Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Karbidopa, Levodopa



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Flexilev 5 mg/1,25 mg dispergerbare tabletter til dosedispenser

levodopa​/​karbidopa

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Flexilev er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Flexilev
  3. Hvordan du bruker Flexilev
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Flexilev
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Flexilev er og hva det brukes mot
Flexilev reduserer symptomene på Parkinsons sykdom. Parkinsons sykdom er en kronisk sykdom som gjør at:
  • du blir langsom og ustø
  • musklene kjennes stive
  • du kan utvikle skjelvinger og rykninger (såkalt tremor)
Uten behandling kan Parkinsons sykdom gjøre det vanskelig for deg å fortsette med de vanlige daglige gjøremålene.
Flexilev inneholder virkestoffene levodopa og karbidopa.
  • Levodopa omdannes til dopamin i hjernen. Dopamin bidrar til å redusere symptomene på Parkinsons sykdom.
  • Karbidopa tilhører en gruppe legemidler som kalles aromatiske aminosyredekarboksylasehemmere. Karbidopa hjelper levodopa til å fungere mer effektivt, ved at levodopa brytes langsommere ned i kroppen.
Flexilev er små dispergerbare tabletter som kommer i en ferdigfylt dosedispenser som kalles OraFID.
2. Hva du må vite før du bruker Flexilev
Bruk ikke Flexilev:
  • dersom du er allergisk overfor karbidopa eller levodopa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har hatt hudkreft eller har unormale føflekker som ikke har vært undersøkt av lege
  • dersom du tar visse legemidler som kalles MAO-hemmere (monoaminoksidasehemmere) mot depresjon. Du må slutte å ta disse legemidlene senest to uker før du begynner med Flexilev (se
    «Andre legemidler og Flexilev» nedenfor).
  • dersom du har en tilstand som kalles trangvinklet glaukom (en type grønn stær) som kan forårsake en plutselig trykkøkning i øyet
  • dersom du har anfall av høyt blodtrykk på grunn av svulst i binyremargen (feokromocytom)
  • dersom du har hormonelle problemer (overproduksjon av kortisol eller tyroideahormon)
  • dersom du har alvorlig hjertesykdom
Bruk ikke Flexilev hvis noe av det nevnt ovenfor gjelder deg. Dersom du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar Flexilev.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Flexilev:
  • dersom du har hatt anfall (kramper)
  • dersom du har problemer med lungene (som astma)
  • dersom du har hatt magesår (i tolvfingertarmen eller i magesekken) eller blodig oppkast
  • dersom du tidligere har hatt hjerteinfarkt, hjerterytmeforstyrrelser eller sirkulasjonsforstyrrelser
  • dersom du bruker medisiner som kan forårsake lavt blodtrykk når du reiser deg fra en stol eller seng (ortostatisk hypotensjon)
  • dersom du har nyre- eller leversykdom
  • dersom du har hormonforstyrrelser
  • dersom du har hatt en depresjon eller andre psykiske problemer
  • dersom du har hatt en tilstand som kalles trangvinklet glaukom (en type grønn stær), som kan forårsake forhøyet trykk i øyet. Du vil ha behov for regelmessig sjekk av trykket i øyet.
  • dersom du noen ganger får plutselige søvnanfall eller iblant føler deg veldig søvnig
  • dersom du skal gjennomgå kirurgi
Informer legen dersom du eller din familie​/​omsorgsperson legger merke til at du får en sterk trang eller lyst til å oppføre deg på måter som er uvanlige for deg, eller at du ikke kan motstå impulsen, trangen eller fristelsen til å utføre visse handlinger som kan skade deg selv eller andre. Slik atferd kalles impulskontrollforstyrrelser og kan omfatte spillavhengighet, overspising eller overforbruk av penger, en unormalt sterk seksualdrift eller en økning av seksuelle tanker eller følelser. Det kan være nødvendig for legen å vurdere behandlingen din på nytt.
Fortell legen dersom du eller familien​/​omsorgspersonen din merker at du utvikler avhengighetslignende symptomer som fører til en sterk trang til å ta høye doser av Flexilev og andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom.
Denne medisinen kan påvirke enkelte laboratorietester som legen kan utføre på blod eller urinprøver.
Dersom du er usikker på om noe av det nevnt ovenfor gjelder deg, snakk med lege eller apotek før du tar Flexilev.
Andre legemidler og Flexilev
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også naturlegemidler. Effekten av behandlingen kan påvirkes dersom Flexilev og visse andre legemidler tas samtidig.
