Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Lapatinib Newbury

Newbury Pharmaceuticals



Virkestoff: Lapatinib



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Lapatinib Newbury 250 mg filmdrasjerte tabletter

lapatinib

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lapatinib Newbury er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lapatinib Newbury
  3. Hvordan du bruker Lapatinib Newbury
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lapatinib Newbury
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lapatinib Newbury er og hva det brukes mot
Lapatinib Newbury brukes til å behandle visse typer av brystkreft (som overuttrykker HER2) som har spredd seg fra den opprinnelige svulsten eller til andre organer (avansert eller metastatisk brystkreft). Det kan bremse eller stoppe veksten til kreftcellene, eller det kan drepe dem.
Lapatinib Newbury forskrives til bruk i kombinasjon med et annet kreftlegemiddel.
Lapatinib Newbury forskrives sammen med kapecitabin, til pasienter som tidligere har fått behandling mot avansert eller metastatisk brystkreft. Denne tidligere behandlingen mot metastatisk brystkreft må ha inkludert trastuzumab.
Lapatinib Newbury forskrives sammen med trastuzumab, til pasienter som har hormonreseptor- negativ metastatisk brystkreft, og som tidligere har fått behandling mot avansert eller metastatisk brystkreft.
Lapatinib Newbury forskrives sammen med en aromatasehemmer, til pasienter med hormonsensitiv metastatisk brystkreft (brystkreft som har større sannsynlighet for å vokse når det er hormoner tilstede), hvor cellegift ikke er aktuelt.
Informasjon om disse legemidlene er beskrevet i separate pakningsvedlegg. Snakk med legen din for informasjon om disse andre legemidlene.
2. Hva du må vite før du bruker Lapatinib Newbury
Bruk ikke Lapatinib Newbury
  • dersom du er allergisk overfor lapatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Vis forsiktighet ved bruk av Lapatinib Newbury
Legen din vil sjekke om hjertet ditt fungerer som det skal før og mens du behandles med Lapatinib Newbury.
Informer legen din hvis du har noen hjerteproblemer før du tar Lapatinib Newbury.
Legen din trenger også å vite dette før du tar Lapatinib Newbury:
  • om du har lungesykdom
  • om du har lungebetennelse
  • om du har problemer med leveren
  • om du har problemer med nyrene
  • om du har diaré (se avsnitt 4)
Legen din vil ta prøver for å sjekke at leveren din fungerer som den skal før behandling og mens du behandles med Lapatinib Newbury.
Informer legen din dersom noe av dette gjelder deg.
Alvorlige hudreaksjoner
Alvorlige hudreaksjoner har blitt sett med Lapatinib Newbury. Symptomer inkluderer hudutslett, blemmer og avskalling av hud.
Informer legen din så snart som mulig dersom du får noen av disse symptomene.
Andre legemidler og Lapatinib Newbury
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også plantebaserte legemidler og reseptfrie legemidler.
Det er spesielt viktig å fortelle legen om du tar eller nylig har tatt noen av de følgende legemidlene. Noen legemidler kan påvirke hvordan Lapatinib Newbury virker, eller Lapatinib Newbury kan påvirke hvordan andre legemidler virker. Dette gjelder blant annet legemidlene i følgende grupper:
  • johannesurt – et plantebasert legemiddel mot depresjon
  • erytromycin, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, rifabutin, rifampicin, telitromycin – legemidler mot infeksjoner
  • ciklosporin – et legemiddel for å undertrykke immunsystemet, for eksempel etter organtransplantasjon
  • ritonavir, sakinavir – legemidler mot hiv
  • fenytoin, karbamazepin – legemidler mot epilepsi
  • cisaprid – et legemiddel mot visse fordøyelsesproblemer
  • pimozid – et legemiddel mot visse mentale lidelser
  • kinidin, digoksin – legemidler mot visse hjerteproblemer
  • repaglinid – et legemiddel mot diabetes
  • verapamil – et legemiddel mot høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (angina)
  • nefazodon – et legemiddel mot depresjon
  • topotekan, paklitaksel, irinotekan, docetaksel – legemidler mot visse typer kreft
  • rosuvastatin – et legemiddel mot høyt kolesterol
  • syrenøytraliserende midler – mot magesår og fordøyelsesbesvær
Informer legen din dersom du bruker eller nylig har brukt noen av disse.
Legen din vil vurdere legemidlene du tar og sikre at du ikke tar noe som ikke kan tas sammen med Lapatinib Newbury. Legen din vil anbefale alternative legemidler.
