Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Kodein ExtractumPharma

ExtractumPharma (Nordic Prime ApS)



Virkestoff: Kodein



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Kodein ExtractumPharma 10 mg tabletter

Kodein ExtractumPharma 15 mg tabletter

Kodein ExtractumPharma 20 mg tabletter

Kodein ExtractumPharma 30 mg tabletter

Kodeinfosfathemihydrat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Kodein ExtractumPharma er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Kodein ExtractumPharma
  3. Hvordan du bruker Kodein ExtractumPharma
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Kodein ExtractumPharma
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Kodein ExtractumPharma er og hva det brukes mot
Kodein ExtractumPharma kan brukes av voksne og barn over 12 år til kortsiktig lindring av moderate smerter som ikke lindres av andre smertestillende midler som paracetamol eller ibuprofen når disse tas alene.
Kodein ExtractumPharma kan også brukes av voksne og barn over 12 år til symptomatisk lindring av tørrhoste.
Kodein ExtractumPharma kan også brukes av voksne til symptomatisk lindring av alvorlig diaré hvis behandling med loperamid har mislyktes.
Dette produktet inneholder kodein. Kodein tilhører en gruppe legemidler som kalles opioide analgetika, som virker ved å lindre smerte. Det kan brukes alene eller i kombinasjon med andre smertestillende midler som paracetamol.
2. Hva du må vite før du bruker Kodein ExtractumPharma
Bruk ikke Kodein ExtractumPharma
  • dersom du er allergisk overfor kodein eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har pusteproblemer, eller annen kronisk lungesykdom
  • dersom du har ukontrollert eller delvis kontrollert astma
  • dersom du lider av alkoholisme eller leversvikt
  • dersom du har risiko for blokkeringer i tarmkanalen
  • dersom du har alvorlige magekramper forårsaket av en tilstand som kalles gallekolikk
  • dersom du lider av alvorlig diaré forårsaket av visse medisinske tilstander eller forgiftning
  • dersom du har hatt hodeskade eller økt trykk i skallen (kan forårsake vonde øyne, synsendringer eller hodepine bak øynene)
  • dersom du er under 12 år
  • til smertelindring hos barn og ungdom (0-18 år) etter fjerning av mandlene eller adenoider på grunn av obstruktivt søvnapnésyndrom
  • dersom du ammer
  • dersom du vet at du metaboliserer kodein svært raskt til morfin
  • dersom du tar legemidler som kalles monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) mot depresjon, eller du har tatt dem i løpet av de siste 14 dagene
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Kodein ExtractumPharma:
  • dersom du tidligere har hatt kramper eller anfall (epilepsi)
  • dersom du lider av en alvorlig psykisk lidelse som påvirker din atferd og dine handlinger (toksisk psykose)
  • dersom du har lidd av alkoholisme, medikamentmisbruk eller -avhengighet eller psykisk lidelse
  • dersom du har hjertesykdom, spesielt når hjerterytmen din er unormalt rask (supraventrikulær takykardi)
  • dersom du lider av astma eller pusteproblemer
  • dersom du har inflammatorisk tarmsykdom, inkludert alvorlig blodig diaré (pseudomembranøs kolitt)
  • dersom du nylig har hatt kirurgi i mage-tarmkanalen eller urinveiene
  • dersom du har nyre- eller leverproblemer
  • dersom du har problemer med vannlating på grunn av forstørret prostatakjertel eller på grunn av andre årsaker
  • dersom du har sykdom i binyrene (Addisons sykdom) eller høyt blodtrykk forårsaket av en svulst nær en nyre (feokromocytom)
  • dersom du lider av muskelsvakhet (myasthenia gravis)
  • dersom du har lavt blodtrykk eller en underaktiv skjoldbruskkjertel
  • dersom du er gravid
  • dersom du er eldre eller svekket
  • dersom du opplever smerte eller økt følsomhet for smerte (hyperalgesi) som ikke reagerer på en høyere dose av legemidlet.
Kontakt lege dersom du opplever sterke smerter i øvre del av magen, eventuelt med utstråling til ryggen, kvalme, oppkast eller feber, da dette kan være symptomer forbundet med betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) og galleveiene.
Bruk av kodein kan føre til forstoppelse. Dersom du ikke tar kodein for å behandle alvorlig diaré, kan det hende du også trenger et avføringsmiddel.
Ikke bruk legemidlet lenger enn det som er angitt av den som har skrevet ut legemidlet. Å ta kodein regelmessig i lang tid kan føre til avhengighet, noe som kan føre til at du føler deg rastløs og irritabel når du slutter å ta tablettene. Å ta smertestillende regelmessig mot hodepine for ofte eller for lenge kan gjøre hodepinene verre.
Toleranse og avhengighet

Dette legemidlet inneholder kodein, som er et opioid legemiddel. Det kan føre til avhengighet og​/​eller misbruk.

Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, noe som kalles toleranse). Gjentatt bruk av Kodein ExtractumPharma kan også føre til avhengighet og misbruk, noe som kan føre til livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og bruk over lenger tid.
Avhengighet kan gjøre at du føler du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke eller hvor ofte du må bruke det.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av Kodein ExtractumPharma dersom:
  • du eller noen i familien noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller illegale rusmidler (”avhengighet”).
  • du røyker.
  • du noen gang har hatt stemningsrelaterte plager (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller er behandlet av en psykiater for andre psykiske lidelser.
Dersom du merker noen av følgende tegn mens du tar Kodein ExtractumPharma, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig:
  • Du må ta legemidlet lenger enn legen har rådet deg til
  • Du må ta mer enn den anbefalte dosen
  • Du føler at du må fortsette å ta legemidlet, selv om det ikke hjelper mot smertene
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er forskrevet, for eksempel for å ”holde deg rolig” eller ”hjelpe deg med å få sove”
  • Du har flere ganger, uten å lykkes, prøvd å slutte med eller få kontroll over bruken av legemidlet
  • Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen (”abstinenseffekter”).
Dersom du merker noen av disse tegnene, skal du snakke med legen om den beste behandlingsveien for deg, inkludert når det passer å slutte og hvordan du skal slutte på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandling med Kodein ExtractumPharma).
Kodein omdannes til morfin i leveren av et enzym. Morfin er stoffet som produserer effekten av kodein og lindrer smerte og symptomer på hoste. Noen mennesker har en variant av dette enzymet, og dette kan påvirke mennesker på forskjellige måter. Hos noen mennesker produseres ikke morfin, eller så produseres morfin i svært små mengder, og det vil ikke gi dem nok smertelindring eller lindre hosten deres. Andre personer har større sannsynlighet for å få alvorlige bivirkninger fordi det produseres svært store mengder morfin. Hvis du merker noen av følgende bivirkninger, må du slutte å ta dette legemidlet og oppsøke lege umiddelbart: langsom eller grunn pust, forvirring, søvnighet, små pupiller, kvalme eller oppkast, forstoppelse, mangel på appetitt.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Kodein ExtractumPharma kan forårsake søvnrelaterte pusteforstyrrelser som søvnapné (pustepauser under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan omfatte pustepauser under søvnen, oppvåkning om natten på grunn av kortpustethet, vansker med å opprettholde søvnen eller overdreven døsighet på dagtid. Hvis du eller en annen person observerer disse symptomene, må du kontakte legen. Legen vil vurdere om dosen må reduseres.
Barn og ungdom
Bruk hos barn og ungdom etter kirurgi
Kodein skal ikke brukes til smertelindring hos barn og ungdom etter fjerning av mandlene eller adenoider på grunn av obstruktivt søvnapnésyndrom.
Bruk hos barn og ungdom mot alvorlig diaré
Kodein skal ikke brukes mot alvorlig diaré hos barn og ungdom.
Bruk hos barn med pusteproblemer
Kodein ExtractumPharma anbefales ikke til barn med pusteproblemer, siden symptomene på morfintoksisitet kan være verre hos disse barna.
Ungdom eldre enn 12 år
Kodein ExtractumPharma anbefales ikke til behandling av hoste hos ungdom med nedsatt åndedrettsfunksjon.
Andre legemidler og Kodein ExtractumPharma
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler, spesielt:
  • monoaminoksidase (MAO)-hemmere (legemidler som brukes til å behandle depresjon eller Parkinsons sykdom, som moklobemid, linezolid, selegilin). Kodein ExtractumPharma tabletter skal ikke tas samtidig med MAO-hemmere og i en periode på to uker etter at bruken av MAO-hemmere er avsluttet (se avsnittet «Bruk ikke Kodein ExtractumPharma»)