Det er spesielt viktig at du informerer lege eller apotek hvis du tar legemidler mot følgende tilstander:
  • behandling mot Parkinsons sykdom (f.eks. tolkapon, entakapon, amantadin)
  • alvorlige allergiske reaksjoner, astma, kronisk bronkitt, hjertelidelser og lavt blodtrykk (f.eks. antikolinergika og sympatomimetika)
  • anfall (kramper) eller epilepsi (f.eks. fenytoin)
  • høyt blodtrykk (antihypertensiva)
  • mentale lidelser (f.eks. antipsykotika som fenotiaziner, butyrofenoner og risperidon)
  • depresjon (f.eks. trisykliske antidepressiver eller ikke-selektive MAO-hemmere)
  • tuberkulose (f.eks. isoniazid)
  • angst (f.eks. benzodiazepiner)
  • blodmangel (anemi) (f.eks. jerntabletter)
  • kvalme (f.eks. metoklopramid)
  • sammentrekninger (spasmer) i blodårene (f.eks. papaverin)
Dersom du er usikker på om noe av det nevnt ovenfor gjelder deg, snakk med lege eller apotek før du tar Flexilev.
Graviditet, amming og fertilitet
Flexilev skal ikke brukes under graviditet, da tilstrekkelig erfaring med bruk hos gravide mangler. Bruk ikke Flexilev dersom du ammer, siden levodopa går over i morsmelk.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
  • Flexilev påvirker mennesker på ulike måter. Flexilev kan senke blodtrykket ditt, noe som kan føre til at du føler deg ør eller svimmel. Vær derfor spesielt varsom når du kjører bil eller bruker verktøy eller maskiner (se «Mulige bivirkninger»).
  • Flexilev kan også gjøre deg søvnig eller føre til plutselige søvnanfall. Dersom dette skjer med deg, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner. Legen vil fortelle deg om du kan begynne å kjøre igjen hvis disse anfallene stopper.
3. Hvordan du bruker Flexilev
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Doseringen vil bli bestemt av legen.
Legen vil undersøke deg på en jevnlig basis og justere dosen om nødvendig.
Tablettene tas vanligvis med faste tidsintervall, for eksempel 3 ganger daglig.
Tablettene skal oppløses i et halvt glass vann. Etter oppløsning vil en hvitaktig blanding dannes innen få minutter. Blandingen skal inntas umiddelbart.
Bruk av din ferdigfylte OraFID dosedispenser
  • Den ferdigfylte OraFID dosedispenseren inneholder de dispergerbare Flexilev-tablettene.
Følg bruksanvisningen nedenfor for riktig bruk.
  • Dosedispenseren kan mate ut 1-20 tabletter per uttak.
    Dersom dosen din er mer enn 20 tabletter, f.eks. 24 tabletter, del dosen i to og mat ut
12 tabletter to ganger. OraFID mater ut det riktige antallet tabletter så lenge det er nok tabletter igjen til dosen i beholderen. Rist beholderen forsiktig etter hver dose og lytt. Dersom du hører at det er tabletter igjen i OraFID er det ingen grunn til å telle antall tabletter som er matet ut. Når du ikke hører noen lyd av tabletter skal tablettene som er matet ut, telles. Dersom det er for få tabletter som er matet ut, skal du begynne å bruke en ny OraFID-dispenser og mate ut det manglende antallet tabletter for å oppnå din fulle dose. Ha alltid en ekstra OraFID-dispenser tilgjengelig så du ikke går tom for tabletter.
  • OraFID inneholder 2 250 dispergerbare tabletter. Ved en dose på 300-400 mg levodopa daglig vil tablettene vare i 4-5 uker.
  • Den ferdigfylte OraFID dosedispenseren er til engangsbruk og skal ikke fylles opp på nytt.
Bruksanvisning





Feilsøking
Dersom du er usikker på antall tabletter som er matet ut skal du telle tablettene og justere dersom nødvendig.
  • Dersom en tablett setter seg fast og du ikke får skrudd på doseringshjulet, prøv å skru tilbake og løs ut tablettene. Dersom tablettene fremdeles sitter fast, hold dispenseren opp ned og skru doseringshjulet fram og tilbake et par ganger, og plasser deretter markøren på start​/​stopp- symbolet. Hold dispenseren i oppreist posisjon og løs ut eventuelle tabletter i dispenseren ved å trykke på den blå utløserknappen og start fra begynnelsen for å velge antall tabletter som skal mates ut. Tell antall tabletter som løses ut for å sikre at du har riktig antall tabletter.
  • Utløserknappen kan kun trykkes på når den blå markøren er plassert på start​/​stopp-symbolet. Ikke skru doseringshjulet tilbake til start​/​stopp-symbolet før markøren når nummeret for det ønskede antallet tabletter. Doseringshjulet kan kun skrus tilbake til start​/​stopp-symbolet når markøren har nådd det ønskede antallet tabletter som skal mates ut.
