Candesartan Medical Valley

Medical Valley

Virkestoff: Kandesartan

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Candesartan Medical Valley 4 mg

Candesartan Medical Valley 8 mg

Candesartan Medical Valley 16 mg

Candesartan Medical Valley 32 mg

kandesartancileksetil

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Candesartan Medical Valley er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Candesartan Medical Valley
Hvordan du bruker Candesartan Medical Valley
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Candesartan Medical Valley
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Candesartan Medical Valley er og hva det brukes mot

Candesartan Medical Valley er navnet på legemidlet ditt, og virkestoffet er kandesartancileksetil. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II reseptorantagonister. Det virker ved at det får blodårene til å slappe av og utvide seg. Det hjelper til å senke blodtrykket ditt. Det gjør det også lettere for hjertet ditt å pumpe blod til alle deler av kroppen din.

Candesartan Medical Valley kan brukes til:

behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne og hos barn og ungdom i alderen 6 til < 18 år.
behandling av hjertesvikt hos voksne med redusert hjertemuskelfunksjon hvis angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere ikke kan brukes, eller i tillegg til ACE-hemmere ved varige symptomer til tross for behandling når mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA) ikke kan brukes. (ACE-hemmere og MRA er legemidler som brukes ved behandling av hjertesvikt).

2. Hva du må vite før du bruker Candesartan Medical Valley

Bruk ikke Candesartan Medical Valley:

dersom du er allergisk overfor kandesartancileksetil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
dersom du er mer enn 3 måneder gravid (det er også bedre å unngå Candesartan Medical Valley tidlig i graviditeten - se pkt. om graviditet).
dersom du har alvorlig leversykdom eller gallestopp (et problem med drenering av galle fra galleblæren).
dersom pasienten er et barn under 1 år.
dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.

Snakk med lege eller apotek før du tar Candesartan Medical Valley hvis du er usikker på om noen av disse gjelder for deg.

Advarsler og forsiktighetsregler

Snakk med lege før du bruker Candesartan Medical Valley:

dersom du har hjerte-, lever- eller nyreproblemer, eller går til dialyse.
dersom du nylig har hatt en nyretransplantasjon.
dersom du kaster opp eller nylig har hatt mye oppkast, eller har diaré.
dersom du har en sykdom i binyrene kalt Conns syndrom (også kalt primær hyperaldosteronisme).
dersom du har lavt blodtrykk.
dersom du noen gang har hatt slag.
snakk med legen hvis du tror du er (eller tror du kan bli) gravid. Candesartan Medical Valley anbefales ikke tidlig i graviditeten og skal ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige fosterskader hvis det brukes på det tidspunktet (se pkt. om graviditet).
dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
- en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom.
- aliskiren
hvis du bruker en ACE-hemmer sammen med et legemiddel i gruppen mineralkortikoid-reseptorantagonister (MRA). Disse legemidlene brukes til behandling av hjertesvikt (se «Andre legemidler og Candesartan Medical Valley»).

Kontakt lege dersom du opplever magesmerter, kvalme, oppkast eller diaré etter å ha tatt Candesartan Medical Valley. Legen vil ta avgjørelse om videre behandling. Ikke avslutt behandling med Candesartan Medical Valley på egenhånd.

Legen kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.

Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Candesartan Medical Valley».

Det kan hende at legen vil se deg oftere og ta noen prøver hvis du har noen av disse lidelsene.

Fortell legen eller tannlegen at du tar Candesartan Medical Valley dersom du skal ha en operasjon.
Dette fordi Candesartan Medical Valley kan forårsake blodtrykksfall når det kombineres med enkelte anestetika.

Barn og ungdom

Candesartan Medical Valley er undersøkt ved bruk til barn. Snakk med lege for mer informasjon.
Candesartan Medical Valley må ikke gis til barn under 1 år på grunn av risikoen for nyrene som er under utvikling.

Andre legemidler og Candesartan Medical Valley

Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Candesartan Medical Valley kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker på, og enkelte legemidler kan påvirke Candesartan Medical Valley. Hvis du bruker visse legemidler kan legen av og til trenge å ta noen blodprøver.
Spesielt må du informere lege hvis du bruker noen av de følgende legemidlene. Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler:

Andre legemidler som senker blodtrykket, inkludert betablokkere, diazoksid og ACE-hemmere som enalapril, kaptopril, lisinopril eller ramipril.
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som ibuprofen, naproksen, diklofenak, celecoxib eller etoricoxib (smertestillende og inflammasjonsdempende legemidler).
Acetylsalisylsyre (hvis du tar mer enn 3 g hver dag) (smertestillende og inflammasjonsdempende legemiddel).
Kaliumtilskudd eller salterstatningstilskudd som inneholder kalium (legemidler som øker mengden kalium i blodet).
Heparin (et blodfortynnende legemiddel).
Kotrimoksazol (et antibiotikum) også kjent som trimetoprim/sulfametoksazol.
Vanndrivende legemidler (diuretika).
Litium (et legemiddel for mentale helseproblemer).
Hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene “Bruk ikke Candesartan Medical Valley” og “Advarsler og forsiktighetsregler”).
Hvis du bruker en ACE-hemmer sammen med enkelte andre legemidler mot hjertesvikt kjent som mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolakton, eplerenon).

