Palexia depot

Grünenthal

Virkestoff: Tapentadol

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Palexia depot 50 mg depottablett

Palexia depot 100 mg depottablett

Palexia depot 150 mg depottablett

Palexia depot 200 mg depottablett

Palexia depot 250 mg depottablett

tapentadol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget (se avsnitt 4).

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Palexia depot er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Palexia depot
Hvordan du bruker Palexia depot
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Palexia depot
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Palexia depot er og hva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

Tapentadol, virkestoffet i Palexia depot, er et sterkt smertestillende legemiddel som tillhører legemiddelgruppen opioider. Palexia depot brukes til behandling av sterke, kroniske smerter hos voksne, som bare kan oppnå tilstrekkelig lindring med et smertestillende opioid.

2. Hva du må vite før du bruker Palexia depot

Bruk ikke Palexia depot:

dersom du er allergisk overfor tapentadol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
hvis du har astma eller farlig langsom eller grunn pust (åndedrettshemming, hyperkapni)
hvis du har tarmslyng
hvis du får akutt forgiftning med alkohol, sovetabletter, smertestillende legemidler eller andre psykotrope legemidler (legemidler som påvirker humør og følelser) (se “Andre legemidler og Palexia depot”)

Advarsler og forsiktighetsregler

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Palexia depot dersom du:

har langsom eller grunn pust
har økt trykk i hjernen eller bevissthetsforstyrrelser, inntil koma
har hatt hodeskade eller hjernesvulst
har lever- eller nyresykdom (se “Hvordan du bruker Palexia depot”)
har sykdom i bukspyttkjertel eller galleveier, inkludert betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
bruker legemidler som kalles blandede opioidagonist/antagonister (f.eks. pentazocin, nalbufin) eller delvise my-opioidagonister (f.eks. buprenorfin)
har en tendens til å få epilepsi eller krampeanfall eller dersom du tar andre legemidler som øker risikoen for anfall da risikoen for krampeanfall kan øke

Palexia depot kan gi fysisk og psykisk avhengighet. Hvis du har en tendens til å misbruke legemidler eller hvis du er avhengig av legemidler, skal du kun ta disse tablettene i korte perioder og under tett medisinsk oppfølging.

Søvnrelaterte respirasjonsforstyrrelser
Palexia depot inneholder et virkestoff som tilhører opioidgruppen. Opioider kan forårsake søvnrelaterte respirasjonsforstyrrelser, for eksempel sentral søvnapné (svak pust / pustestopp under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet).
Risikoen for å oppleve sentral søvnapné avhenger av dosen av opioider. Legen din kan vurdere å redusere den totale dosen av opioider hvis du opplever sentral søvnapné.

Andre legemidler og Palexia depot

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar legemidler som kan forårsake kramper (krampeanfall), slik som visse antidepressiva eller antipsykotika. Risikoen for å få et krampeanfall kan øke dersom du tar Palexia depot samtidig. Legen vil fortelle deg om Palexia depot er egnet for deg.

Samtidig bruk av Palexia Depot og beroligende legemidler, som benzodiapiner eller lignende legemidler (enkelte sovemedisner eller sedative midler (f.eks. barbiturater) eller smertestillende midler som opioider, morfin og kodein (også i hostemedisin), antipsykotika, H1-antihistaminer, alkohol) øker risikoen for søvnighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon) og koma. Dette kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes der andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Dersom legen sier du skal ta Palexia Depot sammen med beroligende legemidler, bør dose og varighet ved den samtidige bruken begrense av legen.
Du må fortelle legen din om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens dosering nøye. Det kan være nyttig å gjøre venner og familie oppmerksom på tegn og symptomer nevnt over. Kontakt legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.

Dersom du tar en type legemidler som påvirker serotoninnivået (f.eks. visse legemidler til å behandle depresjon), skal du rådføre deg med legen din før du tar Palexia depot, da det har vært tilfeller av “serotonergt syndrom”. Serotonergt syndrom er en sjelden, livstruende tilstand. Tegnene omfatter ufrivillige, rytmiske sammentrekninger av muskler, inkludert musklene som kontrollerer øyebevegelser, uro, kraftig svetting, skjelving, overdrevne reflekser, økt muskelspenning og kroppstemperatur over 38ºC. Legen din kan gi deg råd angående dette.

Bruk av Palexia depot sammen med andre legemidler av typen som kalles blandede my-opioide agonist/antagonister (f.eks. pentazocin, nalbufin) eller delvise my-opioide agonister (f.eks. buprenorfin) er ikke studert. Det er mulig at Palexia depot ikke vil virke like bra dersom det gis samtidig med et av disse legemidlene. Informer legen din dersom du behandles med et av disse legemidlene.

Bruk av Palexia depot sammen med sterke hemmere eller indusere (f.eks. rifampicin, fenobarbital, johannesurt (Hypericum perforatum)) av noen enzymer som er nødvendige for å fjerne tapentadol fra kroppen din, kan påvirke hvor godt tapentadol virker eller det kan gi bivirkninger. Dette gjelder spesielt ved oppstart eller stopp av medisinering med disse andre legemidlene. Informer legen din om alle legemidlene du bruker.

