Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Escitalopram
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Escitalopram Grindeks 5 mg filmdrasjerte tabletter
Escitalopram Grindeks 10 mg filmdrasjerte tabletter
Escitalopram Grindeks 20 mg filmdrasjerte tabletter
escitalopram
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Escitalopram Grindeks er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Escitalopram Grindeks
- Hvordan du bruker Escitalopram Grindeks
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Escitalopram Grindeks
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Escitalopram Grindeks er og hva det brukes mot
Escitalopram Grindeks inneholder virkestoffet escitalopram. Escitalopram tilhører en gruppe antidepressiva som kalles selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI). Disse medisinene virker på serotoninsystemet i hjernen ved å øke serotoninnivået.
Escitalopram Grindeks brukes til behandling av depresjon (episoder med alvorlig depresjon) og angstlidelser (slike som panikklidelse med eller uten agorafobi, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse og tvangslidelse).
Escitalopram Grindeks brukes til behandling av depresjon (episoder med alvorlig depresjon) og angstlidelser (slike som panikklidelse med eller uten agorafobi, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse og tvangslidelse).
Det kan ta et par uker før du begynner å føle deg bedre. Fortsett å ta Escitalopram Grindeks selv om det tar litt tid før du merker noen bedring i tilstanden din.
Snakk med lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
2. Hva du må vite før du bruker Escitalopram Grindeks
Bruk ikke Escitalopram Grindeks
-
dersom du er allergisk overfor escitalopram eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du tar andre legemidler som tilhører en gruppe som kalles MAO-hemmere, inkludert selegilin (brukes til behandling av Parkinsons sykdom), moklobemid (brukes til behandling av depresjon) og linezolid (et antibiotikum).
-
Hvis du er født med eller har hatt en episode med unormal hjerterytme (observert med EKG; en undersøkelse for å vurderer hjertets funksjon).
-
Hvis du tar legemidler mot hjerterytmeproblemer eller legemidler som kan påvirke hjertets rytme (se avsnitt 2 "Andre legemidler og Escitalopram Grindeks").
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Escitalopram Grindeks. Informer legen din hvis du har andre problemer eller sykdommer da dette kan være av betydning for legens vurdering. Det er spesielt viktig å informere legen din:
Vær oppmerksom på
-
hvis du har epilepsi. Behandling med Escitalopram Grindeks skal avsluttes hvis det oppstår krampeanfall for første gang eller det er en økt frekvens av krampeanfall (se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
-
dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Det kan være nødvendig for legen å justere dosen din.
-
hvis du har diabetes. Behandling med Escitalopram Grindeks kan endre den glykemiske kontrollen. Det kan være nødvendig å justere dosen av insulin og/eller orale hypoglykemika.
-
dersom du har redusert nivå av natrium i blodet;
-
dersom du har en tendens til å lett få blødninger eller blåmerker, eller hvis du er gravid (se "Graviditet, amming og fertilitet");
-
dersom du får elektrosjokkbehandling.
-
dersom du har koronar hjertesykdom;
-
dersom du lider eller har hatt hjerteproblemer eller nylig har hatt et hjerteinfarkt;
-
hvis du har lav hvilepuls og/eller du vet at du kan ha saltmangel som et resultat av langvarig alvorlig diaré og oppkast eller etter å ha brukt vanndrivende tabletter (diuretika);
-
dersom du opplever raske eller uregelmessige hjerteslag, besvimelse, kollaps eller svimmelhet når du reiser deg opp, noe som kan bety unormal hjerterytme.
-
dersom du har eller tidligere har hatt øyeproblemer, som visse typer glaukom (økt trykk i øyet).
Noen pasienter med manisk-depressiv lidelse kan gå inn i en manisk fase. Dette kjennetegnes av uvanlige og raskt endrede tanker, upassende oppstemthet og overdreven fysisk aktivitet. Hvis du opplever dette, må du kontakte legen din.
Symptomer som rastløshet og problemer med å sitte eller stå stille kan også oppstå i de første behandlingsukene. Informer legen din umiddelbart hvis du opplever slike symptomer.
Legemidler som Escitalopram Grindeks (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4). I noen tilfeller har disse symptomene vedvart etter at behandlingen er avsluttet.
Selvmordstanker og forverring av depresjonen eller angstlidelsen
Symptomer som rastløshet og problemer med å sitte eller stå stille kan også oppstå i de første behandlingsukene. Informer legen din umiddelbart hvis du opplever slike symptomer.
