Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Zopiklon
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Sonlax 3,75 mg filmdrasjerte tabletter
Sonlax 5 mg filmdrasjerte tabletter
Sonlax 7,5 mg filmdrasjerte tabletter
zopiklon
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Sonlax er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Sonlax
- Hvordan du bruker Sonlax
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Sonlax
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Sonlax er og hva det brukes mot
Sonlax inneholder virkestoffet zopiklon og brukes til å behandle ulike typer søvnproblemer hos voksne. Søvnproblemene kan for eksempel være vanskeligheter med å sovne, våkne for tidlig eller for mange oppvåkninger i løpet av natten. Sonlax brukes ved kortvarige søvnplager.
Sonlax vil bare bli forskrevet dersom søvnproblemet ditt er alvorlig, invalidiserende eller forårsaker ekstreme plager.
2. Hva du må vite før du bruker Sonlax
Bruk ikke Sonlax
-
dersom du er allergisk overfor zopiklon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du har en av følgende sykdommer:
-
en alvorlig leversykdom,
-
søvnapnésyndrom (søvnforstyrrelse med midlertidige pustepauser under søvn),
-
en alvorlig muskelsvakhet kalt myasthenia gravis (en autoimmun sykdom),
-
alvorlige pustevansker (alvorlig respirasjonssvikt).
-
-
dersom du noen gang har opplevd søvngjengeri eller annen uvanlig atferd (som å kjøre bil, spise, ringe eller ha sex osv.) uten å ha vært helt våken etter å ha tatt zopiklon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Generelt
Snakk med lege eller apotek før du bruker Sonlax.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Sonlax.
Før du starter behandling med Sonlax, skal årsaken til søvnproblemene dine undersøkes, og enhver annen underliggende sykdom behandles.
Si ifra til legen dersom du har eller har hatt noen sykdom eller annen medisinsk tilstand, spesielt dersom:
-
du har lever- eller nyreproblemer,
-
du har pusteproblemer,
-
du har nedsatt allmenntilstand,
-
du er eldre (hos eldre mennesker forblir legemidlene lenger i kroppen),
-
du har depresjon eller angst knyttet til depresjon,
-
du har historikk med misbruk av alkohol, narkotika eller legemidler,
-
du nylig har tatt Sonlax eller andre lignende legemidler i mer enn 4 uker.
Avhengighet og abstinenssymptomer
Bruk av legemidler som Sonlax kan føre til fysisk eller mental avhengighet eller misbruk av disse legemidlene. Risikoen for avhengighet øker jo høyere dose og jo lengre behandlingsperiode. Risikoen er også høyere hos pasienter med en historikk med misbruk av alkohol, narkotika eller legemidler og/eller de som har markante personlighetsforstyrrelser.
Bruk av legemidler som Sonlax kan føre til fysisk eller mental avhengighet eller misbruk av disse legemidlene. Risikoen for avhengighet øker jo høyere dose og jo lengre behandlingsperiode. Risikoen er også høyere hos pasienter med en historikk med misbruk av alkohol, narkotika eller legemidler og/eller de som har markante personlighetsforstyrrelser.
Dersom det oppstår fysisk avhengighet, kan plutselig stans av behandlingen føre til abstinenssymptomer som: søvnløshet, hodepine, muskelsmerter, ekstrem angst, spenning, rastløshet, forvirring og irritabilitet. I alvorlige tilfeller kan følgende symptomer oppstå: en endring i oppfatningen av verden slik at den virker rar eller uvirkelig, tap av din egen personlige identitet etterfulgt av følelser av uvirkelighet og fremmedhet, overfølsomhet for lyd, nummenhet og prikking i armer og ben, overfølsomhet for lys, støy eller fysisk kontakt, se, høre eller føle ting som egentlig ikke eksisterer (hallusinasjoner) og epileptiske anfall.
Søvnløshet som kommer tilbake etter avsluttet behandling (reboundinsomni)
Dersom behandlingen avbrytes brått etter langvarig bruk, fører det noen ganger til søvnløshet i noen netter. Dette er et midlertidig syndrom som kalles "reboundinsomni". For å unngå problemer med seponering etter langvarig behandling, anbefales det å redusere dosen gradvis. Se også avsnittet om bivirkninger.
