Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Emconcor 5 mg tabletter, filmdrasjerte
bisoprololfumarat
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Emconcor er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Emconcor
- Hvordan du bruker Emconcor
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Emconcor
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- dersom du har alvorlig astma
- dersom du har alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser i armer eller ben (som f.eks. Raynauds syndrom), som kribling i fingre og tær eller bleke eller blå fingre og tær
- dersom du har ubehandlet feokromocytom, som er en sjelden tumor i binyrene
- dersom du har metabolsk acidose, som er en tilstand der blodet inneholder for mye syre
- akutt hjertesvikt som ikke er medisinsk kontrollert
- forverret hjertesvikt som krever injeksjon av legemidler i blodet, som øker hjertets kontraksjonskraft
- kardiogent sjokk, som er en akutt alvorlig hjerte tilstand som medfører lavt blodtrykk og sirkulasjonssvikt
- visse hjerte tilstander som medfører svært langsom hjertefrekvens eller ujevne hjerteslag (andre-eller tredje grads AV-blokk, sinoartriell blokk, ”sick sinus” syndrom)
- lavt blodtrykk som medfører problemer
- langsom hjertefrekvens som medfører problemer
- diabetes
- streng faste
- pågående desensibiliseringsbehandling (for eksempel for forebygging av høysnue)
- visse hjertesykdommer (som forstyrrelser i hjerte rytmen eller Prinzmetals angina)
- mindre alvorlige forstyrrelser i blodsirkulasjonen i armer og ben
- kroniske lungesykdom eller mindre alvorlig astma
- historie med skjellet hudutslett (psoriasis)
- kreft i binyrene (feokromocytom)
- forstyrrelser i skjoldbrukskjertelen
- desensibiliseringsbehandling, da Emconcor øker sannsynligheten for at du kan oppleve en allergisk reaksjon eller at en slik reaksjon blir mer alvorlig.
- anestesi (for eksempel for operasjon), da Emconcor kan påvirke kroppens reaksjon på en slik situasjon.
- Visse kalsiumantagonister som brukes for å behandle høyt blodtrykk, angina pectoris eller ujevne hjerteslag som verapamil eller diltiazem.
- Visse legemidler som brukes for å behandle høyt blodtrykk som klonidin, metyldopa, moksondin, rilmenidin. Slutt likevel ikke å ta disse legemidlene uten først å rådføre deg med legen din.
- Visse kalsiumantagonister som brukes for å behandle høyt blodtrykk eller angina pectoris som felodipin og amlodipin (dihydropyridintype antagonister).
- Klasse I antiarytmika (som kinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon). Disse legemidlene brukes ved behandling av ujevne eller unormale hjerteslag.
- Klasse III antiarytmika (som amiodaron). Disse legemidlene brukes ved behandling av ujevne eller unormale hjerteslag.
- Betablokkere som tilføres lokalt (som øyedråper ved gaukombehandling).
- Legemidler som påvirker nervesystemet til å stimulere de indre organene eller behandle glaukom (parasympatomimetika) eller som brukes i krisesituasjoner for å behandle alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser (sympatomimetika).
- Antidiabetika inkludert insulin.
- Anestetika (for eksempel under operasjon).
- Digitalis, som brukes ved behandling av hjertesvikt.
- Ikke-steoride anitiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som brukes ved behandling av artritt, smerter eller inflammasjon (for eksempel ibuprofen eller diklofenak).
- Adrenalin, et legemiddel som brukes ved behandling av alvorlige, livstruende allergiske reaksjoner eller hjertestans.
- Ethvert legemiddel som har blodtrykkshemmende potensiale (for eksempel antihypertensiva, trisykliske antidepressiva, barbiturater, fenotiaziner).
- Meflokin, som brukes ved forebygging eller behandling av malaria.
- Monoaminoksydasehemmere (med unntak av MAO-B hemmere), som er en type legemidler som benyttes til behandling av depresjon.
Det er mulig at fosteret kan påvirkes. Legen din vil avgjøre om du kan bruke Emconcor under graviditeten.
Det er ikke kjent om bisoprolol går over i morsmelk. Amming er derfor ikke anbefalt under behandling med Emconcor.
Dersom det er nødvendig, kan dosen økes til 2 tabletter Emconcor 5 mg (tilsvarer 10 mg bisoprolol) én gang daglig.
Ta din vanlige dose neste morgen.
Bivirkningene nedenfor er sortert etter hvor hyppig de opptrer:
- tretthet, svimmelhet og hodepine. Disse bivirkningene opptrer spesielt i begynnelsen av behandlingen. De er vanligvis milde og forsvinner som regel i løpet av 1-2 uker.
- følelse av kulde eller nummenhet i armer og ben
- lavt blodtrykk
- mage eller tarmproblemer som kvalme, brekninger, diare, forstoppelse
- langsom eller nedsatt hjertefrekvens (bradykardi)
- forverret hjertesvikt
- føler seg svak
- søvnforstyrrelser
- depresjon
- pusteproblemer, kramper i luftrøret hos pasienter med astma eller kronisk luftveissykdom
- muskulær svakhet og muskelkramper
- økning i fettnivået i blodet
- tørre øyne
- nedsatt hørsel
- allergisk snue
- økning av visse leverenzymer (ALAT, ASAT), inflammasjon i leveren (hepatitt)
- allergi lignende reaksjoner som kløe, rødme, utslett
- nedsatt ereksjon
- mareritt, hallusinasjoner
- besvimelse
- irritasjon og rødhet i øyet (konjunktivitt)
- tilsynekomst eller forverring av skjellet hudutslett (psoriasis), psoriasislignende utslett
- håravfall
- Virkestoff er bisoprololfumarat.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg bisoprololfumarat. - Andre innholdsstoffer er:
Tablett kjerne: kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, krysspovidon, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, vannfritt kalsiumhydrogenfosfat.
