Morfin

Orifarm Healthcare (Orifarm Healthcare AS)



Virkestoff: Morfin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Morfin 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

morfinhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Morfin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Morfin
  3. Hvordan du bruker Morfin
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Morfin
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Morfin er og hva det brukes mot
Morfin er et opiat, med smertestillende effekt. Morfinhydroklorid virker hovedsakelig på sentralnervesystemet. Hosterefleksen hemmes ved bruk av morfinhydroklorid.
2. Hva du må vite før du bruker Morfin
Toleranse, avhengighet og misbruk
Dette legemidlet inneholder morfin, som er et opioid legemiddel.
Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet er mindre effektivt (du blir vant med det, kjent som toleranse). Gjentatt bruk av Morfin kan også føre til avhengighet og misbruk, noe som kan føre til livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og lengre bruksvarighet.
Avhengighet kan gjøre at du føler at du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du trenger, og hvor ofte du trenger å bruke det.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli Avhengig av Morfin dersom
  • du eller noen i familien noensinne har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller narkotika («avhengighet»)
  • du røyker
  • du noensinne har hatt problemer med humøret (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller har vært til behandling hos psykiater for andre psykiske sykdommer
Dersom du legger merke til noen av følgende tegn mens du bruker Morfin, kan det være et tegn på at du er blitt avhengig:
  • Du trenger å bruke legemidlet lenger enn det som er anbefalt av legen.
  • Du trenger å bruke mer enn den anbefalte dosen.
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er foreskrevet, for eksempel «hjelpe deg å være rolig» eller «hjelpe deg med å sove».
  • Du har gjort gjentatte, mislykkede forsøk på å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet.
  • Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre med en gang du tar legemidlet igjen («abstinenseffekter»).
Dersom du legger merke til noen av disse tegnene, må du snakke med legen din for å drøfte det beste behandlingsforløpet for deg, herunder når det passer å stoppe, og hvordan du kan stoppe på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandling med Morfin).
Bruk ikke Morfin:
  • dersom du er allergisk overfor morfinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • ved alvorlig pustebesvær (respirasjonsvansker).
  • ved en form for tarmslyng (paralytisk ileus) eller stans i mage-tarmpassasjen
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Morfin:
  • dersom du har nedsatt lungekapasitet
  • ved hodeskader og tilstander med forhøyet trykk i hjernen
  • ved krampetilstander
  • dersom du har nedsatt lever- og nyrefunksjon
  • dersom du også bruker såkalte MAO-hemmere (mot depresjon og Parkinsons sykdom) og i 2 uker etter slik behandling
  • dersom du har lavt stoffskifte eller lavt blodtrykk
  • hos eldre og svekkede pasienter
  • ved sjokktilstander
  • ved krampe i galleveiene eller urinveiene
Morfinhydroklorid er et vanedannende narkotikum og brukes fortrinnsvis bare i korte perioder.
Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du bruker Morfin:
  • økt smertefølsomhet til tross for at du tar større doser (hyperalgesi). Legen din vil vurdere om du trenger en doseendring eller om du skal bytte til et annet sterkt smertestillende legemiddel (se avsnitt 2).
  • svakhet, tretthet, manglende appetitt, kvalme, oppkast eller lavt blodtrykk. Dette kan være et symptom på at binyrene produserer for lite av hormonet kortisol, og det kan være at du må ta hormontilskudd.
  • tap av seksualdrift, impotens, opphør av menstruasjon. Dette kan skyldes redusert produksjon av kjønnshormoner.
  • dersom du har vært avhengig av narkotika eller alkohol. Gi også beskjed dersom du føler at du blir avhengig av Morfin mens du bruker det. Du kan ha begynt å tenke mye på når du kan ta den neste dosen, selv om du ikke trenger den for smerten.
  • abstinenssymptomer eller avhengighet. De vanligste abstinenssymptomene er nevnt i avsnitt 3. Hvis dette skjer, kan legen din endre type medisin eller tiden mellom dosene.
Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er rapportert i forbindelse med behandling med Morfin. Symptomene oppstår vanligvis i løpet av de første 10 dagene av behandlingen. Snakk med lege dersom du noen gang har fått et alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og​/​eller munnsår etter å ha tatt Morfin eller andre opioider. Slutt å bruke Morfin, og oppsøk lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende symptomer: blemmer, utbredt flassende hud eller pussfylte kviser/blemmer sammen med feber.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Morfin kan forårsake søvnrelaterte pusteforstyrrelser som søvnapné (pusteopphold under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan omfatte pusteopphold under søvn, nattoppvåkning på grunn av kortpustethet, vanskeligheter med å opprettholde søvnen eller overdreven døsighet på dagtid. Kontakt lege dersom du eller en annen person observerer disse symptomene. Legen din kan vurdere å redusere dosen.
Kontakt lege dersom du får sterke smerter i øvre del av magen som kan stråle ut i ryggen, kvalme, oppkast eller feber, siden dette kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) og galleveiene.
Barn
Må brukes med forsiktighet til små barn.
Andre legemidler og Morfin
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Et stort antall legemidler kan interagere med morfinsulfatinjeksjon, noe som kan endre effekten vesentlig. Disse legemidlene kan omfatte:
  • gabapentin eller pregabalin til behandling av epilepsi og smerter på grunn av nerveproblemer (nevropatisk smerte)
Fordi morfin hemmer bevegelsene i mage-tarm-kanalen, kan opptaket (absorpsjonen) av andre legemidler gå langsommere.
Behandling med andre legemidler som binder til opioidreseptorer (f.eks. naltrekson eller buprenorfin) kan hemme effekten av morfin.
Den dempende effekten på sentralnervesystemet kan forsterkes hvis morfin tas sammen med andre legemidler som virker på sentralnervesystemet, f.eks. andre opioider med smertestillende effekt, antihistaminer (brukes mot allergier), sovemidler, alkohol, beroligende midler, bedøvelse (f.eks. narkose) og legemidler som påvirker psykiske funksjoner (psykofarmaka).
Samtidig bruk av Morfin og beroligende legemidler, som benzodiazepiner og lignende legemidler, øker risikoen for søvnighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon) og koma. Dette kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes der andre behandlingsalternativer ikke er mulig. Dersom legen sier du skal ta Morfin sammen med beroligende legemidler, bør dose og varighet ved den samtidige bruken begrenses av legen. Informer legen din om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens dosering nøye. Det kan være nyttig å gjøre venner og familie oppmerksom på tegn og symptomer nevnt over. Kontakt legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Stor forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av MAO-hemmere og i 2 uker etter behandling med MAO-hemmere.
Samtidig bruk med rifampicin (brukes mot tuberkulose) gir betydelig nedsatt smertestillende effekt av morfin.
Enkelte legemidler som brukes til å behandle blodpropp (f.eks. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor), kan ha forsinket og nedsatt effekt når de tas sammen med morfin.
Inntak av Morfin sammen med alkohol
Morfin i kombinasjon med alkohol kan gi nedsatt pusteevne. Alkohol skal ikke inntas under behandling med morfin.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Morfin passerer over til fosteret. En risiko for det ufødte barnet ved vanlige doser kan ikke utelukkes. Ved langvarig behandling under graviditet er det sett abstinenssymptomer hos barnet. Morfin skal derfor ikke brukes under graviditet med mindre legen har bestemt at det er helt nødvendig.
Morfin skal ikke brukes som smertestillende under fødsel på grunn av fare for nedsatt pusteevne hos det nyfødte barnet.
Dersom Morfin brukes over lengre tid under graviditeten, er det en risiko for at det nyfødte barnet har abstinenssymptomer som bør behandles av en lege.
Amming
Morfin blir skilt ut i morsmelk og skal ikke brukes ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Morfin nedsetter reaksjonsevnen og antas å ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Morfin inneholder natrium og natriummetabisulfitt
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver plastampulle, og er så godt som «natriumfritt».
Morfin inneholder natriummetabisulfitt som i sjeldne tilfeller kan forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og sammentrekninger av luftveiene (bronkospasmer).
3. Hvordan du bruker Morfin
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Før du starter behandlingen og regelmessig i løpet av behandlingen, vil legen snakke med deg om hvilke forventninger du har med å bruke Morfin, når og hvor lenge du trenger å bruke det, når du bør kontakte lege, og når du bør avslutte behandlingen (se også Dersom du avbryter behandling med Morfin i dette avsnittet).
Doseringen er individuell og bestemmes av legen som tilpasser den for deg.
