Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Mysimba 8 mg/90 mg depottabletter

naltreksonhydroklorid/bupropionhydroklorid

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Mysimba er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Mysimba
  3. Hvordan du bruker Mysimba
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Mysimba
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Mysimba er og hva det brukes mot
Mysimba inneholder 2 virkestoffer: naltreksonhydroklorid og bupropionhydroklorid og skal brukes av voksne med fedme eller overvekt for å kontrollere vekten sammen med et kalorifattig kosthold og fysisk aktivitet. Dette legemidlet virker på områder i hjernen som er med på å kontrollere matinntaket og energiforbruket.
Fedme hos voksne over 18 år er definert som en kroppsmasseindeks (BMI) som er høyere enn eller lik 30, og overvekt hos voksne over 18 år er definert som en kroppsmasseindeks som er høyere enn eller lik 27 og mindre enn 30. Kroppsmasseindeksen beregnes som målt kroppsvekt (kg) dividert på kvadratet av målt høyde (m2).
Mysimba er godkjent til bruk hos pasienter med en innledende kroppsmasseindeks på 30 eller høyere. Det kan også gis til pasienter med en kroppsmasseindeks mellom 27 og 30 hvis de har vektrelaterte tilleggstilstander som f.eks. kontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon), type 2 diabetes eller høye nivåer av lipider (fett) i blodet.
Behandling med Mysimba kan avbrytes av legen din etter 16 uker hvis du ikke har mistet minst 5 prosent av din innledende kroppsvekt. Legen din kan også anbefale deg å avslutte behandlingen hvis det foreligger noen bekymringer for økt blodtrykk eller for sikkerheten av eller toleransen for dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Mysimba
Bruk ikke Mysimba:
  • dersom du er allergisk overfor naltrekson, bupropion eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
  • dersom du har unormalt høyt blodtrykk (hypertensjon) som ikke er kontrollert ved bruk av et legemiddel,
  • dersom du har en lidelse som forårsaker kramper (anfall) eller hvis du tidligere har hatt kramper,
  • dersom du har en hjernesvulst,
  • dersom du har pleid å drikke mye og nylig har sluttet å drikke alkohol eller du skal slutte å drikke mens du bruker Mysimba,
  • dersom du nylig har sluttet å ta beroligende midler eller midler til behandling av angst (særlig benzodiazepiner) eller hvis du skal slutte å bruke dem mens du bruker Mysimba,
  • dersom du har en bipolar lidelse (ekstreme stemningsleiesvingninger),
  • dersom du bruker andre legemidler som inneholder naltrekson eller bupropion,
  • dersom du har en spiseforstyrrelse eller har hatt en spiseforstyrrelse tidligere (f.eks. bulimi eller anoreksi),
  • dersom du er avhengig av opiater eller opiatagonister (f.eks. metadon) eller hvis du er i ferd med å slutte brått med disse,
  • dersom du tar legemidler mot depresjon eller Parkinsons sykdom, såkalte monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller har tatt det i løpet av de siste 14 dagene,
  • dersom du har alvorlig leversykdom,
  • dersom du har alvorlig nyresykdom eller nyresykdom i endestadium.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Mysimba.
Dette er viktig fordi noen tilstander vil øke sannsynligheten for bivirkninger (se også avsnitt 4).
Hvis du føler deg deprimert, overveier selvmord, tidligere har gjort selvmordsforsøk eller har andre mentale helseproblemer, skal du underrette legen din før du bruker dette legemidlet.
Kramper (anfall)
Det er vist at Mysimba kan forårsake kramper (anfall) hos opp til 1 av 1000 pasienter (se også avsnitt 4). Du skal underrette legen din før du bruker dette legemidlet:
  • dersom du har hatt en alvorlig hodeskade eller hodetraume,
  • dersom du drikker alkohol regelmessig (se "Inntak av Mysimba sammen med alkohol"),
