Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Metformin Zentiva

Zentiva (Zentiva Denmark ApS)



Virkestoff: Metformin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Metformin Zentiva 500 mg filmdrasjerte tabletter

Metformin Zentiva 850 mg filmdrasjerte tabletter

Metformin Zentiva 1000 mg filmdrasjerte tabletter

metforminhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Metformin Zentiva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Metformin Zentiva
  3. Hvordan du bruker Metformin Zentiva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Metformin Zentiva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Metformin Zentiva er og hva det brukes mot
Metformin Zentiva inneholder metformin, et legemiddel for behandling av diabetes. Det tilhører en gruppe medisiner som kalles biguanider.
Insulin er et hormon som produseres i bukspyttkjertelen, og som gjør kroppen din i stand til å ta opp glukose (sukker) fra blodet. Kroppen din bruker glukose for å produsere energi eller den lagrer det for senere bruk.
Dersom du har diabetes, produserer ikke bukspyttkjertelen din nok insulin eller kroppen din er ikke i stand til å bruke det insulinet som produseres på rett måte. Dette fører til et høyt glukosenivå i blodet ditt. Metformin Zentiva bidrar til å senke blodsukkernivået til et så normalt nivå som mulig.
Dersom du er en overvektig voksen person, vil inntak av Metformin Zentiva over lengre tid hjelpe til med å redusere risikoen for komplikasjoner som er forbundet med diabetes. Metformin Zentiva er forbundet med enten stabil kroppsvekt eller beskjedent vekttap.
Metformin Zentiva brukes i behandling av personer med diabetes type 2 (også kalt ´´ikke- insulinkrevende diabetes´´), når diett og mosjon alene ikke har gitt tilstrekkelig kontroll av blodsukkerverdiene. Det brukes spesielt hos overvektige pasienter.
Voksne kan bruke Metformin Zentiva alene eller i kombinasjon med andre legemidler for behandling av diabetes (legemidler som tas gjennom munnen eller insulin). Barn eldre enn 10 år kan bruke Metformin Zentiva alene eller sammen med insulin.
2. Hva du må vite før du bruker Metformin Zentiva
Bruk ikke Metformin Zentiva
  • dersom du er allergisk overfor metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har leverproblemer
  • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • dersom du har ukontrollert diabetes med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se “Risiko for laktacidose” nedenfor) eller ketoacidose. Ketoacidose er en tilstand der substanser som kalles "ketonlegemer", samles opp i blodet, og dette kan føre til diabetisk pre-koma. Symptomene omfatter magesmerter, rask og dyp pust, søvnighet eller at pusten får en uvanlig fruktaktig lukt.
  • dersom kroppen din mister for mye væske (dehydrering) på grunn av langvarig eller alvorlig diaré, eller dersom du har kastet opp flere ganger på rad. Dehydrering kan føre til nyreproblemer, som kan øke risiko for laktacidose (se “Advarsler og forsiktighetsregler”).
  • dersom du har alvorlige infeksjoner, som påvirker lungene, luftveiene eller nyrene. Alvorlige infeksjoner kan føre til nyreproblemer, som kan øke risiko for laktacidose (se “Advarsler og forsiktighetsregler”).
  • dersom du får behandling for akutt hjertesvikt eller nylig har hatt et hjerteinfarkt, har alvorlige problemer med sirkulasjonen (f.eks. sjokk) eller har pustebesvær. Dette kan føre til redusert tilførsel av oksygen til vevet, som kan øke risiko for laktacidose (se “Advarsler og forsiktighetsregler”).
  • dersom du drikker for mye alkohol.
Dersom noen av de ovennevnte punktene passer på deg, må du snakke med legen din, før du begynner å ta dette legemidlet.
Sørg for å snakke med legen din dersom
  • du må gjennom en undersøkelse, for eksempel røntgen eller skanning, hvor jodholdige kontrastmidler injiseres i blodomløpet ditt
  • du må gjennom et større kirurgisk inngrep
Du må slutte å ta Metformin Zentiva i en viss periode før og etter undersøkelsen eller det kirurgiske inngrepet. Legen din vil avgjøre om du trenger annen behandling i løpet av denne perioden. Det er viktig at du følger legens anbefalinger nøye.
Advarsler og forsiktighetsreglerRisiko for laktacidose
Metformin Zentiva kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig. Risikoen for utvikling av laktacidose er også forhøyet ved ukontrollert diabetes, alvorlige infeksjoner, langvarig faste eller alkoholinntak, dehydrering (se ytterligere informasjon nedenfor), leverproblemer og enhver medisinsk tilstand der en del av kroppen har nedsatt oksygentilførsel (som akutt alvorlig hjertesykdom).
Snakk med legen din dersom noe av det overnevnte gjelder deg.
Avbryt behandlingen med Metformin Zentiva i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt. Snakk med legen din for ytterligere informasjon.
Avbryt behandlingen med Metformin Zentiva og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Symptomer på laktacidose omfatter:
  • oppkast
  • magesmerter (buksmerter)
  • muskelkramper
  • generell følelse av uvelhet med kraftig tretthet
