Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Gabapentin Accord 100 mg harde kapsler
Gabapentin Accord 300 mg harde kapsler
Gabapentin Accord 400 mg harde kapsler
gabapentin
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Gabapentin Accord er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Gabapentin Accord
- Hvordan du bruker Gabapentin Accord
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Gabapentin Accord
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- Ulike former for epilepsi (anfall som i begynnelsen er begrenset til visse deler av hjernen, uavhengig om anfallet spres til andre delen av hjernen eller ikke). Legen vil forskrive Gabapentin Accord til deg eller barnet ditt (6 år eller eldre), mot epilepsi når tilstanden ikke er fullt ut kontrollert med nåværende behandling. Du eller barnet ditt (6 år eller eldre) skal ta Gabapentin Accord i tillegg til nåværende behandling hvis ikke du har blitt fortalt noe annet. Gabapentin Accord kan også brukes alene for å behandle voksne og barn over 12 år.
- Perifere nevropatiske smerter som er langvarige smerter forårsaket av skader på nervene. Mange ulike sykdommer kan forårsake perifere nevropatiske smerter (hovedsakelig i armer og/eller ben), for eksempel diabetes eller helvetesild. Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, bankende, skytende, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummen, prikkende osv.
- dersom du er allergisk overfor gabapentin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- du har nyreproblemer. Legen din vil kanskje forskrive et annet doseringsregime.
- du får hemodialyse (for å fjerne avfallsstoffer på grunn av nyresvikt). Du må gi legen din beskjed hvis du får smerter og/eller svakhet i musklene.
- du utvikler vedvarende magesmerter, kvalme eller oppkast. Du må kontakte legen din umiddelbart, siden dette kan være symptomer på akutt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
- hvis du har sykdom i nervesystemet, sykdom i luftveiene, eller hvis du er eldre enn 65 år, kan legen din foreskrive en annen dose.
Kontakt lege eller apotek dersom du tar legemidler som inneholder opioider (for eksempel morfin), siden opioider kan forsterke effekten av Gabapentin Accord. I tillegg kan kombinasjonen av Gabapentin Accord med opioider forårsake symptomer som søvnighet og/eller pustevansker.
Hvis Gabapentin Accord og syrenøytraliserende legemidler som inneholder aluminium og magnesium tas samtidig, kan opptaket av Gabapentin Accord fra magesekken reduseres. Det anbefales derfor å ta Gabapentin Accord tas tidligst to timer etter inntak av syrenøytraliserende legemidler.
- forventes ikke å påvirke effekten av andre antiepileptika eller p-piller.
- kan påvirke enkelte laboratorietester. Dersom du skal ta urinprøve, må du fortelle legen eller sykehuset at du tar Gabapentin Accord.
Gabapentin Accord skal ikke tas under graviditet, med mindre legen har fortalt deg noe annet. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon.
Dyrestudier viser ingen effekt på fertilitet.
Ta det antallet kapsler som du har blitt fortalt av legen. Legen vil normalt trappe opp dosen gradvis. Startdosen er som regel mellom 300 mg og 900 mg daglig. Deretter kan dosen økes som avtalt med legen opptil maksimalt 3600 mg daglig. Legen vil be deg om å ta den totale dosen fordelt på 3 separate doser, dvs. én gang om morgenen, én gang om ettermiddagen og én gang om kvelden.
Dosen som skal gis til barnet ditt bestemmes av legen, og beregnes ut ifra barnets kroppsvekt. Behandlingen startes med en lav startdose som økes gradvis over en periode på ca. 3 dager. Den vanlige dosen for å kontrollere epilepsi er 25-35 mg pr. kg per dag. Den totale dosen gis vanligvis fordelt på 3 separate doser hver dag. Kapslene tas vanligvis én gang om morgenen, én gang om ettermiddagen og én gang om kvelden.
Ta det antallet kapsler som du har blitt fortalt av legen. Legen vil vanligvis trappe opp dosen gradvis. Startdosen er vanligvis mellom 300 mg og 900 mg daglig. Deretter kan dosen økes som avtalt med legen opptil maksimalt 3600 mg daglig. Legen vil informere deg om at du skal ta den totale dosen fordelt på tre separate doser, dvs. én gang om morgenen, én gang om ettermiddagen og én gang om kvelden.