  • dersom du regelmessig bruker legemidler for å få sove (sedativer),
  • dersom du for øyeblikket er avhengig av eller misbruker kokain eller andre stimulerende midler,
  • dersom du har diabetes og bruker insulin eller legemidler som tas gjennom munnen og som kan gi deg lavt blodsukker (hypoglykemi), eller
  • dersom du bruker legemidler som kan øke risikoen for at du får kramper (se "Andre legemidler og Mysimba").
Hvis du får kramper (anfall), skal du slutte å bruke Mysimba og kontakte legen din øyeblikkelig.
Du skal slutte å bruke Mysimba umiddelbart og rådføre deg med legen din dersom du opplever symptomer på en allergisk reaksjon, som f.eks. hevelse i halsen, tungen, leppene eller ansiktet, svelge- eller pusteproblemer, svimmelhet, feber, utslett, smerter i ledd og/eller muskler, kløe eller elveblest, etter at du har tatt dette legemidlet (se også avsnitt 4).
Du skal snakke med legen din, særlig dersom:
  • du har høyt blodtrykk før du begynner med Mysimba, fordi det kan bli forverret. Du vil få målt blodtrykket og pulsen før du begynner å bruke Mysimba og mens du bruker det. Hvis blodtrykket eller pulsen øker betydelig, kan det hende at du må slutte med Mysimba.
  • du har ukontrollert koronar arteriesykdom (en hjertesykdom som skyldes dårlig blodgjennomstrømming i blodkarene i hjertet) med symptomer som f.eks. angina (kjennetegnet ved brystsmerter), eller et nylig hjerteinfarkt.
  • du allerede har eller har hatt en tilstand som påvirker blodsirkulasjonen i hjernen (cerebrovaskulær sykdom)
  • du har leverproblemer før du begynner med Mysimba
  • du har nyreproblemer før du begynner med Mysimba
  • du tidligere har hatt mani (at du føler deg opprømt eller overdrevent opphisset, noe som fører til uvanlig oppførsel).
Eldre personer
Vær forsiktig når du bruker Mysimba hvis du er 65 år eller eldre. Mysimba anbefales ikke hvis du er over 75 år.
Barn og ungdom
Det er ikke utført noen studier hos barn og ungdom under 18 år. Derfor bør Mysimba ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Mysimba
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bruk ikke Mysimba sammen med:
  • Monoaminoksidasehemmere (legemidler til behandling av depresjon og Parkinsons sykdom) som f.eks. fenelzin, selegilin eller rasagilin. Du må slutte å bruke disse legemidlene minst 14 dager før du begynner med Mysimba (se "Bruk ikke Mysimba").
  • Opiater og legemidler som inneholder opiater, f.eks. til behandling av hoste og forkjølelse (som f.eks. miksturer som inneholder dekstrometorfan eller kodein), opiatavhengighet (som f.eks. metadon), smerter (for eksempel, morfin og kodein), diaré (for eksempel opiumsdråper). Du må ha sluttet med å bruke alle opiatholdige legemidler 7‑10 dager før du begynner å bruke Mysimba. Legen din kan ta en blodprøve for å sjekke at kroppen din har kvittet seg med disse legemidlene før du begynner med behandlingen. Naltrekson blokkerer effektene av opiater. Hvis du tar større doser av opiater for å overvinne disse effektene av naltrekson kan du få en akutt opiatforgiftning som kan være livstruende. Etter at du har avsluttet behandlingen med Mysimba, kan du være mer følsom overfor små doser av opiater (se "Bruk ikke Mysimba").
Du skal underrette legen din hvis du bruker noen av de følgende legemidlene fordi legen din vil overvåke deg nøye med tanke på bivirkninger:
  • Legemidler som kan, hvis de brukes alene eller sammen med naltrekson/bupropion, øke risikoen for kramper/anfall som f.eks.:
    • legemidler mot depresjon og andre mentale helseproblemer,
    • steroider (unntatt dråper, kremer og salver for øyne og hud eller inhalatorer for luftveissykdommer som f.eks. astma),
    • legemidler mot malaria,
    • kinoloner (antibiotika som f.eks. ciprofloksasin til behandling av infeksjoner),
