Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

OxyNorm

Orifarm



Virkestoff: Oksykodon



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

OxyNorm 1 mg/ml mikstur, oppløsning

OxyNorm 10 mg/ml mikstur, oppløsning

oksykodonhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva OxyNorm er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker OxyNorm
  3. Hvordan du bruker OxyNorm
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer OxyNorm
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva OxyNorm er og hva det brukes mot
OxyNorm er et sterkt smertestillende legemiddel som tilhører en gruppe legemidler som kalles opioider.
OxyNorm brukes til lindring av sterke smerter som kun kan kontrolleres tilstrekkelig med opioidanalgetika hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
2. Hva du må vite før du bruker OxyNorm
Bruk ikke OxyNorm
  • dersom du er allergisk overfor oksykodon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har store problemer med å puste, sterkt hemmet åndedrett med for lite oksygen i blodet (hypoksi) og​/​eller for mye karbondioksid (hyperkapni) i blodet
  • dersom du har en alvorlig, kronisk lungesykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom (kols)), hjertesykdom på grunn av kronisk overbelastning av lungekretsløpet (cor pulmonale) eller akutt, alvorlig astma
  • ved lammet eller sterkt nedsatt tarmfunksjon (tarmslyng, paralytisk ileus) som gjør at tarminnholdet stopper opp.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker OxyNorm.
Avslutt aldri behandling med OxyNorm uten å snakke med legen din. Legen din vil følge deg nøye opp og tilpasse behandlingen dersom du:
  • er eldre
  • har nedsatt allmenntilstand
  • har hodeskader (grunnet fare for økt trykk i hjernen)
  • har lavt blodtrykk (hypotensjon)
  • har nedsatt nyrefunksjon
  • har nedsatt leverfunksjon
  • har nedsatt eller økt skjoldbruskkjertelfunksjon (hypotyreose eller hypertyreose)
  • har nedsatt binyrefunksjon (for eksempel Addisons sykdom)
  • har forstørret prostata (prostatahypertrofi)
  • dersom du eller noen i familien har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller illegale rusmidler (“avhengighet”)
  • dersom du røyker
  • dersom du noen gang har hatt stemningsrelaterte plager (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller er behandlet av psykiater for andre psykiske lidelser
  • har forstyrret virkelighetsoppfatning som følge av overdosering med et annet legemiddel (toksisk psykose)
  • har nedsatt lungefunksjon
  • har betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
  • har galleveissykdommer
  • har en kronisk betennelse i tarmen (inflammatorisk tarmsykdom)
  • har redusert blodvolum på grunn av dehydrering (hypovolemi)
  • tar en type legemidler for behandling av angst eller søvnløshet kalt benzodiazepiner, eller andre legemidler som kan redusere hjerneaktiviteten din (f.eks. legemidler for behandling av kvalme, søvnløshet, psykiske forstyrrelser, allergi, kraftige smerter eller bedøvelsesmidler)
  • behandles eller har blitt behandlet for depresjon de siste to ukene (MAO-hemmere).
Informer legen om at du tar OxyNorm dersom du skal opereres.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
OxyNorm kan føre til søvnrelaterte pusteforstyrrelser som søvnapné (pustestopp mens man sover) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygeninnhold i blodet). Symptomene kan omfatte pustestopp mens du sover, oppvåkning fordi du hiver etter pusten, problemer med å sove jevnt og være veldig trøtt på dagtid. Kontakt lege hvis du eller noen andre observerer disse symptomene. Legen kan vurdere en dosereduksjon.
OxyNorm kan hemme hosterefleksen.
OxyNorm er avhengighetsskapende. Du kan få et såkalt abstinenssyndrom når behandlingen med OxyNorm avsluttes brått.
Plutselig behandlingsavbrudd kan gi følgende abstinenssymptomer:
  • rastløshet
  • rennende øyne
  • rennende nese
  • svetting
  • urolig søvn
  • ukontrollerte bevegelser
  • angst
  • kramper.
Disse symptomene kan forsterkes de tre påfølgende dagene. Nedtrapping av dosen skal skje gradvis for å unngå abstinenssymptomer.
Lengre tids bruk kan medføre risiko for å miste effekten av OxyNorm. Du vil da trenge gradvis høyere doser for å opprettholde smertekontroll. Legen din vil vurdere om det kan være nødvendig å redusere dosen eller bytte til et annet liknende legemiddel.
Toleranse og avhengighet

Dette legemidlet inneholder oksykodon, som er et opioid. Det kan føre til fysisk avhengighet og​/​eller psykisk avhengighet.

