Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Liraglutid
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Nevolat 6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
liraglutid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Nevolat er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Nevolat
- Hvordan du bruker Nevolat
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Nevolat
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Nevolat er og hva det brukes motHva Nevolat er
Nevolat er et vektreduksjonslegemiddel som inneholder virkestoffet liraglutid. Det ligner et hormon som forekommer naturlig og kalles glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), og som frigjøres fra tarmen etter et måltid. Nevolat fungerer ved å påvirke reseptorene i hjernen som kontrollerer appetitt, og får deg til å føle deg mettere og mindre sulten. Dette kan hjelpe deg med å spise mindre og redusere kroppsvekten.
Hva Nevolat brukes mot
Nevolat brukes sammen med diett og mosjon for å oppnå vekttap hos voksne som er 18 år og eldre som har
-
BMI på 30 kg/m2 eller mer (fedme) eller
-
BMI på 27 kg/m2 og mindre enn 30 kg/m2 (overvektig) og har vektrelaterte helseproblemer (slik som diabetes, høyt blodtrykk, unormale nivåer av fett i blodet eller pusteproblemer under søvn som kalles «obstruktiv søvnapné»).
BMI (Body Mass Index - kroppsmasseindeks) er et mål for vekt i forhold til høyde.
Du skal kun fortsette å bruke Nevolat dersom du har et vekttap på minst 5 % av opprinnelig kroppsvekt etter 12 uker med dosen 3,0 mg/dag (se avsnitt 3). Rådfør deg med lege før du fortsetter.
Nevolat kan brukes for å oppnå vektkontroll som et tillegg til et sunt kosthold og økt fysisk aktivitet hos ungdom i alderen 12 år og oppover som har:
-
fedme (påvist av legen)
-
kroppsvekt over 60 kg
Du skal kun fortsette å bruke Nevolat dersom du har et vekttap på minst 4 % av din BMI etter 12 uker med dosen 3,0 mg/dag eller den høyeste dosen du tolererer (se avsnitt 3). Rådfør deg med lege før du fortsetter.
Kosthold og mosjon
Legen din vil sette deg i gang med et kostholds- og mosjonsprogram. Følg dette programmet mens du bruker Nevolat.
2. Hva du må vite før du bruker Nevolat
Bruk ikke Nevolat
-
dersom du er allergisk overfor liraglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Nevolat.
Bruk av Nevolat anbefales ikke dersom du har alvorlig hjertesvikt.
Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter som er 75 år og eldre. Det anbefales ikke dersom du er 75 år eller eldre.
Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter med nyreproblemer. Dersom du har nyresykdom eller får dialysebehandling, rådfør deg med lege.
Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter med leverproblemer. Hvis du har leverproblemer, rådfør deg med lege.
Dette legemidlet anbefales ikke dersom du har et alvorlig mage- eller tarmproblem som fører til forsinket tømming av magesekken (kalt gastroparese) eller hvis du har inflammatorisk tarmsykdom.
Fortell til legen din at du tar Nevolat hvis du vet at du skal gjennomgå kirurgi der du blir lagt i narkose (sovende).
Personer med diabetes
Hvis du har diabetes, skal du ikke bruke Nevolat som erstatning for insulin.
Betennelse i bukspyttkjertelen
Snakk med lege dersom du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen.
Betennelse i galleblæren og gallesten
Hvis du går mye ned i vekt, er det en risiko for at du kan få gallesten og dermed betennelse i galleblæren. Avbryt behandlingen med Nevolat og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever sterke smerter i øvre del av magen, vanligvis verst på høyre side under ribbena. Smerten kan kjennes ut mot ryggen eller høyre skulder. Se avsnitt 4.
Sykdom i skjoldbruskkjertelen
Rådfør deg med lege dersom du har sykdom i skjoldbruskkjertelen inkludert knuter i skjoldbruskkjertelen og forstørrelse av skjoldbruskkjertelen.
Hjertefrekvens
Snakk med lege hvis du har palpitasjoner (du merker hjertebank eller at hjertet slår ekstra slag), eller hvis du har en følelse av økende hjerteslag under hvile mens du blir behandlet med Nevolat.
Væsketap og uttørring
I begynnelsen av behandlingen med Nevolat, kan du miste kroppsvæske eller bli uttørret. Dette kan skje hvis du føler deg kvalm, kaster opp og har diaré. Det er viktig å unngå uttørring ved å drikke rikelig med væske. Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis du har spørsmål eller bekymringer. Se avsnitt 4.
Andre legemidler og Nevolat
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk spesielt med lege, apotek eller sykepleier hvis:
-
du tar legemidler mot diabetes som kalles «sulfonylureapreparat» (for eksempel glimepirid eller glibenklamid) eller dersom du bruker insulin - du kan få lavt blodsukker (hypoglykemi) når du bruker disse legemidlene sammen med Nevolat. Det kan hende legen justerer dosen av diabeteslegemidlene dine for å hindre at du får lavt blodsukker. Se avsnitt 4 for varselstegn på lavt blodsukker. Dersom du justerer insulindosen din kan det hende at legen din anbefaler deg å måle blodsukkeret ditt oftere.
