Dexamethasone Orifarm

Orifarm Healthcare (Orifarm Healthcare AS)



Virkestoff: Deksametason



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Dexamethasone Orifarm 4 mg tabletter

deksametason

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Dexamethasone Orifarm er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Dexamethasone Orifarm
  3. Hvordan du bruker Dexamethasone Orifarm
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Dexamethasone Orifarm
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Dexamethasone Orifarm er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Dexamethasone Orifarm er deksametason. Deksametason tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider.
Dexamethasone Orifarm brukes hovedsakelig ved intensivbehandling av betennelsestilstander og visse allergiske reaksjoner. Deksametason brukes også ved behandling av f.eks. betennelsestilstander i forbindelse med kreft og for å hindre brekninger ved behandling med kreftlegemidler (cytostatika).
Deksametason brukes ved opphopning av væske i hjernen og hevelse i hjernen på grunn av hjernesvulst.
2. Hva du må vite før du bruker Dexamethasone Orifarm
Bruk ikke Dexamethasone Orifarm
  • dersom du er allergisk overfor deksametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har en soppinfeksjon som angriper hele kroppen.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Dexamethasone Orifarm dersom du har:
  • diabetes,
  • tuberkulose,
  • beinskjørhet (osteoporose),
  • psykiatriske lidelser,
  • magesår og sår i tarmen,
  • høyt blodtrykk,
  • nedsatt kaliuminnhold i blodet (hypokalemi),
  • migrene,
  • hjertesvikt,
  • problemer med hjertemuskulaturen etter et nylig hjerteinfarkt,
  • nyresvikt,
  • øyesykdommer,
  • en infeksjon,
  • feber eller føler seg stresset da disse plagene kan kreve en doseendring,
  • tåkesyn eller andre synsforstyrrelser,
  • symptomer på tumorlysesyndrom f.eks. muskelkramper, muskelsvakhet, forvirring, synstap eller synsforstyrrelser samt kortpustethet, i tilfelle du lider av kreftsykdommer i blodet.
Dersom du skal vaksineres bør du informere den som skal vaksinere deg om at du bruker Dexamethasone Orifarm.
Dexamethasone Orifarm bør ikke gis i forbindelse med hodeskader eller slag.
Dosereduksjon bør skje gradvis.
Barn og ungdom
Dexamethasone Orifarm kan påvirke veksten hos barn.
Deksametason bør ikke brukes rutinemessig til nyfødte som er født for tidlig og som har pusteproblemer.
Andre legemidler og Dexamethasone Orifarm
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Effekten av behandlingen kan bli påvirket hvis andre legemidler tas samtidig med Dexamethasone Orifarm. Legen din bør informeres om samtidig bruk av andre legemidler.
Samtidig behandling med legemidler mot epilepsi (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, primidon), tuberkulose (rifampicin) og infeksjoner (itrakonazol, kobicistat) kan kreve dosejustering.
Snakk med lege før du bruker legemidler som inneholder acetylsalisylsyre.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Det er risiko for at fosteret påvirkes. Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med deksametason helt nødvendig.
Amming
Det er risiko for at barn som ammes blir påvirket. Dette legemidlet skal ikke brukes ved amming, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med deksametason helt nødvendig.
Kjøring og bruk av maskiner
Dexamethasone Orifarm påvirker sannsynligvis ikke evnen til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Dexamethasone Orifarm inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Dexamethasone Orifarm inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Dexamethasone Orifarm
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dexamethasone Orifarm kommer som tabletter i styrke på 4 mg.
Dosen bestemmes av legen din. Deksametason gis vanligvis i doser på 0,5 mg til 8 mg daglig, avhengig av sykdommen som behandles. Ved noen sykdomstilstander kan det være nødvendig med doser på over 8 mg daglig. Dosen bør tilpasses til den enkelte pasients respons og alvorlighetsgrad av sykdommen. For å minimere bivirkninger, bør laveste effektive dose anvendes.
Det er viktig at du følger legens råd og ikke endrer dosen eller avslutter behandlingen.
Kontakt lege eller apotek dersom du mener at effekten av Dexamethasone Orifarm er for sterk eller for svak.
For doser som ikke kan oppnås med en 4 mg tablett, er andre tabletter som inneholder deksametason tilgjengelig på markedet.
