Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Østradiol
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Estradiol Hexal 75 mikrogram/24 timer depotplaster
østradiol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Estradiol Hexal er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Estradiol Hexal
- Hvordan du bruker Estradiol Hexal
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Estradiol Hexal
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Estradiol Hexal er og hva det brukes mot
Estradiol Hexal er en hormonbehandling. Det inneholder det kvinnelige hormonet østrogen. Estradiol Hexal brukes i tiden etter overgangsalderen hos kvinner med minst 12 måneder siden siste naturlige menstruasjon.
Estradiol Hexal brukes ved:
Behandling av symptomer som forekommer etter overgangsalderen
I overgangsalderen vil mengden østrogen som dannes reduseres hos kvinner. Dette kan forårsake symptomer som opphetet ansikt, nakke og bryst (hetetokter). Estradiol Hexal letter disse symptomene etter overgangsalderen. Du vil bare få forskrevet Estradiol Hexal hvis symptomene er et alvorlig hinder for ditt daglige liv.
Forebygging av beinskjørhet (osteoporose)
Etter overgangsalderen kan noen kvinner få skjør benbygning (osteoporose). Du bør diskutere alle mulige behandlingsalternativer med legen din. Hvis du har økt risiko for benbrudd på grunn av beinskjørhet og andre legemidler ikke er et alternativ for deg, kan du bruke Estradiol Hexal for å forebygge beinskjørhet etter overgangsalderen.
Det er begrenset erfaring med behandling av kvinner eldre enn 65 år.
2. Hva du må vite før du bruker Estradiol HexalMedisinsk historie og jevnlige kontroller
Bruk av hormonbehandling medfører risiko som må vurderes når man bestemmer seg for å begynne å bruke det, eller fortsette å bruke det.
Det finnes begrenset erfaring med å behandle kvinner med tidlig overgangsalder (på grunn av eggstokksvikt eller operasjon). Hvis du er i tidlig overgangsalder kan risikoene ved å bruke hormonbehandling være annerledes. Snakk med legen din.
Før du starter med hormonbehandling, eller starter igjen etter et avbrudd, vil legen din spørre deg om din egen og dine nærmeste slektningers sykehistorie. Du og legen din kan velge å gjøre en fysisk undersøkelse. Dette kan inkludere undersøkelse av brystene dine og/eller indre undersøkelser, hvis nødvendig.
Det finnes begrenset erfaring med å behandle kvinner med tidlig overgangsalder (på grunn av eggstokksvikt eller operasjon). Hvis du er i tidlig overgangsalder kan risikoene ved å bruke hormonbehandling være annerledes. Snakk med legen din.
Før du starter med hormonbehandling, eller starter igjen etter et avbrudd, vil legen din spørre deg om din egen og dine nærmeste slektningers sykehistorie. Du og legen din kan velge å gjøre en fysisk undersøkelse. Dette kan inkludere undersøkelse av brystene dine og/eller indre undersøkelser, hvis nødvendig.
Når du har startet med Estradiol Hexal, bør du oppsøke legen din for regelmessige undersøkelser (minst én gang i året). Ved disse undersøkelsene, diskuter med legen din fordeler og risikoer ved å fortsette å bruke Estradiol Hexal.
Gå til regelmessig undersøkelse av brystene dine, som anbefalt av legen din.
Bruk ikke Estradiol Hexal
Hvis noen av punktene under gjelder deg. Hvis du er usikker på noen av punktene under, snakk med lege før du bruker Estradiol Hexal.
