Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Seebri Breezhaler

Novartis (Novartis Norge AS)



Virkestoff: Glykopyrroniumbromid



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel

glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Seebri Breezhaler er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Seebri Breezhaler
  3. Hvordan du bruker Seebri Breezhaler
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Seebri Breezhaler
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Seebri Breezhaler er og hva det brukes motHva Seebri Breezhaler er
Dette legemidlet inneholder virkestoffet glykopyrroniumbromid som tilhører en gruppe legemidler kalt bronkodilatorer.
Hva Seebri Breezhaler brukes mot
Dette legemidlet brukes for å gjøre det lettere å puste for voksne pasienter med pustevansker på grunn av lungesykdommen kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Ved KOLS strammes musklene rundt luftveiene. Dette gjør det vanskelig å puste. Dette legemidlet motvirker strammingen av musklene i lungene og gjør det lettere å få luften inn og ut av lungene.
Bruk av dette legemidlet én gang daglig vil bidra til å redusere effektene av KOLS i din hverdag.
2. Hva du må vite før du bruker Seebri Breezhaler
Bruk ikke Seebri Breezhaler
  • dersom du er allergisk overfor glykopyrroniumbromid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Seebri Breezhaler, dersom noe av det følgende gjelder deg:
  • du har problemer med nyrene.
  • du har en øyelidelse kalt trangvinkelglaukom.
  • du har problemer med å urinere.
Under behandling med Seebri Breezhaler, stopp å bruke legemidlet og si ifra til legen umiddelbart:
  • hvis du opplever tetthet i brystet, hoste, pipende pust eller kortpustethet umiddelbart etter bruk av Seebri Breezhaler (tegn på bronkospasme).
  • hvis du opplever vanskeligheter med å puste eller svelge, hevelse i tunge, lepper eller ansikt, hudutslett, kløe og elveblest (tegn på en allergisk reaksjon).
  • hvis du opplever smerter eller ubehag i øynene, midlertidig sløret syn, regnbuesyn eller fargede bilder i sammenheng med røde øyne. Dette kan være tegn på akutt trangvinkelglaukom.
Seebri Breezhaler brukes som vedlikeholdsbehandling for din KOLS. Bruk ikke dette legemidlet til behandling av brått innsettende kortpustethet eller pipende pust.
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Seebri Breezhaler
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette inkluderer legemidler som ligner Seebri Breezhaler brukt mot din lungesykdom, slik som ipratropium, oxitropium eller tiotropium (kalt antikolinergika).
Ingen spesifikke bivirkninger har blitt rapportert når Seebri Breezhaler har blitt brukt samtidig med andre legemidler som brukes til behandling av KOLS slik som lindrende inhalatorer (f.eks. salbutamol), metylxantiner (f.eks. teofyllin) og​/​eller orale og inhalerte steroider (f.eks. prednisolon).
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er ingen data for bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner og det er ikke kjent om virkestoffet i dette legemidlet går over i brystmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er lite sannsynlig at dette legemidlet påvirker din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Seebri Breezhaler inneholder laktose
Dette legemidlet inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Seebri Breezhaler
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvor mye Seebri Breezhaler som skal brukes
Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Du trenger kun å inhalere dette legemidlet én gang daglig siden virkningen varer i 24 timer.
Ikke bruk mer enn det legen sier du skal bruke.
Eldre
Er du 75 år eller eldre kan du bruke den samme dosen av dette legemidlet som andre voksne.
Når skal du inhalere Seebri Breezhaler
Bruk dette legemidlet til samme tid hver dag. Det vil også hjelpe deg å huske å ta den.
Du kan inhalere dette legemidlet uavhengig av mat og drikke.
Hvordan inhalere Seebri Breezhaler
  • I denne pakningen finner du en inhalator og kapsler (i blistere) som inneholder medisinen som inhalasjonspulver. Bruk kun kapslene sammen med inhalatoren vedlagt i denne pakningen (Seebri Breezhaler inhalator). Kapslene skal være i blisteret til du skal bruke dem.
  • Ikke trykk kapselen gjennom foilen.
  • Når du starter på en ny pakning, bruk Seebri Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
  • Kast inhalatoren i hver pakning etter at alle kapslene i pakningen har blitt brukt.
  • Kapslene må ikke svelges.
  • Les instruksjonen i slutten av dette pakningsvedlegget for mer informasjon om hvordan inhalatoren brukes.
Dersom du tar for mye av Seebri Breezhaler
