Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Brivaracetam
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Briviact 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
brivaracetam
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Briviact er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Briviact
- Hvordan du bruker Briviact
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Briviact
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Briviact er og hva det brukes mot
Hva Briviact er
Briviact inneholder virkestoffet brivaracetam. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles “antiepileptikaˮ. Disse legemidlene brukes til behandling av epilepsi.
Briviact inneholder virkestoffet brivaracetam. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles “antiepileptikaˮ. Disse legemidlene brukes til behandling av epilepsi.
Hva Briviact brukes mot
-
Briviact brukes til voksne, ungdom og barn fra og med 2 år.
-
Det brukes for å behandle en form for epilepsi som har “partielle epileptiske anfall med eller uten en sekundær generaliseringˮ.
-
Partielle epileptiske anfall er anfall som først bare påvirker den ene siden av hjernen. Disse partielle epileptiske anfallene kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen. Dette kalles “sekundær generaliseringˮ.
-
Du får dette legemidlet for å redusere antall anfall. Briviact brukes sammen med andre legemidler mot epilepsi.
2. Hva du må vite før du bruker Briviact
Bruk ikke Briviact:
-
dersom du er allergisk overfor brivaracetam, andre lignende kjemiske stoffer som levetiracetam eller piracetam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
-
dersom du noen gang har fått alvorlig hudutslett eller flassende hud, blemmer og/eller munnsår etter bruk av Briviact.
Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har vært rapportert i forbindelse med bruk av Briviact. Avbryt behandlingen med Briviact og kontakt lege umiddelbart hvis du oppdager noen av symptomene relatert til de alvorlige hudreaksjonene beskrevet i avsnitt 4.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Briviact dersom:
-
du har tanker om å skade deg selv eller ta ditt eget liv. Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Briviact, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord. Kontakt legen din øyeblikkelig dersom du på noe tidspunkt har slike tanker.
-
du har problemer med leveren. Det kan hende legen må justere dosen din.
Andre legemidler og Briviact
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig å si fra til legen hvis du tar noen av følgende legemidler – dette fordi legen kanskje må justere dosen av Briviact:
Det er spesielt viktig å si fra til legen hvis du tar noen av følgende legemidler – dette fordi legen kanskje må justere dosen av Briviact:
-
Rifampicin, et legemiddel som brukes til behandling av bakterieinfeksjoner.
-
Prikkperikum/johannesurt (kalles også Hypericum perforatum), et plantebasert legemiddel som brukes til å behandle depresjon og angst, samt andre tilstander.
Inntak av Briviact sammen med alkohol
-
Det anbefales å ikke bruke dette legemidlet sammen med alkohol.
-
Dersom du drikker alkohol mens du bruker Briviact kan de negative effektene av alkohol øke.
Graviditet og amming
Fertile kvinner bør diskutere bruk av prevensjon med legen.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det anbefales å ikke bruke Briviact dersom du er gravid, fordi virkningene av Briviact på forløpet av graviditeten og det ufødte barnet ikke er kjent.
Det er ikke anbefalt å amme spedbarnet mens du tar Briviact, fordi Briviact går over i morsmelk.
Det er ikke anbefalt å amme spedbarnet mens du tar Briviact, fordi Briviact går over i morsmelk.
Ikke avbryt behandlingen uten at du først har snakket med legen. Avbrudd i behandlingen kan øke anfallene og skade barnet ditt.
Kjøring og bruk av maskiner
-
Du kan føle deg søvnig, svimmel eller trøtt mens du bruker Briviact.
-
Det er mest sannsynlig at disse effektene oppstår i starten av behandlingen eller etter en økning av dosen.
-
Du må ikke kjøre bil, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Briviact inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 19,1 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 1 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du bruker Briviact
Hvor mye som blir gitt til deg
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Du skal bruke Briviact sammen med andre legemidler mot epilepsi.
-
Når du begynner å bruke dette legemidlet, starter du med Briviact som skal svelges (som tabletter eller mikstur) eller du får det som en injeksjon eller infusjon.
-
Briviact injeksjons-/infusjonvæske brukes i en kort periode når du ikke er i stand til å svelge Briviact.
-
Du kan bytte mellom å ta Briviact som skal svelges og å bruke injeksjons-/infusjonvæsken, og omvendt.
Legen vil bestemme hva som er riktig daglig dose for deg. Den daglige dosen fordeles på to like doser som gis med omtrent 12 timers mellomrom.
Ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, samt voksne
-
Den anbefalte dosen er fra 25 mg til 100 mg to ganger daglig. Legen kan deretter justere dosen for å finne den dosen som er best egnet for deg.
Ungdom og barn som veier fra 20 kg og opptil 50 kg
-
Legen kan forskrive injeksjoner kun for noen få dager hvis du ikke kan ta legemiddel ved svelging.
-
Den anbefalte dosen er fra 0,5 mg til 2 mg per kg kroppsvekt to ganger daglig. Legen kan deretter justere dosen for å finne den dosen som er best egnet for deg.
Barn som veier fra 10 kg og opptil 20 kg
-
Barnets lege kan forskrive injeksjoner kun for noen få dager hvis barnet ikke kan ta legemiddel ved svelging.