Inntak av Lapatinib Newbury sammen med mat og drikkeDu må ikke drikke grapefruktjuice mens du behandles med Lapatinib Newbury. Det kan påvirke måten legemidlet virker på.
Graviditet og ammingEffekten av Lapatinib Newbury under graviditet er ikke kjent. Du bør ikke bruke Lapatinib Newbury mens du er gravid med mindre legen din anbefaler det.
  • Snakk med legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Bruk sikker prevensjon for å unngå å bli gravid mens du tar Lapatinib Newbury og i minst 5 dager etter den siste dosen.
  • Snakk med legen din dersom du blir gravid mens du tar Lapatinib Newbury.
Det er ukjent om lapatinib går over i morsmelk. Du skal ikke amme mens du tar Lapatinib Newbury og i minst 5 dager etter den siste dosen.
  • Snakk med legen din dersom du ammer eller planlegger å amme.
Snakk med lege eller apotek før du tar Lapatinib Newbury dersom du er usikker.
Kjøring og bruk av maskiner
Du er ansvarlig for å avgjøre om du er i stand til å føre motorkjøretøy eller å utføre oppgaver som krever økt konsentrasjon. På grunn av de mulige bivirkningene av Lapatinib Newbury kan din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner påvirkes. Disse bivirkningene er beskrevet i avsnitt 4 “Mulige bivirkninger”.
Lapatinib Newbury inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Lapatinib Newbury
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen vil bestemme den riktige dosen av Lapatinib Newbury for deg, basert på hvilken type brystkreft du har.
Dersom du får Lapatinib Newbury sammen med kapecitabin, er den vanlige dosen 5 tabletter Lapatinib Newbury daglig, tatt som en enkeltdose.
Dersom du får Lapatinib Newbury sammen med trastuzumab, er den vanlige dosen 4 tabletter Lapatinib Newbury daglig, tatt som en enkeltdose.
Dersom du får Lapatinib Newbury sammen med en aromatasehemmer, er den vanlige dosen 6 tabletter Lapatinib Newbury daglig, tatt som en enkeltdose.
Ta den forskrevne dosen hver dag så lenge legen din sier. Legen vil gi deg råd om dosen av de andre kreftlegemidlene, og hvordan du skal ta dem.
Hvordan du skal ta tablettene
  • Svelg alle tablettene hele med vann, én etter én, til samme tid hver dag. Dette sikrer at hele dosen tas opp i kroppen din.
  • Ta Lapatinib Newbury enten minst én time før eller minst én time etter et måltid. Ta tablettene til samme tid i forhold til måltid hver dag. For eksempel kan du alltid ta tablettene én time før frokost.
Mens du tar Lapatinib Newbury
  • Avhengig av bivirkningene du opplever, kan legen anbefale å redusere dosen eller midlertidig stoppe behandlingen.
  • Legen din vil også utføre undersøkelser av deg for å sjekke hjerte- og leverfunksjonen din før behandlingen og mens du behandles med Lapatinib Newbury.
Dersom du tar for mye av Lapatinib Newbury
Kontakt lege eller apotek umiddelbart. Vis dem pakningen hvis mulig.
Dersom du har glemt å ta Lapatinib Newbury
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta neste dose som planlagt.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
En alvorlig allergisk reaksjon er en sjelden bivirkning (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer) og kan utvikles raskt. Symptomene kan være:
  • hudutslett (inkludert kløende, klumpete utslett)
  • unormalt pipende pust eller pustevansker
  • hovne øyelokk, lepper eller tunge
  • smerter i muskler eller ledd
  • besvimelse eller blackout.
Informer legen din umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene, og ikke ta flere tabletter.
Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer):
  • diaré (som kan gjøre deg dehydrert og føre til alvorligere bivirkninger). Informer legen din umiddelbart ved første tegn på diaré (løs avføring) da det er viktig at dette behandles med det samme. Informer også legen din hvis diareen din blir verre. Du finner ytterligere informasjon om hvordan du kan redusere risikoen for diaré på slutten av avsnitt 4.
  • utslett, tørr hud, kløe
    Informer legen din dersom du får hudutslett. Du finner mer informasjon om hvordan du kan redusere risikoen for hudutslett på slutten av avsnitt 4.
Andre svært vanlige bivirkninger
  • tap av appetitt
  • kvalme
  • oppkast
  • tretthet (fatigue), svakhet
  • fordøyelsesbesvær
  • forstoppelse
  • sår i munnen
  • magesmerter
  • søvnvansker
  • ryggsmerter
  • smerter i hender og føtter
  • smerter i ledd eller rygg