Bruk ikke Estradiol Hexal hvis:
-
du har, eller har hatt brystkreft eller det mistenkes at du har brystkreft
-
du har kreft som påvirkes av østrogen, som f.eks. kreft i livmorslimhinnen (endometriet) eller det mistenkes at du har det
-
du har uforklarlig blødning fra skjeden
-
du har fortykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) som du ikke behandles for
-
du har eller har hatt en blodpropp i en blodåre (trombose), f.eks. i bena (dyp venetrombose) eller i lungene (lungeemboli)
-
du har en blodkoagulasjonssykdom (som protein C-, protein S- eller antitrombinmangel)
-
du har eller har hatt en sykdom forårsaket av blodpropper i blodårene, som f.eks. hjerteinfarkt, slag eller angina
-
du har eller har hatt en leversykdom og leverfunksjonstestene ikke har gått tilbake til det normale
-
du har et sjeldent problem med blodet kalt porfyri, som er arvelig
-
du er allergisk (overfølsom) overfor østradiol, peanøtter eller soya, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Dersom noen av de overnevnte tilstandene inntrer for første gang mens du bruker Estradiol Hexal, skal du slutte å bruke det umiddelbart og snakke med legen din øyeblikkelig.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med legen din, før du starter behandling, dersom du har hatt noen av de følgende problemene, da disse kan komme tilbake eller forverres under behandling med Estradiol Hexal. I så fall bør du få oftere oppfølging av lege:
Slutt å bruke Estradiol Hexal og oppsøk lege umiddelbart
-
muskelknuter i livmoren (fibroider)
-
vekst av livmorslimhinnen utenfor livmoren (endometriose) eller tidligere økt vekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
-
økt risiko for å utvikle blodpropper (se “Blodpropper i en blodåre (trombose)”)
-
økt risiko for å få østrogensensitive krefttyper (som å ha en mor, søster eller bestemor som har hatt brystkreft)
-
høyt blodtrykk
-
leversykdom som f.eks. godartet leversvulst
-
diabetes
-
gallestein
-
migrene eller kraftig hodepine
-
en sykdom i immunsystemet som påvirker mange organer i kroppen (systemic lupus erythematosus, SLE)
-
epilepsi
-
astma
-
en sykdom som påvirker trommehinnen og hørsel (otosklerose)
-
veldig høyt nivå av fett i blodet ditt (triglyserider)
-
væskeansamlinger på grunn av hjerte- eller nyreproblemer
-
arvelig eller ervervet hevelser i hud og slimhinner (angioødem)
Hvis du merker noe av følgende mens du bruker hormonbehandling:
-
noen av tilstandene nevnt under “Bruk ikke Estradiol Hexal”-avsnittet
-
huden eller det hvite i øynene dine blir gulaktig (gulsott). Dette kan være tegn på leversykdom.
-
hevelse i ansiktet, tungen og/eller halsen og/eller svelgevansker eller elveblest, sammen med pusteproblemer som kan være tegn på angioødem
-
betydelig økning i blodtrykket ditt (symptomer kan være hodepine, trøtthet og svimmelhet)
-
migrenelignende hodepine som forekommer for første gang
-
hvis du blir gravid
-
hvis du merker tegn på blodpropp, som f.eks.:
-
smertefull hevelse og rødhet på benet
-
plutselige brystsmerter
-
vanskeligheter med å puste
For mer informasjon, se “Blodpropp i en blodåre (trombose)”. -
Merk: Estradiol Hexal er ikke et prevensjonsmiddel. Hvis det er mindre enn 12 måneder siden din siste menstruasjon eller du er under 50 år, kan du fortsatt trenge prevensjon for å forhindre graviditet. Snakk med legen din hvis du trenger råd.
Hormonbehandling og kreft
Fortykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
Hormonbehandling med kun østrogen vil øke risikoen for fortykning av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft).
Hormonbehandling med kun østrogen vil øke risikoen for fortykning av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft).
Å ta/bruke et gestagen i tillegg til østrogen i minst 12 dager av hver 28-dagers syklus beskytter deg mot denne ekstra risikoen. Derfor vil legen din forskrive et gestagen ved siden av hvis du fortsatt har livmoren din. Hvis du har fått fjernet livmoren (hysterektomi), diskuter med legen din om du trygt kan ta dette produktet uten et gestagen.
Hos kvinner som fortsatt har en livmor og som ikke bruker hormonbehandling, vil gjennomsnittlig 5 av 1000 bli diagnostisert med endometriekreft i alderen mellom 50 og 65 år.
For kvinner i alderen 50 til 65 år som fortsatt har en livmor og tar hormonbehandling med kun østrogen, vil mellom 10 og 60 kvinner av 1000 bli diagnostisert med endometriekreft (dvs. mellom 5 og 55 ekstra tilfeller), avhengig av dosen og hvor lenge det er brukt.
Estradiol Hexal inneholder en høyere dose med østrogener enn andre legemidler til hormonbehandling med kun østrogen. Risikoen for endometriekreft ved bruk av Estradiol Hexal sammen med et gestagen er ikke kjent.
