Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/20 mg tabletter

Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/40 mg tabletter

ezetimib/simvastatin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ezetimib/Simvastatin Glenmark er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ezetimib/Simvastatin Glenmark
  3. Hvordan du bruker Ezetimib/Simvastatin Glenmark
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ezetimib/Simvastatin Glenmark
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Ezetimib/Simvastatin Glenmark er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Ezetimib/Simvastatin Glenmark inneholder virkestoffene ezetimib og simvastatin. Ezetimib/Simvastatin Glenmark er et legemiddel som brukes for å redusere nivåene av totalkolesterol, det ”farlige” kolesterolet (LDL-kolesterol) og fettstoffer som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker Ezetimib/Simvastatin Glenmark mengden av det ”gode” kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib/Simvastatin Glenmark virker ved å redusere kolesterolet ditt på to måter. Virkestoffet ezetimib reduserer opptaket av kolesterol i tarmen din. Virkestoffet simvastatin tilhører en gruppe ”statiner” som hemmer produksjonen av kolesterol som kroppen din lager selv.
Kolesterol er en av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet. Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det ”farlige” kolesterolet fordi det kan hope seg opp inni blodåreveggene dine ved å danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til forsnevring av blodårene. Denne forsnevringen kan redusere eller blokkere blodstrømmen til vitale organer som hjertet og hjernen. Blokkering av blodstrømmen kan resultere i hjerteinfarkt eller slag.
HDL-kolesterol kalles ofte det ”gode” kolesterolet fordi det hindrer at det farlige kolesterolet hoper seg opp i blodårene og beskytter mot hjertesykdommer.
Triglyserider er en annen form for fett i blodet ditt som kan øke risikoen for hjertesykdommer.
Ezetimib/Simvastatin Glenmark brukes hos pasienter hvor kostholdsendringer alene ikke er tilstrekkelig for å kontrollere kolesterolnivået. Du bør fortsette med kolesterolsenkende kosthold når du behandles med dette legemidlet.
Ezetimib/Simvastatin Glenmark brukes i tillegg til kolesterolsenkende kosthold hvis du har:
  • forhøyet kolesterolnivå i blodet (primær hyperkolesterolemi [heterozygot familiær og ikke-familiær]) eller for høyt innhold av fettstoffer i blodet (kombinert hyperlipidemi):
    • som ikke er tilstrekkelig kontrollert med et statin alene
    • når du bruker tabletter med statin og ezetimib hver for seg
  • en arvelig sykdom (homozygot familiær hyperkolesterolemi) som øker kolesterolnivået i blodet ditt. Du kan også få annen behandling.
  • hjertesykdom. Ezetimib/Simvastatin Glenmark reduserer risikoen for hjerteinfarkt, slag, operasjon for å øke blodstrømmen i hjertet og sykehusinnleggelse som følge av brystsmerter.
Ezetimib/Simvastatin Glenmark hjelper deg ikke med å gå ned i vekt.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Ezetimib/Simvastatin Glenmark
Bruk ikke Ezetimib/Simvastatin Glenmark:
  • dersom du er allergisk overfor ezetimib, simvastatin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har problemer med leveren.
  • dersom du er gravid eller ammer.
  • dersom du tar legemidler med ett eller flere av følgende virkestoffer:
    • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol eller vorikonazol (til behandling av soppinfeksjoner)
    • erytromycin, klaritromycin eller telitromycin (til behandling av infeksjoner)
    • HIV-proteasehemmere som indinavir, nelfinavir, ritonavir og sakinavir (hiv-proteasehemmere brukes mot hiv-infeksjoner)
    • boceprevir eller telaprevir (til behandling av hepatitt C-virusinfeksjon)
    • nefazodon (til behandling av depresjon)
    • kobicistat
    • gemfibrozil (brukes til å senke kolesterolet)
    • ciklosporin (brukes ofte av organtransplanterte pasienter)
