Wegovy

Novo Nordisk (Novo Nordisk Norway AS)

Virkestoff: Semaglutid

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Wegovy 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Wegovy 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Wegovy 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Wegovy 1,7 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Wegovy 2,4 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Wegovy 7,2 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

semaglutid

Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner på dine.
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Wegovy er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Wegovy
Hvordan du bruker Wegovy
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Wegovy
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Wegovy er og hva det brukes motHva Wegovy er

Wegovy er et legemiddel som brukes for vekttap og vedlikehold av vekt. Wegovy inneholder virkestoffet semaglutid. Semaglutid ligner et naturlig hormon kalt glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), som frigjøres fra tarmen etter et måltid. Wegovy virker på områder (reseptorer) i hjernen som kontrollerer appetitt, får deg til å føle deg mettere og mindre sulten og gjør deg mindre sugen på mat. Dette vil hjelpe deg med å spise mindre mat og redusere kroppsvekten din. Wegovy kan også hjelpe med å forebygge hjertesykdom.

Hva Wegovy brukes mot

Wegovy brukes sammen med diett og fysisk aktivitet for å oppnå vekttap og få hjelp til å holde vekten under kontroll. Wegovy brukes av voksne som har

BMI på 30 kg/m² eller mer (fedme) eller
BMI på minst 27 kg/m², men mindre enn 30 kg/m² (overvekt), og som har vektrelaterte helseproblemer (slik som diabetes, høyt blodtrykk, unormale nivåer av fett i blodet, pusteproblemer under søvn, kalt «obstruktiv søvnapné», eller tidligere har hatt hjerteinfarkt, hjerneslag eller problemer med blodårene).

BMI (Body Mass Index – kroppsmasseindeks) er et mål for vekt i forhold til høyde.

Wegovy brukes sammen med diett og fysisk aktivitet for vektkontroll hos ungdom i alderen 12 år og eldre, som har

fedme og
kroppsvekt > 60 kg.

Som ungdomspasient skal du kun fortsette å bruke Wegovy dersom du har et vekttap på minst 5 % av din BMI etter 12 uker med dosen 2,4 mg eller den høyeste dosen du tolererer (se avsnitt 3). Rådfør deg med lege før du fortsetter.

2. Hva du må vite før du bruker Wegovy

Bruk ikke Wegovy

dersom du er allergisk overfor semaglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).

Advarsler og forsiktighetsregler

Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Wegovy.

Bruk av Wegovy anbefales ikke hvis du:

bruker andre produkter for vekttap,
har diabetes type 1,
har alvorlig svekket nyrefunksjon,
har alvorlig svekket leverfunksjon,
har alvorlig hjertesvikt,
har diabetisk øyesykdom (retinopati).

Det er liten erfaring med Wegovy hos pasienter:

som er 85 år og eldre,
som har leverproblemer.

Rådfør deg med lege dersom et av punktene over gjelder for deg.

Fortell til legen din at du tar Wegovy hvis du vet at du skal gjennomgå kirurgi der du blir lagt i narkose (sovende).

Dehydrering

Under behandling med Wegovy kan du bli kvalm, kaste opp eller få diaré. Disse bivirkningene kan forårsake dehydrering (væskemangel). Det er viktig at du drikker tilstrekkelig med væske for å hindre dehydrering. Dette er spesielt viktig hvis du har nyreproblemer. Snakk med lege dersom du har spørsmål eller bekymringer.

Betennelse i bukspyttkjertelen
Dersom du har kraftige og vedvarende smerter i mageområdet (se avsnitt 4) må du oppsøke lege umiddelbart da dette kan være et tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).

Personer med diabetes type 2

Wegovy skal ikke brukes som erstatning for insulin. Wegovy skal ikke brukes i kombinasjon med andre legemidler som inneholder GLP-1-reseptoragonister (som liraglutid, dulaglutid, eksenatid eller lixisenatid).

Lavt blodsukker (hypoglykemi)

Å ta et sulfonylureapreparat eller et insulinpreparat sammen med Wegovy kan øke risikoen for å få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi). Se avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukkernivå. Legen din kan be deg om å kontrollere blodsukkernivået. Dette vil hjelpe legen med å bestemme om dosen med sulfonylureapreparatet eller insulinet må endres for å redusere risikoen for lavt blodsukker.

Diabetisk øyesykdom (retinopati)

Dersom du har en diabetisk øyesykdom og bruker insulin, kan dette legemidlet føre til forverring av synet ditt, noe som kan kreve behandling. Rask forbedring av blodsukkerkontrollen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk øyesykdom. Snakk med legen dersom du har diabetisk øyesykdom og opplever problemer med øynene mens du tar dette legemidlet.