Dersom behandlingen avbrytes brått etter langvarig bruk, fører det noen ganger til søvnløshet i noen netter. Dette er et midlertidig syndrom som kalles "reboundinsomni". For å unngå problemer med seponering etter langvarig behandling, anbefales det å redusere dosen gradvis. Se også avsnittet om bivirkninger.
Toleranse
Effekten av Sonlax kan reduseres dersom legemidlet brukes gjentatte ganger over noen uker. Dette kalles toleranse. Snakk med legen din dersom du føler at effekten av Sonlax avtar.
Effekten av Sonlax kan reduseres dersom legemidlet brukes gjentatte ganger over noen uker. Dette kalles toleranse. Snakk med legen din dersom du føler at effekten av Sonlax avtar.
Korttids hukommelsestap, såkalt anterograd amnesi
Sonlax kan forårsake tap av korttidshukommelsen, spesielt noen timer etter at du har tatt tabletten. For å redusere risikoen for dette, skal du ta Sonlax rett før eller etter du legger deg og sørg for at du kan ha en uavbrutt søvn på 7–8 timer.
Sonlax kan forårsake tap av korttidshukommelsen, spesielt noen timer etter at du har tatt tabletten. For å redusere risikoen for dette, skal du ta Sonlax rett før eller etter du legger deg og sørg for at du kan ha en uavbrutt søvn på 7–8 timer.
Psykiatriske og "paradoksale reaksjoner"
Ved bruk av Sonlax kan det oppstå visse mentale reaksjoner, som rastløshet og angst, mareritt, irritabilitet, aggresjon, upassende oppførsel, hallusinasjoner (se og høre ting som ikke er ekte), forvirring og konsentrasjonsvansker.
Ved bruk av Sonlax kan det oppstå visse mentale reaksjoner, som rastløshet og angst, mareritt, irritabilitet, aggresjon, upassende oppførsel, hallusinasjoner (se og høre ting som ikke er ekte), forvirring og konsentrasjonsvansker.
Søvngjengeri, såkalt somnambulisme og assosiert atferd
Søvngjengeri og annen assosiert atferd som «søvn-kjøring», søvn-matlaging og søvn-spising eller foreta telefonsamtaler i søvne, med hukommelsestap for hendelsen, er rapportert hos pasienter som har tatt zopiklon og ikke var helt våkne.
Risikoen for slik atferd øker hvis Sonlax kombineres med alkohol eller visse andre spesifikke legemidler (f.eks. smertestillende legemidler i opioidklassen, antipsykotika, hypnotika eller angstdempende/beroligende midler). Risikoen øker også hvis Sonlax tas i høyere doser enn den høyeste anbefalte dosen
Kontakt lege omgående hvis du opplever noen av ovennevnte symptomer.
Søvngjengeri og annen assosiert atferd som «søvn-kjøring», søvn-matlaging og søvn-spising eller foreta telefonsamtaler i søvne, med hukommelsestap for hendelsen, er rapportert hos pasienter som har tatt zopiklon og ikke var helt våkne.
Risikoen for slik atferd øker hvis Sonlax kombineres med alkohol eller visse andre spesifikke legemidler (f.eks. smertestillende legemidler i opioidklassen, antipsykotika, hypnotika eller angstdempende/beroligende midler). Risikoen øker også hvis Sonlax tas i høyere doser enn den høyeste anbefalte dosen
Kontakt lege omgående hvis du opplever noen av ovennevnte symptomer.
Depresjon/selvmordstanker
Dette legemidlet er ikke ment å behandle depresjon. Dersom du også har en depresjon, vil legen din forskrive hensiktsmessig behandling. Dersom depresjonen forblir ubehandlet, kan den forverres, bli vedvarende eller øke mulig risiko for selvmord.
Dette legemidlet er ikke ment å behandle depresjon. Dersom du også har en depresjon, vil legen din forskrive hensiktsmessig behandling. Dersom depresjonen forblir ubehandlet, kan den forverres, bli vedvarende eller øke mulig risiko for selvmord.
Noen studier har vist økt risiko for selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord hos pasienter som tar visse beroligende midler og hypnotika, inkludert dette legemidlet. Det er imidlertid ikke fastslått om dette skyldes legemidlet eller om det er andre årsaker. Dersom du har selvmordstanker, skal du kontakte legen så snart som mulig for medisinsk rådgivning.