Uventet blødning
Du vil få en blødning en gang i måneden (såkalt bortfallsblødning) når du bruker Estradiol Hexal. Men hvis du får uventede blødninger eller gjennomblødninger (spotting) i tillegg til dine månedlige blødninger, som:
Du vil få en blødning en gang i måneden (såkalt bortfallsblødning) når du bruker Estradiol Hexal. Men hvis du får uventede blødninger eller gjennomblødninger (spotting) i tillegg til dine månedlige blødninger, som:
-
fortsetter utover de første 6 månedene
-
starter etter at du har brukt Estradiol Hexal i mer enn 6 måneder
-
fortsetter etter at du har sluttet å bruke Estradiol Hexal
Brystkreft
Tilgjengelig informasjon viser at bruk av kombinert østrogen-gestagenbehandling og/eller hormonbehandling med kun østrogen øker risikoen for brystkreft. Den økte risikoen avhenger av hvor lenge du bruker hormonbehandling. Den ekstra risikoen blir tydeligere i løpet av 3 års bruk. Etter avsluttet hormonbehandling vil den økte risikoen minske med tiden, men risikoen kan vedvare i 10 år eller mer hvis du har brukt hormonbehandling i mer enn 5 år.
Tilgjengelig informasjon viser at bruk av kombinert østrogen-gestagenbehandling og/eller hormonbehandling med kun østrogen øker risikoen for brystkreft. Den økte risikoen avhenger av hvor lenge du bruker hormonbehandling. Den ekstra risikoen blir tydeligere i løpet av 3 års bruk. Etter avsluttet hormonbehandling vil den økte risikoen minske med tiden, men risikoen kan vedvare i 10 år eller mer hvis du har brukt hormonbehandling i mer enn 5 år.
Sammenligning
For kvinner i alderen 50 til 54 år som ikke får hormonbehandling, vil gjennomsnittlig 13 til 17 av 1000 diagnostiseres med brystkreft over en 5-års periode.
For kvinner på 50 år som begynner å bruke hormonbehandling med kun østrogen i 5 år vil det være 16 til 17 tilfeller per 1000 brukere (dvs. 0 til 3 ekstra tilfeller).
For kvinner på 50 år som får hormonbehandling med østrogen-gestagen i 5 år, vil det være 21 tilfeller hos 1000 brukere (dvs. 4 til 8 ekstra tilfeller).
For kvinner i alderen 50 til 59 som ikke får hormonbehandling vil gjennomsnittlig 27 av 1000 bli diagnostisert med brystkreft over en 10-årsperiode.
For kvinner på 50 år som begynner å bruke hormonbehandling med kun østrogen i 10 år vil det være 34 tilfeller per 1000 brukere (dvs. 7 ekstra tilfeller).
For kvinner på 50 år som begynner å bruke hormonbehandling med østrogen-gestagen i 10 år vil det være 48 tilfeller per 1000 brukere (dvs. 21 ekstra tilfeller).
Undersøk brystene dine regelmessig. Kontakt lege hvis du oppdager forandringer, som f.eks.:
For kvinner i alderen 50 til 54 år som ikke får hormonbehandling, vil gjennomsnittlig 13 til 17 av 1000 diagnostiseres med brystkreft over en 5-års periode.
For kvinner på 50 år som begynner å bruke hormonbehandling med kun østrogen i 5 år vil det være 16 til 17 tilfeller per 1000 brukere (dvs. 0 til 3 ekstra tilfeller).
For kvinner på 50 år som får hormonbehandling med østrogen-gestagen i 5 år, vil det være 21 tilfeller hos 1000 brukere (dvs. 4 til 8 ekstra tilfeller).
For kvinner i alderen 50 til 59 som ikke får hormonbehandling vil gjennomsnittlig 27 av 1000 bli diagnostisert med brystkreft over en 10-årsperiode.
For kvinner på 50 år som begynner å bruke hormonbehandling med kun østrogen i 10 år vil det være 34 tilfeller per 1000 brukere (dvs. 7 ekstra tilfeller).
For kvinner på 50 år som begynner å bruke hormonbehandling med østrogen-gestagen i 10 år vil det være 48 tilfeller per 1000 brukere (dvs. 21 ekstra tilfeller).