Plutselige endringer i synet
Dersom du opplever et plutselig synstap eller rask forverring av synet under behandling med dette legemidlet, kontakt legen din umiddelbart for råd. Dette kan være forårsaket av en svært sjelden bivirkning kalt nonarterittisk iskemisk optikusnevropati (NAION) (se avsnitt 4: «Alvorlige bivirkninger»). Legen din kan henvise deg til en øyeundersøkelse og det kan hende du må avbryte behandlingen med dette legemidlet.

Pasienter med forsinket magetømming (gastroparese)
Dersom du har langsom (forsinket) magetømming (kalt gastroparese), kan bruk av Wegovy føre til alvorlige eller uttalte gastrointestinale bivirkninger. Snakk med legen før du bruker Wegovy.

Barn og ungdom

Å gi dette legemidlet til barn under 12 år er ikke anbefalt da sikkerhet og effekt ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.

Andre legemidler og Wegovy

Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Det er spesielt viktig å gi beskjed til lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker legemidler som inneholder følgende:

Warfarin eller andre tilsvarende legemidler som tas gjennom munnen for å redusere blodkoagulasjonen (orale antikoagulasjonsmidler). Når du starter behandling med for eksempel warfarin eller lignende legemidler, kan det være nødvendig med hyppige blodprøver for å bestemme blodets evne til å koagulere (levre seg).

Graviditet og amming

Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, da det ikke er kjent om det kan påvirke ditt ufødte barn. Derfor anbefales det å bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet. Hvis du ønsker å bli gravid, bør du slutte å bruke dette legemidlet minst to måneder på forhånd. Hvis du blir gravid eller er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å få barn mens du bruker dette legemidlet, snakk med legen med én gang, da behandlingen må avbrytes.

Ikke bruk dette legemidlet dersom du ammer, da det ikke er kjent om det går over i morsmelk.

Kjøring og bruk av maskiner

Det er lite sannsynlig at Wegovy påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Noen pasienter kan føle seg svimle når de tar Wegovy, hovedsakelig i løpet av de første 4 månedene av behandlingen (se avsnitt 4). Dersom du føler deg svimmel, må du være ekstra forsiktig når du kjører eller bruker maskiner. Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du trenger mer informasjon.

Personer med diabetes type 2
Dersom du bruker dette legemidlet i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan det forekomme lavt blodsukker (hypoglykemi) som kan redusere konsentrasjonsevnen. Unngå kjøring eller bruk av maskiner hvis du får tegn på lavt blodsukker. Se avsnitt 2, «Advarsler og forsiktighetsregler» for informasjon om økt risiko for lavt blodsukker og avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukker. Snakk med lege for ytterligere informasjon.

Wegovy inneholder natrium

Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Wegovy

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.

Hvor mye skal du bruke

Voksne
Behandlingen vil starte med en lav dose som gradvis økes i løpet av 16 uker med behandling.

Når du begynner å bruke Wegovy, er startdosen 0,25 mg én gang per uke.
Legen vil instruere deg om å gradvis øke dosen din hver 4. uke til du når den anbefalte dosen på 2,4 mg én gang per uke.
Legen kan også instruere deg om å øke dosen din til 7,2 mg én gang per uke etter minst 4 uker på 2,4 mg.
Den maksimale dosen er 7,2 mg én gang per uke.
Dersom du føler deg mye plaget med kvalme eller med oppkast, snakk med legen din om å utsette doseopptrappingen eller redusere dosen til den foregående dosen inntil symptomene har bedret seg.

Vanligvis vil du få beskjed om å følge tabellen nedenfor.

Legen vil regelmessig vurdere behandlingen din.

Ungdom (over 12 år)
For ungdom benyttes samme doseopptrappingsplan som for voksne (se over). Dosen skal økes opptil 2,4 mg (vedlikeholdsdose) eller til maksimalt tolererte dose er oppnådd. Ukentlige doser høyere enn 2,4 mg anbefales ikke.

Hvordan skal Wegovy gis

Wegovy gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon). Du skal ikke injisere legemidlet i en blodåre eller muskel.

De beste stedene å injisere er foran på overarmen, i lårene eller i magen.
Før du bruker pennen for første gang vil legen, apoteket eller sykepleieren vise deg hvordan den skal brukes.

Nederst i dette pakningsvedlegget er det en detaljert bruksanvisning om hvordan pennen skal brukes.

Personer med diabetes type 2

Informer legen hvis du har diabetes type 2. Det kan hende legen justerer dosen av diabeteslegemidlene dine for å forhindre at du får lavt blodsukker.