Dette legemidlet inneholder oksykodon som er et opioidlegemiddel. Gjentatt bruk av opioide smertestillende midler kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, kalt toleranse). Gjentatt bruk av OxyNorm kan føre til avhengighet og misbruk, noe som kan føre til en livstruende overdose. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og bruk over lengre tid.
Avhengighet kan gjøre at du føler du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke eller hvor ofte du må bruke det. Du kan føle at du må fortsette å bruke legemidlet, selv om det ikke hjelper med å lindre smertene.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av OxyNorm dersom:
  • du eller noen i familien har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller illegale rusmidler (“avhengighet”)
  • du røyker
  • du noen gang har hatt stemningsrelaterte plager (depresjon, angst eller en personlighets-forstyrrelse) eller er behandlet av psykiater for andre psykiske lidelser.
Hvis du merker noen av følgende tegn mens du tar OxyNorm, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig.
  • Du må ta legemidlet lenger enn legen har rådet deg til
  • Du må ta mer enn den anbefalte dosen
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er forskrevet, for eksempel for å «holde deg rolig» eller «hjelpe deg med å få sove»
  • Du har flere ganger, uten å lykkes, prøvd å slutte med eller få kontroll over bruken av legemidlet
  • Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen («abstinenseffekter»)
Dersom du merker noen av disse tegnene, skal du snakke med legen om den beste behandlingsveien for deg, inkludert når det passer å slutte og hvordan du skal slutte på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandling med OxyNorm).
Kontakt legen din dersom du opplever sterke smerter i øvre del av magen som muligens stråler ut i ryggen, kvalme, oppkast eller feber, da dette kan være symptomer forbundet med betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) og galleveissystemet.
Andre legemidler og OxyNorm
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dersom du samtidig får behandling med såkalte MAO-hemmere (brukes til behandling av depresjon, Parkinsons sykdom eller andre sykdommer) vil legen din følge deg nøye opp og tilpasse behandlingen med OxyNorm. Dette gjelder også dersom du nettopp har avsluttet behandling med MAO-hemmere.
Samtidig bruk av OxyNorm og beroligende legemidler, som benzodiazepiner og lignende legemidler, øker risikoen for søvnighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon) og koma.
Dette kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes der andre behandlingsalternativer ikke er mulig. Dersom legen sier du skal ta OxyNorm sammen med beroligende legemidler, bør dose og varighet ved den samtidige bruken begrenses av legen.
Informer legen din om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens dosering nøye. Det kan være nyttig å gjøre venner og familie oppmerksomme på tegn og symptomer nevnt ovenfor. Kontakt legen dersom du opplever noen av disse symptomene.
Eksempler på beroligende legemidler og andre legemidler som påvirker hjernens funksjon er:
  • Andre sterke smertestillende legemidler (opioider)
  • Legemidler som brukes til behandling av epilepsi, smerte og angst (gabapentin og pregabalin)
  • Sovemidler, angstdempende og beroligende legemidler (f.eks. benzodiazepiner)
  • Legemidler mot depresjon (antidepressiva)
  • Legemidler som brukes til behandling av alvorlige psykiske lidelser (f.eks. vrangforestillinger)
  • Legemidler som brukes til å behandle allergi, reisesyke eller kvalme
Risikoen for bivirkninger øker hvis du bruker antidepressiva (som inneholder virkestoffene citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin eller venlafaksin). Disse legemidlene og oksykodon kan påvirke hverandre, og du kan oppleve symptomer som ufrivillige, rytmiske sammentrekninger i muskler, inkludert musklene som kontrollerer bevegelse i øyet, agitasjon/uro, overdreven svetting, skjelvinger, overdrevne reflekser, økt muskelspenning og kroppstemperatur over 38ºC. Kontakt lege hvis du opplever slike symptomer.
Dersom du tar OxyNorm samtidig med legemidler som minsker blodets evne til å levre seg (koagulere) (såkalte kumarinderivater), kan koaguleringstiden øke eller minske. Det kan også være nødvendig at legen din må justere dosen med OxyNorm.
Følgende legemidler kan øke effekten av OxyNorm:
  • Enkelte legemidler mot infeksjoner (f.eks. såkalte makrolidantibiotika)
  • Legemidler mot sopp
  • Proteasehemmere som brukes til å behandle hiv
