Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Tadalafil Mylan

Mylan (Viatris AS)



Virkestoff: Tadalafil



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Tadalafil Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte

Tadalafil

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Tadalafil Mylan er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Tadalafil Mylan
  3. Hvordan du bruker Tadalafil Mylan
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Tadalafil Mylan
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Tadalafil Mylan er og hva det brukes mot
Tadalafil Mylan er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon. Det er når en mann ikke kan få, eller beholde, ereksjon av penis tilstrekkelig til å kunne gjennomføre seksuell aktivitet.
Tadalafil har vist seg å forbedre evnen til å få en hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet.
Tadalafil Mylan inneholder virkestoffet tadalafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles hemmere av fosfodiesterase type 5. Etter seksuell stimulering virker Tadalafil Mylan ved å hjelpe blodårene i penis til å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis. Resultatet av dette vil være en bedret erektil funksjon. Tadalafil Mylan vil ikke være til hjelp dersom du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Det er viktig å legge merke til at Tadalafil Mylan ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert. Du og din partner må gå inn i et forspill på samme måte som om du ikke tok legemiddel mot erektil dysfunksjon.
2. Hva du må vite før du bruker Tadalafil Mylan
Bruk ikke Tadalafil Mylan dersom
  • du er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • du tar en eller annen form for organisk nitrat eller middel som avgir nitratoksid, for eksempel amylnitritt. Dette er en gruppe legemidler ("nitrater") som brukes i behandlingen av angina pectoris ("brystsmerter"). Tadalafil har vist seg å forsterke effekten av slike legemidler. Dersom du tar en eller annen form for nitrat eller er usikker på dette, skal du snakke med legen.
  • du har en alvorlig hjertelidelse eller nylig har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dagene.
  • du har hatt slag i løpet av de siste 6 månedene.
  • du har lavt blodtrykk eller høyt blodtrykk som ikke er kontrollert med behandling.
  • du noen gang har hatt synstap på grunn av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), en tilstand som beskrives som "øye-slag".
  • du tar riociguat. Dette legemidlet brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene etter blodpropp). PDE5-hemmere som Tadalafil Mylan er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet. Snakk med legen din dersom du tar riociguat eller føler deg usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Tadalafil Mylan.
Vær oppmerksom på at seksuell aktivitet medfører en mulig risiko for pasienter med en hjertelidelse fordi dette gir en ekstra belastning på hjertet. Hvis du har problemer med hjertet, bør du snakke med legen din.
Snakk med legen din før du bruker tablettene dersom du har:
  • sigdcelleanemi (en lidelse i de røde blodlegemene).
  • myelomatose (kreft i benmargen).
  • leukemi (kreft i blodcellene).
  • en deformitet av penis.
  • alvorlige problemer med leveren.
  • alvorlige problemer med nyrene.
Det er ukjent om tadalafil virker hos pasienter som har gjennomgått:
  • bekkenkirurgi
  • fjerning av hele eller deler av prostatakjertelen der prostatanerver er blitt kuttet (radikal ikke- nervebevarende prostatektomi).
Hvis du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap eller at synet ditt er forvrengt, dempet, når du tar Tadalafil Mylan, må du slutte å ta Tadalafil Mylan og kontakte lege umiddelbart.
Nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap er sett hos noen pasienter som tar tadalafil. Selv om det ikke er kjent om hendelsen er direkte knyttet til tadalafil, skal du slutte å ta Tadalafil Mylan og kontakte legen din umiddelbart ved nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap.
Tadalafil Mylan er ikke beregnet for bruk hos kvinner.
Barn og ungdom
Tadalafil Mylan er ikke beregnet for bruk hos barn eller ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Tadalafil Mylan
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Ta ikke Tadalafil Mylan dersom du allerede tar nitrater.
Noen legemidler kan bli påvirket av Tadalafil Mylan eller de kan påvirke hvor godt Tadalafil Mylan vil virke. Fortell lege eller apotek dersom du allerede tar:
  • en alfablokker (brukes til behandling av høyt blodtrykk eller urinsveissymptomer forbundet med benign prostatahyperplasi).
  • andre legemidler til behandling av høyt blodtrykk.
  • riociguat
  • en 5-alfareduktasehemmer (brukes til behandling av benign prostatahyperplasi).
  • legemidler slik som ketokonazol tabletter (til behandling av soppinfeksjoner) og proteasehemmere til behandling av AIDS eller HIV-infeksjon.
  • fenobarbital, fenytoin og karbamazepin (legemidler mot kramper).
  • rifampicin, erytromycin, klaritromycin eller itrakonazol.
  • annen behandling ved erektil dysfunksjon.
Inntak av Tadalafil Mylan sammen med drikke og alkohol
Grapefruktjuice kan påvirke hvor godt Tadalafil Mylan vil virke og bør tas med forsiktighet. Kontakt lege for ytterligere informasjon.
Alkoholinntak kan forbigående redusere blodtrykket ditt. Dersom du har tatt eller planlegger å ta Tadalafil Mylan, skal du unngå overdrevent alkoholinntak (blodkonsentrasjon på 0,08 % eller høyere), fordi dette kan gi økt risiko for svimmelhet når du reiser deg opp.
