Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Sevofluran Baxter 100 % væske til inhalasjonsdamp
sevofluran
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Sevofluran Baxter er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du blir gitt Sevofluran Baxter
- Hvordan du vil bli gitt Sevofluran Baxter
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Sevofluran Baxter
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- du er allergisk (overfølsom) overfor sevofluran eller andre inhalasjonsanestesimidler.
- du har hatt bekreftet betennelse i lever (hepatitt) som skyldes sevofluran eller andre inhalasjonsanestetika, eller du har en historie med uklare leverproblemer med gulsott, feber og et økt antall av en bestemt type hvite blodceller.
- du har en kjent eller mistenkt følsomhet for malign hypertermi (en plutselig og farlig høy økning av kroppstemperaturen under eller kort tid etter operasjon).
- det er medisinske årsaker til at du ikke skal få generell anestesi.
- du tidligere har fått et inhalasjonsanestesimiddel, særlig hvis dette skjedde mer enn én gang i løpet av kort tid (gjentatt bruk).
- du har lavt blodtrykk.
- du er hypovolemisk (redusert blodvolum) eller svak.
- du har nedsatt nyrefunksjon.
- du er gravid, ammer eller når dette legemidlet gis for obestetrisk anestesi (ved fødsel) (se også avsnittet ”Graviditet og amming”)
- du har en koronar arteriesykdom.
- du har en risiko for økt trykk inne i hjernen.
- du har eller tidligere har hatt leverproblemer, f.eks. hepatitt (leverinfeksjon) eller gulsott
- du blir behandlet med medisin som kan forårsake leverproblemer.
- du har erfart eller har risiko for å utvikle kramper (anfall).
- i sjeldne og uforutsette tilfeller kan du utvikle malign hypertermi (en plutselig og farlig høy økning av kroppstemperaturen under eller kort tid etter operasjon). I slike tilfeller vil anestesilegen stanse administrasjonen av sevofluran. Du vil få medisin for å behandle malign hypertermi (medisin som dantrolen) og du vil få annen støttende behandling. Dødelig utfall av malign hypertermi har vært rapportert med sevofluran.
- du har en nevromuskulær sykdom, f.eks Ducenne muskelsvinn.
- du har en forstyrrelse i cellene (en tilstand som kalles mitokondriell lidelse).
- du har Downs syndrom
- Lystgass: Dette er et legemiddel som brukes under generell anestesi, som får deg til å sove, og som reduserer smertene dine.
- Opioider (f.eks.morfin, fentanyl, remifentanil): Disse legemidlene er sterke smertestillende midler, og de brukes ofte under generell anestesi.
- Ikke-depolariserende muskelavslappende midler (f.eks. pankuronium, atrakurium): Disse legemidlene brukes ofte under generell anestesi for å få musklene dine til å slappe av.
- Benzodiazepiner (f.eks.diazepam, lorazepam): Dette er sedative legemidler som har en beroligende effekt. De brukes når du er nervøs, for eksempel før operasjonen din.
- Adrenalin: Dette legemidlet brukes ofte til å behandle allergiske reaksjoner, men kan også brukes under generell anestesi.
- Verapamil: Dette er en hjertemedisin, og den gis for å behandle høyt blodtrykk eller når du lider av ujevn hjerterytme.
- Betablokkere (f.eks. atenolol, propranolol): Dette er hjertemedisiner som ofte gis for å behandle høyt blodtrykk.
- Indirekte sympatomimetiske legemidler (f.eks. amfetaminer): Disse brukes til å behandle hyperaktivitet med oppmerksomhetsforstyrrelser (ADHD) eller narkolepsi eller efedrin (brukt som nesespray/-dråper og vanlig brukt i hoste-og forkjølelsesmidler).
- Isoniazid: Legemiddel som brukes til å behandle tuberkulose.
- Alkohol.
- Johannesurt: dette er et urtemiddel brukt mot depresjon.
Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner før legen din sier at det er trygt. Når du har fått et anestesimiddel, kan det påvirke oppmerksomheten din i flere dager. Dette kan påvirke evnen din til å utføre oppgaver som krever mental oppmerksomhet.