  • Cimetidin (syrenøytraliserende middel som brukes til å behandle magesår og halsbrann)
Legen din vil vurdere om en reduksjon av dosen er nødvendig. Følgende legemidler kan minske effekten av OxyNorm:
  • Rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose)
  • Karbamazepin (brukes ved epilepsi og visse smertetilstander)
  • Fenytoin (brukes ved epilepsi)
  • Johannesurt
Legen din vil vurdere om en økning av dosen er nødvendig.
Inntak av OxyNorm sammen med mat, drikke og alkohol
Du kan ta OxyNorm i forbindelse med måltid men det er ikke nødvendig.
Du skal ikke drikke alkohol når du tar OxyNorm. Å innta alkohol mens du tar OxyNorm kan få deg til å føle deg mer søvnig eller øke risikoen for alvorlige bivirkninger som for eksempel svak pust med risiko for åndedrettsstans og bevisstløshet.
Du bør unngå å drikke grapefruktjuice når du tar OxyNorm, da det kan øke effekten av legemidlet.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bruk av OxyNorm bør i størst mulig grad unngås under graviditet. Bruk av OxyNorm i siste del av graviditeten kan gi abstinenssymptomer hos den nyfødte. Bruk av OxyNorm under fødselen kan forårsake alvorlige pusteproblemer hos den nyfødte.
Langtidsbruk av OxyNorm under graviditet kan medføre livstruende abstinenssymptomer hos den nyfødte. Symptomer man skal se etter hos den nyfødte er irritabilitet, hyperaktivitet og unormalt søvnmønster, høylytt gråt, skjelving, oppkast, diaré og manglende vektøkning.
OxyNorm skal ikke brukes ved amming da det går over i morsmelk. Bruk av OxyNorm ved amming kan forårsake pusteproblemer hos barn som ammes.
Kjøring og bruk av maskiner
OxyNorm svekker konsentrasjons- og reaksjonsevnen. Dette bør tas hensyn til i tilfeller hvor det kreves skjerpet oppmerksomhet, for eksempel ved bilkjøring og bruk av maskiner.
OxyNorm inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml, og er så godt som «natriumfritt».
OxyNorm inneholder benzoatsalt:
Dette legemidlet inneholder natriumbenzoat (E 211).
OxyNorm 10 mg/ml mikstur, oppløsning inneholder paraoransje:
Fargestoffet paraoransje (E 110) kan forårsake allergiske reaksjoner.
3. Hvordan du bruker OxyNorm
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Før du starter og regelmessig under behandlingen vil legen snakke med deg om hva du kan forvente fra bruken av OxyNorm, når og hvor lenge du trenger å ta det, når du skal kontakte legen og når du må slutte med det (se også Dersom du avbryter behandling med OxyNorm). Den anbefalte dosen er:
Voksne og ungdom (fra 12 og eldre)
Legen tilpasser dosen individuelt til deg og foreskriver den dosen som trengs for å behandle smertene.
1 mg/ml
Vanlig startdose er 5 ml (tilsvarende 5 mg oksykodonhydroklorid) hver 6. time.
10 mg/ml
Vanlig startdose er 0,5 ml (tilsvarende 5 mg oksykodonhydroklorid) hver 6. time.
Doseringsintervallet av OxyNorm kan reduseres til 4 timer om nødvendig. OxyNorm skal ikke tas mer enn 6 ganger daglig.
Barn under 12 år
Sikkerhet og effekt av OxyNorm er ikke undersøkt tilstrekkelig hos barn under 12 år. Behandling med OxyNorm er derfor ikke anbefalt til barn under 12 år.
Den daglige dosen og eventuelle dosejusteringer under behandlingen bestemmes av legen som behandler deg og avhenger av tidligere dosering. Pasienter som tidligere har tatt opioider kan, på grunn av sin erfaring med opioidbehandling, starte behandlingen med høyere doser.
Legen kan foreskrive en lavere startdose til eldre pasienter og risikopasienter med nedsatt nyre - og​/​eller leverfunksjon.
Dersom du tar for mye av OxyNorm
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00), hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Følgende symptomer kan forekomme ved overdosering:
  • knappenålsstore pupiller
  • hemmet åndedrett
  • døsighet
  • muskelslapphet
  • lungeødem
  • langsom puls
  • blodtrykksfall
  • en hjernesykdom (kjent som toksisk leukoencefalopati). I alvorlige tilfeller kan koma og bevisstløshet forekomme.
Dersom du har glemt å ta OxyNorm
Ta den glemte dosen så snart du husker det, men dersom det er kort tid igjen til neste dose skal du hoppe over den glemte dosen. Du kan deretter fortsette å ta miksturen som anvist.
Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med OxyNorm
Avbryt ikke behandlingen uten å snakke med legen først.
Dersom behandlingen avbrytes plutselig etter lang tids behandling, kan det oppstå abstinenssymptomer som rastløshet, angst, engstelighet, søvnløshet, ufrivillige muskelsammentrekninger, skjelvinger og mage- og tarmproblemer. Legen vil fortelle deg hvordan du skal avslutte behandlingen for å minske risikoen for abstinenssymptomer, vanligvis gjøres det ved at dosen reduseres gradvis.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege øyeblikkelig dersom noen av følgende symptomer oppstår:
Svært langsom eller svak pust (hemmet åndedrett). Dette er den mest alvorlige risikoen med legemidler som OxyNorm (opioider), og kan til og med være livstruende.
Kvalme og oppkast er vanligvis forbigående, men kan lindres med kvalmestillende legemidler. Som med andre sterke opioider kan forstoppelse forekomme og kan behandles på egnet måte med avføringsmidler. Dersom disse bivirkningene fortsetter bør de utredes med hensyn til alternative årsaker.
Følgende bivirkninger kan forekomme ved bruk av OxyNorm:
Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter):
  • søvnighet
  • svimmelhet
  • hodepine
  • forstoppelse
  • kvalme
  • oppkast
  • kløe
Vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 100 pasienter):
  • nedsatt appetitt
  • angst
  • forvirring
  • søvnløshet
  • nervøsitet
  • depresjon
  • unormal tankevirksomhet
  • skjelving
  • sløvhet
  • hemmet åndedrett
  • magesmerter
  • diaré
  • fordøyelsesbesvær
  • munntørrhet
  • utslett
  • svetting
  • svakhetsfølelse
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter):
  • uttørring (dehydrering)
  • uro
  • rastløshet
  • hallusinasjoner
  • humørsvingninger
  • opprømthet
  • legemiddelavhengighet
  • redusert sexlyst
  • nedsatt hormonproduksjon i testikler​/​eggstokker (hypogonadisme)
  • krampeanfall
  • ufrivillige muskelbevegelser
  • prikking i huden
  • taleforstyrrelser
  • hukommelsestap
  • smaksforstyrrelser
  • redusert syn
  • redusert pupillstørrelse
  • hjertebank (i forbindelse med abstinens)
  • utvidelse av blodkar
  • svært langsom eller svak pust
  • luft i magen
  • svelgevansker
  • tarmslyng
  • sure oppstøt
  • forhøyede leverenzymverdier
  • tørr hud
  • vannlatingsvansker
  • impotens
  • hevelser i armer og ben pga. væskeansamling
  • tørste
  • abstinens
  • sykdomsfølelse
  • overfølsomhetsreaksjoner
  • væskeansamling i vev (ødem)
  • frysninger
  • legemiddeltoleranse
  • besvimelse (synkope)
  • svimmelhet (vertigo)
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 1000 pasienter):
  • lavt blodtrykk
  • blodtrykksfall i oppreist stilling
  • elveblest
Bivirkninger som er rapportert hos et ukjent antall pasienter:
  • alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi, anafylaktoid reaksjon)
  • aggresjon
  • økt smertefølelse
  • søvnapné (pustestopp under søvn)
  • tannråte
  • galleveiskolikk
  • kolestase (stans i strømmen av galle til tarm)
  • Et problem som påvirker en klaff i tarmen som kan forårsake kraftige øvre magesmerter (forstyrrelse i Oddis sfinkter)
  • uteblitt menstruasjon
  • abstinenssymptomer hos nyfødte
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer OxyNorm
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevar dette legemidlet på et låst og trygt oppbevaringssted, der andre ikke kan få tilgang til det. Det kan forårsake alvorlig skade og være dødelig for mennesker, når det ikke er foreskrevet for dem.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Tørk av halsen på flasken etter bruk og stram ikke korken for hardt ved påsetting.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av OxyNorm
Virkestoffet er oksykodonhydroklorid.
Andre innholdsstoffer er:
  • Sakkarinnatrium
  • Natriumbenzoat (E 211)
  • Sitronsyremonohydrat
  • Natriumsitrat
  • Saltsyre (pH-justering)
  • Natriumhydroksid (pH-justering)
  • Renset vann
  • Hypromellose (kun OxyNorm 1 mg/ml mikstur, oppløsning)
  • Paraoransje (E 110) (kun OxyNorm 10 mg/ml mikstur, oppløsning – se avsnitt 2 «OxyNorm 10 mg/ml mikstur, oppløsning inneholder paraoransje»)
Hvordan OxyNorm ser ut og innholdet i pakningen
OxyNorm 1 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, fargeløs oppløsning.
OxyNorm 10 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, oransje oppløsning.
OxyNorm 1 mg/ml mikstur, oppløsning leveres i 250 ml glassflaske. En doseringssprøyte er vedlagt.
OxyNorm 10 mg/ml mikstur, oppløsning leveres i 120 (4×30) ml glassflaske. Fire doseringssprøyter er vedlagt.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm AS, Sandakerveien 138, NO-0484 Oslo
Importør
Orifarm A​/​S, Postboks 69, 5260 Odense S, Danmark
Ompakker
Orifarm Supply A​/​S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danmark
Tilvirker
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
13 Othellos street
Dhali Industrial Area 2
540 Nicosia
Kypros
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.07.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no