Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Temozolomide Accord 5 mg harde kapsler

Temozolomide Accord 20 mg harde kapsler

Temozolomide Accord 100 mg harde kapsler

Temozolomide Accord 140 mg harde kapsler

Temozolomide Accord 180 mg harde kapsler

Temozolomide Accord 250 mg harde kapsler

temozolomid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Temozolomide Accord er og hva det brukes mot
  2. Hva må du vite før du bruker Temozolomide Accord
  3. Hvordan du bruker Temozolomide Accord
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Temozolomide Accord
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Temozolomide Accord er og hva det brukes mot
Temozolomide Accord er en kreftmedisin.
Temozolomide Accord brukes til behandling av spesifikke former for hjernesvulster:
  • voksne med en nylig diagnostisert spesifikk form for hjernesvulst (glioblastoma multiforme).
    Temozolomide Accord brukes først sammen med strålebehandling (samtidig fase av behandlingen) og etter det alene (monoterapifase av behandlingen).
  • barn over 3 år og voksne med spesifikke former for hjernesvulster (som glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom) når svulstene kommer tilbake eller blir verre etter standardbehandling.
 

Les avsnittStopp

2. Hva må du vite før du bruker Temozolomide Accord
Bruk ikke Temozolomide Accord
  • dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har hatt en allergisk reaksjon mot en annen kreftmedisin som heter dakarbazin. Tegn på allergisk reaksjon inkluderer følelsen av kløe, kortpustethet eller pipende pust, opphovning av ansikt, lepper, tunge eller svelg.
  • dersom du har et redusert nivå av blodceller, som antall hvite blodceller og antall blodplater. Disse blodcellene er viktig for å bekjempe infeksjoner og for at blodet skal levre seg. Legen vil ta blodprøver for å forsikre seg om at du har nok av disse blodcellene før du starter opp behandlingen.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Temozolomide Accord.
  • siden du skal følges tett opp for en eventuell utvikling av en alvorlig form for lungebetennelse, kalt Pneumocystis jirovecii-pneumoni (PCP). Hvis du er en nydiagnostisert pasient (glioblastoma multiforme) kan det være du får Temozolomide Accord i 42 dager sammen med strålebehandling. I slike tilfeller vil legen din også forskrive en medisin som hjelper til med å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
  • dersom du har hatt eller har hepatitt B infeksjon. Dette fordi temozolomide Accord kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig. Pasientene vil bli nøye sjekket av legen sin for symptomer på en slik infeksjon før behandlingen starter.
  • dersom du har lave verdier av røde blodceller (anemi), hvite blodceller og blodplater eller blødningsforstyrrelser før behandlingen starter, eller hvis du utvikler dette under behandling. Legen din kan bestemme at dosen skal reduseres eller at behandlingen skal utsettes, stoppes eller endres. Du kan også ha behov for andre behandlinger. I visse tilfeller kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen med temozolomid. Blodet ditt vil bli testet regelmessig under behandlingen for å overvåke bivirkningene av temozolomid på blodcellene dine. Hvis du får feber eller symptomer på en infeksjon, skal du kontakte legen din umiddelbart.
  • siden du kan ha en liten risiko for andre endringer i blodcellene, inkludert leukemi (blodkreft).
  • dersom du er kvalm (uvel i magen) og/eller kaster opp, som er svært vanlige bivirkninger for Temozolomide Accord (se avsnitt 4). Hvis du kaster opp ofte før eller under behandling, spør legen din om å få medisiner som forebygger eller kontrollerer kvalme og når det er best å ta temozolomid, inntil brekningene er under kontroll. Dersom du kaster opp etter å ha tatt dosen din, skal du ikke ta en ny dose samme dag.
  • dersom du får feber eller symptomer på en infeksjon, kontakt legen din umiddelbart.
  • hvis du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
  • hvis du har lever- eller nyreproblemer kan det hende at dosen med temozolomid må justeres.
Barn og ungdom
Dette legemidlet er ikke undersøkt hos barn under 3 år, og skal derfor ikke gis til disse. Det er begrenset informasjon med pasienter over 3 år som har brukt Temozolomide Accord.
Andre legemidler og Temozolomide Accord
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Dette er fordi du ikke må behandles med Temozolomide Accord under graviditeten, hvis ikke legen din entydig har bestemtat du skal det.
Sikker prevensjon må brukes av både mannlige og kvinnelige pasienter under behandling med Temozolomide Accord (se også ”Mannlig fertilitet” under).
Du skal stoppe amming under behandling med Temozolomide Accord.
Mannlig fertilitet
Temozolomide Accord kan medføre varig infertilitet (sterilitet). Menn skal bruke sikker prevensjon og må ikke gjøre en kvinne gravid i opptil 6 måneder etter avsluttet behandling. Det anbefales å søke råd om oppbevaring (nedfrysing) av sæd før behandlingen starter.
