Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Rokuroniumbromid
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
rokuroniumbromid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemiddelet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Rokuroniumbromid Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Rokuroniumbromid Fresenius Kabi
- Hvordan du bruker Rokuroniumbromid Fresenius Kabi
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Rokuroniumbromid Fresenius Kabi
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Rokuroniumbromid Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi tilhører en gruppe legemidler som kalles muskelrelakserende midler. Vanligvis sender nervene beskjeder til musklene ved hjelp av impulser. Rokuroniumbromid Fresenius Kabi virker ved å blokkere disse impulsene slik at musklene blir avslappet.
Når du skal opereres må musklene dine være helt avslappet. Dette gjør det lettere for kirurgen å utføre operasjonen.
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi kan også brukes ved anestesi for å gjøre det lettere å føre inn et rør i luftrøret ditt for å utføre kunstig åndedrett (mekanisk hjelp til å puste).
Når du skal opereres må musklene dine være helt avslappet. Dette gjør det lettere for kirurgen å utføre operasjonen.
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi kan også brukes ved anestesi for å gjøre det lettere å føre inn et rør i luftrøret ditt for å utføre kunstig åndedrett (mekanisk hjelp til å puste).
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi kan gis til voksne og nyfødte (0-27 dager), spedbarn og småbarn i alderen 28 dager - 23 måneder, barn i alderen 2-11 år og ungdom i alderen 12-17 år.
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi kan gis til voksne på intensivavdelingen kun som et kortvarig tillegg (for eksempel for å gjøre det lettere å føre inn et rør i luftrøret ditt).
2. Hva du må vite før du bruker Rokuroniumbromid Fresenius Kabi
Bruk ikke Rokuroniumbromid Fresenius Kabi
-
dersom du er allergisk overfor rokuroniumbromid, bromidionet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Rokuroniumbromid Fresenius Kabi dersom noe av det følgende gjelder deg eller gjaldt deg tidligere:
-
hvis du er allergisk overfor muskelrelakserende midler
-
hvis du har en sykdom i nyrer, lever eller galleblære
-
hvis du har en hjertesykdom eller en sykdom som påvirker blodsirkulasjonen din
-
hvis du har ødemer (væskeopphopning, for eksempel ved anklene)
-
hvis du har en sykdom som påvirker nerver og muskler (nevromuskulære sykdommer, for eksempel polio (poliomyelitt), myasthenia gravis, Eaton-Lamberts syndrom)
-
hvis du noen gang har fått for lav kroppstemperatur under anestesi (hypotermi)
-
hvis du har hatt malign hypertermi (plutselig feber med rask hjerterytme, rask pust og stivhet, smerter og/eller svakhet i musklene dine)
-
hvis du har feber
-
hvis du har et lavt kalsiumnivå i blodet (hypokalsemi) (forårsaket av for eksempel store blodoverføringer)
-
hvis du har et lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi) (forårsaket av for eksempel kraftig oppkast, diaré eller vanndrivende behandling)
-
hvis du har et høyt magnesiumnivå i blodet (hypermagnesemi)
-
hvis du har et lavt nivå av proteiner i blodet (hypoproteinemi)
-
hvis du lider av væskemangel (dehydrering)
-
hvis du har økt mengde syre (høy surhetsgrad) i blodet (acidose)
-
hvis du har økt mengde karbondioksid i blodet (hyperkapni)
-
hvis du har en tendens til å hyperventilere (puste raskt og dypt). Hyperventilering fører til for lite karbondioksid i blodet (alkalose)
-
hvis du lider av stort vekttap/avmagring (kakeksi)
-
hvis du er overvektig eller eldre
-
hvis du har brannskader
Andre legemidler og Rokuroniumbromid Fresenius Kabi
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, slik som:
Vær oppmerksom på:
-
antibiotika (legemidler til behandling av bakterielle infeksjoner)
-
antidepressiver (legemidler til behandling av depresjon (for eksempel litiumsalter, MAO-hemmere))
-
legemidler til behandling av hjertesykdom eller høyt blodtrykk (for eksempel kinidin, kalsiumantagonister, adrenerge blokkere (for eksempel betablokkere))
-
diuretika eller vanndrivende legemidler (legemidler som gir økt mengde urin)
-
visse avføringsmidler slik som magnesiumsalter
-
kinin (til behandling av smerter og infeksjoner)
-
legemidler til behandling av epilepsi (for eksempel fenytoin, karbamazepin)
-
kortikosteroider
-
legemidler til behandling av myasthenia gravis (neostigmin, pyridostigmin)
-
vitamin B1 (tiamin)
-
azatioprin (brukes for å forebygge avstøting av transplanterte organer og til behandling av autoimmune sykdommer)
-
teofyllin (brukes til behandling av astma)
-
noradrenalin (et hormon som påvirker blodtrykk og andre kroppsfunksjoner)
-
kaliumklorid
-
kalsiumklorid
-
legemidler til behandling eller forebygging av en virusinfeksjon (proteasehemmere: gabexat, ulinastatin)
Du kan få andre legemidler under operasjonen som kan påvirke effekten av rokuronium. Dette omfatter visse anestesi legemidler (for eksempel lokale anestetika, anestetika til inhalasjon), andre muskelavslappende legemidler og protaminer som reverserer den blodfortynnende effekten (hindrer blodproppdannelse) av heparin. Legen vil ta hensyn til dette når han/hun bestemmer riktig dose rokuronium til deg.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemiddelet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
For rokuroniumbromid foreligger det ingen kliniske data på bruk under graviditet eller hos kvinner som ammer. Rokuroniumbromid Fresenius Kabi skal kun gis til gravide og ammende kvinner når legen bestemmer at fordelene oppveier risikoen. Rokuroniumbromid Fresenius Kabi kan gis under keisersnitt.