Legemidler som Escitalopram Grindeks (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4). I noen tilfeller har disse symptomene vedvart etter at behandlingen er avsluttet.
Hvis du har depresjon og/eller en angstlidelse, kan du noen ganger få tanker om å skade deg selv eller ta ditt eget liv. Disse tankene kan bli forsterket når du begynner å bruke antidepressiva, fordi det tar litt tid før slike legemidler begynner å virke. Vanligvis tar det ca. to uker, men i noen tilfeller kan det ta lenger tid.
Du er mer sannsynlig at du tenker slik:
Det kan det være nyttig for deg å fortelle et familiemedlem eller en nær venn at du er deprimert eller har en angstlidelse, og be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem om å si ifra til deg hvis de mener at depresjonen eller angstlidelsen din er blitt verre, eller hvis de er bekymret for endringer i atferden din.
Du er mer sannsynlig at du tenker slik:
-
hvis du tidligere har hatt tanker om å ta ditt liv eller skade deg selv.
-
hvis du er en ung voksen. Data fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert adferd hos voksne under 25 år med psykiske lidelser som ble behandlet med antidepressiva.
Det kan det være nyttig for deg å fortelle et familiemedlem eller en nær venn at du er deprimert eller har en angstlidelse, og be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem om å si ifra til deg hvis de mener at depresjonen eller angstlidelsen din er blitt verre, eller hvis de er bekymret for endringer i atferden din.
Andre legemidler og Escitalopram Grindeks
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk med legen dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Snakk med legen dersom du bruker noen av følgende legemidler:
-
“Ikke-selektive monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)” som inneholder fenelzin, iproniazid, isokarboksazid, nialamid og tranylcypromin som virkestoff. Dersom du har tatt noen av disse legemidlene, må du vente i 14 dager før du kan begynne å bruke Escitalopram Grindeks. Når du har sluttet å bruke Escitalopram Grindeks, må du vente i 7 dager før du kan ta noen av disse legemidlene.
-
“Reversible, selektive MAO-A-hemmere” som inneholder moklobemid (som brukes ved behandling av depresjon).
-
“Irreversible MAO-B-hemmere” som inneholder selegilin (brukes ved behandling av Parkinsons sykdom). Disse øker risikoen for bivirkninger.
-
Linezolid (antibiotikum).
-
Litium (brukes ved behandling av manisk-depressiv lidelse) og tryptofan.
-
Imipramin og desipramin (brukes til behandling av depresjoner).
-
Sumatriptan og lignende legemidler (til behandling av migrene), tramadol og buprenorfin (brukes mot sterke smerter). Disse øker risikoen for bivirkninger.
-
Cimetidin, lansoprazol og omeprazol (brukes til behandling av magesår), flukonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner), fluvoksamin (mot depresjon) og tiklopidin (reduserer risiko for hjerneslag). Disse kan gi økt konsentrasjon av escitalopram i blodet.
-
Johannesurt (Hypericum perforatum) - et plantebasert legemiddel som brukes mot depresjon.
-
Acetylsalicylsyre og ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (legemidler som er smertestillende eller blodfortynnende, såkalte antikoagulantia). Disse kan øke blødningstendensen.
-
Warfarin, dipyridamol og fenprokumon (blodfortynnende legemidler, såkalte antikoagulantia). Legen din vil sannsynligvis kontrollere koagulasjonstiden for blodet ditt når du starter eller stopper behandlingen med Escitalopram Grindeks for å bekrefte at din dose med blodfortynnende legemidler fremdeles er riktig.
-
Meflokin (mot malaria), bupropion (ved depresjon) og tramadol (til behandling av sterke smerter) pga. risiko for at terskelen for krampeanfall senkes.
-
Nevroleptika (legemidler mot schizofreni, psykose) og legemidler mot depresjon (trisykliske antidepressiva og SSRI) pga. risiko for at terskelen for krampeanfall senkes.
-
Flekainid, propafenon og metoprolol (brukt ved hjerte- og karsykdommer), klomipramin og nortriptylin (legemidler mot depresjon) og risperidon, tioridazin og haloperidol (legemidler mot psykotiske lidelser). Det kan bli nødvendig å justere dosen av Escitalopram Grindeks.
-
Legemidler som senker blodkonsentrasjonen av kalium- eller magnesium, da disse tilstandene kan øke risikoen for livstruende hjerterytmeforstyrrelser.
