Virkestoff: Dekstran, Natriumklorid



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

RescueFlow, infusjonsvæske, oppløsning

dekstran 70​/​natriumklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva RescueFlow er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker RescueFlow
  3. Hvordan RescueFlow brukes
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer RescueFlow
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva RescueFlow er og hva det brukes mot
RescueFlow inneholder virkestoffene dekstran 70 og natriumklorid. Legemidlet er en plasmaerstatning som hurtig øker blodvolumet i kretsløpet, og bidrar til å øke blodtrykket.
RescueFlow anvendes i akutte situasjoner som innledende behandling av blodtap med lavt blodtrykk forårsaket av en skade.
2. Hva du må vite før du bruker RescueFlow
Bruk ikke RescueFlow dersom du er
  • allergisk overfor dekstran 70, natriumklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • høygravid eller nær termin
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker RescueFlow hvis du:
  • bruker legemidler med kjent effekt på blodets koagulasjon (blodets evne til å størkne)
  • har redusert hjertefunksjon
  • har diabetes mellitus og alvorlig økt blodsukker og natrium
  • lider av kronisk nyresvikt
Det er erkjent at i akutte situasjoner når Rescue Flow brukes, har legen ofte ikke kjennskap til disse opplysningene. Hvis det er mistanke om noen av disse lidelsene, bør legen avveie den potensielt høyere risikoen mot de forventede fordelene for pasienten.
Andre legemidler og RescueFlow
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
RescueFlow skal ikke brukes i graviditetens sluttfase eller ved fødsel.
Det er ikke kjent i hvilken grad RescueFlow passerer over i morsmelk. Spør legen din om råd hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
RescueFlow brukes på sykehus etter en skade eller i akutte situasjoner.
Vent til du er helt restituert og føler deg bra igjen før du kjører bil eller bruker maskiner.
3. Hvordan RescueFlow brukes
Innholdet i én pose med RescueFlow gis intravenøst (i en vene) av helsepersonell over 2-5 minutter som innledende behandling i akutte situasjoner. Det gis som en enkelt dose, og etterfølges som regel av infusjoner av andre væsker, avhengig av pasientens behov.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Det kan forekomme smerter nær infusjonsstedet, som kan lindres ved lett massasje på området nær infusjonsstedet. Andre bivirkninger er ikke observert i kliniske studier.
Tilfeller av overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme ved behandling med dekstran, men slike reaksjoner er ikke observert i kliniske studier.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer RescueFlow
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og posen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Dette legemidlet skal ikke brukes hvis det observeres partikler og farging​/​misfarging.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av RescueFlow
  • Virkestoffer er dekstran 70 og natriumklorid. 1000 ml oppløsning inneholder 60 g dekstran 70 og 75 g natriumklorid.
  • Andre innholdsstoffer er saltsyre​/​natriumhydroksid til pH-justering og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan RescueFlow ser ut og innholdet i pakningen
RescueFlow infusjonsvæske er en klar og fargeløs oppløsning. Den kommer i en 250 ml pose pakket inn i en overpose, i pakninger med 6 eller 12 poser. Plastposen er forsynt med en PVC infusjonsport og en PVC slange.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Oresund Pharma ApS
Orient Plads 1
2150 Nordhavn
Danmark
Tilvirker
Laboratoire Bioluz
Zone Industrielle de Jalday – BP 10129
64500 Saint Jean de Luz
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 24.04.2024