-
fordypninger i huden på brystet
-
forandringer i brystvorten
-
klumper som du kan se eller kjenne.
Når du får tilbud om å delta i mammografiscreeningprogram rådes du til å gjøre dette. Ved mammografiscreening er det viktig at du informerer sykepleier/helsepersonell som skal ta røntgenbildet om at du bruker hormonbehandling, da dette legemiddelet kan øke tettheten av brystene dine, som igjen kan påvirke utfallet av mammografien. Det er ikke sikkert at mammografien vil oppdage alle kulene dersom tettheten av brystet har økt.
Eggstokkreft
Eggstokkreft er sjeldent, langt mer sjeldent enn brystkreft. Bruk av hormonbehandling med kun østrogen eller østrogen-gestagen i kombinasjon er forbundet med en noe økt risiko for eggstokkreft.
Eggstokkreft er sjeldent, langt mer sjeldent enn brystkreft. Bruk av hormonbehandling med kun østrogen eller østrogen-gestagen i kombinasjon er forbundet med en noe økt risiko for eggstokkreft.
Risikoen for eggstokkreft varierer med alder. For eksempel, av 2000 kvinner i alderen 50 til 54 år som ikke bruker hormonbehandling, vil omtrent 2 bli diagnostisert med eggstokkreft i løpet av en 5-års periode.
For kvinner som har brukt hormonbehandling i 5 år vil det være omtrent 3 tilfeller per 2000 brukere (dvs. omtrent 1 ekstra tilfelle).
Effekt av hormonbehandling på hjerte og blodsirkulasjon
For kvinner som har brukt hormonbehandling i 5 år vil det være omtrent 3 tilfeller per 2000 brukere (dvs. omtrent 1 ekstra tilfelle).
Blodpropp i en blodåre (trombose)
Risikoen for blodpropp i blodårene (trombose) er omtrent 1,3 til 3 ganger høyere hos de som bruker hormonbehandling enn hos de som ikke bruker det, spesielt i løpet av det første året med behandling.
Risikoen for blodpropp i blodårene (trombose) er omtrent 1,3 til 3 ganger høyere hos de som bruker hormonbehandling enn hos de som ikke bruker det, spesielt i løpet av det første året med behandling.
Blodpropp kan være alvorlig, og hvis den går til lungene, kan det forårsake brystsmerter, pustevansker, besvimelse eller til og med død.
Du har større sannsynlighet for å få blodpropp i blodårene når du blir eldre og hvis noe av følgende gjelder deg. Informer legen din hvis noen av tilstandene gjelder deg:
-
du ikke har mulighet til å bevege deg en lang stund på grunn av stor operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, “Hvis du trenger operasjon”)
-
du er overvektig / har fedme (BMI > 30 kg/m2)
-
du har problemer med blodkoagulasjon, og behandles med medisiner for å forhindre blodpropp
-
du har nære slektninger som har hatt blodpropp i ben, lunger eller andre organer
-
du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
-
du har kreft.
Sammenligning
Når man ser på kvinner i 50-årene som ikke bruker hormonbehandling, vil gjennomsnittlig, i løpet av 5 år, 4 til 7 av 1000 forventes å få en blodpropp i en blodåre.
For kvinner i 50-årene som har fått hormonbehandling med østrogen og gestagen i 5 år, vil det være 9 til 12 tilfeller hos 1000 brukere (dvs. 5 ekstra tilfeller).
For kvinner i 50-årene som har fått fjernet livmoren og som bruker hormonbehandling med kun østrogen i 5 år, vil det være 5 til 8 tilfeller hos 1000 brukere (dvs. 1 ekstra tilfelle).
Når man ser på kvinner i 50-årene som ikke bruker hormonbehandling, vil gjennomsnittlig, i løpet av 5 år, 4 til 7 av 1000 forventes å få en blodpropp i en blodåre.
For kvinner i 50-årene som har fått hormonbehandling med østrogen og gestagen i 5 år, vil det være 9 til 12 tilfeller hos 1000 brukere (dvs. 5 ekstra tilfeller).