Ikke bruk Escitalopram Grindeks hvis du tar legemidler mot hjerterytmeforstyrrelser eller legemidler som kan påvirke hjerterytmen, f.eks. klasse IA og III antiarytmika, antipsykotika (f.eks. fentiazinderivater, pimozid, haloperidol), trisykliske antidepressiva, visse antibiotika (f.eks. sparfloksacin, moksifloksacin, intravenøs erytromycin, pentamidin og antimalariabehandling, særlig halofantrin), visse antihistaminer (astemizol, hydroksyzin, mizolastin). Hvis du har flere spørsmål om dette, bør du snakke med lege.
Inntak av Escitalopram Grindeks sammen med mat, drikke og alkohol
Escitalopram Grindeks kan tas samtidig med eller uten mat (se avsnitt 3 “Hvordan du bruker Escitalopram Grindeks”).
Som for mange andre legemidler anbefales det å ikke drikke alkohol mens du behandles med Escitalopram Grindeks, selv om Escitalopram Grindeks ikke forventes å interagere med alkohol.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Bruk ikke Escitalopram Grindeks hvis du er gravid eller ammer uten at du og legen har diskutert fordeler og risiko.
Hvis du bruker Escitalopram Grindeks de siste 3 månedene av svangerskapet, skal du være oppmerksom på at følgende virkninger kan sees hos det nyfødte barnet: pustevansker, blålig hud, kramper, endringer i kroppstemperatur, vanskeligheter med amming, oppkast, lavt blodsukker, stive eller slappe muskler, økte reflekser, skjelvinger, nervøsitet, irritabilitet, døsighet, konstant gråt, søvnighet og søvnvansker. Hvis det nyfødte barnet har noen av disse symptomene, kontakt lege umiddelbart.
Sørg for at din jordmor og/eller lege vet at du bruker Escitalopram Grindeks. Når medisiner som Escitalopram Grindeks tas under graviditeten, spesielt i de tre siste månedene av svangerskapet, kan det øke risikoen for en alvorlig tilstand kalt vedvarende pulmonal hypertensjon (persistent pulmonary hypertension – PPHN) hos det nyfødte barnet. Symptomer er kortpustethet og blåfarget hud. Disse symptomene sees vanligvis innen 24 timer etter at barnet er født. Dersom du opplever dette med ditt barn, ta kontakt med jordmor og/eller lege øyeblikkelig.
Hvis du tar Escitalopram Grindeks ved slutten av svangerskapet kan det være en økt risiko for kraftig vaginal blødning rett etter fødsel, spesielt hvis du tidligere har hatt blødningssykdommer. Legen din eller jordmor bør være klar over at du bruker Escitalopram Grindeks slik at de kan gi deg råd.
Hvis Escitalopram Grindeks brukes under graviditet, skal behandlingen aldri avsluttes brått.
Det forventes at escitalopram utskilles i morsmelk.
Citalopram, et legemiddel som likner på escitalopram, har i dyrestudier vist redusert sædkvalitet. Teoretisk sett kan dette påvirke fruktbarheten, men påvirkningen på fruktbarhet hos mennesker er hittil ikke observert.
Det forventes at escitalopram utskilles i morsmelk.
Citalopram, et legemiddel som likner på escitalopram, har i dyrestudier vist redusert sædkvalitet. Teoretisk sett kan dette påvirke fruktbarheten, men påvirkningen på fruktbarhet hos mennesker er hittil ikke observert.
Kjøring og bruk av maskiner
Det anbefales å ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du vet hvordan Escitalopram Grindeks virker på deg.
Escitalopram Grindeks inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Escitalopram Grindeks
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne
Depresjon
Vanlig anbefalt dose av Escitalopram Grindeks er 10 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Depresjon
Vanlig anbefalt dose av Escitalopram Grindeks er 10 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Panikklidelse
Startdosen av Escitalopram Grindeks er 5 mg én gang daglig den første uken, før dosen økes til 10 mg daglig. Legen kan øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Startdosen av Escitalopram Grindeks er 5 mg én gang daglig den første uken, før dosen økes til 10 mg daglig. Legen kan øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Sosial angstlidelse
Vanlig anbefalt dose Escitalopram Grindeks er 10 mg én gang daglig. Legen kan enten redusere dosen til 5 mg per dag eller øke dosen til maksimalt 20 mg per dag , avhengig av hvordan du responderer på legemidlet.