Rådfør deg med lege før du bruker noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
Temozolomid kan gjøre at du føler deg trøtt eller søvnig. Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil og bruke verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Temozolomide Accord inneholder laktose
Kapslene inneholder laktose (en type sukker). Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Temozolomide Accord
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slik åpner du posen
Åpne posen ved å brette og rive langs brettelinjen med hakket i hjørnet av posen.
Temozolomid skal kun foreskrives av spesialister med erfaring fra behandling av hjernesvulster.
Dosering og varighet av behandlingen
Legen din vil tilpasse dosen av temozolomid for deg. Dette er basert på kroppsstørrelsen din (høyde og vekt), og om du har en svulst som har kommet tilbake og om du tidligere har gjennomgått kjemoterapi. Du kan også bli forskrevet andre medisiner (kvalmestillende) som du skal ta før og/eller etter at du tar Temozolomide Accord for å forebygge eller kontrollere kvalme og oppkast.
Ta den foreskrevne dosen med Temozolomide Accord én gang daglig. Ta dosen på tom mage, for eksempel minst 1 time før du planlegger å spise frokost. Kapslene skal svelges hele sammen med et glass vann. Kapslene skal ikke åpnes, knuses eller tygges.
Hvis en kapsel skades, må ikke innholdet komme i kontakt med hud, øyne eller nese. Unngå innånding av pulveret. Dersom du ved et uhell får stoffet i øyne eller nese, skyll det berørte området med vann.
Hvis du tar Temozolomide Accord sammen med strålebehandling (nydiagnostiserte pasienter):
Under strålebehandlingen vil legen din starte med en dose av temozolomid på 75 mg/m², og den faktiske dosen vil dermed avhenge av din høyde og vekt. Du vil ta denne dosen hver dag i 42 dager (opptil 49 dager) i kombinasjon med strålebehandling. Avhengig av dine blodverdier og hvordan du tolererer medisinen, kan dosen med temozolomid bli utsatt eller avsluttet.
Når strålebehandlingen er ferdig, vil du få et opphold i behandlingen på 4 uker for at kroppen din skal få en sjanse til å hente seg inn igjen.
Etter dette kan det være opptil 6 behandlingsperioder (sykluser). Hver av dem varer i 28 dager. Du vil ta din nye dose med temozolomid alene én gang daglig i de 5 første dagene (”dose-dager”) av hver syklus. Den første dosen vil være på 150 mg/m². Deretter følger 23 dager uten Temozolomide Accord. Dette gir til sammen en 28 dagers behandlingssyklus.
Etter Dag 28 begynner neste syklus. Du vil igjen ta temozolomid én gang daglig i 5 dager etterfulgt av 23 dager uten temozolomid. Avhengig av dine blodverdier og hvordan du tolererer medisinen i løpet av hver behandlingssyklus, kan dosen med Temozolomide Accord bli justert, utsatt eller avsluttet.
Hvis du tar Temozolomide Accord alene (ikke samtidig med strålebehandling):
En behandlingssyklus med Temozolomide Accord varer i 28 dager. De første 5 dagene vil du ta temozolomid alene én gang daglig. Den daglige dosen avhenger av om du tidligere har fått kjemoterapi eller ikke. Deretter vil du være 23 dager uten temozolomid. Dette blir til sammen en behandlingssyklus på 28 dager.
Etter Dag 28 begynner neste syklus. Du vil igjen få temozolomid én gang daglig de første 5 dagene, etterfulgt av 23 dager uten temozolomid. Før hver nye behandlingssyklus vil blodet ditt bli testet for å se om dosen med temozolomid trenger å justeres.
Hvis du ikke er blitt behandlet med strålebehandling før, skal du ta den første dosen med temozolomid på 200 mg/m² én gang daglig i de 5 første dagene (“dose-dager”) etterfulgt av 23 dager uten temozolomid. Hvis du er blitt behandlet med strålebehandling før, skal du ta den første dosen med temozolomid på 150 mg/m² én gang daglig i de 5 første dagene (“dose-dager”) etterfulgt av 23 dager uten temozolomid.
Avhengig av resultatene av blodprøvene, vil legen din eventuelt justere dosen i neste behandlingssyklus. Før du begynner på en ny behandlingssyklus, må du forsikre deg om at du vet nøyaktig hvor mange kapsler av hver styrke du skal ta hver dag, og hvor mange dager du skal ta denne dosen.
Alle pasienter
Temozolomid finnes i flere styrker (angitt på ytteremballasjen i mg). Hver styrke har sin egen farge på toppen av kapselen. Avhengig av hvilken dose legen din foreskriver, må du kanskje ta flere kapsler på samme “dose-dag” i behandlingssyklusen din. Du må være sikker på at du fullt ut forstår og husker på:
  • hvor mange kapsler du trenger å ta hver ”dose-dag”. Spør om legen din eller apoteket kan skrive det ned for deg (inkludert fargen).
  • hvilke dager som er dine ”dose-dager”.
  • å kontrollere dosen sammen med legen din hver gang du starter en ny syklus, særlig fordi den kan være forskjellig fra forrige syklus.
  • hvis du tar medisinen hjemme og er forvirret eller usikker på hvordan du skal ta dosen din, må du ringe og be om instrukser før du starter behandlingssyklusen. Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige følger for helsen din.
Dersom du tar for mye av Temozolomide Accord