Inntak av Candesartan Medical Valley sammen med mat, drikke og alkohol

Du kan ta Candesartan Medical Valley med eller uten mat.
Når du blir forskrevet Candesartan Medical Valley, snakk med lege før du drikker alkohol.
Noen personer som drikker alkohol mens de tar Candesartan Medical Valley, kan få følelsen av å besvime eller blir svimle.

Graviditet og amming

Graviditet
Snakk med legen hvis du tror du er (eller tror du kan bli) gravid. Legen vil vanligvis råde deg til å slutte å ta Candesartan Medical Valley før du blir gravid eller så snart du vet du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel i stedet for Candesartan Medical Valley. Candesartan Medical Valley er ikke anbefalt tidlig i graviditeten og skal ikke tas hvis du er mer enn tre måneder gravid, da det kan føre til alvorlige fosterskader hvis det brukes etter tredje graviditetsmåned.

Amming
Gi legen beskjed dersom du ammer eller snart kommer til å amme. Candesartan Medical Valley anbefales ikke til mødre som ammer, og legen kan velge å gi deg en annen behandling hvis du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller født for tidlig.

Kjøring og bruk av maskiner

Enkelte personer kan bli trette eller svimle når de tar Candesartan Medical Valley. Hvis dette skjer med deg, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.

Candesartan Medical Valley inneholder laktose

Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Candesartan Medical Valley

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Det er viktig at du tar Candesartan Medical Valley hver dag.
Du kan ta Candesartan Medical Valley med eller uten mat. Svelg tabletten med vann.
Prøv å ta tabletten til samme tid hver dag. Dette hjelper deg å huske å ta den.
Tabletten på 4 mg, 8 mg, 16 mg og 32 mg kan deles i like doser.

Høyt blodtrykk:

Den anbefalte dosen av Candesartan Medical Valley er 8 mg én gang daglig. Legen kan øke denne dosen til opptil 16 mg én gang daglig og videre opptil 32 mg én gang daglig avhengig av blodtrykksresponsen.
Hos enkelte pasienter kan legen forskrive en lavere startdose, f.eks. hos pasienter med leverproblemer, nyreproblemer eller hos pasienter som nylig har mistet kroppsvæske, f.eks. gjennom oppkast eller diaré eller ved bruk av vanndrivende tabletter.
Enkelte pasienter av afrikansk opprinnelse kan ha redusert respons overfor denne typen legemiddel når det gis som det eneste legemidlet, og disse pasientene kan trenge høyere dose.

Bruk hos barn og ungdom:
Barn i alderen 6 til < 18 år:
Den anbefalte startdosen er 4 mg én gang daglig.
For pasienter som veier < 50 kg: Hos enkelte pasienter hvor blodtrykk ikke er tilstrekkelig kontrollert kan legen bestemme at dosen kan økes til maksimum 8 mg én gang daglig.

For pasienter som veier ≥ 50 kg: Hos enkelte pasienter hvor blodtrykk ikke er tilstrekkelig kontrollert kan legen bestemme at dosen kan økes til 8 mg én gang daglig og til 16 mg én gang daglig.

Hjertesvikt hos voksne:

Den anbefalte startdosen av Candesartan Medical Valley er 4 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen din ved å doble den med intervaller på minst 2 uker til opptil 32 mg én gang daglig. Candesartan Medical Valley kan tas sammen med andre legemidler mot hjertesvikt, og legen vil avgjøre hvilken behandling som passer for deg.

Dersom du tar for mye av Candesartan Medical Valley

Kontakt lege eller apotek umiddelbart for råd hvis du tar mer Candesartan Medical Valley enn det legen har skrevet ut til deg.

Dersom du har glemt å ta Candesartan Medical Valley

Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett. Ta den neste dosen som normalt.

Dersom du avbryter behandling med Candesartan Medical Valley

Dersom du slutter å ta Candesartan Medical Valley, kan blodtrykket ditt øke igjen. Derfor må du ikke slutte å ta Candesartan Medical Valley uten først å ha snakket med lege.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Det er viktig at du er oppmerksom på hva disse bivirkningene kan være.