-
du tar warfarin eller andre legemidler gjennom munnen som reduserer blodkoagulasjonen (antikoagulanter). Hyppigere blodprøver kan være nødvendig for å bestemme blodets evne til å levre seg.
Graviditet og amming
Ikke bruk Nevolat dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Dette fordi at det ikke er kjent om liraglutid kan påvirke barnet.
Du skal ikke amme hvis du bruker Nevolat. Dette fordi at det ikke er kjent om liraglutid går over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er lite sannsynlig at Nevolat påvirker evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Noen pasienter kan føle svimmelhet ved bruk av Nevolat, hovedsakelig i løpet av de 3 første månedene av behandlingen (se avsnitt «Mulige bivirkninger»). Dersom du føler svimmelhet må du være ekstra forsiktig med kjøring og bruk av maskiner. Spør legen din dersom du har flere spørsmål.
Noen pasienter kan føle svimmelhet ved bruk av Nevolat, hovedsakelig i løpet av de 3 første månedene av behandlingen (se avsnitt «Mulige bivirkninger»). Dersom du føler svimmelhet må du være ekstra forsiktig med kjøring og bruk av maskiner. Spør legen din dersom du har flere spørsmål.
Nevolat inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Nevolat
Hvor skal du injisere
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Legen din vil sette deg i gang med et kostholds- og mosjonsprogram. Fortsett med dette programmet mens du bruker Nevolat.
Hvor mye skal injiseres
Voksne
Behandlingen vil starte med en lav dose som økes gradvis i løpet av de første fem ukene av behandlingen.
Behandlingen vil starte med en lav dose som økes gradvis i løpet av de første fem ukene av behandlingen.
-
Når du begynner å bruke Nevolat, er startdosen 0,6 mg én gang daglig i minst én uke.
-
Legen din vil instruere deg om gradvis å øke dosen med 0,6 mg, vanligvis hver uke, til du når den anbefalte dosen på 3,0 mg én gang daglig.
Uke
|
Injisert dose
|
Uke 1
|
0,6 mg én gang daglig
|
Uke 2
|
1,2 mg én gang daglig
|
Uke 3
|
1,8 mg én gang daglig
|
Uke 4
|
2,4 mg én gang daglig
|
Uke 5 og videre
|
3,0 mg én gang daglig
|
Når du har nådd den anbefalte dosen på 3,0 mg i uke 5 av behandlingen, skal du fortsette å bruke denne dosen til behandlingsperioden er avsluttet. Ikke øk dosen ytterligere.
Legen vil regelmessig vurdere behandlingen din.
Ungdom (≥ 12 år)
For ungdom i alderen 12 år til yngre enn 18 år benyttes samme dosejusteringsplan som for voksne (se tabell for voksne over). Dosen skal økes opp til 3,0 mg (vedlikeholdsdose) eller til den maksimalt tolererte dosen. Daglig dose høyere enn 3,0 mg anbefales ikke.
Hvordan og når Nevolat skal brukes
For ungdom i alderen 12 år til yngre enn 18 år benyttes samme dosejusteringsplan som for voksne (se tabell for voksne over). Dosen skal økes opp til 3,0 mg (vedlikeholdsdose) eller til den maksimalt tolererte dosen. Daglig dose høyere enn 3,0 mg anbefales ikke.
-
Før du bruker pennen for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker pennen.
-
Du kan ta Nevolat når som helst på dagen med eller uten mat og drikke.
-
Ta Nevolat omtrent til samme tid hver dag - velg det tidspunktet på dagen som passer best for deg.
Nevolat settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
-
De beste stedene å injisere er foran ved midjen (magen), foran på lårene eller i overarmen.
-
Bytt injeksjonssted hver dag for å redusere risikoen for å utvikle klumper.
-
Du må aldri injisere i en blodåre eller muskel.
Nåler medfølger ikke. Pennen er utformet til bruk sammen med BD Ultra-fine engangsnåler eller NovoFine engangsnåler så tynne som 32G med lengde opptil 8 mm kan brukes.
På den andre siden av dette pakningsvedlegget finner du detaljert bruksanvisning.
Personer med diabetes
Fortell det til legen hvis du har diabetes. Det kan hende legen justerer dosen av diabeteslegemidlene dine for å hindre at du får lavt blodsukker.
-
Ikke forveksle Nevolat med andre legemidler du injiserer (f.eks. insuliner).
-
Ikke bruk Nevolat i kombinasjon med andre legemidler som inneholder GLP-1-reseptoragonister (slik som exenatid eller lixisenatid).