  • trisyklika (legemidler som brukes til å behandle depresjon, f.eks. amitriptylin, klomipramin)
  • ciprofloksacin (antibakterielt legemiddel som brukes til å behandle infeksjoner)
  • metoklopramid eller domperidon (brukes til å forebygge kvalme)
  • meksiletin eller kinidin (brukes til å behandle uregelmessig hjerterytme)
  • loperamid eller kaolin (brukes til å behandle diaré)
  • cimetidin (brukes til å behandle magesår)
  • legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk
  • anti-hiv-legemidler (ritonavir)
  • legemidler som brukes til å behandle allergier (antihistaminer) som kan forårsake døsighet
  • atropin (brukes til å behandle langsom hjerterytme)
  • legemidler som brukes til å behandle søvnløshet (hypnotika)
  • legemidler som brukes til å redusere irritasjon og eksitasjon (beroligende midler) eller dempe angst (anxiolytika)
  • legemidler som brukes til å behandle sterke smerter (narkotiske analgetika)
  • legemidler som brukes til å behandle smerte under kirurgi (anestesimidler)
  • legemidler som brukes til å behandle legemiddelforgiftning eller legemiddelavhengighet (buprenorfin, naltrekson, nalokson)
  • natriumoksybat (brukes til å behandle narkolepsi)
  • terbinafin (brukes til å behandle soppinfeksjon)
  • rifampicin (et antibiotikum mot tuberkulose)
  • barbiturater (brukes til å behandle epilepsi)
  • johannesurt (et plantelegemiddel mot depresjon)
  • visse neuroleptika (brukes til å behandle schizofreni)
  • visse legemidler som brukes til å behandle depresjon
  • gabapentin eller pregabalin til behandling av epilepsi eller smerter som skyldes nerveproblemer (nevropatiske smerter)
Samtidig bruk av Kodein ExtractumPharma tabletter og beroligende legemidler som benzodiazepiner eller beslektede legemidler øker risikoen for søvnighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon), koma og kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulige.
Hvis legen din likevel forskriver Kodein ExtractumPharma tabletter sammen med beroligende legemidler, bør legen begrense dosen og varigheten av den samtidige behandlingen begrenses. Fortell legen din om alle beroligende legemidler du tar, og følg legens doseanbefaling nøye. Det kan være nyttig å be venner eller slektninger om å være oppmerksomme på tegnene og symptomene som er nevnt ovenfor. Kontakt legen din dersom du opplever slike symptomer.
Inntak av Kodein ExtractumPharma sammen med mat, drikke og alkohol
IKKE drikk alkohol mens du tar Kodein ExtractumPharma tabletter.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Kodein ExtractumPharma skal kun brukes under graviditet dersom det er helt nødvendig. Regelmessig bruk under graviditet kan forårsake abstinenssymptomer hos det nyfødte barnet.
Ikke ta Kodein ExtractumPharma tabletter mens du ammer. Kodein og morfin går over i morsmelk. Snakk alltid med lege eller apotek før du tar andre legemidler.
Kjøring og bruk av maskiner
Disse tablettene kan få deg til å føle deg forvirret, forårsake anfall, tåkesyn eller dobbeltsyn eller at du ser ting som ikke er der. Kodein ExtractumPharma kan påvirke din evne til å betjene kjøretøy og maskiner, da det kan gjøre deg søvnig eller svimmel. Snak med lege eller apotek dersom du er usikker på om det er trygt for deg å kjøre mens du tar dette legemidlet. Hvis du føler at reaksjonsevnen din påvirkes, skal du ikke bruke maskiner.
Kodein ExtractumPharma inneholder laktose
Hvis du har fått beskjed av legen din om at du har en intoleranse mot enkelte sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Kodein ExtractumPharma inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Kodein ExtractumPharma
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Før du starter behandlingen og regelmessig under behandlingen, vil legen snakke med deg om hva du kan forvente fra bruken av Kodein ExtractumPharma, når og hvor lenge du trenger å ta det, når du skal kontakte legen, og når du må slutte med det (se også ”Dersom du avbryter behandling med Kodein ExtractumPharma”).