Om du ved et uhell tar flere kapsler enn du er blitt fortalt, ta umiddelbart kontakt med legen din, apoteket eller en sykepleier.
Dersom du har glemt å ta Temozolomide Accord
Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag. Hvis det allerede har gått et døgn, kontakt legen. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose hvis ikke legen har bestemt det.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Pasienter som får temozolomid sammen med strålebehandling, kan oppleve andre bivirkninger enn pasienter som tar temozolomid alene.
Kontakt legen din umiddelbart dersom du får noe av følgende:
  • en alvorlig allergisk (hypersensitiv) reaksjon (utslett som kan klø, pipende pust eller andre pustevansker),
  • ukontrollert blødning,
  • krampeanfall,
  • feber,
  • frysninger,
  • alvorlig hodepine som ikke går over.
Behandling med temozolomid kan medføre en reduksjon av visse blodceller. Dette kan gjøre at du lettere får blåmerker eller blødninger, anemi (mangel på røde blodceller), feber og redusert motstandskraft mot infeksjoner. Denne reduksjonen i antall blodceller er vanligvis kortvarig. I enkelte tilfeller kan det vedvare og føre til en svært alvorlig form for anemi (aplastisk anemi). Legen din vil måle blodverdiene dine regelmessig, for å kunne oppdage eventuelle forandringer og avgjøre om noen spesiell behandling kreves. I visse tilfeller vil dosen med temozolomid bli redusert eller behandlingen stoppes.
Følgende bivirkninger kan opptre og trenge medisinsk tilsyn hvis du behandles med Temozolomide Accord ved nydiagnostisert glioblastoma sammen med strålebehandling, og deretter bruker temozolomid alene.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • hodepine
  • forstoppelse (treg avføring)
  • kvalme (uvel i magen), oppkast
  • utslett
  • hårtap
  • manglende matlyst
  • tretthet (fatigue)
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • unormale leverfunksjonsprøver
  • endret antall blodceller
  • anfall, forandringer i mental status eller våkenhet, søvnighet, svekket balanse, svimmelhet, forvirring, glemsomhet, konsentrasjonsvansker, prikkende følelse, taleproblemer, skjelvinger, slag
  • unormalt syn eller tåkesyn, dobbeltsyn
  • svekket hørsel, pipelyd i ørene
  • kortpustethet, hoste
  • munnsår, diaré, magesmerter, halsbrann, svelgevansker, tørr munn,
  • hyppig vannlating, vanskelig å holde på urinen eller urinlekkasje
  • hudirritasjon eller rødhet, tørr hud, kløe
  • muskelsvakhet, smerter i ledd, verk og smerter i muskler
  • økt blodsukkernivå, vekttap
  • infeksjoner, sårinfeksjon, soppinfeksjoner i munnen, herpessår
  • blødninger, væskeopphopning, hovne legger, blodpropper
  • allergisk reaksjon, feber, stråleskade, oppsvulmet ansikt, smerter, unormal smakssans
  • angst/depresjon, søvnighet, emosjonelle svingninger, vanskeligheter med å sovne eller å forbli sovende
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • forhøyede leverenzymverdier (legen din vil måle dette)
  • palpitasjoner (hjertebank)
  • influensalignende symptomer, røde prikker under huden
  • lange eller gjentatte anfall, tremor eller rykkvise bevegelser, delvis lammelse, svekket koordinasjon og balanse, sanseforstyrrelse
  • delvis synstap, tørrhet eller smerter i øynene
  • infeksjon i mellomøret, smerte eller ubehag pga. ringing i ørene, øreverk, døvhet, følelse av at omgivelsene ”går rundt”
  • lungebetennelse, bihulebetennelse, bronkitt, forkjølelse eller influensa,
  • oppblåst mage, vanskelig å kontrollere tarmbevegelser, hemoroider
  • smertefull vannlating
  • flassing, økt hudfølsomhet for sollys, forandringer i hudfarge, økt svetting
  • muskelskade, ryggsmerter
  • lavt kaliumnivå i blodet, vektøkning
  • herpes zoster, influensalignende symptomer
  • blødning i hjernen, høyt blodtrykk, blodpropp i lungene, hevelse
  • svakhetsfølelse, oppsvulmet ansikt, skjelving, endringer i smakssansen, tannforstyrrelse,
  • impotens, vaginalblødning, fraværende eller kraftige menstruasjonsblødninger, vaginal irritasjon, smerter i brystene
  • humørsvingninger, hallusinasjoner og nedsatt hukommelse
  • misfarging av tunge
  • forandring i luktsansen
  • tørste
Følgende bivirkninger kan opptre hvis du bruker temozolomid alene (hos pasienter behandlet for tilbakefall eller spredning av hjernetumor).
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Unormale blodverdier, hodepine, oppkast, kvalme (uvel i magen), forstoppelse, manglende matlyst, tretthet.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Tretthet (asteni), svimmelhet, prikkende følelse, diaré, magesmerter, urolig mage, utslett, kløe, hårtap, feber, vektnedgang, svakhet, skjelving, uvelhet, smerter, smaksforandringer, kortpustethet.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Endringer i antall blodceller.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Hoste, infeksjoner inkludert lungebetennelse.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Rødhet i huden, kløende utslett med gule eller hvite hevelser i huden omgitt av rødme i huden, utbrudd av utslett i huden, allergiske reaksjoner.