    • tramadol (smertestillende som hører til gruppen opiater),
    • teofyllin (brukes til behandling av astma),
    • antihistaminer (legemidler til behandling av høyfeber, kløe og andre allergiske reaksjoner) som foråsaker søvnighet (som f.eks. klorfenamin), legemidler som senker blodsukkeret (som f.eks. insulin, sulfonylurea som f.eks. glyburid eller glibenklamid, og meglitinider som f.eks. nateglinid eller repaglinid),
    • legemidler som hjelper deg til å sovne (beroligende som f.eks. diazepam)
  • Legemidler til behandling av depresjon (som f.eks. desipramin, venlafaksin, imipramin, paroksetin, citalopram) eller andre mentale helseproblemer (som f.eks. risperidon, haloperidol, tioridazin),
  • Noen legemidler til behandling av høyt blodtrykk (betablokkere som f.eks. metoprolol og klonidin, et sentraltvirkende antihypertensivum),
  • Noen legemidler til behandling av uregelmessig hjerterytme (som f.eks. propafenon, flekainid),
  • Noen legemidler til behandling av kreft (som f.eks. cyklofosfamid, ifosfamid, tamoksifen),
  • Noen legemidler mot Parkinsons sykdom (som f.eks. levodopa, amantadin og orfenadrin).
  • Tiklopidin eller klopidogrel, brukes hovedsakelig til behandling av hjertesykdom eller slag,
  • Legemidler til behandling av HIV infeksjoner og AIDS, som f.eks. efavirenz og ritonavir,
  • Legemidler til behandling av epilepsi som f.eks. valproat, karbamazepin, fenytoin og fenobarbital.
Legen din vil overvåke deg nøye med tanke på bivirkninger og/eller kan være nødt til å justere dosen av det/de andre legemidlet/-ene eller Mysimba.
Inntak av Mysimba sammen med alkohol
Overdrevet bruk av alkohol under behandling med Mysimba kan øke risikoen for kramper (anfall), hendelser med mentale lidelser eller kan redusere toleransen for alkohol. Det kan hende at legen din foreslår at du ikke skal drikke alkohol mens du bruker Mysimba eller at du skal forsøke å drikke så lite som mulig. Hvis du drikker mye nå, skal du ikke stoppe brått fordi det kan øke risikoen for kramper.
Graviditet og amming
Mysimba bør ikke brukes i svangerskapet eller ved amming.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Mysimba kan gjøre at du føler deg svimmel, og dette kan svekke konsentrasjonsevnen og reaksjonsevnen.
Hvis du føler deg svimmel, skal du ikke bruke maskiner.
Mysimba inneholder laktose (en sukkertype).
Hvis du er blitt fortalt at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, skal du kontakte legen din før du bruker dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Mysimba
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er vanligvis 1 tablett (8 mg naltreksonhydroklorid / 90 mg bupropionhydroklorid) én gang daglig om morgenen. Dosen vil gradvis bli tilpasset som følger:
  • Uke 1: Én tablett én gang daglig om morgenen.
  • Uke 2: Én tablett to ganger daglig, én om morgenen og én tablett om kvelden
  • Uke 3: Tre tabletter daglig, to om morgenen og én tablett om kvelden
  • Uke 4 og videre: To tabletter to ganger daglig, to om morgenen og to tabletter om kvelden.
Maksimal anbefalt daglig dose av Mysimba er to tabletter to ganger daglig.
Etter 16 uker og hvert år etter behandlingsstart vil legen din vurdere om du skal fortsette å bruke Mysimba.
Hvis du har problemer med leveren eller nyrene, eller hvis du er over 65 år, alt avhengig av hvor alvorlige problemene dine er, kan legen din gjøre en nøye vurdering av om dette legemidlet er hensiktsmessig for deg og overvåke deg nøye for mulige bivirkninger. Det kan hende at legen tar blodprøver av deg før igangsetting av behandling med Mysimba hvis du har høyt blodsukker (diabetes) eller hvis du er eldre enn 65 år, slik at han/hun kan avgjøre om du skal bruke dette legemidlet.
Dette legemidlet skal tas gjennom munnen (oral bruk). Tablettene skal svelges hele. Tablettene skal ikke tygges, deles eller knuses. Tablettene skal helst tas samtidig med mat.