Filmdrasjering: gul jernoksid (E 172), dimetikon, makrogol 400, titandioksid (E 171), hypromellose.
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
acidose (syreforgiftning): Syreforgiftning. Ved acidose synker pH-verdien i blodet til under normalverdi 7,35. Respiratorisk acidose oppstår når kroppen ikke kan kvitte seg med karbondioksid via lungene på utpusten. Karbondioksid akkumuleres i blodet og senker pH-verdien. Respiratorisk acidose kan oppstå ved redusert/opphørt inn- og utånding, og ved enkelte kroniske lungesykdommer. Metabolsk acidose forekommer når sure restprodukter av fettsyrer opphopes i blodet. Denne typen acidose forekommer blant annet ved diabetes og ved sult, på grunn av stoffskifteforstyrrelser.
adrenalin: Adrenalin er et såkalt stresshormon som utskilles til blodet ved hardt fysisk arbeid, emosjonelt stress, sinne, og lavt blodsukker. Adrenalin dannes i binyremargen når det sympatiske nervesystemet aktiveres. Adrenalin gjør at hjertets slagfrekvens og kontraksjonskraft øker, blodstrømmen til skjelettmuskulatur og hjerte øker, pusten blir mer intens og bronkiene utvider seg, samtidig som sukker- og fettsyrenivåene i blodet øker. Det betyr også at kroppen gjør seg klar til raskt å flykte. Adrenalin brukes som legemiddel ved hjertestans, alvorlig astma og alvorlige allergiske reaksjoner.
alat (alaninaminotransferase): Enzym som bl.a. finnes i lever og muskel. Blodnivået av ALAT stiger ved f.eks. et hjerteinfarkt eller ved leverbetennelse. Blodnivået av ALAT bestemmes ved å ta en blodprøve, og kan brukes for å stille diagnoser.
allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer (allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anestesi (bedøvelse): Følelsesløshet, dvs. bortfall av sanseinntrykk slik som smertesans.
angina (angina pectoris, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
antagonist: Substans som hemmer virkningen av en annen substans ved konkurrerende binding til reseptorer. Reseptorer finnes bl.a. i celleveggene hvor de formidler et bestemt signal når en bestemt substans binder seg til reseptoren. Dette signalet kan da hemmes ved bruk av en antagonist som bindes til samme reseptor.
antiarytmika (antiarytmikum): Legemiddel som regulerer hjerterytmen og motvirker rytmeforstyrrelser i hjertet.
antihypertensiv: Senker høyt blodtrykk (hypertensjon).
artritt (leddbetennelse, betennelse i ledd): Betennelse som gir smerte, stivhet og hevelse i ledd. Samlebetegnelse for en rekke sykdommer, som f.eks. revmatoid artritt, urinsyregikt og psoriasisartritt.
asat (aspartataminotransferase): Enzym som hovedsakelig finnes i lever- og hjerteceller. Forhøyede blodnivåer av ASAT kan sees ved lever- eller hjerteskade.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.
av-blokk (atrioventrikulært blokk): Den elektriske impulsoverføringen mellom atriene (hjertets forkamre) og ventriklene (hjertekamrene) hemmes. Kan deles inn i 3 alvorlighetsgrader, hvor grad 1 er moderat hemming og grad 3 er en total blokade.
bradykardi: Defineres ofte som under 60 slag pr. minutt.
feokromocytom: En vanligvis godartet svulst i binyremargen. Svulsten forårsaker overproduksjon av adrenalin og noradrenalin. Dette medfører blant annet økt blodtrykk.
glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.
hjertestans (hjertestopp, asystole): Opphør av hjertets pumpefunksjon. Hjertestans hos voksne kan ha ulike årsaker, f.eks. plutselig hjerteinfarkt.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
inflammasjon (betennelse): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
konjunktivitt (øyekatarr, øyebetennelse): Betennelse i øyets bindehinne. Kan forårsakes av bakterier, virus eller allergi. Symptomer er ruskfølelse, tåreflod, svie, kløe og rødt øye.
kreatininclearance (clcr): (ClCR: Creatinine clearance) Kreatininclearance er det volum blodplasma som helt renses for kreatinin pr. tidsenhet. Verdien sier noe om nyrefunksjonen. Ved nyresykdom faller verdien, vanligvis også ved økende alder.
kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
malaria: Malaria er en akutt infeksjonssykdom, som skyldes en blodparasitt som overføres ved myggbitt.
mao (monoaminoksidase): (MAO: monoaminoksidase) Enzym som bryter ned såkalte monoaminer som for eksempel serotonin, dopamin og noradrenalin. Enzymet finnes i to former, A og B. Se også MAOH; monoaminoksidasehemmer.
muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.
nsaid: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (non-steroid antiinflammatory drugs, NSAID) er en gruppe legemidler med antiinflammatoriske (betennelsesdempende), febernedsettende (antipyretisk) og smertelindrende egenskaper.
trisyklisk antidepressiv (tca): En gruppe legemidler som motvirker depresjon ved å øke konsentrasjonen av signalstoffene noradrenalin og serotonin i hjernen.