Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Ivermektin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Ivermectin Glenmark 3 mg tabletter
ivermektin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Ivermectin Glenmark er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Ivermectin Glenmark
- Hvordan du bruker Ivermectin Glenmark
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Ivermectin Glenmark
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ivermectin Glenmark er og hva det brukes mot
Ivermectin Glenmark inneholder virkestoffet ivermektin. Dette er et legemiddel som brukes mot infeksjoner forårsaket av visse parasitter.
Det brukes til behandling av:
-
en tarminfeksjon kalt intestinal strongyloidiasis (anguillulosis). Dette skyldes en type rundorm kalt Strongyloides stercoralis.
-
en infeksjon i blodet kalt mikrofilaremi som skyldes «lymfatisk filariasis». Dette skyldes en umoden orm kalt Wuchereria bancrofti. Ivermectin Glenmark virker ikke på voksne ormer, kun på umodne ormer.
-
hudmidd (skabb). Dette er små midd som graver ganger under huden. Dette kan gi sterk kløe.
Ivermectin Glenmark skal kun brukes når legen har påvist eller tror at du har skabb.
Ivermectin Glenmark vil ikke hindre at du får en av disse infeksjonene. Det virker ikke på voksne ormer. Ivermectin Glenmark skal kun brukes når legen har påvist eller tror at du har en parasittinfeksjon.
2. Hva du må vite før du bruker Ivermectin Glenmark
Bruk ikke Ivermectin Glenmark
-
dersom du er allergisk overfor ivermektin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Tegn på en allergisk reaksjon overfor et legemiddel kan inkludere hudutslett, pustevansker eller feber.
-
dersom du noen gang har utviklet alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter å ha tatt ivermektin.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Ivermectin Glenmark dersom:
-
alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert i forbindelse med ivermektinbehandling. Slutt å bruke ivermektin og oppsøk legehjelp umiddelbart hvis du merker noen av symptomene som er knyttet til disse alvorlige hudreaksjonene som er beskrevet i avsnitt 4.
-
du har svakt immunforsvar
-
du bor eller har bodd i deler av Afrika, spesielt områder hvor mennesker kan bli smittet av en type orm som kalles Loa loa, også kalt øyeorm.
Samtidig bruk av ivermektin og et legemiddel kalt dietylkarbamazinsitrat (DEC) til behandling av samtidig infeksjon med Onchocerca volvulus (som forårsaker elveblindhet) kan føre til risiko for bivirkninger som av og til kan være alvorlige.
Andre legemidler og Ivermectin Glenmark
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dersom du er gravid, skal legemidletkun tas hvis det er et klart behov for det.
Ivermektin skilles ut i morsmelk. Legen kan velge å starte behandlingen din én uke etter fødselen.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan føle deg svimmel, søvnig eller skjelven eller at du spinner rundt etter at du har tatt Ivermectin Glenmark. Dersom dette skjer, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
3. Hvordan du bruker Ivermectin Glenmark
Hvor mange tabletter du skal ta
For tarminfeksjonen kalt intestinal strongyloidiasis (anguillulosis)
For blodinfeksjonen kalt mikrofilaremi som skyldes lymfatisk filariasis
Behandling av hudmidd (skabb)
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slik tar du tablettene
-
Tablettene skal tas gjennom munnen.
-
Hos barn under 6 år bør tablettene knuses før svelging.
-
Ta tablettene sammen med vann på tom mage.
-
Du skal ikke spise noe i de to timene før og etter at du tar tablettene. Dette er fordi det ikke er kjent hvordan mat påvirker opptaket av legemidlet i kroppen din.
-
Behandlingen består av en enkeltdose.
-
Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta.
-
Alle forskrevne tabletter skal tas på samme tid.
-
Dosen avhenger av sykdommen din og vekten eller høyden din.
-
Den vanlige dosen er basert på kroppsvekten din, som følger:
|
Kroppsvekt (kg)
|
Dose (antall tabletter)
|
|
15 til 24
|
Én
|
|
25 til 35
|
To
|
|
36 til 50
|
Tre
|
|
51 til 65
|
Fire
|
|
66 til 79
|
Fem
|
|
³ 80
|
Seks
|
-
Den vanlige dosen er basert på kroppsvekten din, som følger:
|
Kroppsvekt (kg)
|
Dose gitt én gang hver 6. måned Antall tabletter |
Dose gitt én gang hver 12. måned Antall tabletter |
|
15 til 25
|
Én
|
To
|
|
26 til 44
|
To
|
Fire
|
|
45 til 64
|
Tre
|
Seks
|
|
65 til 84
|
Fire
|
Åtte
|
-
Gjentas hver 6. eller 12. måned.
-
Hvis en personvekt ikke er tilgjengelig, kan doseringen fastslås ut fra pasientens høyde, som følger:
|
Høyde (cm)
|
Dose gitt én gang hver 6. måned Antall tabletter |
Dose gitt én gang hver 12. måned Antall tabletter |
|
90 til 119
|
Én
|
To
|
|
120 til 140
|
To
|
Fire
|
|
141 til 158
|
Tre
|
Seks
|
|
158
|
Fire
|
Åtte
|
-
Legen vil forskrive en dose på 200 mikrogram for hvert kilogram kroppsvekt.
-
Du får ikke vite om behandlingen har virket før etter 4 uker.