Svelg tablettene med tilstrekkelig mengde vann.
Dette legemidlet skal ikke tas i mer enn tre dager. Snakk med lege hvis smerten ikke er bedre etter tre dager. Kodein ExtractumPharma skal brukes i så kort tid som nødvendig for å lindre symptomene.
Den vanlige dosen er som følger:
Voksne og barn over 12 år:
Til lindring av milde til moderate smerter:
Barn i alderen 12 år og eldre bør ta 30-60 mg hver 6. time, etter behov. Ikke ta mer enn 240 mg i løpet av en periode på 24 timer.
Mot hoste: 15-30 mg tre til fire ganger daglig.
Kodein ExtractumPharma anbefales ikke til behandling av hoste hos ungdom over 12 år med nedsatt åndedrettsfunksjon.
Voksne:
Til lindring av alvorlig diaré: 15-60 mg tre til fire ganger daglig opp til maksimalt 240 mg daglig.
Eldre eller pasienter med lever- eller nyreskade:
Hvis du er eldre eller hvis du har lever- eller nyreskade, kan legen gi deg en lavere dose. Det er spesielt viktig å ta dette legemidlet nøyaktig slik legen har foreskrevet.
Ikke overskrid den foreskrevne dosen.
Kodein ExtractumPharma skal ikke tas av barn under 12 år, på grunn av risikoen for alvorlige pusteproblemer.
Dersom du tar for mye av Kodein ExtractumPharma
Hvis du (eller noen andre) svelger mange tabletter samtidig, eller du tror at et barn kan ha svelget tabletter, må du kontakte nærmeste legevakt eller informere legen din umiddelbart. Symptomer på overdosering inkluderer kvalme eller oppkast, forvirring, anfall, svimmelhet, nervøsitet, rastløshet, eksitasjon, hallusinasjoner, muskelsvakhet, døsighet, tretthet, lavt blodtrykk, svært små pupiller, langsom pust, rask hjertefrekvens.
Dersom du har glemt å ta Kodein ExtractumPharma
Hvis du oppdager at du ikke har tatt Kodein ExtractumPharma i tide når det allerede er tid for å ta neste tablett, skal du fortsette å ta den neste planlagte dosen som om ingenting har skjedd. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Kodein ExtractumPharma
Ikke slutt å ta disse tablettene uten å snakke med lege. Behandlingen bør fortsette så lenge legen mener at det er nødvendig. Dersom du slutter å ta tablettene, kan du utvikle følgende abstinenssymptomer: skjelving, søvnvansker, kvalme eller oppkast, svette og økt hjertefrekvens, pustefrekvens eller blodtrykk, rastløshet, irritabilitet, angst, depresjon, anoreksi, diaré, tåreflod, rennende nese, nysing, gjesping, hår som reiser seg, store pupiller, svakhetsfølelse, feber, muskelkramper, dehydrering.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Sjeldne (forekommer hos høyst 1 av 1000 personer)
  • Allergiske reaksjoner: alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansikt, tunge og hals (anafylaktoid reaksjon)
  • Mage-tarm-systemet: pasienter som lider av betennelse i tarmene (dvs. kronisk ulcerøs kolitt) kan oppleve løs avføring eller forstoppelse i svært lang tid
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • Allergiske reaksjoner: ødem, utslett eller kløe i huden, pustevansker, økt svetting, rødhet eller rødme i ansiktet, væskeansamling (f.eks. hovne ankler og føtter)
  • Mage-tarmsystemet: forstoppelse, kvalme eller oppkast, munntørrhet, magesmerter, anoreksi, tap av appetitt, løs avføring
  • Symptomer forbundet med betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) og galleveiene (et problem som påvirker en klaff i tarmene, kjent som dysfunksjon i Oddis sfinkter), f.eks. sterke smerter i øvre del av magen som kan stråle ut i ryggen, kvalme, oppkast eller feber
  • Hjerte: langsom eller rask hjertefrekvens, hjertebank, lavt blodtrykk, blodtrykksfall når du reiser deg, besvimelse
  • Urinveissystem: smerter og vanskeligheter med vannlating og sjeldnere behov for det