- alvorlige hudreaksjoner som krever umiddelbar behandling, for eksempel opphovning i lepper og ansikt, hudutslett og rødhet og/eller håravfall (dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon).
- magesmerter som ikke forsvinner, kvalme og oppkast, siden dette kan være symptomer på akutt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
- pusteproblemer som krever øyeblikkelig hjelp og intensiv overvåking for å kunne fortsette å puste normalt.
- Gabapentin Accord kan forårsake en alvorlig eller livstruende allergisk reaksjon som kan påvirke huden din eller andre deler av kroppen, som for eksempel lever eller blodceller. Denne typen reaksjon kan gi utslett. Det kan være at du må på sykehus eller slutte med Gabapentin Accord. Ta kontakt med legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
- hudutslett
- elveblest
- feber
- hovne kjertler som ikke går over
- opphovning i lepper og tunge
- gulfarging av huden eller det hvite i øynene
- unormale blåmerker eller blødning
- kraftig tretthet (fatigue) eller svakhet
- uventede muskelsmerter
- hyppige infeksjoner
- Hvis du får hemodialyse, må du fortelle legen hvis du utvikler smerter og/eller svakhet i musklene.
- Virusinfeksjon
- Søvnighet, svimmelhet og nedsatt koordinasjon
- Tretthet (fatigue) og feber
- Lungebetennelse, luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjon, ørebetennelse eller andre infeksjoner
- Lavt antall hvite blodceller
- Anoreksi eller økt appetitt
- Sinne mot andre, forvirring, humørsvingninger, depresjon, angst, nervøsitet og konsentrasjonsvansker
- Kramper, rykninger, talevansker, hukommelsestap, skjelving, søvnproblemer, hodepine, følsom hud, redusert følesans (nummenhet), koordinasjonsvansker, unormale øyebevegelser og økte, reduserte eller manglende reflekser
- Tåkesyn og dobbeltsyn
- Svimmelhet (vertigo)
- Høyt blodtrykk, rødme eller utvidelse av blodkar
- Pustevansker, bronkitt, sår hals, hoste og tørr nese
- Oppkast, kvalme, problemer med tennene, betent tannkjøtt, diaré, magesmerter, fordøyelsesproblemer, tørrhet i munn eller svelg og luft i magen
- Opphovning i ansiktet, blåmerker, utslett, kløe og kviser (akne)
- Leddsmerter, muskelsmerter, ryggsmerter og rykninger
- Ereksjonsproblemer (impotens)
- Opphovning i armer og ben, vanskeligheter med å gå, svakhet, smerter, følelse av å være uvel og influensalignende symptomer
- Redusert antall hvite blodceller og vektøkning
- Skader ved uhell, benbrudd og hudavskrapninger
- Agitasjon (en tilstand med kronisk rastløshet og ukontrollerte kroppsbevegelser)
- Allergiske reaksjoner som for eksempel elveblest
- Redusert bevegelsesevne
- Hjerteklapp (rask hjerterytme)
- Opphovning som kan involvere ansikt, overkropp, armer og ben
- Unormale blodprøveresultater som tyder på leverproblemer
- Nedsatt mental kapasitet
- Fall
- Økning i blodsukkernivået (som regel sett hos pasienter med diabetes)
- Svelgevansker
- Tap av bevissthet
- Senkning av blodsukkernivået (som regel observert hos pasienter med diabetes)
- Pusteproblemer, overfladisk pust (respirasjonsdepresjon)
- Redusert antall blodplater
- Hallusinasjoner
- Problemer med unormale bevegelser, for eksempel vridninger, rykninger og stivhet
- Øresus
- En gruppe bivirkninger som kan inkludere hovne lymfeknuter (isolerte, små kuler under huden), feber, utslett og betennelse i leveren som oppstår samtidig
- Gulfarging av huden og det hvite i øynene (gulsott) og betennelse i leveren
- Akutt nyresvikt og manglende evne til å holde på urin (inkontinens)
- Økt brystvev og forstørrede bryster
- Bivirkninger etter brå avslutning av behandling med gabapentin (angst, søvnproblemer, kvalme, smerter, opphovning, svetting) og brystsmerter
- Nedbrytning av muskelfibre (rabdomyolyse)
- Endringer i blodprøveresultater (økt kreatinfosfokinase)
- Problemer med seksualfunksjonen, inkludert manglende evne til å oppnå orgasme samt forsinket utløsning
- Lavt natriumnivå i blodet
- Anafylaksi (alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon inkludert pusteproblemer, hevelse i lepper, hals og tunge, samt lavt blodtrykk (hypotensjon) som krever øyeblikkelig behandling)
HDPE-boks: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet. Hold boksen tett lukket.