Andre bivirkninger:
Tilfeller med forhøyede nivåer av leverenzymer er blitt rapportert som vanlige. Tilfeller med økt bilirubin, problemer med galleutskillelse (kolestase), hepatitt og leverskade, inkludert dødelig leversvikt er blitt rapportert som mindre vanlige.
Svært sjeldne tilfeller av lungebivirkninger er sett med temozolomid. Hos pasienter vises dette vanligvis som kortpustethet og hoste. Informer legen din dersom du merker noen av disse symptomene.
Det er sett svært sjeldne tilfeller av alvorlig utslett med hevelse i huden, inklusive i håndflatene og på fotsålene, eller smertefull rødme i huden og/eller blemmer på kroppen eller i munnen. Informer legen din umiddelbart dersom dette skjer.
I svært sjeldne tilfeller kan pasienter som tar temozolomid og lignende medisiner, ha en liten risiko for andre endringer i blodcellene, inkludert leukemi.
Nye cytomegalovirusinfeksjoner, eller cytomegalovirusinfeksjoner og hepatitt B virusinfeksjoner som blir aktive igjen, er rapportert mindre vanlig. Tilfeller av hjernehinnebetennelse forårsaket av herpesvirus (herpetisk meningoencefalitt), inkludert tilfeller med dødelig utfall, har blitt rapportert som mindre vanlig. Tilfeller av blodforgiftning (bakterieinfeksjon i blodet, som kan skade organene) har blitt rapportert som mindre vanlig.
Tilfeller av diabetes insipidus er rapportert mindre vanlig. Symptomer på diabetes insipidus inkluderer utskilling av store mengder urin og sterk tørste.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Temozolomide Accord
Oppbevares utilgjengelig for barn, fortrinnsvis i et låst skap. Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Flaske
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalflasken.
Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Pose
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Informer apoteket hvis du oppdager at kapslene har forandret utseende.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Temozolomide Accord
  • Virkestoff er temozolomid.
    Temozolomide Accord 5 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
    Temozolomide Accord 20 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
    Temozolomide Accord 100 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 100 mg temozolomid.
    Temozolomide Accord 140 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 140 mg temozolomid.
    Temozolomide Accord 180 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 180 mg temozolomid.
    Temozolomide Accord 250 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
  • Andre innholdsstoffer er:
    kapselinnhold:
    vannfri laktose, kolloidal vannfri silika, natriumstivelseglykolat type A, vinsyre, stearinsyre.
    kapselskall:
    Temozolomide Accord 5 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), indigokarmin (E 132), vann.
    Temozolomide Accord 20 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), vann.
    Temozolomide Accord 100 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172), vann.
    Temozolomide Accord 140 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), indigokarmin (E 132), vann.
    Temozolomide Accord 180 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172), vann.
    Temozolomide Accord 250 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), vann.
    blekk:
    skjellakk, propylenglykol, svart jernoksid (E 172) og kaliumhydroksid.
Hvordan Temozolomide Accord ser ut og innholdet i pakningen
Temozolomide Accord 5 mg harde kapsler har en hvit hoveddel, en grønn topp, og er merket med ”TMZ” på toppen og ”5” på hoveddelen i svart blekk.
Temozolomide Accord 20 mg harde kapsler har en hvit hoveddel, en gul topp, og er merket med ”TMZ” på toppen og ”20” på hoveddelen i svart blekk.
Temozolomide Accord 100 mg harde kapsler har en hvit hoveddel, en lys rød topp, og er merket med ”TMZ” på toppen og ”100” på hoveddelen i svart blekk.
Temozolomide Accord 140 mg harde kapsler har en hvit hoveddel, en blå topp, og er merket med ”TMZ” på toppen og ”140” på hoveddelen i svart blekk.
Temozolomide Accord 180 mg harde kapsler har en hvit hoveddel, en rødbrun topp, og er merket med ”TMZ” på toppen og ”180” på hoveddelen i svart blekk.
Temozolomide Accord 250 mg harde kapsler har en hvit hoveddel, en hvit topp, og er merket med ”TMZ” på toppen og ”250” på hoveddelen i svart blekk.
De harde kapslene er dispensert i brune glassflasker inneholdende 5 eller 20 kapsler.
Hver eske inneholder 1 flaske.
De harde kapslene er utlevert i pose inneholder en kapsel.Hver eske inneholder 5 eller 20 poser.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker:Innehaver av markedsføringstillatelsen
Accord Healthcare Limited
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Spania
Tilvirker
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex,
HA1 4HF,
Storbritannia
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice,
Polen
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 02/2019
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

