjertet eller sentralnervesystemet
  • adrenalin (et legemiddel som brukes på intensivavdelinger mot hjertestans)
  • digitalis (et annet legemiddel som påvirker hjertet)
  • monoaminoksidasehemmere, en type legemidler som brukes til å behandle depresjon
  • antidepressiva (for eksempel imipramin)
  • sulfater, for eksempel salicylamid (smertestillende)
  • entakapon (en type legemidler som brukes mot Parkinsons sykdom).
  • doksapram (en type legemidler som brukes på intensivavdelinger til å øke pusterytmen)
  • ergotamin (en type legemidler som brukes til å behandle akutte migreneanfall)
  • sympatomimetiske vasokonstriktorer (for eksempel oksytocin)
Xytrina må ikke gis sammen med bedøvelsesmidlene kloroform, syklopropan eller halotan eller et annet halogenbasert bedøvelsesmiddel.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bruk av isoprenalin bør unngås under graviditet. Den kliniske nytten skal veies mot mulig risiko for moren og barnet.
Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med isoprenalin skal avsluttes​/​avstås fra.
Kjøring og bruk av maskiner
Siden dette legemidlet vil bli gitt til deg av helsepersonell som en akuttmedisin, gjelder ikke dette for deg.
Xytrina inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Xytrina
Dette legemidlet vil bli gitt til deg ved intravenøs infusjon (drypp) av en legespesialist.
Legen vil avgjøre hva som er egnet dose for deg. Legemidlet fortynnes i en fysiologisk saltvannsløsning eller isotonisk glukoseløsning.
Legen vil forsiktig øke dosen med Xytrina og samtidig overvåke hjerterytmen din nøye.
Det er ikke meningen at isoprenalin skal brukes rutinemessig.
Dersom du tar for mye av Xytrina
Symptomene på overdosering er kvalme, hodepine, ekstra hjerteslag og hjertebank.
Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du har fått i deg for mye Xytrina.
Om nødvendig kan det utføres en plasmaoverføring eller fullstendig blodoverføring.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • hjertebank
  • uregelmessig hjerterytme
  • brystsmerter
  • lavt blodtrykk
  • høyt blodtrykk
  • nervøsitet
  • skjelving
  • hodepine
  • kvalme
  • svakhet, tretthet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Xytrina
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Før åpning: Skal ikke oppbevares i kjøleskap. Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Etter åpning: Legemidlet skal brukes umiddelbart.
Etter fortynning:
Kjemisk og fysisk holdbarhet under bruk av oppløsningen fortynnet i 5 % glukose eller 0,9 % natriumklorid har blitt demonstrert i 24 timer ved 25ºC.
Av mikrobiologiske hensyn, med mindre åpningsmetoden utelukker risikoen for mikrobiell kontaminasjon, skal legemidlet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringsforholdene og oppbevaringstidene under bruk.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Xytrina
  • Virkestoff er isoprenalinhydroklorid. Hver ml inneholder 0,2 mg isoprenalinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er dinatriumedetat, natriumsitratdihydrat, sitronsyre, natriumklorid, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroklorid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Xytrina ser ut og innholdet i pakningen
Xytrina 0,2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning som er fri for synlige partikler.
1 ml - hver pakning inneholder 1 eller 5 hetteglass som hver inneholder 1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
5 ml - hver pakning inneholder 1 eller 5 hetteglass som hver inneholder 5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Macure Healthcare Limited
62 Arclight Building
Triq L-Gharbiel
Is-Swieqi
Malta
Tilvirker1
SGS Pharma Magyarorszag Kft
Derkovits Gyula Utca 53
Budapest XIX,1193
Ungarn
Tillomed Malta Limited
Malta Life Sciences Park
LS2.01.06 Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000
Malta
Dette legemidlet er godkjent i medlemslandene i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:

Østerrike

Labrycor 0,2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Belgia

Labrycor 0,2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kypros

Labrycor 0,2 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Tsjekkia

Labrycor

Danmark

Xytrina

Hellas

Labrycor

Spania

Labrycor 0,2 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG

Finland

Xytrina

Irland

Labrycor 0.2 mg​/​ ml concentrate for solution for infusion

Nederland

Labrycor 0,2 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Norge

Xytrina

Sverige

Xytrina

1 Kun det faktiske stedet vil være oppført i pakningsvedlegget
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04.08.2025
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Det er bare leger utdannet innen anestesi, kardiologi eller intensivbehandling som må gi Xytrina i et miljø med egnet overvåking eller kritisk behandling.
Sirkulasjons- og åndedrettsfunksjoner bør overvåkes nøye.
Isoprenalin bør ikke brukes rutinemessig.
Til intravenøs bruk.
Fortynn 10 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (totalt 2,0 mg) i 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning. Dette gir en konsentrasjon på 4 mikrogram​/​ml isoprenalin infusjonsvæske, oppløsning.
Behandling med Xytrina bør titreres forsiktig under nøye overvåking til laveste mulige dose som oppnår en hjertefrekvens på 50-60 slag per minutt.
Den anbefalte startdosen er 0,01 mikrogram​/​kg​/​minutt.
Dosen kan økes i trinn på 0,01 mikrogram​/​kg/minutt til en maksimal dose på 0,15 mikrogram​/​kg​/​minutt.
Infusjonshastigheten bør justeres basert på pasientens hjertefrekvens.
Nasjonale og internasjonale anbefalinger og retningslinjer for relevant bruk av isoprenalin bør følges.
Ikke injiser Xytrina samtidig som adrenalin under noen omstendigheter. Hvis det er nødvendig å administrere de to legemidlene sammen, kan de gis vekselvis hver 4. time.
Etter fortynning med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning har kjemisk og fysisk holdbarhet under bruk blitt demonstrert i 24 timer ved 25ºC.
Av mikrobiologiske hensyn skal fortynnede oppløsninger brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsforhold før bruk av den fortynnede oppløsningen.