Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Clobex 500 mikrogram/g sjampo

klobetasolpropionat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Clobex 500 mikrogram/g sjampo er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Clobex 500 mikrogram/g sjampo
  3. Hvordan du bruker Clobex 500 mikrogram/g sjampo
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Clobex 500 mikrogram/g sjampo
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Clobex 500 mikrogram/g sjampo er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Clobex sjampo inneholder et virkestoff kalt klobetasolpropionat. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles topikale kortikosteroider (eller steroider). Topikale kortikosteroider deles videre inn i grupper avhengig av styrken. Klobetasolpropionat er et ekstra sterkt kortikosteroid.
”Topikal” betyr at det kun skal smøres på hudoverflaten. Topikale steroider reduserer rødhet, kløe og betennelse forbundet med hudsykdommer.
Psoriasis i hodebunnen forårsakes av at hudceller i hodebunnen dannes for raskt. Clobex sjampo brukes til å behandle moderat psoriasis i hodebunnen hos voksne.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Clobex 500 mikrogram/g sjampo
Bruk ikke Clobex 500 mikrogram/g sjampo
  • dersom du er allergisk overfor klobetasolpropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Dersom du er allergisk, må du informere legen din før du starter behandling.
  • dersom du har bakterie-, virus-, sopp- eller parasittinfeksjoner i huden som forkjølelsessår, varicella (vannkopper), herpes zoster (helvedesild), impetigo (type utslett i ansiktet), ringorm, fotsopp, trøske, hudtuberkulose eller hudsykdom forårsaket av syfilis.
  • dersom du har blødende sår i hodebunnen.
  • til barn under 2 år.
  • påsmør ikke Clobex sjampo i øynene eller på øyelokkene (risiko for grønn stær, som er forhøyet trykk i øyet, og risiko for grå stær, som er en fordunkling av øyelinsen).
Advarsler og forsiktighetsreglerVis forsiktighet ved bruk av Clobex 500 mikrogram/g sjampo
  • Clobex sjampo må kun brukes på hodebunnen. Ikke bruk den som vanlig sjampo eller på andre områder av kroppen. Ikke bruk Clobex sjampo som dusj- eller kroppssåpe eller badeskum.
  • Når du behandler hodebunnen med Clobex sjampo, må du ikke dekke området som skal behandles. Badehette må f.eks. ikke brukes, da dette kan få virkestoffet å passere huden og påvirke andre deler av kroppen.
  • Unngå kontakt med ansikt, øyelokk, hudfolder, sprukken hud og underlivet ved bruk av Clobex sjampo. Skyll av umiddelbart med vann hvis produktet renner fra hodebunnen.
  • Hvis du får Clobex sjampo i øynene, vask øynene grundig med vann. Hvis en irritasjon vedvarer, bør du rådføre deg med lege.
  • Hvis du ikke merker noen bedring av psoriasisen i hodebunnen, ta kontakt med lege.
Barn og ungdom
  • Hvis dette legemidlet er forskrevet til et barn eller en ungdom under 18 år, må du rådføre deg med legen din hver uke før behandlingen forsetter.
Andre legemidler og Clobex 500 mikrogram/g sjampo
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek
Clobex sjampo har ingen eller meget liten påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Clobex 500 mikrogram/g sjampo
Bruk alltid Clobex sjampo slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Den vanlige daglige dosen er en mengde tilsvarende en halv spiseskje (omtrent 7,5 ml) per applikasjon, hvilket er nok til å dekke hele hodebunnen.
Med mindre legen din har sagt noe annet, vask hendene og påsmør Clobex sjampo direkte på den tørre hodebunnen din en gang daglig mens du passer på å dekke og massere de aktuelle områdene. Unngå å bruke store mengder Clobex sjampo. Bruk kun det som er nok til å dekke hodebunnen din når den er tørr. Vask hendene dine grundig etter påsmøring. La produktet virke i 15 minutter uten å dekke det til, og påfør så vann, skyll og tørk håret ditt på vanlig måte. Den vanlige sjampoen din kan brukes hvis mer sjampo er nødvendig for å vaske håret ditt. Ikke påfør mer Clobex sjampo i håret ditt.
Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må bruke Clobex sjampo for å kontrollere psoriasisen i hodebunnen. Behandlingen skal vanligvis ikke vare mer enn 4 uker. Rådfør deg med legen din hvis psoriasisen i hodebunnen er kraftig forbedret før behandlingen er slutt. Informer legen hvis ingen bedring sees ved slutten av behandlingen. Denne behandlingen krever nøye oppfølging. Du bør la legen regelmessig vurdere utviklingen. Ikke bruk Clobex sjampo lengre enn legen har sagt.
Legen din kan uansett be deg bruke Clobex sjampo igjen senere etter en periode uten bruk.
Bruk av Clobex sjampo hos barn og ungdom
Hvis dettelegemidlet er forskrevet til barn eller ungdom mellom 2 og 18 år, må instruksjonene fra legen din følges. Du må diskutere med legen din hver uke før behandling fortsetter.
Dersom du tar for mye av Clobex sjampo
Kontakt din lege hvis du har brukt Clobex sjampo lengre enn du skulle. Dette produktet er kun til bruk på hodebunnen. Ikke svelg det. Hvis du uheldigvis skulle gjøre det, er små mengder ikke skadelige. Hvis du er usikker, søk medisinsk hjelp umiddelbart.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Clobex sjampo