Spør anestesilegen din når det vil være trygt for deg å kjøre bil og å håndtere maskiner igjen.
De fleste bivirkninger er milde til moderate i alvorlighetsgrad, og de er kortvarige, men det kan forekomme alvorlige bivirkninger.
- Anafylakse og anafylaktoide reaksjoner (se avsnittet om ikke kjente bivirkninger for mer informasjon).
- Uro (rastløshet og forvirring).
- Langsommere hjerterytme.
- Lavt blodtrykk.
- Hoste.
- Kvalme (føle seg syk) og brekninger (være syk).
- Døsighet eller følelse av å være veldig slapp.
- Hodepine.
- Svimmelhet.
- Rask hjerterytme.
- Høyt blodtrykk.
- Pusteproblemer.
- Obstruksjon av luftveier
- Langsom og overfladisk pusting.
- Kramper i strupen.
- Økt spyttsekresjon.
- Feber.
- Frysninger.
- Økt eller redusert antall hvite blodlegemer, som kan påvirke immunsystemet, dvs. økt mottakelighet for infeksjoner.
- Økt nivå av glukose (sukker) i blod, påvist ved en blodprøve.
- Økning av leverenzymer, påvist ved en blodprøve.
- Økt nivå av fluorid i blodet, påvist ved en blodprøve.
- Redusert kroppstemperatur.
- Forvirring.
- Hjertebank eller ujevn hjerterytme.
- AV-blokkade (en forstyrrelse i den elektriske ledningen i hjertet).
- Apné (når du slutter å puste).
- Astma.
- Hypoksi (lavt nivå av oksygen i blodet).
- økte nivåer av kreatinin i blodet (en indikator på svekket nyrefunksjon), påvist gjennom en blodprøvetest.
- Allergiske reaksjoner f.eks.:
- Utslett.
- Rødhet i huden.
- Urtikaria (elveblest).
- Kløe.
- Hovne øyelokk.
- Pustevansker.
- Anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner. Disse allergiske reaksjonene forekommer raskt og kan være livstruende. Symptomer på anafylaktiske reaksjoner inkluderer:
- Angioødem (hevelse av huden i ansiktet, lemmer, lepper, tunge eller hals).
- Pusteproblemer.
- Lavt blodtrykk.
- Urtikaria (elveblest).
- Epilepsi lignende anfall.
- Plutselige rykkende bevegelser.
- Hjertestans.
- Kramper i luftveiene.
- Vanskeligheter med å puste eller hvesende pust.
- Holding av pust.
- Kortpustethet.
- Redusert leverfunksjon eller hepatitt (inflammasjon i lever), karakterisert med f.eks. nedsatt appetitt, feber, kvalme, brekninger, magebesvær, gulsott og mørk urin.
- Farlig forhøyet kroppstemperatur.
- Ubehag i brystet.
- Økt trykk inne i hodeskallen.
- Uregelmessig hjerterytme eller palpitasjoner.
- Inflammasjon i bukspyttkjertelen.
- Økte mengder kalium i blodet, oppdaget av en blodprøve.
- Muskelstivhet
- Gulfarget hud
- Inflammasjon i nyrene (symptomer kan inkludere feber, forvirring eller tretthet, utslett, hevelse, mer eller mindre urin enn normalt og blod i urinen).
- Hevelse
Redusert hjerterytme kan forekomme hos barn med Downs syndrom som mottar sevofluran.
Det er ingen andre innholdsstoffer.
Flasken kan være lukket med:
- en skrukork i plast eller
- en integrert ventil som kan kobles direkte til en passende fordamper.