For rokuroniumbromid foreligger det ingen kliniske data på bruk under graviditet eller hos kvinner som ammer. Rokuroniumbromid Fresenius Kabi skal kun gis til gravide og ammende kvinner når legen bestemmer at fordelene oppveier risikoen. Rokuroniumbromid Fresenius Kabi kan gis under keisersnitt.
Det bør avstås fra amming i 6 timer etter bruk av dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke av maskiner. Legen skal gi deg råd om når du kan begynne å kjøre bil og bruke maskiner igjen. Du bør alltid ledsages hjem av en ansvarlig voksen etter behandlingen.
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi inneholder natrium
Dette legemiddelet inneholder 3,3 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver ml. Dette tilsvarer 0,17 % av den anbefalte maksimale daglig dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du bruker Rokuroniumbromid Fresenius Kabi
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi vil bli gitt til deg av en anestesilege. Det gis i en blodåre (intravenøst) enten som en enkeltinjeksjon eller som kontinuerlig infusjon (over lengre tid).
Den vanlige dosen er 0,6 mg per kg kroppsvekt, og effekten vil vare 30 til 40 minutter. Under operasjonen vil det hele tiden bli kontrollert at Rokuroniumbromid Fresenius Kabi fortsatt virker. Du kan få tilleggsdoser dersom det er nødvendig. Anestesilegen tilpasser dosen ut ifra dine behov.
Dosen du får vil avhenge av ulike faktorer. Disse omfatter mulige interaksjoner med andre legemidler du har fått (deres kryssaktivitet), forventet varighet av operasjonen, din alder og helsetilstand.
For pediatriske og eldre pasienter anbefales ikke bruk av Rokuroniumbromid Fresenius Kabi som et tillegg til bruk på intensivavdelingen.
Bruk hos barn og ungdom
Den vanlige dosen er 0,6 mg per kg kroppsvekt, og effekten vil vare 30 til 40 minutter. Under operasjonen vil det hele tiden bli kontrollert at Rokuroniumbromid Fresenius Kabi fortsatt virker. Du kan få tilleggsdoser dersom det er nødvendig. Anestesilegen tilpasser dosen ut ifra dine behov.
Dosen du får vil avhenge av ulike faktorer. Disse omfatter mulige interaksjoner med andre legemidler du har fått (deres kryssaktivitet), forventet varighet av operasjonen, din alder og helsetilstand.
For pediatriske og eldre pasienter anbefales ikke bruk av Rokuroniumbromid Fresenius Kabi som et tillegg til bruk på intensivavdelingen.
For nyfødte (0-27 dager), spedbarn og småbarn (28 dager - 23 måneder), barn (2-11 år) og ungdom (12-17 år) er de anbefalte dosene lik de hos voksne, med unntak av kontinuerlige infusjonshastigheter hos barn (2-11 år) som kan være høyere enn hos voksne. Anestesilegen vil tilpasse infusjonshastigheten deretter.
Erfaringene med rokuroniumbromid i en spesiell type bedøvelsesteknikk som kalles rask sekvensinduksjon er begrenset hos barn og ungdom. Rokuroniumbromid anbefales derfor ikke brukt til dette formålet hos barn og ungdom.
Erfaringene med rokuroniumbromid i en spesiell type bedøvelsesteknikk som kalles rask sekvensinduksjon er begrenset hos barn og ungdom. Rokuroniumbromid anbefales derfor ikke brukt til dette formålet hos barn og ungdom.
Dersom du får for mye av Rokuroniumbromid Fresenius Kabi
Flere spørsmål
Anestesilegen vil overvåke deg nøye når du har fått Rokuroniumbromid Fresenius Kabi. Det er derfor lite sannsynlig at du får for mye Rokuroniumbromid Fresenius Kabi. Hvis det skulle skje, vil anestesilegen sørge for at anestesi og kunstig åndedrett blir opprettholdt inntil du er i stand til å puste selv.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemiddelet.
For informasjon beregnet på helsepersonell, vennligst se eget avsnitt nedenfor.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemiddelet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktisk reaksjon / sjokk) er svært sjeldne, men kan være livstruende allergiske reaksjoner. En overfølsomhetsreaksjon kan omfatte utslett, kløe, pustevansker eller hevelse i ansiktet, leppene, halsen eller tungen. Vennligst informer lege eller sykepleier umiddelbart hvis én eller flere av disse reaksjonene oppstår.
Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) / Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 1 000 personer):
-
Smerte på injeksjonsstedet
-
Legemiddelet har for sterk eller for svak effekt, eller ingen effekt
-
Legemiddelet virker lenger enn forventet (forlenget nevromuskulær blokade)
-
Legemiddelet forlenger narkosen (forsinket oppvåkning etter anestesi)
-
Lavt blodtrykk (hypotensjon)
-
Økt hjerterytme (takykardi)
Svært sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 10 000 personer):
-
Økt nivå av histamin (stoff som er involvert i allergiske reaksjoner) i blodet
-
Hvesende pust (bronkospasme)
-
Utslett, kløe
-
Rødme (flushing)
-
Hevelse i ansiktet (ansiktsødem)
-
Utbredt, alvorlig utslett (eksantem, erytematøst utslett)
-
Muskelsvakhet (myopati)
-
Hevelse (angioødem)
-
Elveblest (urtikaria)
-
Manglende bevegelsesevne (lammelse/paralyse)
-
Sirkulasjonssvikt (sirkulatorisk kollaps og sjokk)
-
Pustevansker (respirasjonssvikt, apné)
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
Barn og ungdom
-
Pustevansker (respirasjonssvikt)
-
Pustestans (apné)
-
Alvorlig allergisk krampe i hjertets kransårer (Kounis syndrom) som gir brystsmerter (angina) eller hjerteinfarkt (myokardinfarkt)
-
Utvidede pupiller (mydriasis) eller pupillstivhet som gjør at pupillen ikke endrer størrelse med lys eller annen stimuli
I kliniske studier med rokuroniumbromid hos barn og ungdom ble det sett en økning i hjertefrekvens hos opptil 1 av 10 personer.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Rokuroniumbromid Fresenius Kabi
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemiddelet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Uåpnet hetteglass: Dette legemiddelet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemiddelet skal brukes umiddelbart etter at hetteglasset er åpnet.
Bruk ikke dette legemiddelet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Rokuroniumbromid Fresenius Kabi
Virkestoff er rokuroniumbromid.
Hver ml inneholder 10 mg rokuroniumbromid.
Hver ml inneholder 10 mg rokuroniumbromid.
Hvert hetteglass med 5 ml inneholder 50 mg rokuroniumbromid.
Hvert hetteglass med 10 ml inneholder 100 mg rokuroniumbromid.
Hvert hetteglass med 10 ml inneholder 100 mg rokuroniumbromid.
De andre innholdsstoffene er natriumklorid, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Rokuroniumbromid Fresenius ser ut og innholdet i pakningen
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi er en klar, fargeløs til svakt brungul injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Pakningsstørrelse:
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi er tilgjengelig i pakninger med 5 eller 10 hetteglass som inneholder 5 ml eller 10 ml oppløsning.
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi er tilgjengelig i pakninger med 5 eller 10 hetteglass som inneholder 5 ml eller 10 ml oppløsning.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Fresenius Kabi Norge AS
Postboks 4646 Nydalen
0405 Oslo
Norge
Tilvirker:
Postboks 4646 Nydalen
0405 Oslo
Norge
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
8055 Graz
Østerrike
Hafnerstraße 36
8055 Graz
Østerrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.06.2024
Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Kun til engangsbruk.
Ubrukt oppløsning skal kastes.
Legemiddelet skal brukes umiddelbart etter at hetteglasset er åpnet.
Ubrukt oppløsning skal kastes.
Legemiddelet skal brukes umiddelbart etter at hetteglasset er åpnet.
Etter fortynning: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for fortynnet legemiddel er vist i 72 timer ved opptil 30ºC.
Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemiddelet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold før bruk brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lengre enn 24 timer ved 2 til 8ºC, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemiddelet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold før bruk brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lengre enn 24 timer ved 2 til 8ºC, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi er vist å være forlikelig med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukose 50 mg/ml (5 %), glukose 50 mg/ml (5 %) i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), Ringer-laktat oppløsning og sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Hvis Rokuroniumbromid Fresenius Kabi administreres i samme infusjonsslange som også blir brukt til andre legemidler, er det viktig at infusjonsslangen blir tilstrekkelig gjennomskyllet (f.eks. med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning) mellom administrering av Rokuroniumbromid Fresenius Kabi og legemidler som har vist seg å være uforlikelige med rokuroniumbromid eller der forlikelighet med Rokuroniumbromid Fresenius Kabi ikke er fastslått.
Dette legemiddelet skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt ovenfor.
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi har vist fysisk uforlikelighet ved tilsetning til oppløsninger som inneholder følgende virkestoffer: amfotericin, amoksicillin, azatioprin, cefazolin, kloksacillin, deksametason, diazepam, enoksimon, erytromycin, famotidin, furosemid, hydrokortisonnatriumsuksinat, insulin, intralipid, methoheksital, metylprednisolon, prednisolonnatriumsuksinat, tiopental, trimetoprim og vankomycin.