Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Risankizumab



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Skyrizi 55 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

risankizumab

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Dette pakningsvedlegget er skrevet for personen som tar legemidlet. Les denne informasjonen nøye dersom du er en forelder eller omsorgsperson som vil gi Skyrizi til et barn eller en ungdom.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige
    bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Skyrizi er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Skyrizi
  3. Hvordan du bruker Skyrizi
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Skyrizi
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
  7. Bruksanvisning
1. Hva Skyrizi er og hva det brukes mot
Skyrizi inneholder virkestoffet risankizumab.
Skyrizi brukes til å behandle plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra 6 år til 18 år.
Hvordan Skyrizi virker
Dette legemidlet virker ved å stanse et protein i kroppen som kalles «IL-23», som forårsaker betennelse. Skyrizi reduserer betennelsen og kan derfor bidra til å redusere symptomene på plakkpsoriasis, slik som brennende følelse, kløe, smerte, rødhet og avskalling.
2. Hva du må vite før du bruker Skyrizi
Bruk ikke Skyrizi dersom
  • du er allergisk overfor risankizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • du har en infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose, som legen din synes er viktig.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før og under bruk av Skyrizi dersom:
  • du har en pågående infeksjon eller dersom du har en infeksjon som fortsetter å komme tilbake.
  • du har tuberkulose.
  • du nylig har fått eller planlegger å ta en vaksine. Det er visse typer vaksiner du ikke bør få mens du bruker Skyrizi.
Det er viktig å føre oversikt over produksjonsnummeret til Skyrizi.
Hver gang du får en ny pakke Skyrizi, noterer du datoen og produksjonsnummeret (som er på pakningen etter «Lot») og oppbevarer denne informasjonen på et trygt sted.
Alvorlige allergiske reaksjoner
Skyrizi kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert alvorlige allergiske reaksjoner («anafylaksi»). Snakk med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du oppdager noen tegn på en allergisk reaksjon mens du tar Skyrizi, slik som:
  • problemer med å puste eller svelge
  • hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
  • lavt blodtrykk, som kan forårsake svimmelhet eller ørhet
  • kraftig kløe i huden, med et rødt utslett eller utstående kuler
Barn og ungdom
Skyrizi er ikke anbefalt til bruk hos barn under 6 år.
Andre legemidler og Skyrizi
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom:
  • du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • du nylig har tatt eller skal ta en vaksine. Det er visse typer vaksiner du ikke bør ta mens du bruker Skyrizi.
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før og under bruk av Skyrizi dersom du er usikker.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Dette er fordi det er ukjent hvordan dette legemidlet påvirker barnet.
Dersom du kan bli gravid, skal du bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet og i minst 21 uker etter den siste dosen med Skyrizi.
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme.
Kjøring og bruk av maskiner
Skyrizi påvirker sannsynligvis ikke evnen din til å kjøre og bruke maskiner.
Skyrizi inneholder polysorbat og natrium
Dette legemidlet inneholder 0,07 mg polysorbat 20 i hver 55 mg dose. Polysorbater kan forårsake allergiske reaksjoner. Snakk med legen din hvis du har noen kjente allergier.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ferdigfylte sprøyte, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Skyrizi
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dette legemidlet gis som en injeksjon under huden (en såkalt «subkutan injeksjon»).
Hvor mye Skyrizi du skal bruke

Alder og kroppsvekt

Hvor mye og hvor ofte skal jeg bruke legemidlet?

Barn og ungdom i alderen 6 år til 18 år, som veier mindre enn 40 kg

Hver dose er 55 mg gitt som én enkelt injeksjon.
Etter første dose vil du få neste dose 4 uker senere, og deretter hver 12. uke.

Barn og ungdom i alderen 6 år til 18 år, som veier minst 40 kg

Hver dose er 150 mg gitt som én enkelt 150 mg injeksjon eller som to 75 mg injeksjoner. En 150 mg ferdigfylt penn, 150 mg ferdigfylt sprøyte eller en 75 mg ferdigfylt sprøyte er tilgjengelig.
Etter første dose vil du få neste dose 4 uker senere, og deretter hver 12. uke.