Fallrisiko
Grunnet den muskelavslappende effekten av zopiklon er det en risiko for fall, spesielt hos eldre når de står opp om natten.
Grunnet den muskelavslappende effekten av zopiklon er det en risiko for fall, spesielt hos eldre når de står opp om natten.
Andre legemidler og Sonlax
Behandlingseffekten kan påvirkes dersom Sonlax tas samtidig med visse andre legemidler, noe som betyr at dosen av Sonlax kanskje må justeres.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Spesielt noen av følgende legemidler:
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Spesielt noen av følgende legemidler:
-
Legemidler for visse psykiske lidelser (antipsykotika/nevroleptika)
-
Sovemidler (hypnotika)
-
Legemidler som brukes til å behandle angst (anxiolytika)
-
Legemidler som brukes som beroligende midler (sedativer)
-
Behandling av depresjon (antidepressiva)
-
Sterke smertestillende midler i opioidklassen, for eksempel morfin og morfinlignende stoffer
-
Legemidler brukt i kirurgi (anestetika)
-
Legemidler som brukes til å behandle allergi (antihistaminer)
-
Noen legemidler som brukes til å behandle bakterielle infeksjoner og soppinfeksjoner, som erytromycin eller itrakonazol
-
Legemidler til bruk i behandlingen av hiv-infeksjon
-
Legemidler som brukes til å behandle epilepsi, som fenytoin, fenobarbital og karbamazepin
-
Legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (f.eks. rifampicin)
-
Produkter som inneholder johannesurt (plantebasert legemiddel).
Samtidig bruk av Sonlax og opioider (sterke smertestillende midler, legemidler for substitusjonsterapi og enkelte hostelegemidler) øker risikoen for døsighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon), koma og kan være livstruende. Av denne grunn bør samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulige.
Dersom legen imidlertid forskriver Sonlax sammen med opioider, bør dosen og varigheten av samtidig behandling begrenses av legen.
Informer legen om alle opioidlegemidlene du tar, og følg legens doseanbefaling nøye. Det kan være nyttig å informere venner eller familie om å være oppmerksomme på tegnene og symptomene som er nevnt ovenfor. Kontakt legen når du opplever slike symptomer.
Inntak av Sonlax sammen med drikke og alkohol
Alkohol bør unngås når du tar Sonlax, da alkohol kan øke effekten av Sonlax. Effekten kan vedvare til neste morgen, noe som kan påvirke negativt din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Grapefrukt og grapefruktjuice bør unngås mens du tar Sonlax. Grapefrukt kan øke effekten av Sonlax.
Grapefrukt og grapefruktjuice bør unngås mens du tar Sonlax. Grapefrukt kan øke effekten av Sonlax.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Bruk av Sonlax anbefales ikke under graviditet fordi det krysser placenta.
Ved bruk under graviditet er det en fare for at barnet blir påvirket. Noen studier har vist at det kan være økt risiko for leppe-kjeve-gane-spalte hos det nyfødte barnet.
Redusert føtal bevegelse og føtal hjertefrekvensvariasjon kan oppstå etter inntak av Sonlax under andre og/eller tredje trimester av svangerskapet.
Bruk av Sonlax anbefales ikke under graviditet fordi det krysser placenta.
Ved bruk under graviditet er det en fare for at barnet blir påvirket. Noen studier har vist at det kan være økt risiko for leppe-kjeve-gane-spalte hos det nyfødte barnet.
Redusert føtal bevegelse og føtal hjertefrekvensvariasjon kan oppstå etter inntak av Sonlax under andre og/eller tredje trimester av svangerskapet.
Dersom Sonlax tas på slutten av svangerskapet eller under fødselen, kan barnet vise muskelsvakhet, fall i kroppstemperatur, matevansker og pusteproblemer (respirasjonsdepresjon).
Dersom dette legemidlet tas regelmessig sent i svangerskapet, kan barnet utvikle fysisk avhengighet og ha risiko for å utvikle abstinenssymptomer som uro eller skjelving. I slike tilfeller skal det nyfødte barnet overvåkes nøye i den postnatale perioden.
Dersom dette legemidlet tas regelmessig sent i svangerskapet, kan barnet utvikle fysisk avhengighet og ha risiko for å utvikle abstinenssymptomer som uro eller skjelving. I slike tilfeller skal det nyfødte barnet overvåkes nøye i den postnatale perioden.