For kvinner i 50-årene som har fått fjernet livmoren og som bruker hormonbehandling med kun østrogen i 5 år, vil det være 5 til 8 tilfeller hos 1000 brukere (dvs. 1 ekstra tilfelle).
Hjertesykdom (hjerteinfarkt)
Det finnes ikke dokumentasjon for at hormonbehandling vil forhindre et hjerteinfarkt.
Det finnes ikke dokumentasjon for at hormonbehandling vil forhindre et hjerteinfarkt.
Kvinner over 60 år som bruker hormonbehandling med østrogen og gestagen har noe større sannsynlighet for å utvikle hjertesykdom enn de som ikke bruker hormonbehandling.
For kvinner som har fått fjernet livmoren og får kun østrogen, er den ingen økt risiko for å utvikle hjertesykdom.
For kvinner som har fått fjernet livmoren og får kun østrogen, er den ingen økt risiko for å utvikle hjertesykdom.
Slag
Risikoen for å få slag er omtrent 1,5 ganger høyere hos de som bruker hormonbehandling enn hos de som ikke bruker det. Antall ekstra tilfeller på grunn av bruk av hormonbehandling vil øke med alder.
Risikoen for å få slag er omtrent 1,5 ganger høyere hos de som bruker hormonbehandling enn hos de som ikke bruker det. Antall ekstra tilfeller på grunn av bruk av hormonbehandling vil øke med alder.
Sammenligning
Når man ser på kvinner i 50-årene som ikke bruker hormonbehandling, vil i gjennomsnitt 8 av 1000 forventes å få slag i løpet av 5 år. For kvinner i 50-årene som bruker hormonbehandling, vil det være 11 tilfeller hos 1000 brukere (dvs. 3 tilfeller ekstra).
Andre tilstander
Når man ser på kvinner i 50-årene som ikke bruker hormonbehandling, vil i gjennomsnitt 8 av 1000 forventes å få slag i løpet av 5 år. For kvinner i 50-årene som bruker hormonbehandling, vil det være 11 tilfeller hos 1000 brukere (dvs. 3 tilfeller ekstra).
-
hormonbehandling forhindrer ikke hukommelsessvikt. Det finnes noe dokumentasjon på høyere risiko for hukommelsestap hos kvinner som begynner å bruke hormonbehandling etter 65 år.
Snakk med lege. -
Pasienter med nedsatt nyre- eller hjertefunksjon:
Østrogener kan forårsake væskeretensjon, og pasienter med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon må derfor følges nøye. Hvis du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon, bør du overvåkes nøye fordi de østrogennivåene i blodet forventes å øke. -
Pasienter med høyt nivå av fettstoffer i blodet (hypertriglyseridemi):
Hvis du har forhøyede nivåer av fettstoffer i blodet (hypertriglyseridemi), bør nivåene av fettstoffene dine overvåkes nøye under behandling med Estradiol Hexal, fordi det ved østrogenbehandling ved denne tilstanden er rapportert sjeldne tilfeller av kraftig økning av triglyserider i plasma, som har ført til betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt). -
Det er kjent at kontaktallergi kan forekomme ved all bruk på huden. Selv om dette er svært sjeldent, kan det føre til alvorlige allergiske reaksjoner hvis du fortsetter å bruke legemidlet.
Andre legemidler og Estradiol Hexal
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Informer også annet helsepersonell som forskriver eller utleverer et annet legemiddel om at du bruker Estradiol Hexal.
Enkelte legemidler kan påvirke effekten av Estradiol Hexal. Dette kan føre til uregelmessige blødninger. Dette gjelder følgende legemidler:
-
legemidler mot epilepsi (som fenobarbital, fenytoin og karbamazepin)
-
legemidler mot tuberkulose (som rifampicin og rifabutin)
-
legemidler mot hiv-infeksjon (som nevirapin, efavirenz, ritonavir og nelfinavir)
-
plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (prikkperikum, Hypericum perforatum)
-
andre legemidler mot infeksjoner (som ketokonazol eller erytromycin).