Fertilitet
Ved behandling av hunder ble det sett en reduksjon av sædcelleutvikling i testiklene. En reduksjon i sædceller har blitt sett hos noen menn. Det er ikke sannsynlig at dette fører til manglende fruktbarhet.
Kjøring og bruk av maskiner
Noen menn som har fått tadalafil i kliniske studier har rapportert svimmelhet. Undersøk nøye hvordan du reagerer på tablettene før du kjører bil eller bruker maskiner.
Tadalafil Mylan inneholder laktose:
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Tadalafil Mylan inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Tadalafil Mylan
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte startdosen er én 10 mg tablett før seksuell aktivitet. Hvis effekten av denne dosen er for svak, kan legen din øke dosen til 20 mg. Tadalafil Mylan tabletter skal tas gjennom munnen.
Du kan ta tadalafil fra 30 minutter før seksuell aktivitet. Tadalafil kan ha effekt inntil 36 timer etter at du har tatt tabletten.
Ta ikke Tadalafil Mylan mer enn én gang om dagen. Tadalafil Mylan 10 mg og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell aktivitet, og er ikke anbefalt til kontinuerlig daglig bruk.
Tadalafil Mylan tabletter er til oral bruk kun hos menn. Tablettene svelges hele med litt vann. Tablettene kan tas med eller uten mat.
Dersom du tar for mye av Tadalafil Mylan
Kontakt legen din. Du kan oppleve bivirkninger beskrevet i avsnitt 4.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene er vanligvis milde eller moderate.
Hvis du opplever noen av følgende bivirkninger skal du slutte å bruke legemidlet og umiddelbart søke medisinsk hjelp:
  • allergiske reaksjoner inkludert utslett (frekvens mindre vanlig).
  • brystsmerter – ikke bruk nitrater, men søk medisinsk hjelp umiddelbart (frekvens mindre vanlig).
  • priapisme, en langvarig og muligens smertefull ereksjon etter at man har tatt tadalafil (frekvens sjelden). Dersom du har en slik vedvarende ereksjon i mer enn 4 timer, bør du umiddelbart kontakte lege.
  • plutselig synstap (frekvens sjelden), forvrengt, dempet, uklart sentralt syn eller at synet plutselig reduseres (frekvens ikke kjent).
Andre bivirkninger som har blitt rapportert:
Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer)
  • hodepine, ryggsmerter, ømme muskler, smerter i armer og ben, ansiktsrødme, tett nese og fordøyelsesbesvær.
Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 personer)
  • svimmelhet, magesmerter, kvalme, oppkast, oppstøt, uklart syn, øyesmerte, vanskeligheter med å puste, blod i urin, forlenget ereksjon, fornemmelse av sterk hjertebank, hurtig hjerterytme, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, neseblødning, øresus, opphovning i hender, føtter eller ankler, og tretthetsfølelse.
Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer)
  • besvimelse, krampeanfall og forbigående hukommelsestap, hevelse av øyelokkene, røde øyne, plutselig nedsatt eller tap av hørsel, elveblest (kløende, røde hevelser på hudoverflaten), blødning fra penis, blod i sæd og økt svetting.
I sjeldne tilfeller har også hjerteinfarkt og slag blitt rapportert hos menn som tar tadalafil. De fleste av disse mennene hadde kjente hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Det er rapportert om sjeldne tilfeller av delvis, forbigående eller varig nedsatt eller helt bortfall av synet på ett eller begge øyne.
Noen ytterligere sjeldne bivirkninger har blitt rapportert hos menn som tar tadalafil, men som ikke ble sett i kliniske studier. Disse inkluderer:
  • migrene, hevelse i ansiktet, alvorlig allergisk reaksjon som fører til hevelse i ansikt og hals, alvorlig hudutslett, enkelte sykdommer som påvirker blodtilførselen til øynene, uregelmessig hjerterytme, angina og plutselig hjertedød.
  • forvrengt, dempet, uklart sentralt syn eller at synet plutselig reduseres (frekvens ikke kjent).
Svimmelhet er bivirkning som har blitt rapportert hyppigere hos menn over 75 år som bruker tadalafil. Diaré har blitt rapportert hyppigere hos menn over 65 år som bruker tadalafil.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Tadalafil Mylan
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP". Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Tadalafil Mylan
  • Virkestoff er tadalafil. Hver tablett inneholder 10 mg tadalafil.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjernen: vannfri laktose (se avsnitt 2 "Tadalafil Mylan inneholder laktose"), poloksamer 188, mikrokrystallinsk cellulose (pH101), povidon (K-25), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, kolloidal vannfri silika.
    Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E465), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), triacetin.
Hvordan Tadalafil Mylan ser ut og innholdet i pakningen
Tadalafil Mylan 10 mg er en lysegul, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett merket "M" på den ene siden av tabletten og "TL3" på den andre siden.
Tadalafil Mylan 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 4, 12 og 24 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen:
Mylan Pharmaceuticals Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN,
Irland
Tilvirker:
McDermott Laboratories Ltd. t​/​a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
Irland
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Hungary
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352, Tyskland
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Viatris AS
Tlf: + 47 66 75 33 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.01.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu