Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Terlipressin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Glypressin 1 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
terlipressinacetat (terlipressin. acet.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Glypressin er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du behandles med Glypressin
- Hvordan Glypressin gis
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Glypressin
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Glypressin er og hva det brukes mot
Glypressin består av et pulver og en væske som skal blandes til en injeksjonsvæske (oppløsning). Det hvite, frysetørkede pulveret inneholder virkestoffet terlipressin.
Glypressin brukes til behandling av blødende øsofagusvaricer. Øsofagusvaricer er utvidede blodårer (åreknuter) som dannes i spiserøret, som en komplikasjon til leversykdom. De kan sprekke og blø, hvilket er en alvorlig og livstruende tilstand.
Når virkestoffet terlipressin injiseres i blodomløpet (gis direkte i blodet) brytes det ned og frisetter en substans (et stoff) kalt lysinvasopressin. Denne virker på veggene i blodårene slik at de trekker seg sammen og dermed innskrenker/begrenser blodstrømmen til de berørte venene slik at blødningen reduseres.
2. Hva du må vite før du behandles med Glypressin
Bruk ikke Glypressin:
-
dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6),
-
dersom du er gravid.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Glypressin:
-
dersom du har høyt blodtrykk,
-
dersom du lider av hjerte- eller lungesykdom,
-
dersom du har diabetes,
-
hos barn og eldre pasienter ettersom det er begrenset erfaring for disse aldersgruppene,
-
dersom du har septisk sjokk; septisk sjokk er en alvorlig tilstand som inntreffer når større infeksjoner fører til lavt blodtrykk og liten blodgjennomstrømming.
Under behandling med Glypressin skal blodtrykk, hjertefrekvens (antall hjerteslag i minuttet) og væskebalanse overvåkes hele tiden.
Andre legemidler og Glypressin
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler. Det er svært viktig at du informerer legen dersom du tar noen form for hjertemedisin (f.eks. betablokkere) ettersom effekten av disse kan øke hvis de tas samtidig med Glypressin.
Informer lege omgående dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Legemidler som kan utløse uregelmessig hjerterytme, slik som:
Legemidler som kan utløse uregelmessig hjerterytme, slik som:
-
Antiarytmika av klasse IA (f.eks. kinidin, prokainamid, disopyramid) og klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid)
-
Erytromycin (antibiotika)
-
Antihistaminer (hovedsakelig brukt til å behandle allergier, men finnes også i visse hoste- og forkjølelsesmidler)
-
Trisykliske antidepressiva (brukes til behandling av depresjon)
-
Legemidler som kan påvirke nivået av salter eller elektrolytter i blodet, spesielt diuretika (vanndrivende legemidler brukt til behandling av høyt blodtrykk og hjertesvikt)
Graviditet og amming
Glypressin skal ikke brukes under graviditet.
Glypressin bør ikke brukes under amming da det er ukjent om Glypressin går over i morsmelk.
Glypressin bør ikke brukes under amming da det er ukjent om Glypressin går over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Glypressin er et legemiddel som kun brukes på sykehus.
Glypressin inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hvert hetteglass og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan Glypressin gis
Glypressin er et legemiddel som brukes på sykehus, og som kun skal gis av kvalifisert personale.
Oppløsningsvæsken blandes med pulveret ved å injisere væsken gjennom gummiproppen på hetteglasset med pulver. Den klare oppløsningen injiseres intravenøst (gis direkte i blodet) umiddelbart etter blanding.
Den vanlige startdosen med Glypressin ved plutselig blødning fra øsofagusvaricer er 2 mg. Ytterligere doser er normalt 1-2 mg hver fjerde time inntil blødningen har vært under kontroll i 24 timer.
Behandlingen bør ikke pågå i mer enn 48 timer.
Behandlingen bør ikke pågå i mer enn 48 timer.
Etter startdosen kan doseringen tilpasses til din kroppsvekt eller dersom du får bivirkninger.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 behandlede pasienter):
-
Magesmerter
Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos inntil 1 av 10 behandlede pasienter):
-
Lav konsentrasjon av natrium i blodet
-
Hodepine
-
Smerter i brystet
-
Bradykardi (svært langsom hjerterytme)
-
Økt puls
-
Økt blodtrykk
-
Sammentrekning av blodårer
-
Cyanose (blåfarging av huden pga. oksygenmangel)
-
Væskeansamling i lungene
-
Kortpustethet
-
Nedsatt blodtilførsel til lemmer
-
Blekhet
-
Diaré
-
Kvalme
-
Oppkast
Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos inntil 1 av 100 behandlede pasienter):
-
Uregelmessig hjerterytme
-
Hjerteinfarkt (hjerteattakk)
-
Torsades de pointes (alvorlig form for hjerterytmeforstyrrelse)
-
Hjertesvikt; symptomer inkluderer kortpustethet, trøtthet og hovne ankler
-
Nedsatt blodtilførsel til tarmene
-
Hetetokter
-
Åndenød og lungesvikt (pusteproblemer)
-
Hudnekrose (vevsdød)
-
Nekrose (vevsdød) på injeksjonsstedet
Bivirkninger med ukjent hyppighet (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
-
Sammentrekninger i livmor
-
Nedsatt blodgjennomstrømning i livmor
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Glypressin
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Den klare, ferdig tilberedte oppløsningen skal brukes umiddelbart etter blanding av pulveret med væsken.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Glypressin
-
Virkestoff: Ett hetteglass inneholder 1 mg terlipressinacetat tilsvarende 0,86 mg terlipressin. Konsentrasjonen av den ferdig tilberedte oppløsningen er 0,2 mg terlipressinacetat per ml.
-
Andre innholdsstoffer:
Pulver: Mannitol (E 421) og saltsyre.
Væske: Natriumklorid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Glypressin ser ut og innholdet i pakningen
Dette legemidlet er et pulver og en væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Pulveret er hvitt på farge. Når pulveret løses opp i den medfølgende væsken skal det dannes en klar, fargeløs oppløsning.
Glypressin finnes i én pakningsstørrelse:
Fem sett av ett hetteglass og én ampulle.
Fem sett av ett hetteglass og én ampulle.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Ferring Legemidler AS
Postboks 4445 Nydalen
0403 Oslo
Tlf: 22 02 08 80
E-post: mail@oslo.ferring.com
Tilvirker:
Postboks 4445 Nydalen
0403 Oslo
Tlf: 22 02 08 80
E-post: mail@oslo.ferring.com
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Tyskland
Wittland 11
D-24109 Kiel
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.05.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no