Hvis du glemmer å bruke Clobex sjampo, må du ikke ta en dobbel dose ved neste påsmøring som erstatning for en glemt dose. Gå tilbake til din vanlige plan. Informer legen din hvis du glemmer mange doser.
Dersom du avbryter behandling med Clobex sjampo
Kontakt din lege dersom du avbryter behandling med Clobex sjampo. Det kan være at sykdommen forverres når behandling med Clobex sjampo avbrytes, spesielt hvis den har vært brukt over en lang periode. Informer legen din hvis du observerer en slik forverring av psoriasislidelsen i hodebunnen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Clobex sjampo kan forårsake følgende bivirkninger
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Brennende følelse i huden
  • Betennelse i en eller flere hårsekker
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Hormonsykdommer (som binyresuppresjon, Cushings syndrom) har vært observert ved potente topikale steroider, særlig ved påføring på større områder eller bruk over lang tid
  • Svie og brennende følelse i øynene
  • Irritasjon i øynene
  • Stram følelse rundt øynene
  • Grønn stær
  • Overfølsomhet
  • Hodepine
  • Smerter i huden
  • Ubehag i huden
  • Kløe
  • Kviser
  • Hudødem
  • Teleangiektasi (de små blodårene under huden blir mer synlige)
  • Forverring av psoriasis
  • Håravfall
  • Tørr hud
  • Elveblest
  • Hudatrofi (at huden blir tynnere)
  • Hudirritasjon
  • Stram hud
  • Allergisk kontaktdermatitt
  • Erytem
  • Utslett
Irritasjon, kløe, elveblest, synlige små årer eller fortynning av huden rundt de behandlede områdene er vanligvis milde til moderate.
  • Hvis du har noen tegn på lokal intoleranse, slik som brennende følelse eller rødhet i områdene som har vært behandlet, skal du ikke bruke Clobex sjampo før symptomene har forsvunnet.
  • Slutt å bruke medisinen og informer lege så snart som mulig hvis du mener at tilstanden din blir verre under behandling (dette skjer mer trolig hvis du har brukt Clobex sjampo lenger enn forskrevet) eller hvis du opplever hevelse i øyelokkene, ansiktet eller leppene, da du kan være allergisk mot legemidlet eller ha en hudinfeksjon.
  • Bruk av store mengder eller å la legemidlet virke i hodebunnen i mer enn 15 minutter kan:
    • forårsake at huden blir tynnere slik at den skades lettere
    • gjøre at virkestoffet går gjennom huden. Dette kan påvirke andre deler av kroppen, spesielt hos barn og under graviditet.
  • Gjentatt bruk av topikale steroider over lengre tid kan også noen ganger forårsake utbrudd av utslett med pussdannelse (store kviser) og endringer i hårvekst og hudfarge. Striae (strekkmerker) og purpura (blåmerker) kan bli mer synlig.
  • Hvis du har rosacea (rødhet i ansiktet forbundet med rødme i huden og eventuelt papler og pustler) kan påsmøring av Clobex sjampo i ansiktet føre til at hudlidelsen forverres.
  • Påsmøring av Clobex sjampo i ansiktet kan forårsake at perioral dermatitt (flekkete rødt utslett rundt munnen) fremkalles.
  • Påsmøring av Clobex sjampo på huden kan føre til fortynning av huden og det skal derfor aldri brukes i ansiktet eller på andre hudområder enn hodebunnen.
  • For å unngå at legemidlet og hårfargingsprodukter påvirker hverandre og gir f.eks. fargeforandringer på håret, skal Clobex sjampo skylles grundig ut.
  • Informer legen din så snart som mulig hvis du har uvanlig ubehag som du ikke forstår.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Clobex 500 mikrogram/g sjampo
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Clobex sjampo etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på flasken og esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares i orginalpakningen for å beskytte mot lys.
Kast flasken 6 måneder etter første åpning.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Clobex sjampo
  • Virkestoff er klobetasolpropionat.
    Ett gram (milliliter) Clobex sjampo inneholder 500 mikrogram av virkestoffet klobetasolpropionat.
  • Hjelpestoffer er: etanol, kokalkyldimetylbetain, natriumlaurylsulfat, polyquaternium‑10, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat og renset vann.
Hvordan Clobex sjampo ser ut og innholdet i pakningen
Clobex sjampo er en tykk, delvis gjennomsiktig flytende sjampo som er fargeløs til svakt gul av utseende og har alkohollukt.
Clobex sjampo fås på resept av legen din og leveres i 60 ml eller 125 ml hvite højdensitetspolyetylen (HDPE) plastikkflasker med polypropylen korker. 30 ml HDPE-flasken har skrukork i polypropylen. Flaskene inneholder 30 ml, 60 ml eller 125 ml sjampo (ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført).
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Galderma Nordic AB, Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sverige.
Tlf: +46 18 444 0330, Faks: +46 18 444 0335, E-post: nordic@galderma.com.
Tilvirker
Laboratoires Galderma, Z.I. Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Frankrike
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Storbritannia, Italia, Irland og Portugal: Etrivex 500 mikrogram/g sjampo
Frankrike, Tyskland, Belgia, Polen, Spania, Ungarn, Nederland, Sverige, Danmark, Østerrike, Luxemburg, Island, Tsjekkia, Norge, Hellas, Slovakia og Finland: Clobex 500 mikrogram/g sjampo
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.09.2017