Vanlig anbefalt dose Escitalopram Grindeks er 10 mg én gang daglig. Legen kan enten redusere dosen til 5 mg per dag eller øke dosen til maksimalt 20 mg per dag , avhengig av hvordan du responderer på legemidlet.
Generalisert angstlidelse
Vanlig anbefalt dose Escitalopram Grindeks er 10 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Vanlig anbefalt dose Escitalopram Grindeks er 10 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Tvangslidelse
Vanlig anbefalt dose Escitalopram Grindeks er 10 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Vanlig anbefalt dose Escitalopram Grindeks er 10 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Eldre (over 65 år)
Anbefalt startdose Escitalopram Grindeks er 5 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen til 10 mg daglig.
Bruk hos barn og ungdom
Anbefalt startdose Escitalopram Grindeks er 5 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen til 10 mg daglig.
Escitalopram Grindeks skal vanligvis ikke brukes av barn og ungdom. For ytterligere informasjon, se avsnitt 2 “Advarsler og forsiktighetsregler”.
Nedsatt nyrefunksjon
Forsiktighet anbefales hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Legemidlet skal tas som foreskrevet av legen.
Forsiktighet anbefales hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Legemidlet skal tas som foreskrevet av legen.
Nedsatt leverfunksjon
Pasienter med leverproblemer skal ikke ta mer enn 10 mg per dag. Legemidlet skal tas som foreskrevet av legen.
Pasienter med leverproblemer skal ikke ta mer enn 10 mg per dag. Legemidlet skal tas som foreskrevet av legen.
Pasienter med kjent nedsatt metabolisme av CYP2C19-enzymet
Pasienter med denne kjente genotypen skal ikke ta mer enn 10 mg per dag. Legemidlet skal tas som foreskrevet av legen.
Hvordan du tar tablettene
Pasienter med denne kjente genotypen skal ikke ta mer enn 10 mg per dag. Legemidlet skal tas som foreskrevet av legen.
Escitalopram Grindeks kan tas med eller uten mat. Svelg tabletten med et litt vann. Ikke tygg tablettene, da smaken er bitter.
Hvis nødvendig kan tablettene deles ved å legge tabletten på en flat overflate med delestreken opp. Tabletten deles ved å presse ned på hver side av tabletten. Bruk pekefingrene som vist på tegningen.
Behandlingsvarighet
Det kan ta noen uker før du opplever bedring. Fortsett å ta Escitalopram Grindeks selv om det tar noe tid før du føler bedring av tilstanden din.
Du må ikke forandre dosen uten å ha snakket med legen først.
Du må ikke forandre dosen uten å ha snakket med legen først.
Fortsett å ta Escitalopram Grindeks så lenge legen har fortalt deg. Hvis du avslutter behandlingen for raskt kan symptomene komme tilbake. Det anbefales at behandlingen fortsettes i minst 6 måneder etter at du har begynt å føle deg frisk.
Dersom du tar for mye av Escitalopram Grindeks
Hvis du har fått i deg mer enn foreskrevet dose av Escitalopram Grindeks, kontakt lege eller legevakten ved nærmeste sykehus umiddelbart. Gjør det selv om det ikke er noen tegn til ubehag. Noen av symptomene på overdose er svimmelhet, skjelving, uro, kramper, koma, kvalme, oppkast, endret hjerterytme, nedsatt blodtrykk og forandringer i kroppsvæske/saltbalanse. Ta med deg pakningen med Escitalopram Grindeks når du oppsøker lege eller sykehus.
Dersom du har glemt å ta Escitalopram Grindeks
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Hvis du har glemt å ta en dose, og du husker på dette før du legger deg, ta da dosen umiddelbart. Fortsett som vanlig neste dag. Dersom du først kommer på at du har glemt en dose i løpet av natten, eller dagen etter, så skal du hoppe over den glemte dosen og fortsette som vanlig.
Dersom du avbryter behandling med Escitalopram Grindeks
Ikke avbryt behandlingen med Escitalopram Grindeks før legen ber deg om det. Når behandlingen skal avsluttes, anbefales det vanligvis at dosen av Escitalopram Grindeks reduseres gradvis over noen uker.
