Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Influensa, inaktivert, splittvirus eller overflateantigen
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Influvac injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Vaksine mot influensa (overflateantigen, inaktivert)
Sesongen 2025/2026
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt vaksineres. Det inneholder informasjon som er viktig for deg og barnet ditt.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg eller ditt barn. Ikke gi det videre til andre.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Influvac er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du eller ditt barn bruker Influvac
- Hvordan du bruker Influvac
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Influvac
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Influvac er og hva det brukes mot
Influvac er en vaksine for voksne og barn i alderen 6 måneder eller eldre. Denne vaksinen bidrar til å beskytte deg eller ditt barn mot influensa. Bruk av Influvac bør baseres på offentlige anbefalinger.
Når en person er vaksinert med Influvac, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen. Ingen av innholdsstoffene i vaksinen kan forårsake influensa.
Influensa er en sykdom som kan spre seg raskt og som forårsakes av forskjellige typer stammer som kan endre seg hvert år. Det er derfor du eller barnet ditt bør vaksineres hvert år. Det er størst risiko for å få influensa i løpet av de kalde månedene mellom oktober og mars. Hvis du eller ditt barn ikke ble vaksinert i løpet av høsten, kan det være fornuftig å vaksinere seg helt fram mot våren, fordi du eller ditt barn kan risikere å få influensa helt fram til da. Legen din vil kunne gi deg råd om det beste tidspunktet for vaksinasjon.
Influvac vil beskytte deg eller ditt barn mot de tre virusstammene som vaksinen inneholder fra ca. 2 til 3 uker etter injeksjonen.
Inkubasjonstiden for influensa er noen få dager, så hvis du eller barnet ditt blir utsatt for influensasmitte rett før eller rett etter vaksinasjonen kan du eller barnet ditt fremdeles bli syk.
Vaksinen vil ikke beskytte deg eller barnet ditt mot vanlig forkjølelse selv om noen av symptomene likner på influensa.
2. Hva du må vite før du eller ditt barn bruker Influvac
For å sikre at Influvac passer for deg eller ditt barn er det viktig at du informerer legen, apoteket eller sykepleieren din hvis noen av punktene nedenfor gjelder deg eller ditt barn. Spør legen, apoteket eller sykepleieren din dersom det er noe du ikke forstår.
Bruk ikke Influvac
-
dersom du eller ditt barn er allergisk overfor
-
virkestoffene, eller
-
noen av de andre innholdsstoffene i Influvac (listet opp i avsnitt 6), eller
-
noen av komponentene som kan forekomme i svært små mengder, slik som egg (ovalbumin eller hønseproteiner), formaldehyd, cetyltrimetylammoniumbromid, polysorbat 80 eller gentamicin (et antibiotikum som brukes til å behandle bakterielle infeksjoner).
-
Advarsler og forsiktighetsregler
Før vaksinasjon bør du fortelle legen din hvis du eller ditt barn har:
-
nedsatt immunrespons (immunsvikt eller bruker legemidler som påvirker immunsystemet)
-
en blødningsforstyrrelse eller lett får blåmerker
Legen din vil avgjøre om du eller barnet ditt bør få vaksinen.
Dersom du eller barnet ditt er syke med høy feber eller akutt infeksjon, skal vaksineringen utsettes til du eller barnet ditt er blitt frisk igjen.
Besvimelse, en følelse av å besvime eller andre stressrelaterte reaksjoner kan forekomme både før og etter enhver injeksjon. Informer derfor legen eller sykepleier om du eller barnet ditt har hatt denne type reaksjon ved tidligere injeksjoner.
Informer legen din dersom du eller ditt barn skal ta en blodprøve få dager etter influensavaksinasjon. Grunnen til dette er at falske, positive blodprøveresultater er blitt observert hos noen få pasienter som nylig var blitt vaksinerte.
Som for alle vaksiner, er det ikke sikkert at Influvac gir full beskyttelse for alle personer som vaksineres.
Andre legemidler og Influvac
-
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du eller ditt barn bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre vaksiner eller legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
-
Influvac kan gis samtidig med andre vaksiner, men de injiseres da i forskjellige armer/ben. Vær oppmerksom på at bivirkningene kan forsterkes.
-
Immunresponsen kan reduseres ved immunsuppressiv behandling som kortikosteroider, cytotoksiske legemidler (cellegift) eller strålebehandling.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Influensavaksiner kan brukes i alle stadier av graviditeten. Det er større mengder sikkerhetsdata tilgjengelig for andre og tredje trimester, sammenliknet med første trimester. Data for bruk av influensavaksiner verden rundt tyder imidlertid ikke på at vaksinen vil gi skadelige effekter på svangerskapet eller på babyen.
Influvac kan brukes ved amming.
Legen, apoteket eller sykepleieren din vil kunne avgjøre om du bør få Influvac. Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar noen form for legemiddel.
Kjøring og bruk av maskiner
Influvac har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Influvac inneholder natrium og kalium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som «natriumfritt».
Dette legemidlet inneholder kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) per dose, dvs. så godt som "kaliumfritt".
Dette legemidlet inneholder kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) per dose, dvs. så godt som "kaliumfritt".
3. Hvordan du bruker InfluvacDosering
Voksne får en dose på 0,5 ml.
Bruk hos barn og ungdom
Barn fra 6 måneder til 17 år får en dose på 0,5 ml.
Barn under 9 år som ikke tidligere er vaksinert med sesonginfluensavaksine skal ha en andre dose etter at det har gått minst 4 uker.
Sikkerhet og effekt av Influvac hos spedbarn under 6 måneder har ikke blitt fastslått.
Hvordan vaksinen gis
Legen eller sykepleieren din vil injisere den anbefalte vaksinedosen i en muskel eller dypt under huden.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Influvac forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt legen din umiddelbart dersom du eller barnet ditt opplever noen av følgende bivirkninger - du eller barnet ditt kan ha behov for umiddelbar legehjelp.
Alvorlige allergiske reaksjoner (ukjent hyppighet, har noen ganger forekommet under alminnelig bruk av Influvac):
-
fører i sjeldne tilfeller til en akutt medisinsk situasjon med svikt i sirkulasjonssystemet, som opprettholdelse av tilstrekkelig blodstrøm til de forskjellige organene (sjokk),
-
hevelse i hode og hals, inkludert ansikt, lepper, tunge, svelg eller andre deler av kroppen (angioødem) i svært sjeldne tilfeller.
Følgende bivirkninger er observert i kliniske studier med Influvac og/eller den kvadrivalente Influvac Tetra. Frekvensene er estimert som:
-
svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer);
-
vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer);
-
mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer); og
-
ikke kjent (bivirkninger fra erfaring etter markedsføring; kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
|
Bivirkninger
|
Voksne og eldre
|
Barn
|
||
|
18 år og eldre
|
6 til 35 måneder
|
3 til 5 år
|
6 til 17 år
|
|
Hodepine
|
Svært vanlige*
|
-
|
-
|
Svært vanlige
|
|
Døsighet
|
-
|
Svært vanlige
|
Svært vanlige
|
-
|
|
Svetting
|
Vanlige
|
Svært vanlige
|
Vanlige
|
Vanlige
|
|
Tap av appetitt
|
-
|
Svært vanlige
|
Svært vanlige
|
-
|
|
Kvalme
|
-
|
-
|
-
|
Svært vanlige
|
|
Magesmerter
|
-
|
-
|
-
|
Svært vanlige
|
|
Diaré
|
-
|
Svært vanlige
|
Vanlige
|
Svært vanlige
|
|
Oppkast
|
-
|
Svært vanlige
|
Vanlige
|
Svært vanlige
|
|
Irritabilitet/grettenhet
|
-
|
Svært vanlige
|
Svært vanlige
|
-
|
|
Muskelsmerter (myalgi) |
Vanlige
|
-
|
-
|
Svært vanlige
|
|
Leddsmerter (artralgi)
|
Vanlige
|
-
|
-
|
Vanlige
|
|
Utmattelse (fatigue)
|
Svært vanlige
|
-
|
-
|
Svært vanlige
|
|
Feber
|
Mindre vanlige
|
Svært vanlige
|
Vanlige
|
Vanlige
|
|
Generell sykdomsfølelse (malaise) |
Vanlige
|
-
|
-
|
Svært vanlige
|
|
Skjelving
|
Vanlige
|
-
|
-
|
Vanlige
|
|
Smerte på injeksjonsstedet,
|
Svært vanlige
|
Svært vanlige
|
Svært vanlige
|
Svært vanlige
|
|
Rødhet
|
Vanlige
|
Svært vanlige
|
Svært vanlige
|
Svært vanlige
|
|
Hevelse
|
Vanlige
|
Vanlige
|
Svært vanlige
|
Svært vanlige
|
|
Hardhet (indurasjon)
|
Vanlige
|
Vanlige
|
Svært vanlige
|
Svært vanlige
|
|
Blåmerker (ekkymose)
|
Vanlige
|
Vanlige
|
Vanlige
|
Vanlige
|
|
for alle alders gruppene:
Ikke kjent
(kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data)
|
Hudreaksjoner som kan spre seg over hele kroppen, inkludert kløe i huden (pruritus, urtikaria), utslett
|
|||
|
Betennelse i blodårer som kan føre til hudutslett (vaskulitt) og i svært sjeldne tilfeller forbigående nyrepåvirkning
|
||||
|
Smerter i nervebanen (nevralgi), unormal oppfattelse ved berøring, smerte, varme og kulde (parestesi), krampeanfall (konvulsjoner) forbundet med feber, nevrologiske sykdommer som kan føre til stiv nakke, forvirring, nummenhet, smerte og svakhet i armer og ben, balansetap, reflekstap, lammelser i deler av eller hele kroppen (encefalomyelitt, nevritt og Guillain-Barré syndrom)
|
||||
|
Midlertidig nedsatt mengde blodplater i blodet, et lavt antall av disse kan føre til omfattende blåmerker eller blødning (forbigående trombocytopeni), forbigående hovne kjertler i halsen, armhuler eller lysken (forbigående lymfadenopati)
|
||||
|
*Vanlige hos eldre (≥ 61 år)
|
||||
For alle aldersgruppene inntraff de fleste bivirkningene nevnt ovenfor i løpet av de første 3 dagene etter vaksinasjonen og gikk over av seg selv innen 1 til 3 dager. Disse bivirkningene var generelt av mild intensitet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Influvac