Dersom du tar for mye av Mysimba
Dersom du tar for mange tabletter, øker det sannsynligheten for at du får kramper eller andre bivirkninger som ligner på de som er nevnt i avsnitt 4 nedenfor. Ikke vent, kontakt legen din eller akuttmottaket på nærmeste sykehus øyeblikkelig.
Dersom du har glemt å ta Mysimba
Hopp over den glemte dosen og ta den neste dosen din til vanlig tid. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Mysimba
Det kan være nødvendig å bruke Mysimba i minst 16 uker slik at det kan få full effekt. Du må ikke avbryte behandlingen med Mysimba uten å snakke med legen din først.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Informer legen din umiddelbart hvis du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger:
  • Kramper (anfall):
    Sjeldne – kan oppleves av opptil 1 av 1000 personer som bruker Mysimba og har risiko for å få kramper.
    Symptomer på et krampeanfall omfatter krampetrekninger og vanligvis bevisstløshet. Den som har hatt et anfall kan være forvirret etterpå og husker kanskje ikke hva som skjedde. Sannsynligheten for anfall øker hvis du tar for mye, hvis du bruker andre legemidler eller har større risiko enn vanlig (se avsnitt 2).
Andre bivirkninger omfatter:
Svært vanlige bivirkninger (kan oppleves av flere enn 1 av 10 personer)
  • Kvalme, oppkast
  • Smerter i magen
  • Forstoppelse
  • Hodepine
  • Søvnvansker (pass på at du ikke tar Mysimba rett før sengetid)
  • Angst, uro
  • Smerter i ledd og muskler
Vanlige bivirkninger (kan oppleves av opptil 1 av 10 personer):
  • Lavt antall av visse hvite blodceller (redusert antall lymfocytter)
  • Svimmelhet, følelse av at alt går rundt (vertigo)
  • Skjelving (tremor)
  • Økt energi, irritabilitet
  • Nedtrykthet, stemningsleieforstyrrelser
  • Frysninger, feber
  • Nedsatt appetitt, diaré
  • Endret smak på mat (dysgeusi), munntørrhet, tannpine
  • Konsentrasjonsvansker
  • Tretthet, sløvhet eller manglende energi (letargi)
  • Ringing i ørene (tinnitus)
  • Hurtig eller uregelmessig hjerterytme
  • Hetetokter
  • Rennende øyne
  • Smerter i øvre del av magen
  • Forsinket ejakulasjon
  • Brystsmerter, endringer på elektrokardiogram (nedtegnelse av den elektriske aktiviteten i hjertet)
  • Overdreven svetting (hyperhidrose)
  • Elveblest, utslett, kløe (pruritus)
  • Hårtap (alopesi)
Mindre vanlige bivirkninger (kan oppleves av opptil 1 av 100 personer):
  • Forkjølelsessår (oral herpes)
  • Kløe, blemmer, sprekker og avskalling av huden mellom tærne (fotsopp eller tinea pedis)
  • Hovne kjertler på halsen, i armhulen eller lysken (lymfadenopati)
  • Stort væsketap (dehydrering)
  • Nedsatt appetitt (anoreksi)
  • Økt appetitt, vektøkning
  • Unormale drømmer, mareritt
  • Rødming
  • Nervøsitet, følelse av fjernhet, uro, stemningsleiesvingninger, hallusinasjoner, forvirring, ekstrem mistenksomhet (paranoia), desorientering
  • Nedsatt sexlyst
  • Skjelving i hodet eller lemmer, som øker ved forsøk på å utføre en spesiell handling (intensjonstremor)
  • Balanseforstyrrelser
  • Hukommelsestap (amnesi), mental svekkelse
  • Nesten-besvimelse (presynkope)
  • Reisesyke
  • Øresmerter, ubehag i øret
  • Synsforstyrrelser, tåkesyn, øyeirritasjon, smerter eller hevelse, økt lysfølsomhet (fotofobi)
  • Ubehag i nesen, tett og/eller rennende nese, nysing, bihulelidelse
  • Sår hals, økning av slim som hostes opp, pustevansker, stemmeforstyrrelser, hoste, gjesping
  • Variabelt eller økt blodtrykk (noen ganger alvorlig)
  • Smerter i nedre del av magen
  • Raping
  • Hovne lepper
  • Friskt blod fra endetarmsåpningen, vanligvis i eller sammen med avføring (blodig avføring)
  • Utbuling av et organ eller vevet som omgir organet gjennom veggen i hulrommet som inneholder organet (brokk)