Slutt å ta Candesartan Medical Valley og kontakt lege umiddelbart hvis du får noen av de følgende allergiske reaksjonene:

pustevansker, med eller uten hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals
hevelse i ansiktet, lepper, tunge og/eller hals som kan føre til svelgevansker
kraftig kløe i huden (med utstående hevelser)

Candesartan Medical Valley kan forårsake reduksjon i antall hvite blodceller. Din motstandsdyktighet mot infeksjon kan reduseres, og du kan bli trett, få en infeksjon eller feber. Kontakt lege dersom dette skjer. Legen kan av og til ta blodprøver for å sjekke hvorvidt Candesartan Medical Valley har påvirket blodet ditt (agranulocytose).

Andre mulige bivirkninger inkluderer:

Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)

Svimmelhet/ørhet
Hodepine
Luftveisinfeksjon
Lavt blodtrykk. Dette kan gi deg en følelse som om du besvimer eller blir svimmel.
Forandring i blodprøvesvar:
- økt mengde kalium i blodet, særlig hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvikt. Ved betydelig økning kan du merke tretthet, svakhet, uregelmessig hjerterytme eller stikking/prikking.
Effekt på hvordan nyrene dine virker, særlig hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvikt. I svært sjeldne tilfeller kan nyresvikt oppstå.

Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)

Hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals.
En reduksjon i røde eller hvite blodceller. Du kan merke tretthet, få infeksjon eller feber.
Hudutslett, utstående utslett (elveblest).
Kløe
Ryggsmerter, smerte i ledd og muskler.
Endring i hvordan leveren din fungerer, inkludert leverbetennelse (hepatitt). Du kan merke tretthet, gulfarging av huden og det hvite i øynene dine og få influensalignende symptomer.
Kvalme
Forandring i blodprøvesvar:
- redusert mengde natrium i blodet. Ved betydelig reduksjon kan du merke svakhet, mangel på energi eller muskelkramper.
Hoste
Intestinalt angioødem: en hevelse eller opphovning av tarmen som gir symptomer som magesmerter, kvalme, oppkast og diaré

Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)

diare

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Candesartan Medical Valley

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen eller blisterpakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Candesartan Medical Valley

Virkestoff er kandesartancileksetil.

Candesartan Medical Valley 4 mg inneholder 4 mg kandesartancileksetil.
Candesartan Medical Valley 8 mg inneholder 8 mg kandesartancileksetil.
Candesartan Medical Valley 16 mg inneholder 16 mg kandesartancileksetil.
Candesartan Medical Valley 32 mg inneholder 32 mg kandesartancileksetil.

Andre innholdsstoffer er:
Laktosemonohydrat, maisstivelse, hydroksypropylcellulose, karmellosekalsium, Makrogol 8000, magnesiumstearat, rødt jernoksid (E 172). (8 mg, 16 mg og 32 mg tabletter).

Hvordan Candesartan Medical Valley ser ut og innholdet i pakningen

Candesartan Medical Valley 4 mg: 7 mm, rund tablett, hvit til offwhite, med delestrek på den ene siden og "4" på den andre siden.

Candesartan Medical Valley 8 mg: 6,4 mm, rund tablett, rosa (ikke ensartet, med mulige små flekker av mørkere eller hvit farge), med delestrek på den ene siden og "8" på den andre siden.

Candesartan Medical Valley 16 mg: 7 mm, rund tablett, rosa (ikke ensartet, med mulige små flekker av mørkere eller hvit farge), med delestrek på den ene siden og "16" på den andre siden.

Candesartan Medical Valley 32 mg: 9,5 mm, rund tablett, rosa (ikke ensartet, med mulige små flekker av mørkere eller hvit farge), med delestrek på den ene siden og "32" på den andre siden.

Tablettene er tilgjengelige i:

Pakningsstørrelser 4 mg:

Blister: 28, 30, 56, 98 tabletter
Boks: 98, 100, 105, 110 tabletter

Pakningsstørrelser 8 mg:

Blister: 28, 30, 98, 100, 105 tabletter
Boks: 98, 100, 105, 110, 200, 250, 500, 505 tabletter

Pakningsstørrelser 16 mg:

Blister: 28, 30, 98, 100, 105 tabletter
Boks: 98, 100, 105, 110, 200, 250, 500, 505 tabletter

Pakningsstørrelser 32 mg:

Blister: 28, 98, 100 tabletter
Boks: 98, 100, 105, 110 tabletter

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

Innehaver av markedsføringstillatelsen

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige

Tilvirker

Laboratorios Liconsa S.A.,
Avda. Miralcampo, Nº7, PI Miralcampo,
19200- Azuqueca de Henares - Guadalajara,
Spania

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.01.2025

Andre informasjonskilder

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no