Amming
Zopiklon går over i morsmelk. Ikke bruk Sonlax dersom du ammer.
Zopiklon går over i morsmelk. Ikke bruk Sonlax dersom du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Du skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner før behandlingen med Sonlax er avsluttet, eller før det er fastslått at dine evner ikke er svekket. Effekten kan også vedvare til neste dag.
Bivirkninger av Sonlax som kan påvirke din evne til å kjøre bil er:
Bivirkninger av Sonlax som kan påvirke din evne til å kjøre bil er:
-
Utmattelse og døsighet neste dag (restsomnolens)
-
Svimmelhet
-
Hukommelsestap (anterograd amnesi)
-
Nedsatt konsentrasjonsevne.
Risikoen for å lide av de ovennevnte bivirkningene er større hvis du har drukket alkohol og hvis du ikke har fått nok søvn.
Sonlax inneholder cochinelle-rød A
5 mg filmdrasjert tablett inneholder cochenille-rød A (E124), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Sonlax inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Sonlax
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte startdosen for voksne er én tablett på 5 mg eller 7,5 mg, tatt ved sengetid.
For noen pasienter, f.eks. eldre eller dersom du har nyre-, lever- eller pusteproblemer, vil en lavere startdose på 3,75 mg benyttes. Legen kan senere øke dosen til 5 mg og om nødvendig opptil 7,5 mg. Maksimal daglig dose er 7,5 mg per dag.
Hvordan du bruker Sonlax
Ta Sonlax rett før du legger deg. Du skal ikke ta tablettene liggende, da opptaket i kroppen kan bli forsinket. Sørg for at du kan ha en uavbrutt søvn på 7–8 timer. Svelg tabletten med væske (f.eks. 1/2 glass vann).
Ta Sonlax rett før du legger deg. Du skal ikke ta tablettene liggende, da opptaket i kroppen kan bli forsinket. Sørg for at du kan ha en uavbrutt søvn på 7–8 timer. Svelg tabletten med væske (f.eks. 1/2 glass vann).
Behandlingsvarighet
Behandlingen med Sonlax skal være så kort som mulig (noen dager til 2 uker). For å redusere risikoen for abstinenssymptomer eller tilbakevendende søvnproblemer når behandlingen avsluttes, vil legen forklare hvordan du gradvis kan redusere dosen ved slutten av behandlingen, såkalt nedtrapping. Du skal ikke ta Sonlax i mer enn 4 uker, inkludert nedtrappingsfasen. Spør legen om råd dersom symptomene dine ikke blir bedre i løpet av denne perioden.
Behandlingen med Sonlax skal være så kort som mulig (noen dager til 2 uker). For å redusere risikoen for abstinenssymptomer eller tilbakevendende søvnproblemer når behandlingen avsluttes, vil legen forklare hvordan du gradvis kan redusere dosen ved slutten av behandlingen, såkalt nedtrapping. Du skal ikke ta Sonlax i mer enn 4 uker, inkludert nedtrappingsfasen. Spør legen om råd dersom symptomene dine ikke blir bedre i løpet av denne perioden.
Dersom du tar for mye Sonlax
Dersom du har tatt for mange tabletter, eller dersom for eksempel et barn har fått i seg legemidlet ved en feiltakelse, skal du umiddelbart kontakte legen eller nærmeste legevakt for råd.
Overdosering av zopiklon sammen med visse midler eller legemidler som har en undertrykkende effekt på sentralnervesystemet kan være livstruende. Dette inkluderer også alkohol.
Inntak av for mye zopiklon kan forårsake symptomer som:
Overdosering av zopiklon sammen med visse midler eller legemidler som har en undertrykkende effekt på sentralnervesystemet kan være livstruende. Dette inkluderer også alkohol.
Inntak av for mye zopiklon kan forårsake symptomer som:
-
føle seg døsig, forvirret, sove dypt og muligens falle i koma
-
slappe muskler
-
svimmelhet eller ørhet. Disse effektene skyldes lavt blodtrykk.
-
falle eller miste balansen
-
kortpustethet eller pustevansker (respirasjonsdepresjon).
Dersom du har glemt å ta Sonlax
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du fortsatt har tid til å sove i 7 til 8 timer, skal du ta dosen umiddelbart. Dersom du ikke har mulighet til en hel natts søvn, skal du hoppe over den glemte dosen og ikke ta en ny dose før du legger deg neste kveld.