    • danazol (syntetisk hormon som brukes til å behandle endometriose, en tilstand hvor livmorslimhinnen vokser utenfor livmoren)
  • dersom du bruker eller de siste 7 dagene har brukt et legemiddel kalt fusidinsyre (et legemiddel til behandling mot bakterielle infeksjoner), tatt gjennom munnen eller som injeksjon. Samtidig bruk av fusidinsyre og Ezetimib/Simvastatin Glenmark kan føre til alvorlige muskelproblemer (rabdomyolyse).
  • Ikke ta mer enn 10 mg/40 mg Ezetimib/Simvastatin Glenmark dersom du tar lomitapid (brukes til behandling av en alvorlig og sjelden genetisk kolesteroltilstand).
Spør legen din hvis du er usikker på om legemidlet ditt står på listen over.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ezetimib/Simvastatin Glenmark hvis du:
  • har noen sykdommer, inkludert allergier.
  • bruker store mengder alkohol eller har en leversykdom. Det er mulig at du ikke bør bruke Ezetimib/Simvastatin Glenmark.
  • skal gjennomgå et kirurgisk inngrep. Du trenger kanskje å avbryte bruken av Ezetimib/Simvastatin Glenmark for en periode.
  • er asiatisk, fordi en annen dose kan være passende for deg.
Legen din skal ta en blodprøve før du begynner å bruke Ezetimib/Simvastatin Glenmark og dersom du får symptomer på leverproblemer mens du tar Ezetimib/Simvastatin Glenmark. Dette er for å undersøke hvor godt leveren din fungerer.
Legen din bør også ta en blodprøve for å undersøke hvor godt leveren din fungerer etter at du har begynt å bruke Ezetimib/Simvastatin Glenmark.
Når du bruker dette legemidlet, vil legen din kontrollere deg nøye dersom du har diabetes eller har risiko for å utvikle diabetes. Du har sannsynligvis en risiko for å utvikle diabetes dersom du har høye nivåer av sukker og fett i blodet ditt, er overvektig og har høyt blodtrykk.
Informer legen din hvis du har alvorlig lungesykdom.
Bruk av Ezetimib/Simvastatin Glenmark sammen med fibrater (kolesterolsenkende legemidler) bør unngås siden bruk av Ezetimib/Simvastatin Glenmark sammen med fibrater ikke er undersøkt.
Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever muskelsmerter, ømhet eller muskelsvakhet. I sjeldne tilfeller kan muskelproblemer være alvorlige, og de kan omfatte nedbrytning av muskulaturen, noe som kan føre til skade på nyrene, og svært sjelden kan dødsfall forekomme.
Risikoen for nedbryting av muskulaturen er større ved høye doser Ezetimib/Simvastatin Glenmark, spesielt 10 mg/80 mg. Risikoen for nedbryting av muskulaturen er også større hos noen pasienter. Informer legen din hvis noe av følgende er aktuelt:
  • du har problemer med nyrene
  • du har problemer med skjoldbruskkjertelen
  • du er 65 år eller eldre
  • du er kvinne
  • du har hatt problemer med muskulaturen i løpet av behandling med kolestrolsenkende legemidler som kalles “statiner” (som simvastatin, atorvastatin og rosuvastatin) eller fibrater (som gemfibrozil og bezafibrat).
  • du eller nær familie har en arvelig muskellidelse.
Du skal også informere legen din eller apoteket hvis du har en kronisk muskelsvakhet. Det kan være nødvendig med ytterligere prøver og legemidler for å undersøke og behandle dette.
Barn og ungdom
Ezetimib/Simvastatin Glenmark er ikke anbefalt til barn under 10 år.
Andre legemidler og Ezetimib/Simvastatin Glenmark
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Risikoen for muskelproblemer kan øke dersom du bruker et av de følgende legemidlene sammen med Ezetimib/Simvastatin Glenmark (noen av disse har allerede blitt nevnt i avsnittet ”Bruk ikke Ezetimib/Simvastatin Glenmark”):
  • Dersom du trenger å ta fusidinsyre gjennom munnen for å behandle en bakteriell infeksjon, må du midlertidig stoppe å ta dette legemidlet. Legen din vil informere deg om når det er trygt å begynne med Ezetimib/Simvastatin Glenmark igjen. Samtidig bruk av Ezetimib/Simvastatin Glenmark og fusidinsyre kan i sjeldne tilfeller medføre muskelsvakhet, -ømhet eller -smerter (rabdomyolyse). Se i avsnitt 4 for mer informasjon om rabdomyolyse.
  • ciklosporin (brukes ofte ved organtransplantasjon)