  • en hudreaksjon på håndflatene eller fotsålene (kribling, nummenhet, smerter, opphovning eller rødhet)
  • hoste, kortpustethet
  • hodepine
  • neseblod
  • hetetokter
  • uvanlig hårtap eller tynnere hår
Informer legen din dersom noen av disse bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme.
Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
  • en effekt på hjertefunksjonen
I de fleste tilfeller vil effekten på hjertefunksjonen være symptomfri. Dersom du opplever noen symptomer fra denne bivirkningen vil du sannsynligvis merke uregelmessig hjerterytme og at du er kortpustet.
  • leverproblemer, som kan forårsake kløe, gulfarging av øyne eller hud (gulsott), mørk urin eller smerte eller ubehag i øvre høyre region av magen
  • neglelidelse – slik som en øm infeksjon og hevelse i neglebåndene
  • hudfissurer (dype sprekkdannelser i huden eller revnet hud)
Informer legen din dersom du får noen av disse symptomene.
Mindre vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer):
  • lungebetennelse forårsaket av behandlingen, som kan gi kortpustethet eller hoste
Informer legen din umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Andre mindre vanlige bivirkninger er:
  • blodprøver som viser endringer i leverfunksjonen (vanligvis milde og forbigående)
Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
  • alvorlig allergisk reaksjon (se begynnelsen av dette avsnittet)
Hyppigheten av noen bivirkninger er ikke kjent (kan oppstå hos et ukjent antall personer):
  • uregelmessig hjerterytme (endring i den elektriske aktiviteten i hjertet)
  • alvorlig hudreaksjon som kan inkludere: utslett, rød hud, blemmer på leppene, øynene eller munnen, hudavskalling (flassing), feber eller enhver kombinasjon av disse
  • høyt blodtrykk i lungekretsløpet (økt blodtrykk i arteriene (blodårene) i lungene)
Dersom du får andre bivirkninger
Kontakt lege eller apotek dersom du merker andre bivirkninger enn de som er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Hvordan redusere risiko for diaré og hudutslettLapatinib Newbury kan forårsake alvorlig diaré
Dersom du får diaré mens du tar Lapatinib Newbury:
  • drikk mye væske (8 til 10 glass per dag), slik som vann, sportsdrikker eller andre klare væsker
  • spis mat med lite fett og mye protein i stedet for fet eller sterkt krydret mat
  • spis kokte grønnsaker i stedet for rå, og fjern skallet fra frukt før du spiser den
  • unngå melk og melkeprodukter (også iskrem)
  • unngå urtebaserte midler (noen av dem kan forårsake diaré).
Informer legen din dersom diaréen vedvarer.
Lapatinib Newbury kan forårsake hudutslett
Legen din vil undersøke huden din før og under behandling. For å ta vare på sensitiv hud:
  • vask med såpefritt rengjøringsmiddel
  • bruk parfymefri, allergitestet kosmetikk
  • bruk solbeskyttelse (faktor 30 eller høyere).
Informer legen din dersom du får hudutslett.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Lapatinib Newbury
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blister eller flasken og esken.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Lapatinib Newbury
  • Virkestoff er lapatinib. Hver filmdrasjerte tablett inneholder lapatinibditosylatmonohydrat, tilsvarende 250 mg lapatinib.
  • Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose (E 460), povidon (E 1201), natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat (E 470b), hypromellose (E 464), titandioksid (E 171), makrogol (E 1521), polysorbat (E 433), gult jernoksid (E 172).
Hvordan Lapatinib Newbury ser ut og innholdet i pakningen
Lapatinib Newbury er ovale, bikonvekse, offwhite, filmdrasjerte tabletter, merket “250” på den ene siden.
Lapatinib Newbury leveres i enten blisterpakninger eller flasker:
Blisterpakninger
Hver pakning med Lapatinib Newbury inneholder 70, 84 eller 105 tabletter i blister av aluminiumsfolie med 7 tabletter i hver.
Lapatinib Newbury er også tilgjengelig i flerpakninger med 140 tabletter. Denne består av 2 pakninger som hver inneholder 70 tabletter.
Flasker
Lapatinib Newbury er også tilgjengelig i plastflasker som inneholder 70, 84, 105 eller 140 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Newbury Pharmaceuticals AB
Medicon Village
223 81 Lund
Tilvirker
PharOS MT Ltd
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG3000, Malta
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.05.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no