Dersom du tar for mye av Dexamethasone Orifarm
Dersom du har fått i deg for mye av dette legemidlet kontakt lege eller sykehus umiddelbart. Ta med deg legemiddelpakningen slik at legen vet hva du har tatt.
Dersom du har glemt å ta Dexamethasone Orifarm
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Dexamethasone Orifarm
Du skal ikke avbryte behandling med steroider med mindre legen har bedt deg om dette.
Følg instruksjonene du får fra legen dersom du skal avbryte behandlingen. Legen vil gi deg beskjed om å trappe dosen gradvis ned inntil du slutter helt med behandlingen. Symptomer som har oppstått når behandlingen avbrytes for raskt, inkluderer lavt blodtrykk og noen ganger oppblussing av sykdommen som legemidlet brukes mot.
Plutselig avbrutt behandling med steroider kan føre til alvorlig svakhet, forvirring, smerte i nedre del av ryggen eller i beina, sterke magesmerter, oppkast og diaré, som fører til væskemangel og nedsatt bevissthet eller akutt forvirringstilstand (delirium).
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Når du tar legemidler som inneholder kortison lik den dosen kroppen selv produserer vil du vanligvis ikke få noen bivirkninger. Hvis du har behov for høyere doser over en lengre periode kan bivirkninger noen ganger ikke unngås.
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
  • Nedsatt motstand mot infeksjoner.
  • Hevelser og rødfarget hud i ansiktet (Cushings syndrom).
  • Veksthemming hos barn.
  • Kviser og økt kroppshårvekst hos kvinner.
  • Muskelsvakhet.
  • Beinskjørhet (osteoporose) på grunn av redusert mengde kalsium i bein.
  • Nedsatt evne til å ta opp sukker. Dette kan forverre sykdomsbildet hos personer med diabetes og gjøre at personer som er disponert for diabetes utvikler dette.
  • Diabetes.
  • Lavt nivå av nitrogen i blodet.
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
  • Overfølsomhetsreaksjoner slik som hevelser, utslett og eksem.
  • Nedsatt reaksjon på hudtester.
  • Hevelser i kroppen på grunn av forstyrrelser i saltbalansen i blodet, som for høyt natriumnivå eller for lavt kalium- eller kalsiumnivå.
  • Økt appetitt og vektøkning.
  • Høyt blodtrykk, blodpropper og hjertesvikt.
  • Forstyrrelser i mage- og tarmsystemet, slik som kvalme og magesår.
  • Tynn og skjør hud (får lett blåmerker), nedsatt sårtilheling.
  • Endret humør og søvnforstyrrelser, lykkefølelse, depresjon, alvorlig mental lidelse (psykose).
  • Effekter på øynene slik som økt trykk i øynene, grønn stær, utstående øyne og grå stær.
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
  • Brist i en sene.
  • Økt trykk i hodet.
  • Nedbrytning av vev.
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
  • Betennelse i bukspyttkjertelen.
  • Uregelmessig eller manglende menstruasjon.
  • Kramper.
  • Hodepine, svimmelhet, generell uvelhetsfølelse.
  • Beinbrudd.
  • Muskelsykdommer i armer og bein.
  • Blodpropper i blodkar.
  • Hevelser i kroppen på grunn av væskeopphopning.
  • Lave nivåer av kalium i blodet.
  • Problemer med hjertemuskulaturen etter et nylig hjerteinfarkt.
  • Små, runde, lilla prikker, utslett og rødhet i huden.
  • Blåmerker.
  • Økt svetting.
  • Magesår som kan danne hull og blø, sår i halsen, oppsvulmet mage.
  • Synsforstyrrelser, synstap.
  • Tåkesyn.
  • Nedsatt glukosetoleranse.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Dexamethasone Orifarm
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Dexamethasone Orifarm
  • Virkestoff er deksametason.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat; maisstivelse, pregelatinisert; silika, kolloidal vannfri (E 551); magnesiumstearat (E 470b); natriumstearylfumarat.
Hvordan Dexamethasone Orifarm ser ut og innholdet i pakningen
Dexamethasone Orifarm 4 mg tabletter er hvite til off-white, runde, flate tabletter, merket med nummer "4" på den ene siden. Tablettens diameter er 6 mm.
Dexamethasone Orifarm 4 mg tabletter er tilgjengelig i hvite PVC​/​PVDC90​/​Aluminium blisterpakninger pakket i esker.
Pakningsstørrelser: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 og 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Orifarm Healthcare A​/​S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Finland: Dexamethasone Orifarm
Sverige: Dexamethasone Orifarm
Norge: Dexamethasone Orifarm
Danmak: Dexamethasone Orifarm
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.02.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no