Når skal Wegovy brukes

Du skal bruke dette legemidlet én gang per uke, på samme dag hver uke hvis det er mulig.
Du kan selv ta injeksjonen når som helst på dagen – uavhengig av måltider.

Om nødvendig kan du endre dagen for din ukentlige injeksjon av dette legemidlet så lenge det er minst 3 dager siden din siste injeksjon av legemidlet. Etter at en ny doseringsdag er valgt, skal du fortsette med én dose per uke.

Dersom du tar for mye av Wegovy

Kontakt lege øyeblikkelig. Du kan få bivirkninger slik som kvalme, oppkast eller diaré, og disse bivirkningene kan forårsake dehydrering (væskemangel).

Dersom du har glemt å ta Wegovy

Hvis du glemmer å injisere en dose, og:

det er 5 dager eller mindre siden du skulle ha brukt Wegovy, skal du ta dosen så snart du husker det. Deretter injiserer du neste dose som vanlig på den planlagte dagen.
det er mer enn 5 dager siden du skulle ha brukt Wegovy, hopper du over den glemte dosen. Deretter injiserer du neste dose som vanlig på den planlagte dagen.

Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

Dersom du avbryter behandling med Wegovy

Du må ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet uten å snakke med legen.

Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Alvorlige bivirkninger

Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 brukere)

Komplikasjoner av diabetisk øyesykdom (diabetisk retinopati). Dersom du har diabetes, bør du informere legen hvis du opplever problemer med øynene, slik som synsforstyrrelser, under behandling med dette legemidlet.

Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 brukere)

Betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt). Tegn på betennelse i bukspyttkjertelen kan være sterke og langvarige smerter i magen. Smertene kan bevege seg til ryggen. Du skal oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever slike symptomer.

Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1 000 brukere)

Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner, angioødem). Du skal umiddelbart søke medisinsk hjelp, og informere legen din med det samme, hvis du får symptomer som pustevansker, hevelse, ørhet, hurtige hjerteslag, svette og besvimelse eller rask hevelse under huden i områder som ansikt, svelg, armer og ben. Det kan være livstruende hvis hevelse i svelget blokkerer luftveiene.

Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 brukere)

En medisinsk tilstand i øyet kalt nonarterittisk iskemisk optikusnevropati (NAION), som kan føre til synstap på et av øynene dine uten smerter. Du skal kontakte lege umiddelbart dersom du opplever plutselig eller gradvis forverring av synet (se avsnitt 2: «Plutselige endringer i synet»).

Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)

Tarmobstruksjon. En alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer slik som magesmerte, oppblåsthet, oppkast etc.

Andre bivirkninger

Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 brukere)

hodepine
kvalme
oppkast
diaré
forstoppelse
magesmerte
svakhets- eller tretthetsfølelse (fatigue)

– disse sees hovedsakelig under doseopptrappingen, og går vanligvis over etter hvert.

Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 brukere)

svimmelhet
urolig mage eller fordøyelsesproblemer
raping
luft i magen (flatulens)
oppblåst mage
betennelse i magesekken (gastritt) – symptomene inkluderer magesmerte, kvalme eller oppkast
sure oppstøt eller halsbrann – også kalt «gastroøsofageal reflukssykdom»
gallestein
hårtap – kan forekomme hyppigere med semaglutid 7,2 mg
reaksjoner på injeksjonsstedet
endring i hvordan mat eller drikke smaker
endret hudfølelse – dette går vanligvis over etter hvert og kan forekomme hyppigere med semaglutid 7,2 mg
lavt blodsukker (hypoglykemi) hos pasienter med diabetes type 2.

Varselsymptomer på lavt blodsukker kan komme plutselig. De kan omfatte kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hurtige hjerteslag, kvalme eller usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, søvnighet eller svakhet, nervøsitet, angst eller forvirring, konsentrasjonsproblemer eller skjelving.
Legen vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker, og hva du gjør hvis du merker disse varselsymptomene.
Det er mer sannsynlig at du får lavt blodsukker dersom du også tar et sulfonylureapreparat eller insulin. Det kan være at legen vil redusere dosen av disse legemidlene før du begynner å bruke Wegovy.

Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 brukere)

lavt blodtrykk
svimmelhet eller ørhet når du står eller setter deg opp på grunn av blodtrykksfall
hurtige hjerteslag
økning av bukspyttkjertelenzymer (slik som lipase og amylase) vist i blodprøver
en forsinkelse i magetømmingen.