-
Legen kan velge å gi deg enda en enkeltdose innen 8 til 15 dager.
Dersom du tar for mye av Ivermectin Glenmark
Dersom du tar for mye av Ivermectin Glenmark, kontakt lege umiddelbart.
Redusert årvåkenhet, inkludert koma, er rapportert hos pasienter som har tatt for mye ivermektin.
Redusert årvåkenhet, inkludert koma, er rapportert hos pasienter som har tatt for mye ivermektin.
Dersom du har glemt å ta Ivermectin Glenmark
Ta det så snart du husker det. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Andre bivirkninger:
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene er vanligvis ikke alvorlige eller langvarige. Det kan være mer sannsynlig at bivirkninger oppstår hos personer smittet med flere typer parasitter. Dette gjelder særlig dersom de har ormen Loa loa.
Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Allergiske reaksjoner
Oppsøk lege umiddelbart hvis du får en allergisk reaksjon. Tegn kan omfatte:
Slutt å bruke ivermektin og søk legehjelp umiddelbart dersom du merker noen av de følgende symptomene:
-
plutselig feber
-
plutselige hudreaksjoner (slik som utslett eller kløe) eller andre alvorlige hudreaksjoner
-
vanskeligheter med å puste.
-
Rødlige, ikke-forhøyede, mållignende eller sirkelformede flekker på overkroppen, ofte med blemmer i midten, hudavskalling, sår i munnen, svelget, nesen eller på kjønnsorganene eller i øynene. Disse alvorlige hudutslettene kan komme etter feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
-
leversykdom (akutt hepatitt)
-
endringer i visse blodprøver (økning i leverenzymer, økt bilirubin i blodet, økte eosinofiler)
-
blod i urinen
-
redusert årvåkenhet, inkludert koma.
Bivirkningene nedenfor avhenger av hva du tar tablettene for. De avhenger også av om du har andre infeksjoner i tillegg.
Personer med tarminfeksjonen strongyloidiasis (anguillulosis) kan få følgende bivirkninger:
-
uvanlig svakhetsfølelse
-
tap av appetitt, magesmerter, forstoppelse eller diaré
-
kvalme eller oppkast
-
søvnighet eller svimmelhet
-
risting eller skjelving
-
det kan forekomme voksne rundormer i avføringen.
Personer med blodinfeksjonen mikrofilaremi som skyldes lymfatisk filariasis kan få følgende bivirkninger:
-
svetting eller feber
-
hodepine
-
uvanlig svakhetsfølelse
-
muskelsmerter, leddsmerter og smerter ellers i kroppen
-
tap av appetitt, kvalme
-
magesmerter (abdominale- og epigastriske smerter)
-
hoste eller sår hals
-
ubehag ved pusting
-
lavt blodtrykk når du reiser deg til sittende eller stående stilling - du kan føle deg svimmel eller ør
-
frysninger
-
svimmelhet
-
smerter eller ubehag i testiklene.
Personer med hudmidd (skabb) kan få følgende bivirkninger:
-
kløe (pruritus) kan forverres i begynnelsen av behandlingen. Dette varer vanligvis ikke lenge.
Personer med kraftig infeksjon med ormen Loa loa kan få følgende bivirkninger:
-
hjernefunksjonsforstyrrelser
-
nakke- eller ryggsmerter
-
blødning i det hvite i øynene (også kjent som røde øyne)
-
kortpustethet
-
tap av kontroll over urin og avføring
-
vansker med å stå eller gå
-
endringer i mental status
-
døsighet eller forvirring
-
ikke respondere på andre personer eller havne i koma.
Personer med infeksjon med ormen Onchocerca volvulus (som gir elveblindhet) kan få følgende bivirkninger:
-
kløe eller utslett
-
ledd- eller muskelsmerter
-
feber
-
kvalme eller oppkast
-
hovne lymfeknuter
-
hevelser, spesielt i hender, ankler eller føtter
-
diaré
-
svimmelhet
-
lavt blodtrykk (hypotensjon). Du kan føle deg svimmel eller ør når du reiser deg opp.
-
høy puls
-
hodepine eller tretthet
-
synsforandringer eller andre øyeproblemer, slik som infeksjon, rødhet eller uvanlige fornemmelser
-
blødning i det hvite i øynene eller hovne øyelokk
-
astma kan forverres.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Ivermectin Glenmark
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Blisterpakning av aluminium/aluminium
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Blisterpakning av PVC/PVDC
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ivermectin Glenmark
-
Virkestoff er ivermektin. Én tablett inneholder 3 mg ivermektin.
-
Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E460), magnesiumstearat (E470b), butylhydroksyanisol (E320), sitronsyre, vannfri (E330), kolloidal silika, vannfri (E551) og pregelatinisert maisstivelse (E1422).
Hvordan Ivermectin Glenmark ser ut og innholdet i pakningen
Ivermectin Glenmark 3 mg tabletter er runde, ca. 5,60 mm store, hvite til gråhvite tabletter med skrå kant og «Y» på den ene siden og «16» på den andre siden.
Tablettene er tilgjengelige i esker som inneholder blisterpakninger med 1 tablett, 4 tabletter, 2 × 4 tabletter, 6 tabletter, 8 tabletter, 10 tabletter, 12 tabletter, 16 tabletter eller 20 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Tyskland
Tilvirker
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Tyskland
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto,
Tsjekkia
Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto,
Tsjekkia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.11.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no