Hvis du har inhalert for mye av dette legemidlet eller noen andre har brukt kapslene dine, si ifra til lege umiddelbart eller gå til nærmeste akuttmottak. Vis Seebri Breezhaler pakningen. Medisinsk tilsyn kan være nødvendig.
Dersom du har glemt å ta Seebri Breezhaler
Dersom du glemmer å inhalere en dose, inhaler én dose snarest. Du skal imidlertid ikke inhalere to doser på samme dag. Ta den neste dosen som normalt.
Hvor lenge skal behandling med Seebri Breezhaler fortsette
  • Fortsett å bruke dette legemidlet så lenge legen sier det.
  • KOLS er en kronisk sykdom og du skal bruke dette legemidlet hver dag og ikke bare når du har pusteproblemer eller andre symptomer på KOLS.
Dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal fortsette behandling med dette legemidlet, snakk med legen eller apoteket.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen bivirkninger kan være alvorlige men er mindre vanlige
(kan forekomme hos inntil 1 til 100 pasienter)
  • Uregelmessige hjerteslag
  • Høye sukkernivåer i blodet (hyperglykemi: typiske symptomer inkluderer overdreven tørste eller sult og hyppig urinering)
  • Utslett, kløe, elveblest, vanskeligheter med å puste eller svelge, svimmelhet (mulige tegn på en allergisk reaksjon)
  • Hevelse hovedsakelig i tungen, leppene, ansiktet eller halsen (mulige tegn på angioødem)
Dersom du får noen av disse bivirkningene, si ifra til legen din umiddelbart.
Noen bivirkninger kan være alvorlige, men frekvensen av disse bivirkningene er ikke kjent
(frekvens kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)
  • Vanskeligheter med å puste med pipende pust eller hoste (tegn på paradoksale bronkospasmer)
Noen bivirkninger er vanlige
(kan forekomme hos inntil 1 til 10 pasienter)
  • Munntørrhet
  • Søvnvansker
  • Rennende eller tett nese, nysing, sår hals
  • Diaré eller magesmerter
  • Muskelskjelettsmerter
Noen bivirkninger er mindre vanlige
(kan forekomme hos inntil 1 til 100 pasienter)
  • Vansker og smerter ved vannlating
  • Smertefull og hyppig urinering
  • Hjertebank (palpitasjoner)
  • Utslett
  • Nummenhet
  • Slimhoste
  • Tannråte
  • Følelse av trykk eller smerter i kinn og panne
  • Neseblod
  • Smerter i armer eller ben
  • Smerter i muskler, bein eller ledd i brystet
  • Ubehag i magen etter måltid
  • Halsirritasjon
  • Trøtthet
  • Svakhet
  • Kløe
  • Stemmeforandring (heshet)
  • Kvalme
  • Oppkast
Noen eldre pasienter over 75 år har opplevd hodepine (frekvens vanlige) og urinveisinfeksjon (frekvens vanlige).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Seebri Breezhaler
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Kapslene oppbevares i den originale blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet. Kapslene tas kun ut av blisteren rett før bruk.
Inhalatoren i hver pakning skal kastes etter at alle kapslene i pakningen har blitt brukt.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn til forringelse.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Seebri Breezhaler
  • Virkestoff er glykopyrroniumbromid. Hver kapsel inneholder 63 mikrogram av glykopyrroniumbromid (tilsvarende 50 mikrogram glykopyrronium). Den avgitte dosen (dosen som forlater munnstykket på inhalatoren) er tilsvarende 44 mikrogram av glykopyrronium.
  • Andre innholdsstoffer i inhalasjonspulveret er laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Hvordan Seebri Breezhaler ser ut og innholdet i pakningen
Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler er gjennomsiktige og oransje inneholdende et hvitt pulver. De har produktkoden ”GPL50” trykt i svart over og firmalogoen () trykt i svart under en svart linje.
Hver pakke inneholder en inhalator, sammen med kapsler i blistere. Hvert blisterbrett inneholder enten 6 eller 10 harde kapsler.
Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Pakninger inneholdende 6 × 1, 10 × 1, 12 × 1 eller 30 × 1 harde kapsler, sammen med 1 inhalator.
Multipakninger inneholdende 90 harde kapsler (3 pakninger á 30 × 1) og 3 inhalatorer.
Multipakninger inneholdende 96 harde kapsler (4 pakninger á 24 × 1) og 4 inhalatorer.
Multipakninger inneholdende 150 harde kapsler (15 pakninger á 10 × 1) og 15 inhalatorer.
Multipakninger inneholdende 150 harde kapsler (25 pakninger á 6 × 1) og 25 inhalatorer.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irland
Tilvirker
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Spania
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg
Tyskland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.10.2021
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu​/​, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no.
Instruksjoner for bruk av Seebri Breezhaler inhalator
Les hele Bruksanvisningen før bruk av Seebri Breezhaler.