Dersom du tar for mye av Nevolat
Kontakt lege eller oppsøk umiddelbart et sykehus dersom du tar for mye av Nevolat. Ta med deg legemiddelpakningen. Du kan ha behov for medisinsk behandling. Følgende bivirkninger kan forekomme:
-
kvalme
-
oppkast
-
lavt blodsukker (hypoglykemi). Se under «Vanlige bivirkninger» for varselsymptomer på lavt blodsukker.
Dersom du har glemt å ta Nevolat
-
Hvis du glemmer å ta en dose, og husker dette innen 12 timer fra når du vanligvis skal ta dosen, injiserer du dosen så snart du husker det.
-
Hvis det imidlertid er gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt Nevolat, skal du hoppe over den glemte dosen og injisere den neste dosen neste dag til vanlig tid.
-
Du skal ikke ta dobbel dose eller øke dosen neste dag som erstatning for den glemte dosen.
Dersom du avbryter behandling med Nevolat
Ikke slutt å bruke Nevolat uten å snakke med legen din.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) er rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter som bruker Nevolat. Du skal umiddelbart oppsøke lege hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning i ansiktet og halsen og hurtige hjerteslag.
Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter som bruker Nevolat. Pankreatitt er en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Avbryt behandlingen med Nevolat og kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Andre bivirkninger
Avbryt behandlingen med Nevolat og kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
-
Alvorlig og vedvarende smerte i magen (mageområdet) som kan gå gjennom til ryggen, samt kvalme og oppkast, dette kan være et tegn på en betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Svært vanlige: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere
-
Kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, hodepine - disse går vanligvis over etter noen få dager eller uker.
Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 brukere
-
Problemer som angår magen eller tarmene, slik som: fordøyelsesproblemer (dyspepsi), betennelse i slimhinnene i magen (gastritt), ubehag i magen, smerter i øvre deler av magen, halsbrann, følelse av oppblåsthet, luft i magen (flatulens), raping og munntørrhet
-
Svakhets- eller tretthetsfølelse
-
Endringer i smakssansen
-
Svimmelhet
-
Søvnproblemer (insomnia). Dette forekommer vanligvis i løpet av de første 3 månedene av behandlingen
-
Gallesten
-
Utslett
-
Reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som blåmerker, smerte, irritasjon, kløe og utslett)
-
Lavt blodsukker (hypoglykemi). Varselsymptomer på lavt blodsukker kan komme plutselig og kan inkludere: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hurtige hjerteslag, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, søvnighet, svakhet, nervøsitet, være engstelig, forvirring, konsentrasjonsproblemer og skjelving (tremor). Legen vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker og hva du skal gjøre hvis du merker disse varselsymptomene
-
Økning av bukspyttkjertelenzymer, slik som lipase og amylase.
-
Væsketap (uttørring). Dette er mer sannsynlig ved starten av behandlingen og kan skyldes oppkast, kvalme og diaré
-
En forsinkelse i magetømmingen
-
Betent galleblære
-
Allergiske reaksjoner inkludert hudutslett
-
Generell uvelhetsfølelse
-
Raskere puls.
Sjeldne: kan berøre opptil 1 av 1 000 brukere
-
Redusert nyrefunksjon
-
Akutt nyresvikt. Symptomene kan omfatte redusert urinvolum, metallsmak i munnen og blåmerker som oppstår lett.
-
Tarmobstruksjon. En alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer slik som magesmerte, oppblåsthet, oppkast etc.
-
Opphopning av et protein kalt amyloid kan også forårsake kuler under huden (kutan amyloidose; det er ikke kjent hvor ofte dette forekommer).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Nevolat
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Nevolat etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på kartongen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Før første gangs bruk:
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Når du begynner å bruke pennen:
Holdbar i 1 måned hvis pennen er oppbevart ved høyst 30ºC eller i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet hvis oppløsningen ikke er klar og fargeløs eller nesten fargeløs.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Nevolat
-
Virkestoff er liraglutid. 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 6 mg liraglutid. Én ferdigfylt penn inneholder 18 mg liraglutid.
-
Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol og vann til injeksjonsvæsker. I tillegg kan saltsyre og/eller natriumhydroksid løsning ha blitt tilsatt for pH-justering.
Hvordan Nevolat ser ut og innholdet i pakningen
Nevolat leveres som en klar og fargeløs eller nesten fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn. Hver penn inneholder 3 ml oppløsning og kan levere doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg og 3,0 mg.
Nevolat finnes i pakningsstørrelser på 1, 3 eller 5 penner.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Nåler medfølger ikke.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praha 10
Tsjekkia
Tilvirker
U Kabelovny 130
102 37 Praha 10
Tsjekkia
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial
Park, Paola PLA 3000,
Malta
Lokal representant
KW20A Kordin Industrial
Park, Paola PLA 3000,
Malta
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.08.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet www.felleskatalogen.no