INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Brivaracetam 10 mg, natriumacetattrihydrat, konsentrert eddiksyre, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
MIKSTUR, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Brivaracetam 10 mg, natriumsitrat, vannfri sitronsyre, metylparahydroksybenzoat (E 218), karmellosenatrium, sukralose, flytende sorbitol, glyserol, renset vann. Bringebærsmak (propylenglykol 90‑98%).
TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg og 100 mg: Hver tablett inneh.: Brivaracetam 10 mg, resp. 25 mg, 50 mg, 75 mg og 100 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Titandioksid (E 171). 25 mg og 100 mg: Gult og sort jernoksid (E 172). 50 mg: Gult og rødt jernoksid (E 172). 75 mg: Gult, rødt og sort jernoksid (E 172).
Indikasjoner
Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn ≥2 år med epilepsi.Dosering
Legen skal forskrive den legemiddelformen og styrken som egner seg best ut fra vekt og dose. Dosen bør fordeles på 2 like doser, som gis med omtrent 12 timers mellomrom.Dersom behandlingen må seponeres hos pasienter ≥16 år, anbefales det at dosen reduseres gradvis med 50 mg/dag pr. uke. Dersom brivaracetam må seponeres hos pasienter <16 år, anbefales det at dosen reduseres med maks. halvparten av dosen hver uke inntil en dose på 1 mg/kg/dag (hos pasienter <50 kg) eller 50 mg/dag (hos pasienter ≥50 kg) er nådd. Etter en ukes behandling med 50 mg/dag, anbefales en siste behandlingsuke med 20 mg/dag.
- Nedsatt leverfunksjon: Hos voksne bør en startdose på 50 mg/dag vurderes. Data mangler for barn og ungdom med nedsatt leverfunksjon. Hos barn og ungdom ≥50 kg anbefales en startdose på 50 mg/dag. Maks. daglig dose på 150 mg anbefales ved alle stadier av nedsatt leverfunksjon. Hos barn og ungdom <50 kg anbefales en startdose på 1 mg/kg/dag. Maks. dose bør ikke overskride 3 mg/kg/dag.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig. Anbefales ikke ved terminal nyresykdom med dialyse pga. manglende data. Data mangler for barn og ungdom med nedsatt nyrefunksjon, men basert på data hos voksne er dosejustering ikke nødvendig.
- Barn <2 år: Effekt ikke fastslått. For tiden tilgjengelige data er beskrevet i SPC, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
- Eldre ≥65 år: Ingen dosejustering nødvendig. Begrenset klinisk erfaring.
Forsiktighetsregler
Bolusinjeksjon eller i.v. infusjon er ikke undersøkt ved akutte tilstander, f.eks. status epilepticus, og anbefales derfor ikke ved slike tilstander. Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er sett. Pasienten bør overvåkes for tegn på dette, og hensiktsmessig behandling bør vurderes. Pasienten/pårørende bør oppfordres til å søke medisinsk hjelp ved tegn på selvmordstanker/selvmordsrelatert atferd. Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs): SCARs, inkl. Stevens-Johnsons syndrom (SJS), som kan være livstruende eller dødelige, er sett. Ved forskrivning skal pasienten gjøres oppmerksom på tegn/symptomer og overvåkes tett med tanke på hudreaksjoner. Hvis tegn/symptomer på slike reaksjoner oppstår skal brivaracetam seponeres umiddelbart og alternativ behandling vurderes. Hjelpestoffer: Injeksjons-/infusjonsvæske: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. hetteglass, og er så godt som natriumfritt. Inneholder sorbitol og bør ikke tas/gis ved medfødt fruktoseintoleranse. Inneholder metylparahydroksybenzoat som kan gi allergiske reaksjoner (mulig forsinkede). Tabletter: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Andre opplysninger
Mikstur: Pakningen inneholder en 5 ml (blå målestreker) og en 10 ml (svarte målestreker) oral doseringssprøyte med adapter. Legen skal instruere pasienten i å bruke riktig sprøyte. Hvis den beregnede dosen pr. inntak er ≤50 mg (5 ml), skal oralsprøyten på 5 ml brukes. Hvis den beregnede dosen pr. inntak er >50 mg (5 ml), skal den største oralsprøyten på 10 ml brukes. Den beregnede dosen skal rundes av til nærmeste målestrek. Hvis den beregnede dosen er midt mellom 2 målestreker, skal målestreken med den høyeste doseringen brukes. Det nøyaktige volumet av mikstur skal beregnes ut fra barnets nøyaktige kroppsvekt. Merk at doseringen er begrenset til de tilgjengelige målestrekene på sprøytene.Pakninger, priser og refusjon
Briviact, INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
10 mg/ml | 10 × 5 ml (hettegl.) 422081 |
- |
4 115,50 | C |
Briviact, MIKSTUR, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
10 mg/ml | 300 ml 434999 |
1 442,10 | C |
Briviact, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
10 mg | 14 stk. (blister) 029141 |
361,90 | C | |
25 mg | 56 stk. (blister) 526245 |
1 359,50 | C | |
50 mg | 56 stk. (blister) 527140 |
1 359,50 | C | |
75 mg | 56 stk. (blister) 484941 |
1 385,70 | C | |
100 mg | 56 stk. (blister) 113754 |
1 385,70 | C |
SPC (preparatomtale)
Briviact INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml Briviact MIKSTUR, oppløsning 10 mg/ml Briviact TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg Briviact TABLETTER, filmdrasjerte 25 mg Briviact TABLETTER, filmdrasjerte 50 mg Briviact TABLETTER, filmdrasjerte 75 mg Briviact TABLETTER, filmdrasjerte 100 mg |
22.11.2024
Sist endret: 02.12.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)