Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Tadalafil Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter
tadalafil
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Tadalafil Accord er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Tadalafil Accord
- Hvordan du bruker Tadalafil Accord
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Tadalafil Accord
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- Erektil dysfunksjon hos voksne menn:
Dette er når en mann ikke kan oppnå eller opprettholde en hard, erigert penis som er egnet for seksuell aktivitet. Tadalafil Accord er påvist betydelig å forbedre evnen til å oppnå en hard, erigert penis som er egnet til seksuell aktivitet. Etter seksuell stimulering, virker Tadalafil Accord ved å hjelpe blodårene i penis med å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis. Dette fører til forbedret erektil funksjon. Tadalafil Accord vil ikke hjelpe deg hvis du ikke har erektil dysfunksjon. Det er viktig å være klar over at Tadalafil Accord ikke virker uten seksuell stimulering. Du og partneren din er nødt til å benytte forspill, på samme måte som hvis du ikke tok et legemiddel for erektil dysfunksjon.
- Pulmonal arteriell hypertensjon hos voksne:
Det virker ved å hjelpe blodårene rundt lungene med å slappe av, noe som forbedrer blodstrømmen inn i lungene. Dette forbedrer evnen til å bedrive fysisk aktivitet.
- du er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- du tar en type organisk nitrat eller nitrogenoksiddonorer, for eksempel amylnitritt. Dette er en gruppe legemidler (nitrater) som brukes ved behandling av angina pectoris (brystsmerter). Tadalafil Accord er påvist å øke effektene av disse legemidlene. Fortell legen hvis du bruker en type nitrat eller ikke er sikker
- du har alvorlig hjertesykdom eller nylig har hatt et hjerteinfarkt innen de siste 90 dagene.
- du nylig har hatt et hjerneslag innen de siste 6 månedene
- du har lavt blodtrykk eller ukontrollert høyt blodtrykk
- du noensinne har opplevd synstap grunnet non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), en tilstand beskrevet som "slag i øyet"
- du bruker riociguat. Dette legemidlet brukes for å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (dvs. høyt blodtrykk i lungene) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (dvs. høyt blodtrykk i lungene sekundært til blodpropp). PDE5-hemmere, for eksempel tadalafil, er påvist å øke de hypotensive effektene av dette legemidlet. Fortell legen hvis du tar riociguat eller ikke er sikker
- andre hjerteproblemer enn pulmonal hypertensjon
- problemer med blodtrykket
- en arvelig øyesykdom
- sigdcelleanemi (en abnormitet i de røde blodcellene).
- myelomatose (kreft i benmargen)
- leukemi (kreft i blodcellene)
- en misdannelse i penis
- et alvorlig leverproblem
- et alvorlig nyreproblem
- bekkenkirurgi
- fjerning av hele eller deler av prostatakjertelen, med beskjæring av nerver i prostata (radikal ikke-nervesparende prostatektomi).
Noen legemidler kan påvirkes av Tadalafil Accord, eller kan påvirke hvor godt Tadalafil Accord virker. Fortell lege eller apotek hvis du allerede tar:
- bosentan (en annen behandling for pulmonal arteriell hypertensjon)
- nitrater (for brystsmerter)
- en alfablokker (brukt til behandling av høyt blodtrykk eller urinveissymptomer forbundet med godartet prostatahyperplasi)
- andre legemidler til behandling av høyt blodtrykk
- riociguat
- en 5-alfareduktasehemmer (brukt til behandling av godartet prostatahyperplasi)
- legemidler som ketokonazoltabletter (til behandling av soppinfeksjoner) og proteasehemmere til behandling av AIDS eller HIV-infeksjon
- fenobarbital, fenytoin og karbamazepin (antikonvulsiva)
- rifampicin, erytromycin, klaritromycin eller itrakonazol
- andre legemidler for erektil dysfunksjon
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Bruk ikke tadalafil når du er gravid, med mindre det er absolutt nødvendig og du har diskutert det med legen.
Du må ikke amme mens du tar disse tablettene, siden det er ukjent om legemidlet blir skilt ut i morsmelk hos mennesker. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar legemidler mens du er gravid eller ammer.
Ved behandling av hunder ble utviklingen av sædceller i testiklene redusert. Hos enkelte menn forekom en reduksjon av antallet sædceller. Disse effektene vil sannsynligvis ikke føre til nedsatt fertilitet.
Tadalafil Accord kan ha effekt inntil 36 timer etter at du har tatt tabletten.