Når du avslutter behandling med Escitalopram Grindeks, særlig hvis det skjer brått, kan du få seponeringssymptomer. Disse symptomene er vanlige når behandlingen med Escitalopram Grindeks avsluttes. Risikoen er høyere hvis Escitalopram Grindeks har vært brukt i lang tid, i høye doser eller når dosen reduseres for raskt. De fleste opplever at symptomene er milde eller forsvinner av seg selv innen to uker. Hos noen pasienter kan de være mer intense eller vare lenger (2-3 måneder eller mer). Kontakt legen din hvis du opplever alvorlige seponeringssymptomer når du avslutter behandlingen med Escitalopram Grindeks. Legen kan be deg starte å ta tablettene igjen for deretter å trappe ned mer gradvis.
Seponeringssymptomer kan være: Svimmelhet (ustøhet eller manglende balanse), prikking/stikking, brennende følelse og (mindre vanlig) følelse av elektrisk støt (også i hodet), søvnforstyrrelser (livlige drømmer, mareritt, søvnløshet), angst, hodepine, kvalme, økt svette (inkludert nattesvette), rastløshet og uro, skjelving, følelse av forvirring og desorientering, emosjonell eller irritabel tilstand, diaré (løs mage), synsforstyrrelser, flimrende hjerteslag eller hjerteklapp (palpitasjoner).
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene forsvinner vanligvis etter få ukers behandling. Vær oppmerksom på at mange av bivirkningene også kan være symptomer på din sykdom og vil derfor avta når du begynner å bli bedre.
Dersom du får noen av de følgende symptomene, må du kontakte lege eller dra til sykehus umiddelbart:
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
-
Uvanlige blødninger, inkludert mage-tarmblødninger
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
-
Hevelse i hud, tunge, lepper, svelg eller ansikt, elveblest eller pustevansker eller problemer med å svelge (alvorlig allergisk reaksjon)
-
Høy feber, uro, forvirring, skjelving og akutte muskelsammentrekninger, da det kan være tegn på en sjelden tilstand kalt serotonergt syndrom
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
I tillegg har de følgende bivirkningene vært rapportert:
-
Vannlatingsproblemer
-
Krampeanfall, se også avsnittet ”Advarsler og forsiktighetsregler”
-
Gulhet i huden eller i det hvite i øyet er tegn på nedsatt leverfunksjon/hepatitt
-
Rask, uregelmessig hjerterytme, besvimelse, som kan være symptomer på en livstruende tilstand kjent som Torsade de Pointes
-
Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, se også ”Advarsler og forsiktighetsregler”
-
plutselig hevelse av hud og slimhinner (angioødem)
Svært vanlige (kan forekommer hos flere enn 1 av 10 personer):
-
Kvalme
-
Hodepine
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
-
Tett eller rennende nese (sinusitt)
-
Nedsatt eller økt appetitt
-
Angst, rastløshet, unormale drømmer, vanskelighet med å falle i søvn, søvnighet, svimmelhet, gjesping, skjelvinger, prikkende følelse i huden
-
Diaré, forstoppelse, oppkast, munntørrhet
-
Økt svetting
-
Ledd- og muskelsmerter (artralgi og myalgi)
-
Endret seksualfunksjon (forsinket ejakulasjon, problemer med ereksjon, nedsatt lyst, kvinner kan oppleve problemer med å oppnå orgasme)
-
Tretthet, feber
-
Vektøkning
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
-
Elveblest (urtikaria), utslett, kløe (pruritus)
-
Skjære tenner, uro, nervøsitet, panikkanfall, forvirring
-
Søvnforstyrrelser, smaksforandringer, besvimelse (synkope)
-
Forstørrede pupiller (mydriasis), synsforstyrrelser, øresus (tinnitus)
-
Håravfall
-
Sterk menstruasjonsblødning
-
Uregelmessig menstruasjon
-
Redusert vekt
-
Rask hjerterytme
-
Opphovning av armer og ben
-
Neseblødning
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
-
Aggresjon, depersonalisering, hallusinasjoner
-
Langsom hjerterytme
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
-
Redusert natriumnivå i blodet (symptomer er følelse av å være syk og uvel, med muskelsvakhet og forvirring)
-
Svimmelhet når du reiser deg opp grunnet lavt blodtrykk (ortostatisk hypotensjon)
-
Unormale leverfunksjonstester (økt mengde leverenzymer i blodet)
-
Bevegelsesproblemer (ufrivillige muskelbevegelser)
-
Smertefull ereksjon (priapisme)
-
Unormal blødningstendens, for eksempel fra hud eller slimhinner (ekkymose)
-
Økt sekresjon av hormonet ADH, slik at kroppen holder på vannet og fortynner blodet, og derved reduserer natriumkonsentrasjonen (uhensiktsmessig ADH-sekresjon)
-
Melkeproduksjon hos menn og hos kvinner som ikke ammer
-
Mani
-
En økt risiko for benbrudd er sett hos pasienter som bruker denne typen legemidler
-
Endring i hjerterytmen (kalt “forlenget QT-intervall”, sett på EKG, elektrisk hjerteaktivitet)
-
Kraftig vaginal blødning rett etter fødsel (postpartumblødning), se "Graviditet, amming og fertilitet" i avsnitt 2 for mer informasjon
I tillegg er det noen bivirkninger som er sett for legemidler som virker på samme måte som escitalopram (virkestoffet i Escitalopram Grindeks). Disse er:
-
Motorisk uro (akatisi)
-
Nedsatt appetitt
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Escitalopram Grindeks
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Escitalopram Grindeks
Virkestoffet er escitalopram. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg escitalopramoksalat.
Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose (E460), krysskarmellosenatrium (E468), hypromellose (E464), talkum (553b), kollodial vannfri silika (E551) og magnesiumstearat (E470b).
Tablettdrasjering: hypromellose (E464), makrogol og titandioksid (E171).
Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose (E460), krysskarmellosenatrium (E468), hypromellose (E464), talkum (553b), kollodial vannfri silika (E551) og magnesiumstearat (E470b).
Tablettdrasjering: hypromellose (E464), makrogol og titandioksid (E171).
Hvordan Escitalopram Grindeks ser ut og innholdet i pakningen
Escitalopram Grindeks 5 mg er en hvit til off-white, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett, omtrent 6 mm i diameter.
Escitalopram Grindeks 10 mg er en hvit til off-white, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett, omtrent 8 mm × 6 mm i diameter, merket med 1 og 0 på den ene siden og med delestrek på den andre.
Escitalopram Grindeks 20 mg er en hvit til off-white, oval, omtrent 12 mm x 7 mm, bikonveks filmdrasjert tablett med delestrek på en side.
Escitalopram Grindeks 10 mg er en hvit til off-white, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett, omtrent 8 mm × 6 mm i diameter, merket med 1 og 0 på den ene siden og med delestrek på den andre.
Escitalopram Grindeks 20 mg er en hvit til off-white, oval, omtrent 12 mm x 7 mm, bikonveks filmdrasjert tablett med delestrek på en side.
Escitalopram Grindeks er tilgjengelig i PVC/PE/PVdC//Alu blisterpakninger eller OPA/Alu/PVC//Alu blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 98 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Latvia
Tel: +371 67083205
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Tilvirker
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Latvia
Tel: +371 67083205
E-mail: grindeks@grindeks.lv
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Latvia
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Latvia
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
Martin, 03680
Slovakia
Sklabinská 30
Martin, 03680
Slovakia
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Sverige
|
Escitalopram Grindeks
|
Østerrike
|
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
|
Belgia
|
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimés pelliculés
|
Bulgaria
|
Есциталопрам Гриндекс 5 mg, 10 mg, 20 mg филмирани таблетки Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets |
Kroatia
|
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obložene tablete
|
Tsekkia
|
Escitalopram Grindeks
|
Estland
|
Escitalopram Grindeks
|
Frankrike
|
ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 mg, comprimé pelliculé ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 mg, comprimé pelliculé sécable ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 mg, comprimé pelliculé sécable |
Tyskland
|
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
|
Hellas
|
Escitalopram/Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Ungarn
|
Escitalopram Grindeks 5, 10 és 20 mg filmtabletta
|
Irland
|
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
|
Italia
|
Escitalopram Grindeks
|
Latvia
|
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes
|
Lithauen
|
Escitalopram Grindeks 5 mg plėvele dengtos tabletės Escitalopram Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės Escitalopram Grindeks 20 mg plėvele dengtos tabletės |
Luxembourg
|
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmbeschichtete Pëllen
|
Nederland
|
Escitalopram Grindeks 5 mg filmomhulde tabletten Escitalopram Grindeks 10 mg filmomhulde tabletten Escitalopram Grindeks 20 mg filmomhulde tabletten |
Norge
|
Escitalopram Grindeks
|
Polen
|
Escitalopram Grindeks
|
Portugal
|
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos revestidos por película |
Romania
|
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate
|
Slovakia
|
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obalené tablety
|
Slovenia
|
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmsko obložene tablete
|
Spania
|
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película
|
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.06.2023