Gjerdrums vei 11
N-0484 Oslo
Boulevard Rene Branquart 80,
B-7860 Lessines,
Belgia
Land |
Navn |
Østerrike |
Sevofluran “Baxter” Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation |
Belgia |
Sevoflurane Baxter 100%, liquide pour inhalation par vapeur |
Bulgaria |
Sevoflurane Baxter 100% |
Tsjekkia |
Sevoflurane Baxter |
Danmark |
Sevofluran " Baxter" |
Estland |
Sevoflurane Baxter 100% |
Finland |
Sevofluran Baxter 100%, inhalaatiohöyry, neste |
Frankrike |
Sevoflurane Baxter 1 ml/ml, Liquide pour Inhalation par Vapeur |
Tyskland |
Sevofluran Baxter Flüsstgkeit zur Herstelling eines Dampfs zur Inhalation |
Ungarn |
Sevoflurane Baxter, folyadék inhalációs gőz képzéséhez |
Island |
Sevofluran Baxter 100% innöndunargufa, vökvi |
Irland |
Sevoflurane Baxter, 100%, inhalation vapour, liquid |
Italia |
Sevoflurane Baxter 100% Liquido per inalazione |
Latvia |
Sevoflurane Baxter 100% inhalācijas tvaiki, šķidrums |
Litauen |
Sevoflurane Baxter 100% inhaliaciniai garai, skystis |
Nederland |
Sevoflurane Baxter, vloeistof voor inhalatiedamp 100% |
Polen |
Sevoflurane Baxter 100% płyn do sporządzaniainhalacji parowej |
Portugal |
Sevoflurano Baxter |
Romania |
Sevofluran Baxter 100% lichid pentru vapori de inhalat |
Slovakia |
Sevoflurane Baxter |
Slovenia |
Sevofluran Baxter 250 ml para za inhaliranje, tekočina |
Spaina |
Sevoflurano 100% Baxter, Líquido para inhalación del vapor |
Sverige |
Sevofluran Baxter, 100% inhalationsånga, vätska |
Storbritannia |
Sevoflurane Baxter 100% Inhalation Vapour, Liquid |
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
adhd (oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet, hyperaktivitetslidelse, hyperkinetisk forstyrrelse): Hyperaktivitetssyndrom med debut i barndommen. Symptomene inkluderer: Mangel på oppmerksomhet, konsentrasjonsvansker, hyperaktivitet og manglende impulskontroll.
adrenalin: Adrenalin er et såkalt stresshormon som utskilles til blodet ved hardt fysisk arbeid, emosjonelt stress, sinne, og lavt blodsukker. Adrenalin dannes i binyremargen når det sympatiske nervesystemet aktiveres. Adrenalin gjør at hjertets slagfrekvens og kontraksjonskraft øker, blodstrømmen til skjelettmuskulatur og hjerte øker, pusten blir mer intens og bronkiene utvider seg, samtidig som sukker- og fettsyrenivåene i blodet øker. Det betyr også at kroppen gjør seg klar til raskt å flykte. Adrenalin brukes som legemiddel ved hjertestans, alvorlig astma og alvorlige allergiske reaksjoner.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.
anestesi (bedøvelse): Følelsesløshet, dvs. bortfall av sanseinntrykk slik som smertesans.
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
apné: Pause eller total stans i lungenes ventilasjon.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
hjertestans (hjertestopp, asystole): Opphør av hjertets pumpefunksjon. Hjertestans hos voksne kan ha ulike årsaker, f.eks. plutselig hjerteinfarkt.
hypertermi: Unormal høy kroppstemperatur.
hypoksi: Oksygenmangel med for lav tilførsel av oksygen til kroppens vev.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
kreatinin: Kreatinin er et stoff som dannes i musklene og kan bare fjernes fra kroppen gjennom filtrering i nyrene.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
narkolepsi: Sykdom som kjennetegnes av anfall med ekstrem søvntrang.
opioid (opiat): Opioider/opiater er en fellesbetegnelse for en stor gruppe stoffer, og er enten hentet fra naturen (f.eks. morfin), produsert kjemisk (f.eks. petidin) eller forekommer naturlig i kroppen (f.eks. endorfiner). De virker smertestillende ved å påvirke sentralnervesystemet. Legemidler i denne gruppen kan gi brukeren euforiske følelser, derfor kan de være vanedannende.
sedativ: Avslappende, beroligende.
smertestillende midler (analgetikum, analgetika, smertestillende middel): Legemidler som brukes ved smerte og ubehag.
tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.
økt spyttsekresjon (hypersalivasjon, sialoré, økt salivasjon): Hypersalivasjon (sialoré) er overflod av spytt og kan være et stort problem ved visse nevrologiske sykdommer.