- allergiske reaksjoner, inkludert utslett (mindre vanlig)
- brystsmerter – bruk ikke nitrater, men oppsøk øyeblikkelig legehjelp (mindre vanlig)
- priapisme, en langvarig og potensielt smertefull ereksjon etter inntak av Tadalafil Accord (sjelden). Hvis du har en slik ereksjon uavbrutt i over 4 timer, skal du oppsøke lege umiddelbart
- plutselig synstap (sjelden)
- hodepine, ryggsmerter, ømme muskler, smerter i armer og ben, rødme i ansiktet, tett nese og fordøyelsesproblemer
- svimmelhet, magesmerter, kvalme, oppkast, oppstøt (refluks), uklart syn, øyesmerter, vanskeligheter med å puste, blod i urin, langvarig ereksjon, fornemmelse av sterk hjertebank, hurtig puls, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, neseblødning, øresus, hevelse i hender, føtter eller ankler og tretthetsfølelse (fatigue)
- besvimelse, krampeanfall og forbigående hukommelsestap, hevelse i av øyelokk, røde øyne, plutselig nedsatt eller tap av hørsel elveblest (kløende, røde hevelser på hudoverflaten), blødning fra penis, blod i sæd og økt svetting
- migrene, opphovning i ansiktet, alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker opphovning i ansiktet eller svelget, alvorlige hudutslett, enkelte forstyrrelser som påvirker blodstrømmen til øynene, uregelmessig puls, angina og plutselig hjertedød
- hodepine, rødme, tetthet i nese og bihuler (tett nese), kvalme, fordøyelsesproblemer (inkludert magesmerter eller -ubehag), muskelverk, ryggsmerter og smerter i ekstremitetene (inkludert ubehag i armer og ben)
- tåkesyn, lavt blodtrykk, neseblødning, brekninger, økt eller unormal blødning fra livmoren, opphovning i ansiktet, sure oppstøt, migrene, uregelmessig puls og besvimelse.
- krampeanfall, forbigående hukommelsestap, elveblest, kraftig svetting, blødning fra penis, blod i sæd og/eller urin, høyt blodtrykk, rask hjerterytme, plutselig hjertedød og øresus.
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
- Virkestoff er tadalafil.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg tadalafil. - Andre innholdsstoffer er:
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow HA1 4 HF, Middlesex
Storbritannia
Anonymus utca 6.,
Budapest 1045,
Ungarn
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Malta
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice,
Polen
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
alfablokker: Legemidler som blokkerer alfareseptorer. Alfareseptorer finnes blant annet i glatt muskulatur i blodkar, der stimulering fører til at blodårene trekker seg sammen. Blokkering av disse reseptorene vil derfor resultere i at blodårene "slapper av" og blodtrykket senkes.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
angina (angina pectoris, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
erektil dysfunksjon (ereksjonssvikt, impotens): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
fordøyelsesproblemer (dyspepsi, fordøyelsesbesvær): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
hjerneslag (slag, slaganfall): Plutselig tap av nervefunksjoner pga. oksygenmangel eller blødning i hjernen. Forårsakes ofte av en blodpropp i blodårene i hjernen.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt, hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
migrene: Migrene er anfall av hodesmerter - ofte halvsidige - der du samtidig kan ha kvalme, brekninger, lydoverfølsomhet og lysskyhet. Deles i to typer: Migrene med aura og migrene uten aura. Migreneanfall kan utløses f.eks. av stress, for lite søvn, psyksisk belastning, hormoneller forandringer, sterkt lys/sterke lukter eller enkelte matvarer.
myelomatose (multippelt myelom, benmargskreft, plasmacellemyelom): Kreft som kjennetegnes ved ukontrollert deling av plasmaceller i benmargen. Plasmacellene fortrenger plassen til andre celler i benmargen.
sigdcelleanemi: En arvelig sykdom som forårsaker avvik i uttrykk av globin i hemoglobin. Arvegangen er autosomal recessiv, det vil si at hos en person som har arvet kun ett gen for tilstanden fra den ene forelderen, vil fremdeles det friske genet ha uttrykk av normalt hemoglobin og symptomer vil sjeldent forekomme. Et individ med arveanlegg for tilstanden fra begge foreldrene vil alltid uttrykke sykdommen, og vil kun danne abnormt hemoglobin. Abnormt hemoglobin blir viskøst ved utsettelse for en nedgang av oksygen. Dette fører til at de røde blodcellene får en sigdform (halvmåneform), blir stive, klebrige og skjøre. Når sigdceller klumper seg sammen vil kapillærene blokkeres, og oksygentransporten blir begrenset som fører til skader på vev og organer. Sykdommen har en høy dødelighet for pasienter med alvorlig sykdom.
økt svetting (hyperhidrose, overdreven svetting, diaforese): Hyperhidrose er økt svetting som vanligvis skyldes en sykdom.
øresus (tinnitus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.