Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Tadalafil Teva

Teva (Teva Norway AS)



Virkestoff: Tadalafil



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Tadalafil Teva 2,5 mg filmdrasjerte tabletter

tadalafil

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Tadalafil Teva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Tadalafil Teva
  3. Hvordan du bruker Tadalafil Teva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Tadalafil Teva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Tadalafil Teva er og hva det brukes mot
Tadalafil Teva er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon. Det er når en mann ikke kan få, eller beholde, ereksjon av penis tilstrekkelig til å kunne gjennomføre seksuell aktivitet.
Tadalafil Teva har vist seg å forbedre evnen til å få en hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet.
Tadalafil Teva inneholder virkestoffet tadalafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles hemmere av fosfodiesterase type 5. Etter seksuell stimulering virker Tadalafil Teva ved å hjelpe blodårene i penis til å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis. Resultatet av dette vil være en bedret erektil funksjon. Tadalafil Teva vil ikke være til hjelp dersom du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Det er viktig å legge merke til at Tadalafil Teva ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert. Du og din partner må gå inn i et forspill på samme måte som om du ikke tok legemiddel mot erektil dysfunksjon.
2. Hva du må vite før du bruker Tadalafil Teva
Bruk IKKE Tadalafil Teva dersom du:
  • er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • tar en eller annen form for organisk nitrat eller middel som avgir nitratoksid, for eksempel amylnitritt. Dette er en gruppe legemidler («nitrater») som brukes i behandlingen av angina pectoris («brystsmerter»). Tadalafil Teva har vist seg å forsterke effekten av slike legemidler. Dersom du tar en eller annen form for nitrat eller er usikker på dette, skal du snakke med legen (se avsnittet «Andre legemidler og Tadalafil Teva»).
  • har en alvorlig hjertelidelse eller nylig har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dagene.
  • nylig har hatt slag i løpet av de siste 6 månedene.
  • har lavt blodtrykk eller ukontrollert høyt blodtrykk.
  • noen gang har hatt synstap på grunn av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), en tilstand som beskrives som «øye-slag».
  • dersom du tar riociguat. Dette legemidlet brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene etter blodpropp). PDE5-hemmere som Tadalafil Teva er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet. Snakk med lege dersom du tar riociguat eller føler deg usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Tadalafil Teva.
Vær oppmerksom på at seksuell aktivitet medfører en mulig risiko for pasienter med en hjertelidelse fordi dette gir en ekstra belastning på hjertet. Hvis du har problemer med hjertet, bør du snakke med lege.
Snakk med lege før du bruker Tadalafil Teva dersom du har:
  • sigdcelleanemi (en lidelse i de røde blodlegemene).
  • myelomatose (kreft i benmargen).
  • leukemi (kreft i blodcellene).
  • en deformitet av penis.
  • alvorlige problemer med leveren.
  • alvorlige problemer med nyrene.
Det er ukjent om Tadalafil Teva virker hos pasienter som har gjennomgått:
  • bekkenkirurgi.
  • fjerning av hele eller deler av prostatakjertelen der prostatanerver er blitt kuttet (radikal ikke- nervebevarende prostatektomi).
Hvis du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap eller at synet ditt er forvrengt, dempet, når du tar Tadalafil Teva, SLUTT å ta Tadalafil Teva og kontakt lege umiddelbart.
Nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap er sett hos noen pasienter som tar tadalafil. Selv om det ikke er kjent om hendelsen er direkte knyttet til tadalafil, skal du slutte å ta Tadalafil Teva og kontakte lege umiddelbart ved nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap.
Tadalafil Teva er ikke beregnet for bruk hos kvinner.
Barn og ungdom
Tadalafil Teva er ikke beregnet for bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Tadalafil Teva
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
IKKE bruk Tadalafil Teva dersom du allerede bruker nitrater (se avsnittet «Bruk IKKE Tadalafil Teva»).
Noen legemidler kan bli påvirket av Tadalafil Teva eller de kan påvirke hvor godt Tadalafil Teva vil virke. Fortell lege eller apotek dersom du allerede tar:
  • en alfablokker (brukes til behandling av høyt blodtrykk eller urinveissymptomer forbundet med benign prostatahyperplasi).
  • andre legemidler til behandling av høyt blodtrykk.
  • riociguat.
  • en 5-alfareduktasehemmer (brukes til behandling av benign prostatahyperplasi).
  • legemidler slik som ketokonazoltabletter (til behandling av soppinfeksjoner) og proteasehemmere til behandling av aids eller hiv-infeksjon.
  • fenobarbital, fenytoin og karbamazepin (legemidler mot kramper).
  • rifampicin, erytromycin, klaritromycin eller itrakonazol.
  • annen behandling ved erektil dysfunksjon.
Inntak av Tadalafil Teva sammen med drikke og alkohol
Informasjon om effekten av alkohol finnes under avsnitt 3. Grapefruktjuice kan påvirke hvor godt Tadalafil Teva vil virke og bør tas med forsiktighet. Kontakt lege for ytterligere informasjon.
Fertilitet
Ved behandling av hunder ble det sett en reduksjon av sædcelleutvikling i testiklene. En reduksjon i sædceller har blitt sett hos noen menn. Det er ikke sannsynlig at dette fører til manglende fruktbarhet.
Kjøring og bruk av maskiner
Noen menn som tok Tadalafil Teva i kliniske studier har rapportert svimmelhet. Undersøk nøye hvordan du reagerer på tablettene før du kjører bil eller bruker maskiner.
Tadalafil Teva inneholder laktose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjerte tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Tadalafil Teva