Dersom du fortsatt har tid til å sove i 7 til 8 timer, skal du ta dosen umiddelbart. Dersom du ikke har mulighet til en hel natts søvn, skal du hoppe over den glemte dosen og ikke ta en ny dose før du legger deg neste kveld.
Dersom du avbryter behandling med Sonlax
Dersom du plutselig slutter å ta Sonlax, kan søvnproblemene dine komme tilbake i en midlertidig periode. Du kan også få abstinenssymptomer. Abstinenssymptomer inkluderer søvnvansker, hodepine, svette, hallusinasjoner og økt hjertefrekvens. I mer alvorlige og svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anfall.
Risikoen for abstinenssymptomer øker med dosen og behandlingsvarighet, og derfor kan legen gi deg informasjon om hvordan du gradvis kan redusere dosen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Risikoen for abstinenssymptomer øker med dosen og behandlingsvarighet, og derfor kan legen gi deg informasjon om hvordan du gradvis kan redusere dosen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å bruke Sonlax og kontakt lege eller dra til nærmeste akuttmottak umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer (svært sjeldne, kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer):
-
Hevelse i ansikt, tunge eller svelg, problemer med å svelge, elveblest og pustevansker (angioødem).
-
Symptomer på alvorlig allergisk reaksjon: kløende utslett, hevelse i munnen, som kan forårsake puste- og svelgevansker, hvesing (anafylaktisk reaksjon).
Andre bivirkninger
Vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer):
Vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer):
-
døsighet
-
bitter eller metallisk smak i munnen
-
tørr munn.
Mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer):
-
nervøs opphisselse (agitasjon), mareritt
-
kvalme, generelt ubehag, magesmerter
-
redusert årvåkenhet, hodepine, svimmelhet
-
problemer med å stå opp om morgenen, tretthet (asteni).
Sjeldne (kan oppleves av inntil 1 av 1000 personer):
-
følelse av forvirring, irritabilitet, aggresjon, hallusinasjoner, depresjon (eksisterende depresjon kan manifestere seg under behandling med zopiklon), tap av korttidshukommelsen
-
endring i seksuell lyst (libidoforstyrrelser)
-
pustevansker
-
allergiske hudreaksjoner (inkludert utslett, kløe, urticaria)
-
fall (hovedsakelig hos eldre pasienter).
Svært sjeldne (kan oppleves av opptil 1 av 10 000 personer)
-
økning i visse leverenzymer i blodprøver.
Ikke kjent (oppleves av et ukjent antall personer)
-
rastløshet, falsk overbevisning, sinne, unormal atferd (muligens assosiert med hukommelsestap), søvngjengeri eller annen uvanlig atferd under søvn (som å kjøre bil, spise, ringe eller ha sex osv.) mens du ikke er helt våken
-
fysisk og psykologisk avhengighet, abstinenssyndrom eller rebound-søvnløshet ved seponering av zopiklon
-
du mister litt kontakt med virkeligheten (psykose); dette kan innebære å se eller høre ting du ikke kan se eller høre og tro på ting som faktisk ikke er sant
-
hukommelsessvikt, manglende evne til å konsentrere seg, taleforstyrrelse
-
problemer med å koordinere visse bevegelser, nummenhet eller prikking i enkelte deler av kroppen
-
dobbeltsyn
-
kortpustethet eller pustevansker
-
fordøyelsesbesvær, oppkast
-
muskelsvakhet.
Dersom behandlingen avbrytes brått etter langvarig behandling, kan det oppstå såkalte abstinenssymptomer. Abstinenssymptomer varierer og inkluderer søvnvansker, skjelving, svette, forvirring (delirium), hodepine, hjertebank og økt hjertefrekvens, mareritt og hallusinasjoner. Du kan også føle deg engstelig, irritert og opprørt (agitasjon). I svært sjeldne tilfeller har det også forekommet anfall.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Sonlax
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Sonlax
-
Virkestoff er zopiklon.
Hver tablett inneholder henholdsvis 3,75 mg, 5 mg eller 7,5 mg. -
Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne: maisstivelse, hypromellose (type 2910) (E464), kalsiumhydrogenfosfat (E341), natriumstivelsesglykolat (type A), cellulose, mikrokrystallinsk (E460), magnesiumstearat (E572).