-
Den anbefalte dosen er fra 0,5 mg til 2,5 mg per kg kroppsvekt to ganger daglig. Barnets lege kan deretter justere dosen for å finne den dosen som er best egnet for barnet.
Personer med leverproblemer
Dersom du har problemer med leveren:
Dersom du har problemer med leveren:
-
Som ungdom eller barn som veier 50 kg eller mer, og som voksen, er maksimal dose du skal ta 75 mg to ganger daglig.
-
Som ungdom eller barn som veier fra 20 kg og opptil 50 kg, er maksimal dose du skal ta 1,5 mg per kg kroppsvekt to ganger daglig.
-
Som barn som veier fra 10 kg og opptil 20 kg, er maksimal dose barnet skal ta 2 mg per kg kroppsvekt to ganger daglig.
Hvordan Briviact gis
Briviact gis som en injeksjon eller infusjon i en blodåre av en lege eller sykepleier. Legemidlet injiseres langsomt inn i blodåren eller gis som en infusjon (drypp) i løpet av 15 minutter.
Briviact gis som en injeksjon eller infusjon i en blodåre av en lege eller sykepleier. Legemidlet injiseres langsomt inn i blodåren eller gis som en infusjon (drypp) i løpet av 15 minutter.
Hvor lenge du skal få Briviact
-
Legen vil bestemme hvor mange dager du skal få injeksjoner eller infusjoner.
-
Til langvarig behandling med Briviact vil legen be deg om å bruke Briviact tabletter eller mikstur.
Dersom du har fått for mye av Briviact
Kontakt legen umiddelbart dersom du tror at du har fått mer Briviact enn du skulle.
Dersom du avbryter behandling med Briviact
-
Ikke slutt å bruke dette legemidlet med mindre legen sier det. Grunnen til dette er at antall anfall kan øke hvis behandlingen avbrytes.
-
Dersom legen ber deg om å slutte å bruke dette legemidlet, vil dosen bli trappet ned gradvis. Dette bidrar til å unngå at anfallene kommer tilbake eller blir verre.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 personer
-
søvnighet eller svimmelhet
Vanlige: forekommer hos opptil 1 av 10 personer
-
influensa
-
veldig tretthet (utmattelse, fatigue)
-
kramper, følelse av at ”det går rundt” (vertigo)
-
kvalme og oppkast, forstoppelse
-
smerte eller ubehag på injeksjonsstedet eller infusjonsstedet
-
depresjon, angst, søvnløshet (insomni), irritabilitet
-
infeksjoner i nese og svelg (som forkjølelse), hoste
-
nedsatt matlyst
Mindre vanlige: forekommer hos opptil 1 av 100 personer
-
allergiske reaksjoner
-
unormale tanker og/eller manglende virkelighetsfølelse (psykotisk lidelse), aggresjon, nervøs opphisselse (uro)
-
tanker om eller forsøk på å skade deg selv, eller begå selvmord: Informer legen umiddelbart
-
nedsatt antall hvite blodceller (som kalles ”nøytropeni”) – vises i blodprøver
Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Ytterligere bivirkninger som forekommer hos barn
-
utbredt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom)
Vanlige: forekommer hos opp til 1 av 10 personer
-
rastløshet og hyperaktivitet (psykomotorisk hyperaktivitet)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Briviact
-
Oppbevares utilgjengelig for barn.
-
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
-
Briviact kan fortynnes før det gis av legen eller sykepleieren. I slike tilfeller skal det brukes umiddelbart etter at fortynningen er gjort.
-
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
-
Hvert hetteglass med Briviact injeksjonsvæske, oppløsning, skal bare brukes én gang (engangsbruk). Eventuell ubrukt oppløsning skal kastes.
-
Bruk bare oppløsninger uten partikler og som ikke er misfarget.
-
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Briviact
Virkestoff er brivaracetam.
-
Hver ml inneholder 10 mg brivaracetam.
-
Hvert hetteglass med 5 ml inneholder 50 mg brivaracetam.
Andre innholdsstoffer er: natriumacetat (-trihydrat), konsentrert eddiksyre, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Briviact ser ut og innholdet i pakningen
Briviact 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, er en klar, fargeløs, steril oppløsning.
Briviact 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i 5 ml hetteglass er pakket i en eske som inneholder 10 hetteglass.
Briviact 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i 5 ml hetteglass er pakket i en eske som inneholder 10 hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
Tilvirker
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia.
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
UCB Nordic A/S
Tlf: + 47 / 67 16 58 80
Tlf: + 47 / 67 16 58 80
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.11.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https://www.ema.europa.eu
Briviact injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, kan administreres som en bolusinjeksjon eller som en infusjon:
-
Intravenøs bolus: kan administreres direkte uten fortynning
-
Intravenøs infusjon: kan administreres i løpet av 15 minutter i en forlikelig fortynningsvæske.
Briviact kan fortynnes med følgende oppløsninger: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning.
Hvert hetteglass med Briviact injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning skal bare brukes én gang (engangsbruk). Eventuell ubrukt oppløsning skal kastes (se avsnitt 3).