Palexia depot skal ikke tas sammen med MAO-hemmere (visse legemidler til behandling av depresjon). Informer legen din dersom du bruker MAO-hemmere eller har brukt det de siste 14 dagene.

Inntak av Palexia depot sammen med mat, drikke og alkohol

Drikk ikke alkohol mens du tar Palexia depot da noen bivirkninger, som døsighet, kan øke. Mat påvirker ikke dette legemidlets effekt.

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Ta ikke tablettene:

hvis du er gravid, hvis ikke legen din har bedt deg gjøre det
under fødsel, da det kan medføre farlig langsom eller grunn pust (åndedrettshemming) hos det nyfødte barnet
ved amming, da det kan utskilles i morsmelk

Kjøring og bruk av maskiner

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

Palexia depot kan gi døsighet, svimmelhet og tåkesyn og kan påvirke dine reaksjoner. Dette kan særlig skje når du begynner med Palexia depot, når legen din endrer dosen eller når du drikker alkohol eller tar beroligende midler. Spør legen din om du kan kjøre bil og bruke maskiner.

Palexia depot inneholder laktose

Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Palexia depot

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen din justerer dosen ut fra smerteintensitet og din følsomhet for smerter. Laveste smertelindrende dose bør vanligvis brukes.

Voksne

Den vanlige dosen er 1 tablett hver 12. time.
Det anbefales ikke en høyere total daglig dose av Palexia depot enn 500 mg tapentadol. Legen kan foreskrive en annen, mer egnet dose eller doseringshyppighet hvis du har behov for det. Hvis du mener at virkningen av tablettene er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen din eller apoteket om dette.

Eldre pasienter

Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos eldre pasienter (over 65 år). Utskillelsen av tapentadol kan imidlertid være forsinket hos noen pasienter i denne aldersgruppen. Hvis dette gjelder deg, kan legen anbefale en annen dosering.

Lever- og nyresykdom (nedsatt funksjon)

Pasienter med alvorlige leverproblemer bør ikke ta disse tablettene. Hvis du har moderate problemer, vil legen din anbefale en annen dosering. Dosejustering er ikke nødvendig ved lette leverproblemer. Pasienter med alvorlige nyreproblemer bør ikke ta disse tablettene. Dosejustering er ikke nødvendig ved lette eller moderate nyreproblemer.

Bruk hos barn og ungdom

Palexia depot er ikke egnet til barn og ungdom under 18 år.

Hvordan og når skal du ta Palexia depot?

Palexia depot skal inntas via munnen.
Svelg alltid tablettene hele, med tilstrekkelig væske.
Ikke tygg, del eller knus dem, dette kan medføre overdosering, da legemidlet vil bli frisatt for raskt i kroppen din. Du kan ta tablettene på tom mage eller til måltider.
I enkelte tilfeller vil det tomme skallet til tabletten ikke fordøyes fullstendig og kan derfor ses i avføringen. Dette bør ikke bekymre deg, da virkestoffet i tabletten allerede har blitt absorbert i kroppen din. Det du ser er kun det tomme skallet.

Hvor lenge skal du ta Palexia depot?

Ta ikke tablettene lengre enn det legen din har fortalt deg.

Dersom du tar for mye av Palexia depot

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

Etter inntak av svært høye doser kan følgende oppstå:

små pupiller, oppkast, blodtrykksfall, høy puls, kretsløpssvikt, bevissthetsforstyrrelser eller koma (dyp bevisstløshet), epileptiske anfall, farlig langsom eller grunn pust eller pustestans.

Ring lege omgående hvis dette oppstår!

Dersom du har glemt å ta Palexia depot

Dersom du glemmer å ta tablettene, er det sannsynlig at smertene kommer tilbake. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose, fortsett bare å ta tablettene som før.

Dersom du avbryter behandling med Palexia depot

Dersom du avbryter eller avslutter behandlingen for raskt, er det sannsynlig at smertene kommer tilbake. Dersom du ønsker å avslutte behandlingen, bør du informere legen din før du slutter.
Vanligvis vil det ikke oppstå ettervirkninger når behandlingen avsluttes, men i mindre vanlige tilfeller kan personer som har tatt tablettene en viss tid føle ubehag hvis de brått slutter med dem.
Symptomer kan være:

rastløshet, rennende øyne, rennende nese, gjesping, svetting, frysninger, muskelsmerter og utvidede pupiller
irritabilitet, angst, ryggsmerter, leddsmerter, svakhet, magekramper, søvnvansker, kvalme, tap av appetitt, oppkast, diaré, økt blodtrykk, økt pusting og økt puls.

Rådfør deg med legen din hvis du får noen av disse plagene etter at du har avsluttet behandlingen. Ikke slutt brått med denne medisinen hvis ikke legen din ber deg gjøre det. Hvis legen din vil at du skal slutte med tablettene, forteller han/hun deg hvordan du skal gjøre det. Dette kan omfatte en gradvis dosereduksjon.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.