Kaspselens innhold: maisstivelse, kopovidon (E1201), poloksamer 407 og magnesiumstearat (E470b).
Kaspselens skall: gelatin og natriumlaurylsulfat.
PVC/PVdC-aluminiumsblister og aluminium-aluminiumsblister: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500 og 1000 kapsler.
HDPE-boks: 100 og 500 kapsler.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Storbritannia
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
Barcelona, 08040 Barcelona
Spania
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice,
Polen
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
agitasjon (hypereksitabilitet): Rastløshet, uro og ukontrollerte bevegelser. Kjennetegnes ved at personen er opphisset/oppskaket.
akne (acne vulgaris, kviser): Infeksjon i huden som oppstår når en talgkjertel tetter seg.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anafylaksi (anafylaktisk reaksjon): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
antiepileptika (antiepileptikum): Legemiddel mot epilepsi.
benbrudd (benfraktur, brudd, fraktur, beinbrudd, beinfraktur): Skjelettbrudd i ben eller brusk. Skyldes vanligvis at benet utsettes for en høyere belastning enn det tåler. De vanligste symptomene er smerte og hevelse.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
bronkitt: Betennelse i lungenes bronkier, som er de største luftveiene i lungene. Kronisk bronkitt, som nesten alltid er forårsaket av røyking, er en besværlig sykdom med svært langvarig betennelse i luftveiene som gir hoste. Akutt bronkitt i forbindelse med en luftveisinfeksjon kan hos barn gi pustevansker.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
fordøyelsesproblemer (dyspepsi, fordøyelsesbesvær): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
helvetesild (herpes zoster): Virusinfeksjon i huden, som skyldes vannkoppvirus (varicella zoster-virus).
hemodialyse: Metode som fjerner avfallsstoffer og overskuddsvæske fra kroppen ved hjelp av en dialysemaskin.
hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
impotens (erektil dysfunksjon, ereksjonssvikt): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
kreatinfosfokinase (kreatinkinase, ck, cpk): Et enzym som finnes i muskelvev og som spalter kreatinfosfat. Finnes normalt i lav konsentrasjon i blod, men øker ved muskelskade, f.eks. ved hjerteinfarkt.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
opioid (opiat): Opioider/opiater er en fellesbetegnelse for en stor gruppe stoffer, og er enten hentet fra naturen (f.eks. morfin), produsert kjemisk (f.eks. petidin) eller forekommer naturlig i kroppen (f.eks. endorfiner). De virker smertestillende ved å påvirke sentralnervesystemet. Legemidler i denne gruppen kan gi brukeren euforiske følelser, derfor kan de være vanedannende.
rabdomyolyse: Oppløsning av muskelvev med påfølgende frigjøring av myoglobin (et muskelprotein) til blodet. Den økte mengden myoglobin kan føre til akutt nyresvikt. Rabdomyolyse forårsakes oftest av fysisk skade, for eksempel slag eller trykk mot skjelettmusklene, men kan også være kjemisk indusert (visse giftstoffer, narkotika eller medisiner).
respirasjonsdepresjon (åndedrettsdepresjon, respirasjonshemming): Svekket pustefunksjon, noe som gjør det vanskelig for kroppen å opprettholde oksygenkonsentrasjonen og å fjerne karbondioksid fra blodet. Legemiddegruppen opioider (sentraltvirkende smertestillende midler) har respirasjonsdepresjon som bivirkning.
urinveisinfeksjon (uvi): En betennelsestilstand i urinblæren. Som regel er det bakterier fra tarmen som gir urinveisinfeksjon.
øresus (tinnitus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.
Finn oss på Facebook