Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Cosentyx 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
sekukinumab (secukinumab)
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege, eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Cosentyx er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Cosentyx
- Hvordan du bruker Cosentyx
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Cosentyx
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- Plakkpsoriasis
- Psoriasisartritt
- Ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom)
- dersom du er allergisk overfor sekukinumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dersom du tror du kan være allergisk, spør legen din om råd før du bruker Cosentyx. - Dersom du har en aktiv infeksjon som legen din synes er viktig å ta hensyn til.
- dersom du har en nåværende infeksjon.
- dersom du har langvarige eller gjentatte infeksjoner.
- dersom du har tuberkulose.
- dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
- dersom du har Crohns sykdom.
- dersom du har ulcerøs kolitt.
- dersom du nylig har fått en vaksine eller dersom du skal få en vaksine under behandling med Cosentyx.
- dersom du får noen andre behandlinger mot psoriasis, slik som et annet immundempende legemiddel eller lysbehandling med ultrafiolett lys (UV-lys).
- dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
- dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine. Du bør ikke få visse typer vaksiner (levende vaksiner) mens du bruker Cosentyx.
- Det anbefales å unngå bruk av Cosentyx under graviditet. Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent. Dersom du er kvinne og kan bli gravid, anbefales du å ikke bli gravid. Du må bruke sikker prevensjon mens du bruker Cosentyx og i minst 20 uker etter den siste dosen med Cosentyx.
Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. - Rådfør deg med lege dersom du ammer eller planlegger å amme. Du og legen din må avgjøre om du skal amme eller bruke Cosentyx. Du skal ikke gjøre begge deler. Etter bruk av Cosentyx bør du ikke amme i minst 20 uker etter den siste dosen.
- Den anbefalte dosen er 300 mg ved subkutan injeksjon.
- Hver 300 mg dose blir gitt som to injeksjoner på 150 mg.
For pasienter med psoriasisartritt som også har moderat til alvorlig plakkpsoriasis, eller pasienter som ikke responderer godt på legemidler som kalles TNF-blokkere:
- Den anbefalte dosen er 300 mg ved subkutan injeksjon.
- Hver 300 mg dose gis som to injeksjoner på 150 mg
- Den anbefalte dosen er 150 mg ved subkutan injeksjon.
- Den anbefalte dosen er 150 mg ved subkutan injeksjon.
- feber, influensalignende symptomer, nattesvette
- tretthet eller kortpustethet, hoste som ikke forsvinner
- varm, rød og smertefull hud, eller et smertefullt hudutslett med blemmer
- brennende følelse når du tisser.
- puste- eller svelgevansker
- lavt blodtrykk, som kan forårsake svimmelhet eller omtåkethet
- hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
- alvorlig kløe i huden, med et rødt utslett eller kuler.
- øvre luftveisinfeksjoner med symptomer som sår hals og tett nese (nasofaryngitt, rhinitt)
- forkjølelsessår (oral herpes)
- diaré
- rennende nese
- munntrøske (oral candidiasis)
- tegn på lavt nivå av hvite blodceller, slik som feber, sår hals eller munnsår på grunn av infeksjoner (nøytropeni)
- fotsopp (tinea pedis)
- infeksjon i ytre øregang (ekstern otitt)
- puss fra øyet med kløe, rødhet og hevelse (konjunktivitt)
- Kløende utslett (urtikaria)
- nedre luftveisinfeksjoner
- magekramper og -smerte, diaré, vektnedgang eller blod i avføring (tegn på tarmproblemer)
- alvorlig allergisk reaksjon med sjokk (anafylaktisk reaksjon)
- rødhet og avflassing av hud over store deler av kroppen, som kan være kløende eller smertefullt (eksfoliativ dermatitt)
- soppinfeksjoner i hud og slimhinner (inkludert soppinfeksjon i spiserøret)
- etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller etiketten til pennen etter “EXP”.
- dersom væsken inneholder lett synlige partikler, er uklar eller er tydelig brun.
Hvis nødvendig, kan Cosentyx oppbevares utenfor kjøleskap i en enkeltperiode på inntil 4 dager ved romtemperatur, ved høyst 30ºC.
- Virkestoff er sekukinumab. Hver ferdigfylte penn inneholder 150 mg sekukinumab.
- Andre innholdsstoffer er trehalosedihydrat, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, metionin, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Cosentyx er tilgjengelig i enkeltpakninger som inneholder 1 eller 2 ferdigfylt(e) penn(er) og i multipakninger som inneholder 6 (3 pakninger med 2) ferdigfylte penner. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irland
Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg
Tyskland
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Østerrike
Tlf: +47 23 05 20 00
- Ikke frys pennen.
- Ikke rist pennen.
- Ikke bruk pennen dersom den har blitt mistet med hetten av.
- Spritserviett.
- Bomullsdott eller gasbind.