Du og legen din, apoteket eller sykepleier vil bestemme om du skal injisere legemidlet selv. Ikke injiser legemidlet uten at du har fått opplæring av lege, apotek eller sykepleier. En omsorgsperson som har fått opplæring, kan også gi injeksjonen din.
Les avsnitt 7 «Bruksanvisning» på slutten av dette pakningsvedlegget før du selv injiserer Skyrizi.
Dersom du tar for mye av Skyrizi
Snakk med legen din dersom du har tatt for mye av Skyrizi eller har tatt dosen for tidlig.
Dersom du har glemt å ta Skyrizi
Dersom du har glemt å ta Skyrizi, injiser en dose så snart du husker det. Snakk med legen din dersom du er usikker på hva du skal gjøre.
Dersom du avbryter behandling med Skyrizi
Snakk med lege før du avbryter behandlingen med Skyrizi. Dersom du avbryter behandlingen, kan symptomene dine komme tilbake.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Allergiske reaksjoner – disse kan kreve akutt behandling. Snakk med legen din eller oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du merker tegn til noe av det følgende:
Alvorlige allergiske reaksjoner («anafylaksi») er sjeldne hos personer som tar Skyrizi (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer). Tegn inkluderer:
  • vanskeligheter med å puste eller svelge
  • hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen
  • lavt blodtrykk, som kan forårsake svimmelhet eller ørhet
Snakk med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever følgende symptomer.
Symptomer på en alvorlig infeksjon, slik som:
  • feber, influensalignende symptomer, nattesvette
  • tretthet (fatigue) eller kortpustethet, hoste som ikke går over
  • varme, rødme og smerter i huden eller et smertefullt hudutslett med blemmer
Legen vil avgjøre om du kan fortsette å bruke Skyrizi.
Andre bivirkninger
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du får noen av de følgende bivirkningene
Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
  • øvre luftveisinfeksjoner med symptomer som sår hals og tett nese
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
  • tretthet (fatigue)
  • soppinfeksjon i huden
  • reaksjoner på injeksjonsstedet (som rødhet eller smerte)
  • kløe
  • hodepine
  • utslett
  • eksem
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • små utstående røde kuler i huden
  • elveblest (urtikaria)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Skyrizi
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på sprøyten og ytterkartongen etter «EXP».
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Ved behov kan den ferdigfylte sprøyten oppbevares utenfor kjøleskap (ved høyst 25ºC) i inntil 24 timer. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at væsken er uklar eller inneholder flak eller større partikler.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Skyrizi
  • Virkestoff er risankizumab. Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 55 mg risankizumab i 0,37 ml oppløsning.
  • Andre innholdsstoffer er natriumacetattrihydrat, eddiksyre, trehalosedihydrat, polysorbat 20 og
    vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Skyrizi ser ut og innholdet i pakningen
Skyrizi er en klar og fargeløs til gul væske i en ferdigfylt sprøyte med kanylebeskyttelse. Væsken kan inneholde små, hvite eller fargeløse partikler.
Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Tyskland
Tilvirker
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina, Km 52 SNC
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italia
Eller
AbbVie Biotechnology GmbH
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Tyskland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.09.2026
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https:​/​/www.ema.europa.eu
Detaljert informasjon om dette legemidlet er også tilgjengelig ved å skanne QR-koden nedenfor eller på ytterkartongen med en smarttelefon. Den samme informasjonen er tilgjengelig på følgende nettside: www.skyrizi.eu
For å lytte til eller be om en kopi av dette pakningsvedlegget i <blindeskrift>, <større skrift> eller <lydfil> kan du kontakte den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
7. Bruksanvisning Les hele avsnitt 7 før du bruker SkyriziSkyrizi ferdigfylt sprøyte
Viktig informasjon før du injiserer Skyrizi
  • Du skal få opplæring i hvordan du injiserer Skyrizi før du gir en injeksjon. Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du trenger hjelp
    • Hos barn og ungdom i alderen 10 år til 18 år anbefales det at Skyrizi gis av eller under
      tilsyn av en voksen
    • Hos barn i alderen 6 år til 10 år bør Skyrizi gis av en voksen
  • Marker datoene på kalenderen din slik at du vet når du skal injisere Skyrizi
  • Oppbevar Skyrizi i originalpakningen for å beskytte legemidlet mot lys inntil det er på tide å bruke den
  • Ikke injiser væsken dersom den er uklar eller inneholder flak eller større partikler. Væsken skal være klar til gul, og kan inneholde små, hvite eller klare partikler
  • Ikke rist sprøyten
  • Vent med å fjerne kanylehetten inntil rett før injeksjon
Returner legemidlet til apoteket dersom
  • utløpsdatoen (EXP) har passert
  • væsken noen gang har vært fryst (selv om den har blitt tint)
  • sprøyten har vært mistet i gulvet
  • sprøyten er skadet (for eksempel kanylen er bøyd eller sprøytestempelet ikke er koblet til sprøytens sylinder)
  • perforeringene i pakningen er brutt
For en mer komfortabel injeksjon: Ta pakningen ut av kjøleskapet og la den ligge i romtemperatur, utenfor direkte sollys, i 15 til 30 minutter før injeksjon.
  • Skyrizi skal ikke varmes på noen annen måte (for eksempel i mikrobølgeovn eller i varmt vann)
  • Oppbevar sprøyten i pakningen til den skal injiseres
Følg trinnene under hver gang du bruker Skyrizi