  • Nervesystemet: døsighet, sykdomsfølelse, tretthet, svimmelhet, anfall, økt trykk i skallen (vonde øyne, synsendring eller hodepine bak øyet), hodepine, toleranse (medisin har mindre effekt) eller avhengighet (lide av abstinenssymptomer, f.eks. skjelving, svetting, økt hjertefrekvens, økt pustefrekvens, økt blodtrykk og kvalme eller oppkast hvis bruken av legemidlet avsluttes for raskt)
  • Psykiatrisk effekt: humørsvingninger, depresjon, hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke finnes), rastløshet, eksitasjon, mareritt, forvirring, desorientering
  • Øyne: sløret syn eller dobbeltsyn, ekstremt små pupiller
  • Annet: muskelstivhet, redusert sexlyst, pustevansker, lav kroppstemperatur.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Kodein ExtractumPharma
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevar dette legemidlet på et trygt oppbevaringssted, der andre ikke kan få tilgang til det.
Det kan forårsake alvorlige skader og være dødelig for mennesker, når det ikke er foreskrevet for dem.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen eller flaskeetiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
HDPE-beholder: Brukes innen 1 år etter første åpning.
Blisterpakninger: Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
HDPE-beholdere: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Kodein ExtractumPharma
  • Virkestoffet er kodeinfosfathemihydrat.
    Kodein ExtractumPharma 10 mg tabletter: Hver tablett inneholder 10 mg kodeinfosfathemihydrat tilsvarende 7,37 mg kodein.
    Kodein ExtractumPharma 15 mg tabletter: Hver tablett inneholder 15 mg kodeinfosfathemihydrat tilsvarende 11,05 mg kodein.
    Kodein ExtractumPharma 20 mg tabletter: Hver tablett inneholder 20 mg kodeinfosfathemihydrat tilsvarende 14,73 mg kodein.
    Kodein ExtractumPharma 30 mg tabletter: Hver tablett inneholder 30 mg kodeinfosfathemihydrat tilsvarende 22,10 mg kodein.
  • Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, cellulosepulver, vannfri kolloidal silika, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat.
Hvordan Kodein ExtractumPharma ser ut og innholdet i pakningen
Kodein ExtractumPharma 10 mg tabletter:
Hvit eller nesten hvit, avlang, på begge sider konveks tablett med 10 mm lengde, merket med «10» på den ene siden og med delestrek på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser.
30, 60, 90 eller 100 tabletter i klare, gjennomsiktige PVC​/​PVdC​/​/Alu-blisterpakninger i en eske med pakningsvedlegg.
50, 100 eller 250 tabletter i hvit, ugjennomsiktig HDPE-beholder med PP-lokk med tørkemiddel og sikkerhetsring, i en eske med pakningsvedlegg.
Kodein ExtractumPharma 15 mg tabletter:
Hvit eller nesten hvit, rund, flat tablett med diameter 7,5 mm og skråkant, merket med «15» på den ene siden.
30, 60, 90 eller 100 tabletter i klare, gjennomsiktige PVC​/​PVdC​/​/Alu-blisterpakninger i en eske med pakningsvedlegg.
50, 100 eller 250 tabletter i hvit, ugjennomsiktig HDPE-beholder med PP-lokk med tørkemiddel og sikkerhetsring, i en eske med pakningsvedlegg.
Kodein ExtractumPharma 20 mg tabletter:
Hvit eller nesten hvit, rund, flat tablett med diameter 8,5 mm og skråkant, merket med «20» på den ene siden og med delestrek på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser.
20, 30, 60, 90 eller 100 tabletter i klare, gjennomsiktige PVC​/​PVdC​/​/Alu-blisterpakninger i en eske med pakningsvedlegg.
50, 100 eller 250 tabletter i hvit, ugjennomsiktig HDPE-beholder med PP-lokk med tørkemiddel og sikkerhetsring, i en eske med pakningsvedlegg.
Kodein ExtractumPharma 30 mg tabletter:
Hvit eller nesten hvit, sekskantet, flat tablett med diameter 9,5 mm og skråkant, merket med «30» på den ene siden og med delestrek på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
ExtractumPharma Co. Ltd.
H-1044 Budapest, Megyeri út 64, Ungarn
Tilvirker
ExtractumPharma Co. Ltd.
H-6413 Kunfehértó, IV. körzet 6, Ungarn
Lokal representant
Nordic Prime ApS
Niels Bohrs Vej 6
6700 Esbjerg, Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.05.2026