Inntak av Flexilev sammen med mat og drikke
Noen pasienter kan få noe mindre effekt av Flexilev dersom tablettene tas sammen med proteinrik mat som kjøtt, fisk, egg, bønner, melk og ost. Hvis det er mulig, ta Flexilev 30 minutter før eller 1 time etter et måltid.
Dersom du ikke tidligere har fått levodopa
100 mg (20 dispergerbare tabletter) tre ganger daglig. Legen vil øke doseringen gradvis.
Pasienter med utilstrekkelig effekt på slutten av doseintervallet (doseavhengig forverring) kan bli hjulpet ved å dele dosen i mindre, hyppigere doser, imidlertid uten å endre den daglige dosen. Legen vil hjelpe deg å justere dosen og hvor ofte du får dosen.
Dersom du tidligere har fått levodopa
Legen vil be deg om å stoppe å ta medisinene dine mot Parkinsons sykdom før du starter å bruke Flexilev.
Bruk av Flexilev hos barn og ungdom
Sikkerheten ved bruk av Flexilev hos pasienter under 18 år er ikke fastslått. Det finnes ingen relevant bruk av Flexilev hos barn og ungdom for behandling av Parkinsons.
Dersom du tar for mye av Flexilev
Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mange tabletter.
Dersom du har glemt å ta Flexilev
Du må ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Flexilev
Ikke slutt å ta Flexilev uten først å snakke med legen. Når du slutter med Flexilev, kan du oppleve muskelstivhet, feber og psykiske forandringer.
Dersom du midlertidig må avbryte behandlingen med Flexilev, f.eks. før en operasjon, bør du fortsette med den vanlige doseringen så snart som mulig.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Flexilev og oppsøk lege med en gang dersom du oppdager noen av de følgende bivirkningene:
  • allergiske reaksjoner, symptomene kan inkludere elveblest (nesleutslett), kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg. Dette kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge
  • brystsmerter
  • uregelmessige hjerteslag eller hjertebank
  • blødning fra magen som kan bli sett som blod i avføringen eller mørkere avføring (blødning fra mage-tarm-kanalen)
  • problemer med blodet, symptomene kan inkludere blek hud, tretthet, feber eller lette blåmerker og langvarig blødning etter skade
  • muskelstivhet, alvorlig manglende evne til å sitte stille, høy feber, svette, økt spyttproduksjon og nedsatt bevissthet (malignt nevroleptikasyndrom)
  • psykiske forandringer, inkludert vrangforestillinger, hallusinasjoner og depresjon med svært sjeldne selvmordstendenser
  • krampeanfall
Andre bivirkninger som kan oppstå:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • urinveisinfeksjon
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • nedsatt matlyst (anoreksi)
  • forvirring, svimmelhet, mareritt, døsighet, kronisk tretthet, søvnløshet, følelse av velvære (eufori), demens, følelse av stimulering og unormale drømmer
  • bevegelsesforstyrrelser (dyskinesi), en lidelse preget av plutselige ufrivillige bevegelser (chorea), muskelspenningsforstyrrelser (dystoni), bevegelsesforstyrrelser med årsak utenfor nervesystemet, plutselige endringer i parkinsonsymptomer ("on-off"-symptomer) eller treghet i bevegelser under "on-off" perioder (bradykinesi)
  • blodtrykksfall forårsaket f.eks. ved å reise seg raskt opp fra sittende eller liggende stilling, noen ganger ledsaget av svimmelhet (ortostatisk hypotensjon) eller besvimelsestendenser
  • plutselig tap av bevissthet
  • kvalme, brekninger, munntørrhet og bitter smak i munnen
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • vektøkning eller vekttap
  • forstyrrelse av muskelkoordinering (ataksi) og økning i skjelving i hånden (tremor)
  • blodtrykksøkning
  • heshet og brystsmerter
  • forstoppelse, diaré eller luft i magen
  • økt spyttsekresjon og svelgevansker
  • væskeopphopning (ødem)
  • muskelspasmer
  • mørkfarget urin
  • kraftløshet (asteni) og svakhet
  • sykdomsfølelse
  • hetetokter
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
  • blodsykdom med mangel på hvite blodlegemer (leukopeni) ledsaget av en økt mottakelighet for infeksjoner eller blodsykdom med mangel på blodplater (anemi) ledsaget av blåmerker og en tendens til å blø (trombocytopeni)
  • opphisselse (agitasjon), angst, nedsatt evne til å tenke, forvirring, hodepine, økt seksualdrift, nummenhet eller anfall (kramper)
  • episoder med alvorlige psykiske lidelser, der kontroll over ens egen atferd og oppførsel er svekket