Hormonbehandling kan påvirke effekten av andre legemidler:
-
legemidler mot epilepsi (lamotrigin) da dette kan føre til en økning i frekvensen av anfall
-
legemidler mot hepatitt C-virus (HCV) (f.eks. kombinasjonsbehandling med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir med eller uten ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir kan forårsake økte blodverdier for leverfunksjon (økning i leverenzymet ALAT) hos kvinner som bruker hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder etinyløstradiol. Estradiol Hexal inneholder østradiol i stedet for etinyløstradiol. Det er ukjent om en økning i leverenzymet ALAT kan forekomme når Estradiol Hexal brukes sammen med slik kombinasjonsbehandling mot HCV. Legen din vil gi deg råd.
Laboratorietester
Dersom du skal ta en blodprøve, fortell legen din eller laboratoriepersonalet at du bruker Estradiol Hexal, fordi dette kan påvirke resultatet av noen tester.
Graviditet og amming
Estradiol Hexal skal kun brukes av kvinner i tiden etter overgangsalderen. Dersom du blir gravid skal du avslutte behandlingen med Estradiol Hexal og kontakte legen din.
Kjøring og bruk av maskiner
Estradiol Hexal har ingen kjente effekter på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Estradiol Hexal
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen vil prøve å forskrive den laveste dosen som behandler symptomene dine i så kort periode som mulig. Snakk med legen dersom du mener virkningen av Estradiol Hexal er for sterk eller for svak.
Hvordan du bruker Estradiol Hexal
Estradiol Hexal brukes sammenhengende (uten pauser) eller syklisk (21 dagers bruk, etterfulgt av 7 dagers pause). Hos kvinner med livmor, må Estradiol Hexal brukes sammen med et gestagen (som forskrives av legen) i minst 12 til 14 dager av en 28 dagers syklus (se avsnitt 2).
Tillegg av gestagen anbefales ikke for kvinner hvis livmor er fjernet, med mindre du har vekst av livmorslimhinnen utenfor livmoren (endometriose) (se avsnitt 2).
Sammenhengende bruk av Estradiol Hexal er mulig for kvinner hvis livmor er fjernet eller hvis det igjen oppstår kraftige symptomer på østrogenmangel i løpet av den behandlingsfrie perioden.
Du kan få noen uregelmessige blødninger eller gjennomblødninger i løpet av de første månedene med behandling. Dersom du får kraftige blødninger eller fortsatt har blødninger eller gjennomblødninger etter noen få måneder med behandling, fortell legen din slik at behandlingen kan revurderes dersom det er nødvendig (se avsnitt 2, “Uventet blødning”)
Hvordan påføre legemiddelet
Til bruk på huden (festes på huden).
Et Estradiol Hexal plaster festes 2 ganger på en uke, det brukte plasteret byttes med et nytt hver 3. eller 4. dag.
Området hvor depotplasteret festes på bør skiftes med hvert nye depotplaster. De mest egnede områdene for plasteret er hudområder under midjen hvor huden ikke folder seg. Estradiol Hexal må ikke festes på eller i nærheten av brystene! Det valgte hudområdet må være rent, fritt for fett, tørt og uskadet. Depotplasteret skal påføres så snart det er fjernet fra posen. Hvis mulig, ikke berør den selvklebende overflaten.
1. Hvert plaster er pakket hver for seg i beskyttende poser. Åpne posen ved snittet nær et hjørne av posen rett før bruk og ta ut depotplasteret uten å skade det. (Figur 1)
2. Bøy plasteret forsiktig opp og ned langs spaltelinjen til beskyttelsesfilmen løsner fra den selvklebende flaten på plasteret langs den snittede linjen. Trekk nå av beskyttelsesfilmen delvis fra baksiden av plasteret. (Figur 2)
3. Fest den frigjorte, selvklebende delen av plasteret til et sunt, renset hudområde på nedre del av magen eller baksiden av hoften. (Figur 3).
4. Løft deretter den andre delen av plasteret, fjern den gjenværende beskyttelsesfilmen og fest plasteret helt. (Figur 4)
5. Etter påføring, press fast plasteret med håndflaten og hold det i ca. 10 sekunder. (Figur 5)
Ikke utsett plasteret for direkte sollys. Estradiol Hexal sitter også godt på huden ved bading, dusjing eller under trening.
Dersom plasteret løsner for tidlig (før slutten av 3 eller 4 dager), enten delvis eller fullstendig, må du erstatte det med et nytt depotplaster.