TRINN 1
Ta den ferdigfylte sprøyten ut ifra papphylsen ved å holde i fingergrepet.
  • Ikke hold eller trekk i stempelstangen når du tar den ferdigfylte sprøyten ut av hylsen
  • Ikke fjern kanylehetten før du er klar til å sette injeksjonen
Legg følgende deler på en ren, flat overflate:
  • 1 ferdigfylt sprøyte
  • 1 injeksjonstørk (ikke inkludert i pakningen)
  • 1 bomullspad eller gasbind (ikke inkludert i pakningen)
  • spesiell avfallsbeholder (ikke inkludert i pakningen)
Vask og tørk hendene dine.

TRINN 2
Velg blant disse tre områdene å sette injeksjonen:
 foran på venstre lår
  • foran på høyre lår
  • magen, minst 5 cm fra navlen
Tørk med et injeksjonstørk der du vil injisere i en sirkulær bevegelse før injeksjonen.
  • Ikke rør eller blås på injeksjonsstedet etter rengjøring. La huden tørke før injeksjon
  • Ikke injiser gjennom klær
  • Ikke injiser i hud som er sår, forslått, rød, hard, eller som har arr eller strekkmerker
  • Ikke injiser i områder som er påvirket av psoriasis

TRINN 3
Hold sprøyten med kanylehetten pekende nedover, som vist på bildet.
Sjekk væsken i sprøyten.
  • Det er normalt å se bobler i vinduet. De trenger ikke å fjernes
  • Væsken skal være klar til gul, og kan inneholde små, hvite eller klare partikler
  • Bruk ikke væsken dersom den er uklar eller inneholder flak eller større partikler

TRINN 4
Fjern kanylehetten:
  • Hold sprøyten i én hånd mellom fingergrepet og kanylehetten
  • Dra kanylehetten forsiktig rett av med den andre hånden
  • Ikke hold eller dra i sprøytestemplet mens du fjerner kanylehetten
  • Det kan hende du ser en dråpe med væske på tuppen av kanylen. Dette er normalt
  • Kast kanylehetten
  • Rør ikke kanylen med fingrene eller la kanylen berøre noe
  • Bruk ikke sprøyten hvis den har vært mistet i gulvet
  • Bruk ikke sprøyten hvis den er skadet (for eksempel hvis kanylen er bøyd eller sprøytestempelet ikke er koblet til sprøytens sylinder)

TRINN 5
Hold sprøytens sylinder i én hånd mellom tommel og pekefinger, som du ville holdt en blyant.
Klem forsiktig på området med rengjort hud med den andre hånden, og hold godt fast i den.
Sett kanylen helt inn i huden i omtrent 45 graders vinkel med en rask, kort bevegelse. Hold sprøyten stabil i samme vinkel.

TRINN 6
Press sakte sprøytestemplet helt inn til all væsken er injisert.
Trekk kanylen ut av huden mens du holder sprøyten i samme vinkel.
Ta tommelen langsomt av sprøytestemplet. Kanylen vil da bli tildekket av kanylebeskyttelsen.
  • Kanylebeskyttelsen aktiveres ikke med mindre hele oppløsningen er injisert
  • Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du mistenker at du ikke har satt en fullstendig dose
Press en bomullspad eller gasbind over injeksjonsstedet og hold i 10 sekunder.
Ikke gni huden hvor du har injisert. Du kan blø litt fra injeksjonsstedet. Dette er normalt.

TRINN 7
Kast den brukte sprøyten i en spesiell avfallsbeholder rett etter bruk.
  • Ikke kast den brukte sprøyten i vanlig husholdningsavfall
  • Lege, apotek eller sykepleier kan fortelle deg hvordan du returnerer den spesielle avfallsbeholderen når den er full