anaplastisk astrocytom: Relativt ondartet hjernesvulst, som utgår fra såkalte astrocytter. Astrocytter utgjør støttevev i hjernen. Svulsten behandles vanligvis med kirurgi, etterfulgt av cellgiftbehanldling og/eller stråling.

anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.

angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.

blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.

bronkitt: Betennelse i lungenes bronkier, som er de største luftveiene i lungene. Kronisk bronkitt, som nesten alltid er forårsaket av røyking, er en besværlig sykdom med svært langvarig betennelse i luftveiene som gir hoste. Akutt bronkitt i forbindelse med en luftveisinfeksjon kan hos barn gi pustevansker.

diabetes insipidus: Diabetes insipidus er en sykdom der en kjertel i hjernen (hypofysen) ikke fungerer normalt. Dette kan bl.a. skyldes en svulst eller en hodeskade. Sykdommen gir sykelig stor urinmengde. Urinvolumet kan bli over 10 ganger større enn vanlig.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

forkjølelse: Virusinfeksjon i nese og svelg. Vanlige symptomer er hoste, snue, nysing, sår hals, hodepine og ev. lett feber.

glioblastoma multiforme: Glioblastom eller glioblastoma multiforme er en ondartet hjernesvulst som vokser raskt. Den utgår fra en type celler som kalles gliaceller, som utgjør støttevev blant annet i hjernen. Svulsten behandles med kirurgi og stråling.

halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.

hemoroider: Utposninger på blodkarene (venene) i endetarmen.

hepatitt b (hepatitt b-virusinfeksjon, hbv-infeksjon): Leverbetennelse som skyldes infeksjon med hepatitt B-virus (HBV). HBV kan smitte gjennom blod eller overføres som en kjønnssykdom.

herpes zoster (helvetesild): Virusinfeksjon i huden, som skyldes vannkoppvirus (varicella zoster-virus).

høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

impotens (erektil dysfunksjon, ereksjonssvikt): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

infertilitet: Manglende evne til å få barn.

influensa: Infeksjon i luftveiene forårsaket av influensavirus. Symptomer er smerter i muskler og ledd, hodepine, vondt i halsen, hoste, snue, kuldegysninger og feber.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

pneumoni: Betennelse i lungevevet som følge av en infeksjon med virus eller bakterier.

økt svetting (hyperhidrose, overdreven svetting, diaforese): Hyperhidrose er økt svetting som vanligvis skyldes en sykdom.