Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Propess 10 mg vaginalinnlegg
dinoproston
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller jordmor.
- Kontakt lege eller jordmor dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Propess bør bare brukes under tilsyn av relevant spesialist.
- Hva Propess er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du får Propess
- Hvordan du får Propess
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Propess
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- dersom størrelsen på barnets hode kan forårsake problemer under fødsel
- hvis barnet ikke er riktig plassert i livmoren med tanke på normal fødsel
- dersom barnet ikke har god helse og/eller er stresset
- dersom du tidligere har gjennomgått større kirurgiske inngrep eller hatt revner i livmorhalsen
- dersom du har ubehandlet betennelsessykdom i bekkenet (infeksjon i livmor, eggstokker, eggledere og/eller livmorhals)
- dersom morkaken dekker fødselskanalen
- dersom du har eller har hatt blødning fra skjeden uten kjent årsak i løpet av svangerskapet
- dersom du tidligere har gjennomgått kirurgiske inngrep i livmor, inkludert keisersnitt ved tidligere fødsel
- dersom du er allergisk overfor dinoproston eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- når fødselen har startet
- dersom du behøver andre legemidler (f.eks. oksytocin) for å hjelpe fødselens framdrift
- dersom riene er for kraftige eller langvarige
- dersom barnet er stresset
- dersom du får bivirkninger (se avsnitt 4).
- dersom du har eller har hatt astma (pusteproblemer) eller glaukom (grønn stær)
- dersom du i tidligere svangerskap hadde rier som var for kraftige eller langvarige
- dersom du har lunge-, lever- eller nyresykdom
- dersom du er gravid med mer enn ett barn
- hvis du har gjennomført mer enn tre fullgåtte svangerskap
- dersom du tar legemidler mot smerter og/eller betennelser, som inneholder såkalte ikke-steroide antiinflammatoriske midler (også kjent som NSAIDs), f.eks. acetylsalisylsyre
- hvis du er 35 år eller eldre, hvis du har hatt komplikasjoner under svangerskapet slik som diabetes, høyt blodtrykk eller lavt stoffskifte eller hvis svangerskapet er kommet lenger enn uke 40, ettersom du da har du økt risiko for å utvikle såkalt disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), en sjelden tilstand som påvirker blodlevringen.
- åpningen på livmorhalsen
- rier
- smerter
- barnets tilstand/velvære
- Kraftigere rier som potensielt kan påvirke barnet
- Barnet er stresset og/eller dets hjerterytme kan være raskere eller langsommere enn normalt
- Misfarging av fostervannet
- Hodepine
- Lavt blodtrykk
- Barnet har problemer med å puste umiddelbart etter fødsel
- Barnet har høye blodverdier av bilirubin (et nedbrytningsprodukt av røde blodceller), hvilket kan gi gulfarging av huden og det hvite i øynene
- Kløe
- Kraftig blødning fra skjeden etter fødsel
- Morkaken løsner fra livmorveggen før fødselen
- Dårlig allmenntilstand hos barnet umiddelbart etter fødsel
- Sakte framgang i fødselsprosessen
- Betennelse i hinnene på innsiden av livmor
- Manglende sammentrekning av livmor etter fødsel
- Brennende følelse i underlivet
- Feber
- Disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), en sjelden tilstand som påvirker blodlevringen. Dette kan føre til blodpropp og øke risikoen for blødning.
- Fostervann kan komme over i morens blodomløp under fødsel og blokkere blodårer, slik at såkalt anafylaktoid graviditetssyndrom oppstår. Symptomer inkluderer åndenød, lavt blodtrykk, angst og frysninger, og tilstanden kan føre til livstruende problemer med blodlevringen, anfall, koma, blødning og væske i lungene samt problemer hos fosteret, slik som langsom hjerterytme.
- Overfølsomhetsreaksjoner og alvorlig allergiske reaksjoner (anafylaktisk reaksjon) som kan inkludere pusteproblemer, åndenød, svak og/eller rask puls, svimmelhet, kløe, rødhet i huden og utslett.
- Magesmerter
- Kvalme
- Oppkast
- Diaré
- Hevelse i underlivet
- Revning av livmor (uterusruptur)
- Virkestoff er dinoproston, også kjent som prostaglandin E2. Hvert vaginalinnlegg inneholder 10 mg dinoproston som frigis med ca. 0,3 mg per time over 24 timer.
- Andre innholdsstoffer er kryssbundet polyetylenglykol (hydrogel) og polyestertråd.
Postboks 4445 Nydalen
0403 Oslo
Tlf: 22 02 08 80
E-post: mail@oslo.ferring.com
Wittland 11
24109 Kiel
Tyskland
1 Redwood Place
Peel Park Campus
East Kilbride, G74 5PB
Skottland
- Propess tas ut av folieposen ved å rive ved merket langs toppen av posen. Ikke bruk saks eller andre skarpe gjenstander for å klippe ettersom det kan skade preparatet. Trekk vaginalinnlegget forsiktig ut av posen ved å dra i uttakingssystemet. Hold vaginalinnlegget mellom peke- og langfinger og før det inn i vagina. Om nødvendig, kan en liten mengde vannløselig glidemiddel anvendes.
- Propess plasseres høyt vaginalt i bakre fornix, på tvers.
- La deler av tråden (ca. 2 cm) henge utenfor vagina for å sikre enkelt uttak av vaginalinnlegget. Tråden kan om nødvendig klippes kortere.
- Se til at pasienten ligger eller sitter i 20‑30 minutter etter innsetting for å la innlegget svelle.
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
acetylsalisylsyre (asa): Legemiddel med smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende effekt. Reduserer også blodplatenes evne til å klumpe seg sammen (aggregere).
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
dic (disseminert intravaskulær koagulasjon, forbrukskoagulopati): En sykdomstilstand der blodkomponenter som inngår i blodlevringen danner en mengde blodpropper. Det er mange årsaker til at dette skjer. I de fleste tilfellene oppstår det hudskader, og i fremskredne tilfeller oppstår omfattende blødninger.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
nsaid: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (non-steroid antiinflammatory drugs, NSAID) er en gruppe legemidler med antiinflammatoriske (betennelsesdempende), febernedsettende (antipyretisk) og smertelindrende egenskaper.
prostaglandin: Prostaglandiner omfatter en gruppe av hormonlignende stoffer som finnes i de fleste vev og organer i kroppen. Prostaglandiner påvirker blant annet blodtrykk, muskelspenninger, fettvev og immunsystemet.