  • en alvorlig tilstand som følge av nevroleptikabruk, som kan opptre som muskelstivhet, alvorlig manglende evne til å sitte stille, høy feber, svette, økt spyttsekresjon og nedsatt bevissthet (malignt nevroleptikasyndrom)
  • følelser av kriblinger, prikking og kløe uten noen åpenbar årsak
  • hyppigere fall, ganglagsforstyrrelser og kjevesperre
  • uklart syn, spasmer i øyets ringmuskel (orbicularis oculi) (dette kan være et tegn på overdosering), aktivering av Horners syndrom (en øyesykdom), dobbeltsyn, utvidede pupiller og forverring i øyebevegelser
  • betennelse i venene
  • kortpustethet, unormale pustemønstre
  • nedsatt fordøyelse med symptomer som metthetsfølelse i øvre del av magen, smerter i øvre del av magen, raping, kvalme, oppkast og halsbrann (dyspepsi), mage- og tarmsmerter, mørkfarget spytt, skjæring av tenner, hikke, mage- og tarmblødninger, brennende følelse på tungen, sår på tolvfingertarmen
  • plutselig oppsamling av væske i hud og slimhinner (f.eks. svelg og tunge), pustevansker og​/​eller kløe og utslett, som ofte fremstår som en allergisk reaksjon (angioødem)
  • hudutslett med alvorlig kløe og dannelse av blemmer (urtikaria), kløe, ansiktsrødhet, hårtap, utslett, økt svetting, mørkfarget svette
  • hos barn, allergirelatert blødning i huden og veggene av mage-tarm-kanalen (Henoch- Schönleins purpura)
  • vannlatingsproblemer, ufrivillig vannlating, vedvarende ereksjon (priapisme)
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • en svært alvorlig blodsykdom med mangel på hvite blodlegemer (agranulocytose) ledsaget av plutselig høy feber, kraftig sår hals og munnsår
  • døsighet og kronisk tretthet på dagtid​/​plutselige anfall av søvn
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • muskelrykninger
  • manglende evne til å motstå impulsen til å utføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte:
    • sterk impuls til overdreven spilling til tross for alvorlige konsekvenser for deg selv eller familien
    • endret eller økt seksuell interesse og atferd som vekker betydelig bekymring hos deg eller andre, for eksempel økt seksualdrift
    • ukontrollert, overdreven shopping eller overforbruk av penger
    • overspising (inntak av store mengder mat i løpet av kort tid) eller tvangsspising (inntak av mer mat enn normalt og mer mat enn nødvendig for å stille sulten)
    • Sterk trang til å ta høye doser av Flexilev over det som kreves for å kontrollere motoriske symptomer, kjent som dopaminergt dysreguleringssyndrom. Noen pasienter opplever alvorlige unormale ufrivillige bevegelser (dyskinesier), humørsvingninger eller andre bivirkninger etter å ha tatt høye doser Flexilev.
Si fra til legen dersom du opplever noen av disse typene atferd, slik at dere kan snakke om hvordan symptomene kan håndteres og reduseres.
Dersom symptomene vedvarer eller du opplever andre bivirkninger vennligst informer lege eller apotek. Det vil hjelpe hvis du noterer hva du opplevde, når det startet og hvor lenge det varte.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Flexilev
  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
  • Etter at folieposen er åpnet, skal tablettene i den ferdigfylte OraFID dosedispenseren brukes i løpet av 3 måneder. Oppbevares ved høyst 30ºC.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på den ferdigfylte OraFID dosedispenseren etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Flexilev
  • Virkestoffene er levodopa og karbidopa
  • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal og vannfri silika, maisstivelse, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat.
Hvordan Flexilev ser ut og innholdet i pakningen
Flexilev er hvite, kuleformede, dispergerbare tabletter med en diameter på ca. 3 mm.
Tablettene er pakket i en ferdigfylt dosedispenser (OraFID) av polypropylen. OraFID er pakket i en forseglet pose av aluminiumsfolie som inneholder et tørkemiddel.
Dosedispenseren kan mate ut 1-20 tabletter per uttak.
Pakningsstørrelse: 2 250 dispergerbare tabletter.
Når det ikke er noen tabletter igjen i plastbeholderen skal den kastes i henhold til lokale krav.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Navamedic ASA
Postboks 2044 Vika
0125 Oslo
Norge
E-post: infono@navamedic.com
Tilvirker
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jaeger 214
22335 Hamburg
Tyskland
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Navamedic ASA
Henrik Ibsens gate 100
0255 Oslo
Norge
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.08.2025