Sjekk om det dårlige heftet for plasteret skyldes påføringsfeil. I sjeldne tilfeller kan imidlertid vedheft bli svekket av individuelle hudsykdommer.
Behandlingsstart
Dersom du
-
på nåværende tidspunkt ikke bruker hormonbehandling, eller dersom du har brukt østrogen - muligens kombinert med gestagen sammenhengende, kan du begynne behandlingen med Estradiol Hexal hvilken som helst dag
Dersom du
-
har brukt østrogen regelmessig i 21 dager – de siste 12-14 dager sammen med gestagen – og deretter et avbrudd behandlingen på 7 dager, eller hvis du
-
har brukt østrogen uten avbrudd og også har brukt gestagen de siste 12 til 14 dager i hver 28-dagers syklus
Dersom du bruker for mye av Estradiol Hexal
Dersom du har brukt større mengder må du oppsøke lege.
Mulige symptomer ved overdose inkluderer kvalme, oppkast, ømme bryster og vaginal blødning.
Hvis det er noen symptom på en overdose, bør Estradiol Hexal fjernes. Eventuell nødvendig behandling bør baseres på symptomene.
Dersom du har glemt å bruke Estradiol Hexal
Du skal ikke brukee flere plastre som erstatning for et glemt plaster.
Dersom du glemmer å bytte plaster etter dag 3 eller 4, bytt det så snart du husker det. Det påfølgende plasterskiftet bør da skje på vanlig dag.
Dersom du glemmer å bytte plaster etter dag 3 eller 4, bytt det så snart du husker det. Det påfølgende plasterskiftet bør da skje på vanlig dag.
Glemt plasterbytte kan øke risikoen for gjennombruddsblødninger eller sporblødninger.
Snakk med legen dersom du ønsker å avbryte behandlingen over en lengre periode.
Snakk med legen dersom du ønsker å avbryte behandlingen over en lengre periode.
Dersom du avbryter behandling med Estradiol Hexal
Hvis du trenger operasjon
Du bør ikke avbryte eller stoppe behandlingen med Estradiol Hexal, uten å snakke med legen. Dersom du stopper behandlingen, kan det forekomme blødninger som følge av behandlingsstopp.
Hvis du skal opereres, så gi beskjed til kirurgen at du bruker Estradiol Hexal. Det kan hende du må stoppe å bruke Estradiol Hexal omtrent 4 til 6 uker før operasjonen for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2, “Blodpropp i en blodåre”). Spør legen din om når du kan starte å bruke Estradiol Hexal igjen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende sykdommer rapporteres oftere hos kvinner som bruker hormonbehandling sammenlignet med kvinner som ikke bruker hormonbehandling:
-
brystkreft
-
unormal vekst eller kreft i livmorslimhinnen (endometriehyperplasi eller -kreft)
-
eggstokkreft
-
blodpropp i blodårene (venene) i ben eller lunger (dyp venetrombose)
-
hjertesykdom
-
slag
-
sannsynlig hukommelsessvikt hvis hormonbehandling startes i alderen over 65 år.
For mer informasjon om disse bivirkningene, se avsnitt 2.
Noen bivirkninger kan være alvorlige
Disse symptomene trenger umiddelbart medisinsk tilsyn:
Andre bivirkninger
-
plutselige brystsmerter
-
smerter i brystet som sprer seg til armen eller nakken
-
vanskeligheter med å puste
-
smertefull opphovning og rødhet på bena
-
gulfarge i øynene og ansiktet, mørk urin, hudkløe (gulsott)
-
uventet blødning eller gjennomblødninger (spotting) etter at du har brukt Estradiol Hexal en stund, eller etter at du har avsluttet behandlingen
-
endringer i brystene, fordypninger i huden på brystet, forandringer i brystvortene og klumper som du kan se eller føle (brystkreft)
-
smertefulle menstruasjonsperioder
-
uforklarlig migrenelignende hodepine.