Tablettfilmdrasjering
5 mg: Makrogol poly(vinylalkohol) podet kopolymer (E1209); talkum (E553b); titandioksid (E171); glyserolmonokaprylokaprat (E471); poly(vinylalkohol) (E1203); indigokarmin (E132); cochineal rød A (E124); kinolin gul (E104).
3,75 mg og 7,5 mg: Makrogol poly(vinylalkohol) podet kopolymer (E1209); talkum (E553b); titandioksid (E171); glyserolmonokaprylokaprat (E471); poly(vinylalkohol) (E1203).
Hvordan Sonlax ser ut og innholdet i pakningen
Sonlax 3,75 mg er hvite bikonvekse filmdrasjerte tabletter med ensfarget overflate. Størrelsen på tabletten er omtrent 5 mm i diameter.
Sonlax 5 mg er blå bikonvekse filmdrasjerte tabletter med ensfarget overflate. Størrelsen på tabletten er omtrent 6 mm i diameter.
Sonlax 7,5 mg er hvite filmdrasjerte tabletter, konvekse på den ene siden og med fordypning med splitt på den andre, med jevne overflater. Størrelsen på tabletten er omtrent 7 mm i diameter. Tabletten kan deles i like doser.
Sonlax 5 mg er blå bikonvekse filmdrasjerte tabletter med ensfarget overflate. Størrelsen på tabletten er omtrent 6 mm i diameter.
Sonlax 7,5 mg er hvite filmdrasjerte tabletter, konvekse på den ene siden og med fordypning med splitt på den andre, med jevne overflater. Størrelsen på tabletten er omtrent 7 mm i diameter. Tabletten kan deles i like doser.
Sonlux er tilgjengelig i PVC/ PVDC/Alu blisterpakninger med 10, 20, 30 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Latvia
Telefon: +371 67083205
E-post: grindeks@grindeks.com
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Latvia
Telefon: +371 67083205
E-post: grindeks@grindeks.com
Dette legemidlet er autorisert i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde under følgende navn:
|
Sverige
|
Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg filmdragerade tabletter
|
|
Østerrike
|
Zopiclon Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg Filmtabletten
|
|
Belgia
|
Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg comprimés pelliculés
|
|
Bulgaria
|
Зопиклон Гриндекс 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg филмирани таблетки Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg film-coated tablets |
|
Kroatia
|
Zopiklon Grindeks 3,75 mg filmom obložene tablete Zopiklon Grindeks 5 mg filmom obložene tablete Zopiklon Grindeks 7,5 mg filmom obložene tablete |
|
Tsjekkia
|
Zopiclone Grindeks
|
|
Danmark
|
Somnols 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg filmovertrukne tabletter
|
|
Estland
|
Sonareta
|
|
Finland
|
Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
|
|
Frankrike
|
ZOPICLONE GRINDEKS 3,75 mg, comprimé pelliculé
|
|
ZOPICLONE GRINDEKS 5 mg, comprimé pelliculé ZOPICLONE GRINDEKS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable |
|
Tyskland
|
Zopiclon Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg Filmtabletten
|
|
Hellas
|
Zopiclone/Grindeks
|
|
Ungarn
|
Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg filmtabletta
|
|
Irland
|
Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg film-coated tablets
|
|
Italia
|
Zopiclone Grindeks
|
|
Latvia
|
Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg apvalkotās tabletes
|
|
Litauen
|
Zopiclone Grindeks 3,75 mg plėvele dengtos tabletės Zopiclone Grindeks 5 mg plėvele dengtos tabletės Zopiclone Grindeks 7,5 mg plėvele dengtos tabletės |
|
Luxembourg
|
Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg filmbeschichtete Pëllen
|
|
Nederland
|
Zopiclon Grindeks 3,75 mg filmomhulde tabletten Zopiclon Grindeks 5 mg filmomhulde tabletten Zopiclon Grindeks 7,5 mg filmomhulde tabletten |
|
Norge
|
Sonlax
|
|
Polen
|
Zopiclone Grindeks
|
|
Portugal
|
Zopiclona Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg comprimidos revestidos por película
|
|
Romania
|
Zopiclonă Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg comprimate filmate
|
|
Slovakia
|
Somnols 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg filmom obalené tablety
|
|
Slovenia
|
Zopiklon Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg filmsko obložene tablete
|
|
Spania
|
Zopiclona Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
|
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.04.2026