  • danazol (syntetisk hormon som brukes til å behandle endometriose, en tilstand der livmorslimhinnen vokser utenfor livmoren)
  • legemidler med virkestoff som itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol eller vorikonazol (til behandling av soppinfeksjoner)
  • fibrater med virkestoff som gemfibrozil og bezafibrat (brukes for å senke kolesterolet)
  • erytromycin, klaritromycin eller telitromycin (til behandling av bakterielle infeksjoner)
  • hiv-proteasehemmere som indinavir, nelfinavir, ritonavir og sakinavir (til behandling av AIDS)
  • antivirale legemidler mot hepatitt C, som boceprevir, telaprevir, elbasvir eller grazoprevir (til behandling av hepatitt C-virusinfeksjon)
  • nefazodon (til behandling av depresjon)
  • legemidler med virkestoffet kobicistat
  • amiodaron (til behandling av uregelmessig hjerterytme)
  • verapamil, diltiazem eller amlodipin (til behandling av høyt blodtrykk, brystsmerter knyttet til hjertesykdom eller til behandling av andre hjertesykdommer)
  • lomitapid (til behandling av en alvorlig og sjelden genetisk kolesteroltilstand)
  • store doser (1 g eller mer daglig) av nikotinamid eller nikotinsyre (brukes også for å senke kolesterolet)
  • kolkisin (til behandling av urinsyregikt)
I tillegg til legemidlene beskrevet ovenfor, rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler. Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du tar et eller flere av følgende legemidler:
  • legemidler med et virkestoff som forhindrer blodpropp som warfarin, fluindion, fenprokumon eller acenokumarol (blodfortynnende midler)
  • kolestyramin (brukes også for å senke kolesterolet) fordi det påvirker måten Ezetimib/Simvastatin Glenmark virker på
  • fenofibrat (brukes også for å senke kolesterolet)
  • rifampicin (til behandling av tuberkulose)
Du bør også informere leger som forskriver et nytt legemiddel til deg, om at du tar Ezetimib/Simvastatin Glenmark.
Inntak av Ezetimib/Simvastatin Glenmark sammen med drikke
Grapefruktjuice inneholder et eller flere stoffer som påvirker nedbrytningen av noen legemidler i kroppen, inkludert Ezetimib/Simvastatin Glenmark. Du bør derfor unngå å drikke grapefruktjuice da den kan øke risikoen for problemer med muskulaturen.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bruk ikke Ezetimib/Simvastatin Glenmark hvis du er gravid, prøver å bli gravid eller tror du kan være gravid. Hvis du blir gravid mens du tar Ezetimib/Simvastatin Glenmark, avslutt behandlingen umiddelbart og kontakt lege. Bruk ikke Ezetimib/Simvastatin Glenmark hvis du ammer siden det ikke er kjent om legemidlet skilles ut i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Det er ikke forventet at Ezetimib/Simvastatin Glenmark påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Likevel bør man være oppmerksom på at noen mennesker blir svimle av å bruke Ezetimib/Simvastatin Glenmark.
Ezetimib/Simvastatin Glenmark inneholder laktose
Ezetimib/Simvastatin Glenmark tabletter inneholder en sukkertype som kalles laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Ezetimib/Simvastatin Glenmark
Legen bestemmer hvilken tablettstyrke som passer best for deg etter individuell vurdering av nåværende behandling og risiko.
Tablettene har ikke delestrek og skal ikke deles.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
  • Før du starter med Ezetimib/Simvastatin Glenmark, bør du settes på et egnet kolesterolsenkende kosthold.
  • Du bør fortsette med dette kolesterolsenkende kostholdet mens du tar Ezetimib/Simvastatin Glenmark.
Voksne: Den anbefalte dosen er 1 tablett Ezetimib/Simvastatin Glenmark én gang daglig gjennom munnen.
Bruk hos ungdom (10 til 17 år): Den anbefalte dosen er 1 tablett Ezetimib/Simvastatin Glenmark én gang daglig gjennom munnen (maksimaldosen på 10 mg/40 mg én gang daglig må ikke overskrides).
Dosen 10 mg/80 mg av Ezetimib/Simvastatin Glenmark er bare anbefalt hos voksne pasienter med svært høye kolesterolverdier og med høy risiko for hjertesykdommer, og som ikke har oppnådd kolesterolmålet med lavere doser.