I tillegg er følgende bivirkninger blitt rapportert ved bruk av Estradiol Hexal:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
-
hodepine
-
hudreaksjoner på applikasjonsstedet (inkludert hudirritasjon, svie, utslett, tørrhet, blødning, blåmerker, betennelse, hevelse, pigmentflekker, elveblest og blemmer)
-
ømhet og smerter i brystene
-
menstruasjonssmerter, blødningsforstyrrelser.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
-
depresjon
-
nervøsitet
-
humørforandringer
-
søvnløshet
-
døsighet
-
kvalme
-
dårlig fordøyelse
-
diaré
-
magesmerter
-
følelse av oppblåsthet
-
oppblåst mage (abdominal distensjon)
-
økt appetitt
-
kviser (akne)
-
utslett
-
tørr hud
-
kløe
-
ryggsmerter
-
forstørrede bryster
-
kraftig menstruasjonsblødning
-
hvit eller gulaktig tyktflytende utflod
-
uregelmessige vaginalblødninger
-
kraftige livmorkramper
-
skjedekatarr
-
unormal vekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
-
smerter
-
kraftløshet
-
væskeretensjon (ødem) i lemmer (hender og føtter)
-
vektforandringer
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
-
angst
-
migrene
-
svimmelhet
-
synsforstyrrelser
-
tørre øyne
-
økt blodtrykk
-
hjertebank
-
oppkast
-
misfarging av huden
-
leddsmerter
-
muskelkramper
-
økning i noen leverfunksjonsverdier.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
-
overfølsomhet
-
endret seksuallyst
-
kriblinger eller nummenhet i hender og føtter
-
blodpropp i blodåre (vene)
-
gallesten
-
endringer i leverfunksjon og gallestrøm
-
håravfall
-
muskelsvakhet
-
godartede svulster i livmoren
-
væskeblærer (cyster) nær egglederne
-
polypper (små utvekster) i livmorhalsen
-
sekresjon fra brystkjertelen
-
allergiske reaksjoner som utslett
-
nedsatt appetitt
Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
-
elveblest
-
tegn på alvorlig allergisk reaksjon (inkludert pustebesvær, opphovning av ansikt, tunge, hals eller hud, svimmelhet og elveblest)
-
redusert karbohydrattoleranse
-
ufrivillige bevegelser som kan involvere øynene, hode og nakke
-
ubehag ved bruk av kontaktlinser
-
alvorlige hudforandringer
-
unormalt kraftig hårvekst
-
forverring av porfyri
-
neseblod
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
-
brystkreft
-
blodpropp
-
smerter i lemmer
-
unormale leverfunksjonstester
-
allergisk hudbetennelse
-
kuler i brystet (ikke kreft)
Soyaolje kan forårsake allergiske reaksjoner.
Følgende bivirkninger har blitt rapportert med andre hormonbehandlinger:
-
galleblæresykdom
-
ulike hudsykdommer:
-
misfarging av huden spesielt i ansikt og på halsen kjent som “graviditetsflekker” (melasma)
-
smertefulle rødlige hudklumper (erythema nodosum)
-
utslett med målskive-formet rødhet eller sår (erythema multiforme)
-
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Estradiol Hexal
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og posen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevaring
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Spesielle forholdsregler for kassering
Etter bruk brett sammen Estradiol Hexal plasteret (med limsiden inn!)
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Estradiol Hexal
-
Virkestoff er østradiol.
1 depotplaster med en plasterstørrelse på 30 cm2 inneholder: 6,198 mg østradiolhemihydrat, tilsvarende 6 mg østradiol.
Gjennomsnittlig frigjøring av østradiol pr. døgn: 75 mikrogram.
-
Andre innholdsstoffer er:
-
Matrise: poly[(2-etylheksyl)akrylat-co-metylakrylat-co-akrilsyre-co(2,3-epoksypropyl)metakrylat] (62,2:32,0:5,7:0,03), RRR-alfa-tokoferol (USP) (inneholder soyaolje)
-
Bærefilm: poly(etylentereftalat)
-
Beskyttelsesfilm: poly(etylentereftalat)
-
Hvordan Estradiol Hexal ser ut og innholdet i pakningen
Estradiol Hexal er et gjennomsiktig ovalt depotplaster med en beskyttelsesfilm (fjernes før bruk) og to funksjonelle lag: et østradiolholdig selvklebende matriselag og en bærefilm.
Estradiol Hexal finnes i pakningsstørrelser på 6, 18 og 24 depotplastre.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Estradiol Hexal finnes i pakningsstørrelser på 6, 18 og 24 depotplastre.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Hexal A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Hexal AG, Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.07.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no