  • pustevansker
  • redusert kroppstemperatur og puls
Laktacidose krever øyeblikkelig medisinsk nødtilstand og må behandles på sykehus.
Dersom du skal ha en stor operasjon, må du slutte å bruke Metformin Zentiva under operasjonen og en stund etterpå. Legen vil bestemme når du må stoppe behandlingen med Metformin Zentiva og når du kan begynne igjen
Metformin Zentiva alene forårsaker ikke lavt blodsukker (hypoglykemi). Hvis du imidlertid tar metformin sammen med andre legemidler for å behandle diabetes (f.eks. sulfonylurea, insulin, meglitinider), er det risiko for å få lavt blodsukker (hypoglykemi). Hvis du får symptomer på lavt blodsukker (føling), for eksempel svakhet, svimmelhet, økt svetting, raske hjerteslag, synsforstyrrelser eller konsentrasjonsproblemer, hjelper det vanligvis å spise eller drikke noe som inneholder sukker.
Under behandlingen med metformin vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og​/​eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Andre legemidler og Metformin Zentiva
Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Metformin Zentiva før eller på tidspunktet for injeksjonen. Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Metformin Zentiva og når den kan gjenopptas.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Metformin Zentiva. Det er spesielt viktig å nevne følgende:
  • legemidler som øker produksjonen av urin (diuretika)
  • legemidler mot smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib)
  • visse legemidler mot høyt blodtrykk (ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister)
  • beta-2-agonister som salbutamol og terbutalin (brukes til behandling av astma)
  • kortikosteroider (brukes til behandling av en rekke ulike tilstander, for eksempel alvorlig betennelse i huden eller astma)
  • legemidler som kan endre mengden metformin i blodet, særlig hvis du har nedsatt nyrefunksjon (f.eks. verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib)
  • andre legemidler til behandling av diabetes
Metformin Zentiva og alkohol
Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Metformin Zentiva, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler”).
Graviditet og amming
Under graviditet trenger du insulin for å behandle din diabetes. Fortell legen din før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, slik at legen kan endre behandlingen din. Dette legemidlet anbefales ikke dersom du ammer eller planlegger å amme barnet ditt.
Kjøring og bruk av maskiner
Metformin Zentiva brukt alene forårsaker ikke hypoglykemi (for lavt blodsukkernivå). Det betyr at det ikke vil påvirke evnen din til å kjøre eller bruke maskiner. Du må imidlertid være spesielt forsiktig dersom du tar Metformin Zentiva sammen med andre legemidler for å behandle diabetes. Det vil si legemidler som kan forårsake hypoglykemi (for eksempel sulfonylurea, insulin, meglitinider).
Symptomer på hypoglykemi inkluderer svakhet, svimmelhet, økt svetting, raske hjerteslag, synsforstyrrelser eller konsentrasjonsvansker. Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du begynner å føle disse symptomene.
Metformin Zentiva inneholder natrium.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Metformin Zentiva
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Metformin Zentiva kan ikke erstatte fordelene med en sunn livsstil. Fortsett å følge eventuelle kostholdsråd som legen har gitt deg, og sørg for å få regelmessig mosjon.
Anbefalt dose
Barn fra 10 år og ungdom starter vanligvis med Metformin Zentiva 500 mg eller 850 mg én gang daglig. Maksimal daglig dose er 2000 mg fordelt på 2 eller 3 doser. Behandling av barn mellom 10 og 12 år anbefales kun etter spesielt råd fra legen, ettersom erfaringen i denne aldersgruppen er begrenset.
Voksne starter vanligvis med Metformin Zentiva 500 mg eller 850 mg to eller tre ganger daglig. Maksimal daglig dose er 3000 mg fordelt på 3 doser. Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose.
Dersom du også bruker insulin, vil legen din fortelle deg hvordan du skal starte med Metformin Zentiva.
Overvåking
  • Legen din vil ta regelmessige blodglukosetester og tilpasse doseringen av Metformin Zentiva til blodsukkernivået ditt. Sørg for å snakke med legen med jevne mellomrom. Dette er spesielt viktig dersom du er barn, ungdom eller en eldre person.
  • Legen vil også minst én gang årlig kontrollere nyrefunksjonen din. Du kan ha behov for hyppigere kontroller dersom du er en eldre person, eller dersom nyrene dine ikke fungerer normalt.
Hvordan du bruker Metformin Zentiva
Ta Metformin Zentiva under eller etter et måltid for å unngå bivirkninger som påvirker fordøyelsen.
Tablettene må ikke knuses eller tygges på grunn av vond smak. Svelg tabletten med et glass vann.
  • Dersom du tar én dose daglig, skal du ta den om morgenen (frokost).
  • Dersom du tar to doser daglig, skal du ta én om morgenen (frokost) og én om kvelden (middag).
  • Hvis du tar tre doser daglig, skal du ta én om morgenen (frokost), én midt på dagen (lunsj) og én om kvelden (middag).
