Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Ciklosporin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Vevizye 1 mg/ml øyedråper, oppløsning

ciklosporin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Vevizye er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Vevizye
  3. Hvordan du bruker Vevizye
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Vevizye
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Vevizye er og hva det brukes mot
Vevizye inneholder virkestoffet ciklosporin. Ciklosporin tilhører en gruppe legemidler som kalles immunsuppresiva. Disse legemidlene brukes til å dempe betennelser.
Vevizye brukes til å behandle voksne med tørre øyne (inkludert betennelse i hornhinnen, det gjennomsiktige laget foran på øyet, som dekker regnbuehinnen). Det brukes hos pasienter som har sykdom som ikke har forbedret seg til tross for behandling med tåreerstatning (kunstige tårer).
Behandlingsrespons kommer vanligvis etter 4 ukers behandling, når symptomene og skaden på overflaten av øyet, som er forbundet med tørre øyne, har blitt mindre.
2. Hva du må vite før du bruker Vevizye
Bruk ikke Vevizye dersom du
  • er allergisk overfor ciklosporin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • har kreft eller forstadiet til kreft i eller rundt øyet
  • har en infeksjon i eller rundt øyet
Advarsler og forsiktighetsregler
Bruken av Vevizye øyedråper har ikke blitt undersøkt hos personer som bruker kontaktlinser. Hvis du bruker kontaktlinser, må du ta dem ut før du bruker dette legemidlet. Du kan sette dem inn igjen 15 minutter etter at du har brukt øyedråpene. Se avsnitt 3 «Hvordan du bruker Vevizye».
Du bør følges opp av legen din etter rundt 3 måneder etter behandlingsstart og deretter hver 6. måned for å vurdere virkningen av Vevizye. Snakk med legen din dersom du har grønn stær (glaukom) og får behandling for dette.
Hvis du opplever noen tegn på en lokal infeksjon (rødhet, øyeutflod), må du kontakt legen din.
Barn og ungdom
Vevizye brukes ikke hos barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Vevizye
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Vevizye er ikke anbefalt under graviditet med mindre fordelen for moren veier opp for den mulige risikoen for det ufødte barnet.
Vevizye anbefales ikke under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Synet ditt kan bli midlertidig uklart rett etter å ha påført dette legemidlet. Hvis det skjer, må du vente til synet ditt blir klart igjen før du kjører eller bruker maskiner.
3. Hvordan du bruker Vevizye
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er 1 dråpe i hvert øye to ganger daglig, med ca. 12 timers mellomrom.
Bruksanvisning
Følg disse anvisningene nøye og spør lege eller apotek hvis det er noe du ikke forstår.
  • Vask hendene dine før du bruker Vevizye.
  • Ikke bruk Vevizye hvis en ny uåpnet flaske har en ring som ikke er intakt.
  • Etter første gangs åpning blir ringen på korken, som viser om flasken har vært åpnet eller ikke, liggende på flaskehalsen.
  • Vevizye-dråpetelleren må ikke komme i kontakt med øynene dine, for å unngå skade eller forurensing av legemidlet. Sørg også for at dråpetuppen ikke kommer i kontakt med fingrene dine eller andre overflater.
  • Hvis du bruker Vevizye med andre øyelegemidler, må du vente i minst 15 minutter mellom bruken av Vevizye og det andre øyelegemidlet.
  • Hvis du bruker kontaktlinser, må du ta dem ut før du bruker Vevizye. Vent i minst 15 minutter etter å ha brukt øyedråpene før du setter kontaktlinsene inn igjen.
Påføring

Trinn 1)
Ta den hvite korken av flasken.

 

Trinn 2)
Klem forsiktig på flasken mens tuppen er vendt oppover, og hold den klemt.

Trinn 3)
Snu flasken opp-ned og slipp trykket.

Trinn 4)
Bøy hodet bakover. Bruk fingeren din til å trekke ned det nedre øyelokket. Klem forsiktig på flasken mens den fortsatt er opp-ned for å dryppe én dråpe (0,01 ml) i det første øyet.

Trinn 5)
Gjenta trinn 4 på det andre øyet.

 

Trinn 6)
Sett den hvite korken tilbake på flasken, og hold flasken tett lukket når den ikke er i bruk.

 
På grunn av oppløsningens egenskaper kan det hende at du ikke kjenner at dråpen drypper ned på øyet ditt. Hvis det hjelper, kan du bruke et speil eller spørre en annen person om å kontrollere at dråpen kom ut av dråpetuppen. Ikke drypp en ny dråpe fordi du ikke kunne kjenne at den første ble dryppet på øyet ditt. Du skal bare dryppe en dråpe til hvis den første bommer på øyet ditt (for eksempel hvis du kjenner at den landet på huden din).
Dersom du tar for mye av Vevizye
Ikke drypp flere dråper i øyet ditt før det er tid for den neste vanlige dosen. Hvis du ikke har gjort det, kan du dryppe en dråpe i det andre øyet ditt.
Dersom du har glemt å ta Vevizye
Fortsett å ta neste dose som planlagt. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for den glemte dosen. Du skal ikke ta mer enn 1 dråpe i hvert øye per dag.
Dersom du avbryter behandling med Vevizye
Ikke avbryt behandlingen uten å snakke med legen din først, fordi symptomene dine kan komme tilbake hvis du slutter å ta Vevizye.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
  • svie ved drypping i øyet (smerter ved inndryppingsstedet)
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
  • tåkesyn
  • øyeirritasjon
  • røde øyne (øyeerytem)
  • øyesmerter
  • redusert synsskarphet (midlertidig)
  • kløe i øyet (pruritus)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Vevizye
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Skal ikke fryses eller oppbevares i kjøleskap.
Dette legemidlet kan brukes i inntil 4 uker etter første gang flasken åpnes. Etter dette skal legemidlet kastes, selv om flasken ikke er tom. Flasken må holdes tett lukket når den ikke er i bruk. Ikke bruk dette legemidlet hvis du legger merke til tegn på forringelse.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetningen av Vevizye
  • Virkestoff er ciklosporin.
    Én ml oppløsning inneholder 1 mg ciklosporin.
  • Andre innholdsstoffer er perfluorobutylpentan og vannfri etanol.
Hvordan Vevizye ser ut og innholdet i pakningen
Vevizye 1 mg/ml er klare, fargeløse øyedråper, oppløsning.
Hver multidoseflaske inneholder 2 ml øyedråper. En pakning inneholder én eller tre flasker.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Laboratoires Théa
Zone Industrielle du Brézet
12 rue Louis Blériot
63100 Clermont-Ferrand
Frankrike
Tilvirker
HWI Development GmbH
Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Tyskland
eller
Siegfried El Masnou S.A.
Calle Camil Fabra 58
08320 El Masnou
Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.04.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https:​/​/www.ema.europa.eu