  • Utslipp av luft fra tarmen (flatulens), hemorroider, magesår, hull i tennene
  • Betennelse i galleblæren (cholecystitt)
  • Et problem med ryggraden hvor den støttende skiven mellom to virvler (vertebra) buler ut (intervertebral skiveprotrusjon)
  • Smerter i kjeve og lyske
  • En lidelse som kjennetegnes med plutselig vannlatingstrang (imperiøs vannlatingstrang), unormalt hyppig vannlating, smertefull vannlating
  • Uregelmessig menstruasjon, vaginalblødning, tørrhet i skjeden
  • Vansker med å få og beholde reisning
  • Unormal svakhetsfølelse (asteni)
  • Tørste, varmefølelse
  • Kalde ekstremiteter (hender, føtter)
  • Økt nivå av kreatinin i blodet (tyder på nedsatt nyrefunksjon)
  • Økt nivå av leverenzymer og bilirubin, leverlidelser, hepatitt
  • Redusert hematokrit (tyder på redusert volum av røde blodceller)
  • Kviser, fet hud
Sjeldne bivirkninger (kan oppleves av opptil 1 av 1 000 personer):
  • Uvanlige blødninger eller blåmerker i huden
  • Endringer i blodsukkernivået
  • Irritabilitet eller fiendtlighet
  • Selvmordstanker, selvmordsforsøk, følelse av å observere seg selv fra utsiden av kroppen eller følelse av ikke realistiske omgivelser (depersonalisering)
  • Muskelstivhet, ukontrollerte bevegelser, problemer med å gå, koordinasjonsproblemer
  • Svekket hukommelse
  • Besvimelse
  • Stikkende følelse eller nummenhet i hender eller føtter
  • Utvidelse av blodkar, lavt blodtrykk når du reiser deg etter å ha sittet eller ligget (postural hypotensjon)
  • Huden din eller det hvite i øynene blir gult (gulsott)
  • Erythema multiforme (en alvorlig hudtilstand som kan påvirke munnen og andre kroppsdeler med røde, ofte kløende flekker på ben og armer), Stevens Johnsons syndrom (en sjelden hudtilstand med alvorlige blemmer og blødninger i lepper, øyne, munn, nese og kjønnsorganer)
  • Forverring av psoriasis (fortykkede flekker med rød hud)
  • Muskelrykninger
  • Urinretensjon (vansker med å late vannet)
Svært sjeldne bivirkninger (kan oppleves av opptil 1 av 10 000 personer):
  • Hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, tunge eller hals som kan forårsake store pustevansker (angioødem), plutselig livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk)
  • Fastkjørte, irrasjonelle tanker (vrangforestillinger), aggresjon
  • Unormal nedbrytning av muskler som kan føre til nyreproblemer (rabdomyolyse)
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • Psykose
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Mysimba
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Mysimba
  • Virkestoffer er naltreksonhydroklorid og bupropionhydroklorid. Hver tablett inneholder 8 milligram naltreksonhydroklorid, tilsvarende 7,2 milligram naltrekson og 90 milligram bupropionhydroklorid, tilsvarende 78 milligram bupropion.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, vannfri laktose, laktosemonohydrat (se avsnitt 2 “Mysimba inneholder laktose”), cysteinhydroklorid, krospovidon, magnesiumstearat, hypromellose, dinatriumedetat, kolloidal silisiumdioksid og indigokarmin aluminium lake (E132). Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum og indigokarmin aluminium lake (E132).
Hvordan Mysimba ser ut og innholdet i pakningen
Mysimba depottabletter er blå, bikonvekse, runde tabletter, preget med "NB-890" på den ene siden. Mysimba leveres i pakninger som inneholder 28, 112 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orexigen Therapeutics Ireland Limited
2nd Floor
Palmerston House, Fenian Street
Dublin 2
Irland
Tilvirker
Central Pharma Contract Packaging Ltd.
Caxton Road, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ
Storbritannia
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Norge
Navamedic AB
Tel. 800-69-888
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.09.2017
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

