Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Empressin 20IE/ml konsentrat til infusjon, oppløsning
argipressin
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se pkt. 4.
- Hva Empressin er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Empressin
- Hvordan du bruker Empressin
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Empressin
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- dersom du er allergisk overfor argipressin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt. 6).
- det blir brukes for å øke blodtrykket ved tilfeller av sjokk etter bruk av andre metoder. Administrering må utføres under nøye kontroll av viktige parametere.
- det gis til pasienter med hjerte- og karsykdommer
- det gis til pasienter med epilepsi, migrene, astma, hjertesvikt eller pasienter som har en sykdom hvor rask økning av ekstracellulært vann kan utgjøre en risiko.
- pasienten lider av kronisk nefritt.
Empressin bør ikke brukes under graviditet dersom det ikke er helt nødvendig.
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Denne dosen kan økes hvert 15.-20. minutt opptil 0,03 IE Empressin per minutt.
Høyere dose bør kun gis i nødssituasjoner.
- unormal hjerterytme
- tetthet i brystet
- blodomløps forstyrrelser i hjertemuskelen, tarmen eller fingertuppene
- ytre innsnevring av blodkar
- vevsdød (nekrose)
- magekramper
- blekhet rundt munnen
- vevsdød i huden
- lavt nivå av natrium i blodet
- skjelvinger
- svimmelhet
- hodepine
- redusert hjerteminuttvolum (mengden blod som passerer hjertet per tidsenhet)
- livstruende forandring i hjerterytmen
- hjertestans
- pustevansker forårsaket av innsnevring av luftveiene
- kvalme
- oppkast
- luft i magen
- vevsdød i tarmen
- svetting
- utslett
- forandringer i enkelte blodprøveverdier
- alvorlig, livstruende allergisk reaksjon
- vannforgiftning
- diabetes insipidus (utskillelse av store mengder urin) etter avsluttet behandling.
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
- Virkestoffet er argipressin. Én ampulle med 2 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder agripressinacetat tilsvarende 40 IE agripressin (tilsvarer 133 mikrogram).
- Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, iseddiksyre for å justere pH-verdien og vann til injeksjonsvæsker.
Hver pakke inneholder 5 eller 10 ampuller.
Wintergasse 85/1B
3002 Purkersdorf
Østerrike
Storchengasse 1
1150 Vienna
Østerrike
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Wilhelminenstraße 91/II f
A-1160 Wien
Østerrike
Belgia Reverpleg 40 I.E./2 ml concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgaria Емпресин 40 IU/2ml Концентрат за инфузионен разтвор
Empressin 40 IU/2ml concentrate for solution for infusion
Tjekkisk republikk Embesin
Tyskland Empesin 40 I.E./2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Danmark Empressin
Estland Empesin
Hellas Empressin 40 I.U./2 ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Spania Empressin 40 I.U./2 ml concentrado para solución para perfusión
Finnland Empressin 40 I.U./2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Frankrike Reverpleg 40 U.I./2ml solution á diluer pour perfusion
Ungarn Embesyn 40 N.E./2ml koncentrátum oldatus infúzióhoz
Irland Embesin
Italia Empressin 40 I.U./2 ml concentrato per soluzione per infusione
Litauen Empesin
Luxembourg Empressin 40 I.U./2 ml solution à diluer pour perfusion
Latvia Empesin 40 SV/2 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Nederland Empressine 40 I.E./2ml, concentraat voor oplossing voor infusie
Norge Empressin
Polen Empesin
Portugal Empressin 40 U.I./2ml concentrado para solução para perfusão
Romania Reverpleg
Sverige Empressin 40 I.E./2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Slovenia Empesin 40 I.E./2 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovenske republikk Embesin 40 IU/2 ml infúzny koncentrát
Dose Empressin / min |
Dose Empressin / time |
Infusjonsintervall |
0,01 IE |
0,6 IE |
0,75 ml / time |
0,02 IE |
1,2 IE |
1,50 ml / time |
0,03 IE |
1,8 IE |
2,25 ml / time |
Argipressin har vært brukt til behandling av vasodilatorisk sjokk hos barn og spedbarn på intensivavdelinger og under operasjon. Siden argipressin sammenlignet med standard behandlingsmetode ikke resulterte i økt overlevelse og viste høyere forekomster av bivirkninger, er bruk hos barn og spedbarn ikke anbefalt.
Argipressin bør brukes med sørlig forsiktighet hos pasienter med hjerte- og karsykdommer. Tilførselen av høye doser argipressin for andre indikasjoner har blitt rapportert å forårsake myokard og tarmiskemi, myokard- og tarminfarkt og redusert perfusjon av ekstremiteter.
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.
bolus: En bolus er en liten mengde væske som raskt injiseres i blodet. Hensikten med en bolusdose kan være å raskt å oppnå en høy konsentrasjon av legemiddel i blodet, slik at også virkningen kommer tidligere.
diabetes insipidus: Diabetes insipidus er en sykdom der en kjertel i hjernen (hypofysen) ikke fungerer normalt. Dette kan bl.a. skyldes en svulst eller en hodeskade. Sykdommen gir sykelig stor urinmengde. Urinvolumet kan bli over 10 ganger større enn vanlig.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
hjertestans (hjertestopp, asystole): Opphør av hjertets pumpefunksjon. Hjertestans hos voksne kan ha ulike årsaker, f.eks. plutselig hjerteinfarkt.
hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
intravenøs (i.v., intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.
kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
migrene: Migrene er anfall av hodesmerter - ofte halvsidige - der du samtidig kan ha kvalme, brekninger, lydoverfølsomhet og lysskyhet. Deles i to typer: Migrene med aura og migrene uten aura. Migreneanfall kan utløses f.eks. av stress, for lite søvn, psyksisk belastning, hormoneller forandringer, sterkt lys/sterke lukter eller enkelte matvarer.
trisyklisk antidepressiv (tca): En gruppe legemidler som motvirker depresjon ved å øke konsentrasjonen av signalstoffene noradrenalin og serotonin i hjernen.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.
vasopressin (adh, antidiuretisk hormon): Hormon som dannes i hypothalamus. Urinutskillelsen via nyrene reguleres av ADH. Mer ADH skilles ut når kroppen har behov for å spare vann.