- Det anbefalte stedet er forsiden av lårene. Du kan også bruke nedre del av magen, men ikke området 5 centimeter rundt navlen.
- Velg et nytt sted hver gang du gir deg selv en injeksjon.
- Ikke injiser i områder hvor huden er tynn, affisert, rød, skallete eller fortykket. Unngå områder med arr eller strekkmerker.

- Dersom en omsorgsperson eller helsepersonell gir deg injeksjonen, kan den også injiseres i yttersiden av overarmen.

- Vask hendene med såpe og varmt vann.
- Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett ved bruk av en sirkelbevegelse. La det tørke før injisering.
- Ikke rør det rengjorte området igjen før injisering.

- Fjern først hetten når du er klar til å bruke pennen.
- Skru av hetten i pilens retning.
- Kast hetten med det samme den er fjernet. Ikke prøv å sette hetten på igjen.
- Bruk pennen innen 5 minutter etter at hetten er fjernet.

- Press pennen fast mot huden for å starte injeksjonen.
- Det første klikket indikerer at injeksjonen har startet.
- Fortsett å holde pennen fast mot huden.
- Den grønne indikatoren viser forløpet av injeksjonen.

- Vent på det andre klikket. Dette indikerer at injeksjonen nesten er ferdig.
- Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og har stoppet å bevege seg.
- Pennen kan nå fjernes.

- Dette betyr at legemidlet har blitt levert. Kontakt lege dersom den grønne indikatoren ikke er synlig.
- Den kan muligens være litt blod på injeksjonsstedet. Du kan trykke en bomullsdott eller litt gasbind mot injeksjonsstedet og holde det der i 10 sekunder. Ikke gni på injeksjonsstedet. Ved behov kan du dekke injeksjonsstedet med et lite plaster.
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.
ankyloserende spondylitt (bekhterevs sykdom, morbus bechterew, mb. bekhterev, marie-strümpells syndrom): Morbus bechterew også kjent som Bekhterevs sykdom eller ankyloserende spondylitt. En betennelsessykdom som først og fremst påvirker leddene mellom ryggvirvlene i ryggen. Leddene blir skadet og ryggraden blir mer rigid. Det begynner vanligvis i korsryggen og gå opp. Det er spesielt unge menn som rammes. Sykdommen inngår i gruppen av revmatiske sykdommer.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
crohns sykdom (morbus crohn): Kronisk betennelsessykdom i tarmveggen.
dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
ekstern otitt (otitis externa, øregangsbetennelse): Betennelse i ytre øregang, inkl. øregangen, ørebrusken og trommehinnen.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
hudsykdom (dermatose): Ett samlenavn for alle hudsykdomer.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
konjunktivitt (øyekatarr, øyebetennelse): Betennelse i øyets bindehinne. Kan forårsakes av bakterier, virus eller allergi. Symptomer er ruskfølelse, tåreflod, svie, kløe og rødt øye.
nøytropeni (neutropeni, mangel på nøytrofile granulocytter): Sykelig redusert antall nøytrofile granulocytter i blodet.
rhinitt: Betennelse i nesens slimhinne som gir utslag som tett nese, rennende nese, nysing, kløe og hodepine.
subkutan (s.c., subkutant): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis subkutant.
tinea pedis (fotsopp, tinea interdigitale): Soppinfeksjon på føttene som vanligvis arter seg som et flassende utslett mellom tærne. Smitter ofte gjennom offentlige dusjer, bassenger eller badstuer.
tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.
ulcerøs kolitt (kronisk tykktarmbetennelse): Betennelse i tykktarmen og endetarmen. I slimhinnen danner det seg sår. Tarmen tømmer seg ofte, hvilket gir løs avføring med slim og blod.