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Wegovy

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Holdes borte fra kjøleelementet. Oppbevar alltid pennen i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Wegovy kan oppbevares utenfor kjøleskap i opptil 28 dager ved en temperatur på høyst 30ºC.
Kast pennen hvis den har vært utsatt for lys eller temperaturer over 30ºC, har vært ute av kjøleskapet i mer enn 28 dager eller har vært frosset.

Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen ikke er klar og fargeløs.

Etter bruk: Pennen er til engangsbruk og inneholder kun én dose. Kast pennen etter bruk.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Wegovy

Virkestoff er semaglutid.
Wegovy 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Hver ferdigfylte penn inneholder 0,25 mg semaglutid i 0,5 ml (0,5 mg/ml).

Wegovy 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Hver ferdigfylte penn inneholder 0,5 mg semaglutid i 0,5 ml (1 mg/ml).

Wegovy 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Hver ferdigfylte penn inneholder 1,0 mg semaglutid i 0,5 ml (2 mg/ml).
Wegovy 1,7 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Hver ferdigfylte penn inneholder 1,7 mg semaglutid i 0,75 ml (2,27 mg/ml).

Wegovy 2,4 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Hver ferdigfylte penn inneholder 2,4 mg semaglutid i 0,75 ml (3,2 mg/ml).

Wegovy 7,2 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Hver ferdigfylte penn inneholder 7,2 mg semaglutid i 0,75 ml (9,6 mg/ml).

Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Se også avsnitt 2, «Wegovy inneholder natrium» for informasjon om natrium.

Hvordan Wegovy ser ut og innholdet i pakningen

Wegovy er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn til engangsbruk.

Hver penn inneholder kun én dose.

Pakningsstørrelse på 4 ferdigfylte penner.

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danmark

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.09.2026

Andre informasjonskilder

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https://www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no

Bruksanvisning for hvordan din Wegovy penn skal brukes

Viktig informasjon før du starter
Pakningen inneholder ett pakningsvedlegg og fire Wegovy ferdigfylte penner.

Denne delen av pakningsvedlegget gir veiledning om hvordan pennen skal brukes. For ytterligere informasjon om legemidlet, se den andre siden av dette pakningsvedlegget.
Hver penn skal kun brukes én gang.
Pennen kommer med:

én forhåndsinnstilt dose.
et nåledeksel som skjuler den innebygde nålen før bruk, under bruk og etter bruk.

en automatisk doseringsmekanisme, som starter når nåledekselet presses mot huden som beskrevet av legen eller sykepleieren.

Når dosen injiseres, vil en gul søyle komme til syne i pennevinduet. Ikke løft pennen før den gule søylen har sluttet å bevege seg. Hvis du gjør det, vil den automatiske doseringen fortsette, men du vil kanskje ikke få hele dosen din.

Nåledekselet vil låse seg når pennen fjernes fra huden. Du kan ikke sette injeksjonen på pause og starte den på nytt senere.

Personer som er blinde eller har synsproblemer bør ikke bruke Wegovy pennen uten hjelp fra en person som har fått opplæring i bruk av Wegovy.

Følg alltid denne bruksanvisningen og eventuell veiledning du har fått fra legen eller sykepleieren.

Hvordan håndterer jeg pennen på en sikker måte?

For informasjon om legemidlet ditt, se lenger opp i dette pakningsvedlegget.

Pennen er til én enkelt injeksjon med Wegovy under huden én gang per uke, og skal kun brukes av én person.
Se alltid bruksanvisningen lenger opp i dette pakningsvedlegget, og forsikre deg om at lege eller sykepleier har vist deg hvordan du skal bruke disse pennene.
Oppbevar alltid Wegovy penner utilgjengelig for barn. Oppbevar også pennehetten unna barn for å forhindre at de svelger den.
Behandle pennen med forsiktighet, og utsett den ikke for noen form for væske. Røff håndtering eller feilbruk kan føre til at pennen ikke gir hele dosen, eller ikke gir noen dose i det hele tatt.
Behold pennehetten på inntil du er klar til å injisere. Pennen vil ikke lenger være steril hvis du oppbevarer en ubrukt penn uten pennehette, hvis du tar pennehetten av og setter den på igjen eller hvis pennehetten mangler. Dette kan føre til infeksjon.

Vær forsiktig når du håndterer pennen før bruk, og ta ikke på nålen eller nåledekselet. Den skjulte nålen kan forårsake nålestikkskader.
Hver penn inneholder én ukentlig dose og kan ikke brukes på nytt. Kast pennen etter bruk.

Hvordan oppbevarer jeg ubrukte penner?
For informasjon om oppbevaring, se avsnitt 5 lenger opp i dette pakningsvedlegget.

Hvordan kaster jeg pennene?
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.