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som legen har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Tadalafil Teva tabletter er til oral bruk kun hos menn. Tablettene svelges hele med litt vann. Tablettene kan tas med eller uten mat.
Den anbefalte dosen er én 5 mg tablett én gang daglig til omtrent samme tid hver dag. Legen kan justere dosen til 2,5 mg avhengig av hvordan du responderer på Tadalafil Teva. Dosen vil da bli gitt som en tablett på 2,5 mg. Ta ikke Tadalafil Teva mer enn én gang daglig.
Daglig dosering av Tadalafil Teva kan være nyttig for menn som forventer å ha seksuell aktivitet to eller flere ganger i uken. Når du tar Tadalafil Teva én gang hver dag, vil du kunne få ereksjon ved seksuell stimulering til enhver tid i løpet av 24 timer.
Det er viktig å huske at Tadalafil Teva ikke virker uten seksuell stimulering. Du og din partner må innlede et forspill, slik som dere ville ha gjort hvis du ikke brukte legemiddel mot erektil dysfunksjon.
Inntak av alkohol kan påvirke din evne til å få ereksjon og kan også forbigående redusere blodtrykket ditt. Dersom du har tatt eller planlegger å ta Tadalafil Teva, skal du unngå overdrevent alkoholinntak (blodkonsentrasjon på 0,08 % eller høyere), fordi dette kan forårsake svimmelhet når du reiser deg opp.
Dersom du tar for mye av Tadalafil Teva
Kontakt lege. Du kan oppleve bivirkninger beskrevet i avsnitt 4.
Dersom du har glemt å ta Tadalafil Teva
Ta neste tablett så snart du husker det, men ta ikke en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett. Du bør IKKE ta Tadalafil Teva mer enn én gang om dagen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene er vanligvis milde eller moderate.
Hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, SLUTT å ta legemidlet og søk medisinsk hjelp umiddelbart:
  • allergiske reaksjoner, inkludert utslett (frekvens mindre vanlig).
  • brystsmerter – ikke bruk nitrater, men søk medisinsk hjelp umiddelbart (frekvens mindre vanlig).
  • priapisme, en langvarig og muligens smertefull ereksjon etter at man har tatt Tadalafil Teva (frekvens sjelden). Dersom du har en slik vedvarende ereksjon i mer enn 4 timer, bør du kontakte lege umiddelbart.
  • plutselig synstap (frekvens sjelden), forvrengt, dempet, uklart sentralt syn eller at synet plutselig reduseres (frekvens ikke kjent).
Andre bivirkninger har blitt rapportert:
Vanlige (sett hos 1 til 10 av 100 pasienter)
  • hodepine
  • ryggsmerter
  • muskelsmerter
  • smerter i armer og ben
  • ansiktsrødme
  • tett nese
  • fordøyelsesbesvær.
Mindre vanlige (sett hos 1 til 10 av 1000 pasienter)
  • svimmelhet
  • magesmerter
  • kvalme
  • oppkast
  • oppstøt (refluks)
  • uklart syn
  • øyesmerte
  • vanskeligheter med å puste
  • blod i urin
  • forlenget ereksjon
  • fornemmelse av sterk hjertebank, hurtig hjerterytme, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk
  • neseblødning og øresus
  • hevelse i hender, føtter eller ankler og tretthetsfølelse (fatigue).
Sjeldne (sett hos 1 til 10 av 10 000 pasienter)
  • besvimelse
  • krampeanfall
  • forbigående hukommelsestap
  • hevelse av øyelokkene, røde øyne, plutselig nedsatt eller tap av hørsel og elveblest (kløende, røde hevelser på hudoverflaten)
  • blødning fra penis
  • blod i sæd
  • økt svetting.
I sjeldne tilfeller har også hjerteinfarkt og slag blitt rapportert hos menn som tar Tadalafil Teva. De fleste av disse mennene hadde kjente hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Det er rapportert om sjeldne tilfeller av delvis, forbigående eller varig nedsatt eller helt bortfall av synet på ett eller begge øyne.
Noen ytterligere sjeldne bivirkninger har blitt rapportert hos menn som tar Tadalafil Teva, men som ikke ble sett i kliniske studier. Disse inkluderer:
  • migrene
  • hevelse i ansiktet
  • alvorlig allergisk reaksjon som fører til hevelse i ansikt og hals
  • alvorlig hudutslett
  • enkelte sykdommer som påvirker blodtilførselen til øynene
  • uregelmessig hjerterytme
  • angina
  • plutselig hjertedød
  • forvrengt, dempet, uklart sentralt syn eller plutselig reduksjon av synet (frekvens ikke kjent).
Svimmelhet er rapportert hyppigere hos menn over 75 år som bruker Tadalafil Teva. Diaré er rapportert hyppigere hos menn over 65 år som bruker Tadalafil Teva.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Tadalafil Teva
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Tadalafil Teva
  • Virkestoffet er tadalafil.
    Hver 2,5 mg tablett inneholder 2,5 mg tadalafil.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, povidon, krysspovidon og natriumstearylfumarat.
  • Tablettdrasjeringen består av poly(-vinylalkohol), makrogol, titandioksid (E171), talkum og gult jernoksid (E172).
Hvordan Tadalafil Teva ser ut og innholdet i pakningen
Tadalafil Teva 2,5 mg er en okergul til gul, rund, filmdrasjert tablett. Merket «2.5» på den ene siden og glatt på den andre siden. Diameter: 5,0 mm.
Tadalafil Teva 2,5 mg er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 14, 28, 30 eller 56 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger eller 28x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endoseblisterpakninger.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelse
Teva Sweden AB
Box 1070
SE-25110 Helsingborg
Sverige
Tilvirker
TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company)
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen
Ungarn
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
Polen
Teva Pharma S.L.U.
C​/​C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Spanien
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Tyskland
Merckle GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm
Tyskland
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Prilaz Baruna Filipovica 25
10000 Zagreb
Kroatia
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.02.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no