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

cushings syndrom: Et symptomkompleks som er forårsaket av langvarig utsettelse av for høye nivåer av glukokortikoider fra binyrebarken, eller også noen ganger langtidsbehandling med glukokortikoider som legemiddel. Syndromet kan gi fedme som spesielt gir seg utslag i ansikt, hals og overkropp. Andre symptomer kan være benskjørhet, høyt blodtrykk, maskulin behåring, menstruasjonsopphør og for mye kroppsvæske.

dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

erytem (hudrødme): Diffus rødhet i huden.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

grå stær (katarakt): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

grønn stær (glaukom): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

herpes zoster (helvetesild): Virusinfeksjon i huden, som skyldes vannkoppvirus (varicella zoster-virus).

hudsykdom (dermatose): Ett samlenavn for alle hudsykdomer.

impetigo (brennkopper): Bakterieinfeksjon som skyldes stafylokokker eller hemolytiske streptokokker. Typiske symptomer er små blemmer som sprekker og dekkes av en gulaktig skorpe. Sees oftest i ansiktet, særlig rundt nese og munn, og på armer/ben.

kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

rosacea: Kronisk hudsykdom som vanligvis viser seg ved at de små blodkarene i ansiktet utvider seg svært lett, og det kommer en vedvarende rødme i huden særlig lokalisert i midten av ansiktet. Det finnes fire ulike subgrupper av rosacea avhengig av type hudforandring. I alvorlige tilfeller kan betennelsesreaksjonen føre til røde og gule knopper i huden. Årsaken til sykdommen er ukjent.

varicella (vannkopper): Smitsom virussykdom (Varicella-zoster virus) som kjennetegnes av feber og utslett.