Clobex

Galderma

Kortikosteroid, ekstra sterkt.

ATC-nr.: D07A D01

  

   Står ikke på WADAs dopingliste

Bestill bekreftelse på dopingsøk



Miljørisiko i Norge
 D07A D01
Klobetasol
 
PNEC: 0,75 μg/liter
Salgsvekt: 5,139073 kg
Miljørisiko: Bruk av klobetasol gir ubetydelig risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Klobetasol har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Klobetasol er potensielt persistent.
Miljøinformasjonen (datert 21.12.2018) er utarbeidet av GlaxoSmithKline.
Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

SJAMPO 500 mikrogram/g: 1 g inneh.: Klobetasolpropionat 500 mikrogram, etanol, kokoalkyldimetylbetain, natriumlaurylsulfat, polyquaternium-10, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, renset vann til 1 g.


Indikasjoner

Topikal behandling av moderat psoriasis i hodebunnen hos voksne.

Dosering

Voksne: Påsmøres direkte på tørr hodebunn 1 gang daglig. Pass på å dekke og massere alle lesjoner. En mengde tilsv. ca. 1/2 spiseskje (ca. 7,5 ml) pr. applikasjon er nok til å dekke hele hodebunnen. Totaldosen skal ikke overstige 50 g pr. uke.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon skal behandles med særlig forsiktighet og overvåkes nøye for bivirkninger. Nedsatt nyrefunksjon: Data mangler. Barn: Begrenset erfaring. Barn <2 år: Kontraindisert. Barn og ungdom 2-18 år: Ikke anbefalt. Eldre ≥65 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Administrering: Kun til bruk i hodebunnen. Hendene må vaskes grundig etter påføring. Sjampoen skal virke i 15 minutter uten tildekking før utskylling. Klobetasolsjampoen skylles grundig ut med vann og/eller ved bruk av vanlig sjampo, dersom nødvendig, for å gjøre utvaskingen enklere. Håret kan deretter tørkes som normalt. Behandlingsvarighet bør begrenses til maks. 4 uker. Så snart kliniske resultater observeres, bør påføringene gjøres sjeldnere eller erstattes, om nødvendig, med alternativ behandling. Dersom ingen bedring sees innen 4 uker, kan det være nødvendig å revurdere diagnosen. Gjentatte behandlinger kan benyttes for å kontrollere forverringer, forutsatt at pasienten er under regelmessig medisinsk oppfølging.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke påføres hudområder påvirket av bakterie-, virus- (varicella, Herpes simplex, Herpes zoster), sopp- eller parasittinfeksjoner, ulcerøse sår og spesifikke hudsykdommer (hudtuberkulose, hudsykdommer forårsaket av lues). Skal ikke påsmøres øyne og øyelokk (risiko for glaukom, risiko for katarakt). Barn <2 år.

Forsiktighetsregler

Overfølsomhet kan observeres og preparatet anbefales derfor ikke ved overfølsomhet for andre kortikosteroider. Kontinuerlig langtidsbehandling med kortikosteroider, bruk av okklusjonshette eller behandling av store områder, særlig hos barn, kan øke absorpsjonen og gi høyere risiko for systemiske effekter. I slike tilfeller bør medisinsk oppfølging intensiveres og pasienten vurderes regelmessig for tegn på HPA-akse-suppresjon. Systemisk absorpsjon av topikale kortikosteroider indusert av langtidsbruk, særlig på store områder, har gitt reversibel adrenalsuppresjon med potensial for glukokortikosteroidinsuffisiens og manifestasjoner av Cushings syndrom hos noen pasienter. Systemiske effekter forsvinner når behandlingen avbrytes. Brå seponering kan imidlertid gi akutt adrenal svikt, spesielt hos barn. Pasienter med alvorlig diabetes mellitus skal behandles med særlig forsiktighet og overvåkes nøye mht. bivirkninger. Topikale kortikosteroider skal brukes med forsiktighet, da det kan forekomme toleranseutvikling (takyfylaksi) og lokal toksisitet som hudatrofi, infeksjon og teleangiektasi i huden. Er kun beregnet for behandling av psoriasis i hodebunnen, ikke til andre hudområder. Spesielt ikke ansikt, hudfolder (armhulen og genitoanale områder) og andre erosive hudoverflater, da dette kan øke risikoen for bivirkninger, som atrofiske endringer, teleangiektasi og kortikosteroidindusert dermatitt eller sekundærinfeksjon. Ansiktet kan i større grad enn andre deler av kroppen vise atrofiske endringer etter langvarig behandling med potente topikale kortikosteroider. I sjeldne tilfeller antas behandling av psoriasis med kortikosteroider (eller seponering av disse) å ha fremprovosert generalisert pustuløs psoriasis ved intensiv og langvarig topikal bruk. Preparatet anbefales ikke ved acne vulgaris, rosacea eller perioral dermatitt. Det kan være risiko for reboundeffekt eller tilbakefall etter behandling ved brå behandlingsstans. Medisinsk overvåkning bør derfor fortsette i perioden etter behandling. Ved kontakt med øynene skal det berørte øyet skylles med store mengder vann. Pasienten skal instrueres om å ikke bruke preparatet i lengre tid enn nødvendig. Ved tegn på lokal intoleranse skal bruken avsluttes til disse forsvinner. Ved tegn på overfølsomhet skal bruken stanses umiddelbart. For å unngå interaksjon med hårfargingsprodukter, som endret hårfarge, skal klobetasolpropionatsjampoen skylles grundig ut. Barn og ungdom 2-18 år: Bør ikke brukes da vekstretardasjon i forbindelse med systemisk absorpsjon kan inntreffe. Ved bruk skal behandlingen vurderes ukentlig.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på topikal bruk av klobetasolpropionat hos gravide. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter. Risikoen for mennesker er ukjent. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Amming: Systemisk administrerte kortikosteroider går over i brystmelk. Skader på barnet er hittil ikke rapportert. Skal ikke ordineres til ammende, hvis ikke strengt indisert, ettersom det ikke foreligger tilstrekkelige data på mulig overføring til morsmelk og biologiske/kliniske følger.
Fertilitet: Data mangler.
Klobetasol

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Brennende følelse i huden, follikulitt. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Endokrine: Adrenal suppresjon, Cushings syndrom. Hodepine. Hud: Hudsmerter, ubehag i huden, pruritus, akne, hudødem, teleangiektasi, psoriasis (forverring), alopesi, tørr hud, urticaria, hudatrofi, hudirritasjon, stram hud, allergisk kontaktdermatitt, erytem, utslett. Immunsystemet: Hypersensitivitet. Nevrologiske: Hodepine. Øye: Svie/brennende følelse i øynene, øyeirritasjon, stram følelse rundt øynene, glaukom. Klasseeffekter: Katarakt er rapportert ved påføring av kortikosteroider på øyne eller øyelokk. Sjeldne tilfeller av immunsuppresjon og opportunistiske infeksjoner er rapportert ved langvarig bruk av potente topikale kortikosteroider. Vekstretardasjon kan observeres hos barn i tilfelle av systemisk absorpsjon av topikale kortikosteroider. Langvarig og/eller intensiv behandling med sterke kortikosteroidformuleringer kan forårsake striae, purpura og genralisert pustuløs psoriasis. Rebound-effekter kan oppstå ved seponering av behandlingen. Ekstra sterke kortikosteroider kan også indusere perioral dermatitt eller forverring av rosacea ved bruk i ansiktet. Det er rapporter om pigmentforandringer, pustuløse erupsjoner og hypertrikose med topikale kortikosteroider.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Se Giftinformasjonens anbefalinger: For glukokortikoider H02A B

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Antiinflammatoriske, kløestillende og vasokonstriktive egenskaper. Kortikosteroider antas å virke ved induksjon av fosfolipase A2-hemmende protein. Det antas at disse kontrollerer biosyntesen av potente mediatorer for inflammasjon, som prostaglandiner og leukotriener, ved å hemme frigjøring av deres felles forløper, arakidonsyre. Arakidonsyre frisettes fra fosfolipider i membranen av fosfolipase A2.
Absorpsjon: Studier på human hud viser at kun en liten andel (0,1%) av påført dose gjenfinnes i epidermis (inkl. stratum corneum) etter 15 minutters virketid og deretter avskylling, og dermed minimal systemisk eksponering.

Sist endret: 09.10.2017
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

20.09.2017

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Clobex, SJAMPO:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
500 mikrogram/g125 ml
066578
Blå resept
Byttegruppe
196,00CSPC_ICON

1Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

2Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Ordforklaringer til teksten
 

Ordforklaringer

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

acne vulgaris (akne, kviser): Infeksjon i huden som oppstår når en talgkjertel tetter seg.

alopesi (håravfall, hårtap): Mangel på hår på kroppen der det normalt burde finnes. Vanligste årsake er arvelig disposisjon, men håravfall kan også skyldes f.eks. bakterielle infeksjoner og autoimmune reaksjoner.

antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.

cushings syndrom: Et symptomkompleks som er forårsaket av langvarig utsettelse av for høye nivåer av glukokortikoider fra binyrebarken, eller også noen ganger langtidsbehandling med glukokortikoider som legemiddel. Syndromet kan gi fedme som spesielt gir seg utslag i ansikt, hals og overkropp. Andre symptomer kan være benskjørhet, høyt blodtrykk, maskulin behåring, menstruasjonsopphør og for mye kroppsvæske.

dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.

diabetes mellitus (sukkersyke): Finnes i to varianter: Type 1, kalt barne- og ungdomsdiabetes, og type 2 som også kalles aldersdiabetes. Type 1 diabetes krever daglige insulinsprøyter.

erytem (hudrødme): Diffus rødhet i huden.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

follikulitt (hårkjertelbetennelse, hårsekkbetennelse, hårrotsbetennelse): Betennelse i hårsekkene, den delen av overhuden som omslutter roten til et hår.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.

herpes zoster (helvetesild): Virusinfeksjon i huden, som skyldes vannkoppvirus (varicella zoster-virus).

hpa-akse (hypothalamus-hypofyse-binyre (hpa)-akse, hypothalamus-hypofyse-binyre-akse): (HPA: Hypothalamic-Pituitary-Adrenal) En tenkt akse mellom hypothalamus, hypofyse og binyrer; 3 organer som via hormoner/signalstoff påvirker hverandre og regulerer kroppsfunksjoner som metabolisme, hjerte-karsystem, immunsystem, CNS og reproduksjon.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

inflammasjon (betennelse): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

katarakt (grå stær): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

prostaglandin: Prostaglandiner omfatter en gruppe av hormonlignende stoffer som finnes i de fleste vev og organer i kroppen. Prostaglandiner påvirker blant annet blodtrykk, muskelspenninger, fettvev og immunsystemet.

rosacea: Kronisk hudsykdom som vanligvis viser seg ved at de små blodkarene i ansiktet utvider seg svært lett, og det kommer en vedvarende rødme i huden særlig lokalisert i midten av ansiktet. Det finnes fire ulike subgrupper av rosacea avhengig av type hudforandring. I alvorlige tilfeller kan betennelsesreaksjonen føre til røde og gule knopper i huden. Årsaken til sykdommen er ukjent.

urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

varicella (vannkopper): Smitsom virussykdom (Varicella-zoster virus) som kjennetegnes av feber og utslett.

vekstretardasjon (veksthemming): Forsinket vekst. Se også intrauterin vekstretardasjon.