Hvis du etter en stund synes at effekten av metformin er for sterk eller for svak, må du snakke med lege eller apotek.
Dersom du tar for mye av Metformin Zentiva
Hvis du tar for mye metformin, kan det føre til laktacidose. Symptomer på laktacidose er uspesifikke som f.eks. oppkast, magesmerter med muskelkramper, generell sykdomsfølelse med alvorlig tretthet og pustebesvær. Andre symptomer er redusert kroppstemperatur og langsommere hjerteslag. Hvis du opplever noen av disse symptomene, bør du umiddelbart oppsøke lege, da laktacidosekan føre til koma. Avbryt behandlingen med Metformin Zentiva og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart
Dersom du har glemt å ta Metformin Zentiva
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta neste dose til vanlig tid.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Metformin Zentiva kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler”). Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Metformin Zentiva og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • fordøyelsesproblemer, for eksempel kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og manglende matlyst. Disse bivirkningene oppstår oftest i begynnelsen av behandlingen med metformin. Det hjelper hvis du fordeler dosene ut over dagen, og hvis du tar legemidlet i forbindelse med eller rett etter et måltid. Dersom symptomene fortsetter, må du slutte å ta Metformin Zentiva og snakke med lege.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Endret smaksopplevelse.
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • laktacidose. Dette er en svært sjelden, men alvorlig komplikasjon, spesielt hvis nyrene dine ikke fungerer som de skal. Symptomer på laktacidose er uspesifikke (se avsnitt «Advarsler og forsiktighetsregler»)
  • unormale leverfunksjonstester eller hepatitt (leverbetennelse som kan forårsake tretthet, tap av matlyst, vekttap, med eller uten gulfarging av huden og det hvite i øynene). Hvis du opplever dette, må du slutte å ta Metformin Zentiva og snakke med lege.
  • hudreaksjoner, som for eksempel rød hud (erytem), kløe eller kløende utslett (elveblest).
  • lavt vitamin B12-nivå i blodet.
Barn og ungdom
Begrensede data fra barn og ungdom viste at bivirkninger var like i natur og alvorlighetsgrad som de som ble rapportert hos voksne
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Metformin Zentiva
Oppbevares utilgjengelig for barn. Dersom et barn behandles med Metformin Zentiva, anbefales det at foreldre og helsepersonell overvåker bruken av dette legemidlet.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Metformin Zentiva
  • Virkestoffet er metforminhydroklorid.
Hver Metformin Zentiva 500 mg filmdrasjert tablett inneholder 500 mg metforminhydroklorid tilsvarende 390 mg metformin.
Hver Metformin Zentiva 850 mg filmdrasjert tablett inneholder 850 mg metforminhydroklorid tilsvarende 662,9 mg metformin.
Hver Metformin Zentiva 1000 mg filmdrasjert tablett inneholder 1000 mg metforminhydroklorid tilsvarende 780 mg metformin.
  • Andre hjelpestoffer er:
Tablettkjerne: hypromellose, natriumkarbonat, vannfritt, povidon, magnesiumstearat.
Tablettdrasjering: hypromellose, makrogol, titandioksid (E171)
Hvordan Metformin Zentiva ser ut og innholdet i pakningen
Metformin Zentiva 500 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvit, rund, bikonveks filmdrasjert tablett. På den ene siden av tabletten er det inngravert en V-formet delestrek. Tablettens diameter er omtrent 12 mm. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Metformin Zentiva 850 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvit, avlang filmdrasjert tablett. Det er et V-form delestrek på begge sider. Tablettens dimensjoner er omtrent 19 × 8,7 mm. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Metformin Zentiva 1000 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvit, avlang filmdrasjert tablett. Et delestreck er gravert på begge sider, på den ene siden er det V- formet. Tablettens dimensjoner er omtrent 19 × 10 mm. Tablettene kan deles i like doser.
PVC​/​Alu blister
Pakningsstørrelser:
Metformin Zentiva 500 mg: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 100, 120, 180, 300, 400, 500 filmdrasjerte tabletter
Metformin Zentiva 850 mg: 30, 40, 50, 56, 60, 80, 90, 100, 120, 180, 200, 500 filmdrasjerte tabletter
Metformin Zentiva 1000 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 80, 90, 100, 120, 180 filmdrasjerte tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37 Prague 10
Tjekkia
Tilvirker
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3
Bukarest cod 032266
Romania
Lokal representant:
Zentiva Denmark ApS
Fuglevangsvej 11
DK-1962 Frederiksberg
Info.nordics@zentiva.com
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Tsjekkia: Mulado
Danmark, Estland, Tyskland, Latvia, Norge: Metformin Zentiva
Frankrike: Metformine Zentiva
Finland, Sverige: Metformin Zentiva
Litauen: Metforminhydroklorid Zentiva
Polen, Romania: Zenofor
Slovakia: Mirovian
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.05.2025