alopesi (håravfall, hårtap): Mangel på hår på kroppen der det normalt burde finnes. Vanligste årsake er arvelig disposisjon, men håravfall kan også skyldes f.eks. bakterielle infeksjoner og autoimmune reaksjoner.

amnesi (hukommelsestap, minnetap): Kan referere til både kortvarig hukommelsestap eller varig svekket hukommelse.

angina (angina pectoris, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.

angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

angst: Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.

antihistamin: Legemiddel som hemmer effekten av histamin, og som brukes ved behandling av allergi.

astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

bipolar lidelse (bipolar forstyrrelse, manisk-depressiv lidelse, bipolare sykdommer): Bipolar eller manisk-depressiv lidelse er preget av tilbakevendende vekslende perioder med mani og depresjon. Symptomer på mani er økt stemningsleie, redusert søvnbehov og hyperaktivitet. Ved alvorlig mani, kan pasienten også bli aggressiv. Symptomer på depresjon er nedstemthet og tretthet. Mellom sykdomsperiodene er pasienten nesten symptomfri.

bmi (body mass index, kmi): (BMI: Body Mass Index, KMI: Kroppsmasseindeks) Måling som brukes for å vurdere en persons vekt i forhold til lengden. Beregnes ved å dele vekten i kilo med kvadratet av høyden i meter. En verdi mellom 18,5 og 25 regnes som normalt. Verdier mellom 25 og 30 klassifiseres som overvekt, og verdier over 30 klassifiseres som fedme.

bulimi (bulimia nervosa): En spiseforstyrrelse preget av at personen overspiser og deretter forsøker å kvitte seg med maten ved å fremkalle brekninger eller ved bruk av avføringsmidler. Sykdommen kan blant annet også føre til uro, angst, skyldfølelse, tannråte, betennelse i spiserøret og menstruasjonsforstyrrelser.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.

erythema multiforme: En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett som kan forårsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom.

flatulens: Rikelig avgang av tarmgass via endetarmsåpningen.

forkjølelse: Virusinfeksjon i nese og svelg. Vanlige symptomer er hoste, snue, nysing, sår hals, hodepine og ev. lett feber.

fotofobi (lysskyhet, okulær lysoverfølsomhet): Lysømfintlighet.

gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.

hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.

hyperhidrose (overdreven svetting, diaforese): Hyperhidrose er kraftig økt svetting som vanligvis skyldes en sykdom.

hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

hypoglykemi (lavt blodsukker, føling, insulinføling): Lavt blodsukker. Kan for eksempel skje når en diabetiker har injisert for mye insulin.

hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

kreatinin: Kreatinin er et stoff som dannes i musklene og kan bare fjernes fra kroppen gjennom filtrering i nyrene.

kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

malaria: Malaria er en akutt infeksjonssykdom, som skyldes en blodparasitt som overføres ved myggbitt.

mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.

munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

opiat (opioid): Opioider/opiater er en fellesbetegnelse for en stor gruppe stoffer, og er enten hentet fra naturen (f.eks. morfin), produsert kjemisk (f.eks. petidin) eller forekommer naturlig i kroppen (f.eks. endorfiner). De virker smertestillende ved å påvirke sentralnervesystemet. Legemidler i denne gruppen kan gi brukeren euforiske følelser, derfor kan de være vanedannende.

parkinsons sykdom: Parkinsons sykdom/syndrom innebærer at visse nerver i hjernen brytes ned. De vanligste symptomene er skjelving, bevegelseshemming og stivhet. Etter lang tids sykdom kan man også rammes av demens og depresjon.

rabdomyolyse: Oppløsning av muskelvev med påfølgende frigjøring av myoglobin (et muskelprotein) til blodet. Den økte mengden myoglobin kan føre til akutt nyresvikt. Rabdomyolyse forårsakes oftest av fysisk skade, for eksempel slag eller trykk mot skjelettmusklene, men kan også være kjemisk indusert (visse giftstoffer, narkotika eller medisiner).

sedativ: Avslappende, beroligende.

stevens-johnsons syndrom: En sjelden sykdomstilstand med blant annet feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte medisiner, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.

tinea pedis (fotsopp, tinea interdigitale): Soppinfeksjon på føttene som vanligvis arter seg som et flassende utslett mellom tærne. Smitter ofte gjennom offentlige dusjer, bassenger eller badstuer.

tinnitus (øresus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.