10 mg​/​ml: Vanlig enkeltdose er 5-15 mg gitt intramuskulært (i en muskel) eller subkutant (under huden) eller 5-10 mg gitt ved langsomt intravenøst injeksjon (i en blodåre). Kan om nødvendig gjentas med 4-5 timers intervall inntil 6 ganger i døgnet.
Eldre personer og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Det kan være nødvendig å redusere dosen hos eldre personer og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Legen vil tilpasse dosen individuelt.
Dersom du tar for mye av Morfin
Symptomer på overdosering kan være slapphet, omtåkethet, bevisstløshet, nedsatt pusteevne, svak puls, lavt blodtrykk, hjertestans, sjokk, små pupiller, blåfarging av lepper​/​hud, kvalme, tørste, ømme muskler, mørk urin, hyppig vannlating og forstoppelse. Blek og fuktig hud, lav temperatur og kramper (særlig hos barn) kan også oppstå.
Personer som har tatt en overdose kan få lungebetennelse av å inhalere oppkast eller fremmedstoff. Symptomer kan inkludere andpustethet, hoste og feber. Pasienter som har tatt en overdose kan også få pustevansker som kan føre til bevisstløshet eller til og med død.
Dersom du avbryter behandling med Morfin
Ikke avbryt behandling med Morfin med mindre det er avtalt med legen din. Hvis du ønsker å avbryte behandlingen med Morfin, må du spørre legen din hvordan du sakte kan redusere dosen slik at du unngår abstinenssymptomer. Abstinenssymptomer kan inkludere kroppsverk, skjelving, diaré, magesmerte, kvalme, influensalignende symptomer, raske hjerteslag og store pupiller. Psykologiske symptomer inkluderer en intens følelse av misnøye, angst og irritabilitet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å bruke Morfin, og snakk med lege umiddelbart dersom du får noen av følgende symptomer:
  • Alvorlig hudreaksjon med blemmer, utbredt flassende hud, pussfylte kviser/blemmer sammen med feber. Dette kan være en tilstand som kalles akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP).
Viktige bivirkninger eller symptomer du bør være oppmerksom på:
  • Alvorlig allergisk reaksjon som fører til pustevansker eller svimmelhet.
Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever disse viktige bivirkningene.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
Døsighet, redusert vannlating, kvalme, brekninger, forstoppelse, små pupiller.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
Svimmelhet, dysterhet, sammentrekning av luftveiene (pustebesvær), nedsatt pustefrekvens (respirasjonsdepresjon), krampe i galleveiene eller urinveiene, kløe.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme opp til 1 av 1000 personer):
Blodtrykksfall ved endring fra liggende til stående stilling (ortostatisk hypotensjon), opphovnede og flammende striper over blodåren (venen).
Ukjent frekvens (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data):
Oppstemthet, hallusinasjoner, desorientering, avhengighet, endret humør, søvnighet, hodepine, langsom hjertefrekvens, hjertebank, munntørrhet, elveblest, utslett. Økt hjernetrykk hos pasienter med en alvorlig hodeskade. Abstinenssymptomer er sett hos spedbarn av mødre som har brukt morfin. Økt smertefølsomhet, svetting og munntørrhet. Abstinenssymptomer eller avhengighet (se avsnitt 3 for symptomer: Dersom du avbryter behandling med Morfin), lavt blodtrykk, legemiddeltoleranse (nedsatt følsomhet for et legemiddel), søvnapné (pusteopphold under søvn), symptomer forbundet med betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) og galleveiene, f.eks. sterke smerter i øvre del av magen som kan stråle ut i ryggen, kvalme, oppkast eller feber.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Morfin
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys. Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Morfin
  • Virkestoff er morfinhydroklorid 10 mg​/​ml.
  • Andre innholdsstoffer er: Natriummetabisulfitt (E223), natriumklorid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Morfin injeksjonsvæske, oppløsning ser ut og innholdet i pakningen
Morfin injeksjonsvæske, oppløsning injeksjonsvæske fås i plastampuller på 1 ml.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm Healthcare A​/​S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Tilvirker plastampuller:
Takeda GmbH, Singen, Tyskland
Curida AS, Elverum
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.11.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Fysisk-kjemisk inkompatibilitet (danning av utfellinger) har blitt vist mellom oppløsninger av morfinsulfat og 5-fluorouracil.
Hvordan åpne Morfin plastampuller

1. Hold på toppen og slå ampullen ned et par ganger (ikke knips) for å fjerne evt. luftbobler.

2. Hold i ampullen og bøy toppen til siden i pilens retning. Ikke vri.

3. Sett sprøyten direkte i ampullens åpning uten å bruke kanyle.