Ta Ezetimib/Simvastatin Glenmark om kvelden. Du kan ta det med eller uten mat.
Hvis legen har forskrevet Ezetimib/Simvastatin Glenmark sammen med et annet kolesterolsenkende legemiddel som inneholder kolestyramin eller et annet legemiddel som øker utskillelsen av gallesyre, bør du ta Ezetimib/Simvastatin Glenmark minst 2 timer før eller 4 timer etter inntak av dette legemidlet.
Dersom du tar for mye av Ezetimib/Simvastatin Glenmark
Kontakt legen din eller apotek.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Ezetimib/Simvastatin Glenmark
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett. Ta neste dose av Ezetimib/Simvastatin Glenmark som vanlig neste dag.
Dersom du avbryter behandling med Ezetimib/Simvastatin Glenmark
Snakk med legen din eller apotek fordi kolesterolet ditt kan øke igjen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det (se avsnitt 2).
Følgende vanlige bivirkninger er rapportert (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • muskelsmerter
  • økning i noen blodprøver av leverfunksjonen (transaminaser) og/eller muskelfunksjonen (CK)
Følgende mindre vanlige bivirkninger er rapportert (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • økning i blodprøvene for leverfunksjonen, økning av urinsyre i blodet, økning i tiden det tar blodet å levre seg, protein i urinen, vektreduksjon
  • svimmelhet, hodepine, kriblende følelse
  • magesmerter, dårlig fordøyelse, luft i magen, kvalme, oppkast, oppblåst mage, diaré, munntørrhet, halsbrann
  • hudutslett, kløe, elveblest
  • leddsmerter, muskelsmerter, ømhet, svakhet eller kramper, nakkesmerter, smerter i armer og ben, ryggsmerter
  • uvanlig tretthet eller svakhet, tretthetsfølelse, brystsmerter, hevelse spesielt i hendene og føttene
  • søvnforstyrrelse, problemer med å sove
I tillegg er følgende bivirkninger rapportert hos pasienter som har tatt enten Ezetimib/Simvastatin Glenmark eller legemidler som inneholder virkestoffene ezetimib eller simvastatin:
  • lavt antall røde blodlegemer (anemi), reduksjon i antall blodplater, noe som kan forårsake blåmerker/blødning (trombocytopeni)
  • nummenhet og svakhet i armer og ben, svekket hukommelse, hukommelsestap, forvirring
  • pustevansker, inkludert vedvarende hoste og/eller kortpustethet eller feber
  • forstoppelse
  • betennelse i bukspyttkjertelen, ofte med sterke magesmerter
  • betennelse i leveren med følgende symptomer: gulfarget hud og øyne, kløe, mørk farge på urinen eller svak farge på avføringen, du føler deg trøtt og svak, appetittløshet, leversvikt, gallesten eller betennelse i galleblæren (som kan forårsake magesmerter, kvalme og oppkast)
  • håravfall, opphovnet rødt utslett av og til med ringformede blemmer/flekker (erythema multiforme)
  • overfølsomhetsreaksjoner som kan inkludere følgende: overfølsomhet (allergiske reaksjoner inkludert opphovnet ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan medføre vanskeligheter med å puste og svelge og som krever behandling umiddelbart, smerte og betennelse i leddene, betennelse i blodårer, uvanlige blåmerker, hudutslett og hevelse, elveblest, hudømfintlighet overfor sol, feber, rødming, pusteproblemer og sykdomsfølelse, lupus-liknende sykdom (med utslett, leddlidelse og effekt på hvite blodlegemer))
  • muskelsmerter, -ømhet, -svakhet eller kramper, nedbrytning av muskulaturen, seneproblemer, som av og til kan kompliseres ved at senen ryker
  • nedsatt matlyst
  • varme og rødhet i huden, høyt blodtrykk
  • smerter
  • ereksjonssvikt
  • depresjon
  • endringer i noen av verdiene i blodprøvene for leverfunksjon
Mulige tilleggsbivirkninger er rapportert med noen statiner:
  • søvnforstyrrelser, inkludert mareritt
  • seksuelle vanskeligheter
  • diabetes. Dette er mer sannsynlig dersom du har høye nivåer av sukker og fett i blodet ditt, er overvektig og har høyt blodtrykk. Legen din vil overvåke deg når du tar dette legemidlet.