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Influvac etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Influvac
Virkestoffer er:
Influensavirus overflateantigener, inaktivert (hemagglutinin og neuraminidase) av følgende stammer*:
Influensavirus overflateantigener, inaktivert (hemagglutinin og neuraminidase) av følgende stammer*:
|
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-lignende stamme (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) |
15 mikrogram HA**
|
|
|
|
A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-lignende stamme (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) |
15 mikrogram HA**
|
|
|
|
B/Austria/1359417/2021-lignende stamme (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) |
15 mikrogram HA**
|
|
|
|
per 0,5 ml dose
|
|
|
|
* dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker ** hemagglutinin |
|
Vaksinen er i samsvar med Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefalinger (for nordlige halvkule) og EUs anbefalinger for sesongen 2025/2026.
Andre innholdsstoffer er: kaliumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, magnesiumkloridheksahydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Influvac ser ut og innholdet i pakningen
Influvac er en injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte av glass (med/uten kanyle) med stempelpropp (brombutylgummi) og inneholder 0,5 ml av en fargeløs, klar væske. Hver sprøyte kan bare brukes én gang.
Pakninger på 1 eller 10.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Viatris AS
Postboks 194
1371 Asker
Norge
Tilvirker
Postboks 194
1371 Asker
Norge
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Nederland
Veerweg 12
8121 AA Olst
Nederland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
|
Østerrike
|
Influvac Tri Injektionssuspension in einer Fertigspritze, (Influenza-Impfstoff aus inaktivierten Oberflächenantigenen)
|
|
Belgia
|
Influvac suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd) |
|
Bulgaria
|
Инфлувак инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Bаксина срещу грип (повърхностен антиген, инактивиран) |
|
Kroatia
|
Influvac suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv influence (površinski antigen), inaktivirano
|
|
Kypros, Malta
|
Influvac sub-unit, suspension for injection (influenza vaccine, surface antigen, inactivated) |
|
Tsjekkia, Danmark, Estland, Finland, Tyskland, Island, Norge, Polen, Portugal, Slovakia, Sverige
|
Influvac
|
|
Frankrike
|
INFLUVAC, suspension injectable en seringue préremplie vaccin grippal inactivé à antigènes de surface
|
|
Hellas
|
Influvac sub-unit
|
|
Ungarn
|
Influvac szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
|
|
Irland
|
Influvac sub-unit, suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated) |
|
Italia
|
Influvac S
|
|
Latvia
|
Influvac suspensija injekcijām pilnšļircē
|
|
Litauen
|
Influvac injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
|
|
Luxembourg
|
Influvac suspension injectable en seringue préremplie Vaccin contre la grippe (antigènes de surface, inactivés) |
|
Nederland
|
Influvac, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml
|
|
Romania
|
Influvac suspensie injectabilă în seringă preumplută
|
|
Slovenia
|
Influvac suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
|
|
Spania
|
Influvac suspensión inyectable en jeringa precargada
|
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 27.06.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Som med alle injiserbare vaksiner skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en anafylaktisk reaksjon oppstår etter injisering av vaksinen.
Vaksinen skal ha romtemperatur før bruk. Ristes før bruk.
Inspiser visuelt før administrasjon.
Ikke bruk vaksinen hvis fargen har endret seg eller fremmedpartikler finnes i suspensjonen.
Inspiser visuelt før administrasjon.
Ikke bruk vaksinen hvis fargen har endret seg eller fremmedpartikler finnes i suspensjonen.
Skal ikke blandes med andre legemidler i den samme sprøyten.
Vaksinen må aldri injiseres direkte i en blodåre.
Vaksinen må aldri injiseres direkte i en blodåre.
De foretrukne stedene for intramuskulær injeksjon er det anterolaterale aspektet av låret (eller deltamuskelen hvis muskelmassen er tilstrekkelig) hos barn fra 6 måneder til 35 måneder, eller deltamuskelen hos barn fra 36 måneder og voksne.
Sporbarhet
For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet journalføres.
For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet journalføres.
Se også avsnitt 3: Hvordan du bruker Influvac