  • muskelsmerter, -ømhet eller -svakhet som er konstant, og som kan vedvare etter behandlingsstopp med Ezetimib/Simvastatin Glenmark (hyppighet ikke kjent).
Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever muskelsmerter, ømhet eller muskelsvakhet. I sjeldne tilfeller kan muskelproblemer være alvorlige, og de kan omfatte nedbrytning av muskulaturen, noe som kan føre til skade på nyrene, og svært sjelden kan dødsfall forekomme.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Ezetimib/Simvastatin Glenmark
  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller boksen etter EXP:.
  • Oppbevares ved høyst 25ºC.
    Blisterpakninger: Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot fuktighet.
    Bokser: Oppbevar boksene tett lukket og i ytteremballasjen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ezetimib/Simvastatin Glenmark
Virkestoffer er ezetimib og simvastatin. Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib og 20 mg eller 40 mg simvastatin.
Andre innholdsstoffer er: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hypromellose, krysskarmellosenatrium (E 468), propylgallat (E 310), butylhydroksylanisol (E 320), sitronsyremonohydrat (E 330), natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat (E 470b).
Se også avsnitt 2. ”Hva du må vite før du bruker Ezetimib/Simvastatin Glenmark”.
Hvordan Ezetimib/Simvastatin Glenmark ser ut og innholdet i pakningen
10 mg/20 mg:
Hvite til off-white kapselformede, udrasjerte tabletter preget med ”G” på den ene siden og ”322” på den andre siden, ca. 10,7 mm lange og 5,3 mm brede.
10 mg/40 mg:
Hvite til off-white kapselformede, udrasjerte tabletter preget med ”G” på den ene siden og ”323” på den andre siden, ca. 14,0 mm lange og 6,0 mm brede.
Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/20 mg og 10 mg/40 mg tabletter er tilgjengelige i PVC-aluminium-OPA / aluminium blisterpakninger med 7, 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, flerpakninger inneholdende 98 (2 esker à 49), 100, 196, 300 eller 392 tabletter og HDPE-bokser med 100 tabletter. Tablettene som er pakket i HDPE-bokser inneholder et tørremiddel som beskytter tablettene mot fuktighet. Tørremidlet skal ikke svelges.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Tyskland
Lokal representant
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB
Skeppsbron 5
211 20 Malmö
Sverige
Tilvirker
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA
Storbritannia
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
56617 Vysoke Myto
Tsjekkia
Pharmadox Healthcare Ltd.KW20A Kordin Industrial Park,Paola PLA3000,Malta
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Nederland Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/10 mg tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/20 mg tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/40 mg tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/80 mg tabletten
Tyskland Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/10 mg tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/20 mg tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/40 mg tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/80 mg tabletten
Spania Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/10 mg comprimidos EFG
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/20 mg comprimidos EFG
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/40 mg comprimidos EFG
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/80 mg comprimidos EFG
Tsjekkia Glezisim
Slovakia Glezisim 10 mg/10 mg tablety
Glezisim 10 mg/20 mg tablety
Glezisim 10 mg/40 mg tablety
Glezisim 10 mg/80 mg tablety
Norge Ezetimib/Simvastatin Glenmark
Danmark Ezetimib/Simvastatin Glenmark
Sverige Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/10 mg tabletter
Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/20 mg tabletter
Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/40 mg tabletter
Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/80 mg tabletter
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 26.09.2018

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer (allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.

antiviral: Noe som hindrer at virus kan formere seg. Antivirale legemidler brukes mot virusinfeksjoner.

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.

ck (kreatinkinase, kreatinfosfokinase, cpk): Et enzym som finnes i muskelvev og som spalter kreatinfosfat. Finnes normalt i lav konsentrasjon i blod, men øker ved muskelskade, f.eks. ved hjerteinfarkt.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

endometriose: Tilstand der livmorslimhinnen begynner å vokse utenfor livmoren. Blant annet kan den begynne å vokse på eggstokkene eller egglederne. Dette gir ofte opphav til sterke smerter ved menstruasjon.

erythema multiforme: En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett som kan forårsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom.

feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.

hdl: (HDL: high density lipoprotein) HDL er et stoff som transporterer kolesterol og andre fettstoffer i blodet. Siden HDL fjerner kolesterol fra blodkarvegger reduseres risikoen for hjerte-karsykdom.

hepatitt c (hepatitt c-virusinfeksjon, hcv-infeksjon): Leverbetennelse som skyldes infeksjon med hepatitt C-virus (HCV). HCV smitter hovedsakelig gjennom blod.

hiv (humant immunsviktvirus): Et virus som først og fremst smitter gjennom samleie og blodoverføring. Viruset forårsaker sykdommen aids, og fører til at kroppens immunsystem blir alvorlig svekket. I dag fins det bare medisiner som bremser sykdommen, den kureres ikke.

hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt, hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.

hyperkolesterolemi: En tilstand med en unormal høy mengde kolesterol i blodet. For mye kolesterol i blodet kan forårsakes av for høyt alkoholkonsum, samt dårlige kost- og mosjonsvaner. I tillegg finnes noen arvelige tilstander.

hyperlipidemi (hyperlipemi): Hyperlipidemi betyr et kontinuerlig høyt fettinnhold i blodet. Forhøyede nivåer av fettstoffer i blodet øker risikoen for hjerte-karsykdommer.

høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

ldl (low density lipoprotein): (LDL: Low Density Lipoprotein) LDL er et protein i blodet som transporterer kolesterol og andre blodfettstoffer. Høye nivåer av LDL kan føre til hjertesykdom.

lupus: Lupus er en kronisk autoimmun bindevevssykdom, som kan ramme stort sett alle vev i kroppen. Sykdommen kan gi mange ulike symptomer, men spesielt karakteristisk er det såkalte sommerfuglutslettet over nese/kinn.

munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

rabdomyolyse: Oppløsning av muskelvev med påfølgende frigjøring av myoglobin (et muskelprotein) til blodet. Den økte mengden myoglobin kan føre til akutt nyresvikt. Rabdomyolyse forårsakes oftest av fysisk skade, for eksempel slag eller trykk mot skjelettmusklene, men kan også være kjemisk indusert (visse giftstoffer, narkotika eller medisiner).

rødming (flushing): Plutselig varmefølelse, hudrødme

statiner (hmg-coa-reduktasehemmere): Legemiddelgruppe som hemmer enzymet hydroksymetylglutarylkoenzym A (HMG-CoA) i leveren og i andre vev. HMG-CoA er et enzym i tidlig fase av kolesterolsyntesen. Enzymet katalyserer og er hastighetsbegrensende i dannelse av forstadier til kolesterol og en rekke andre biologisk viktige substanser.

trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter (blodplater) i blodet.

tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.

utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.