Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Atomoxetine Teva 10 mg harde kapsler

Atomoxetine Teva 18 mg harde kapsler

Atomoxetine Teva 25 mg harde kapsler

Atomoxetine Teva 40 mg harde kapsler

Atomoxetine Teva 60 mg harde kapsler

Atomoxetine Teva 80 mg harde kapsler

Atomoxetine Teva 100 mg harde kapsler

atomoksetin (som hydroklorid)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Atomoxetine Teva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Atomoxetine Teva
  3. Hvordan du bruker Atomoxetine Teva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Atomoxetine Teva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Atomoxetine Teva er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Atomoxetine Teva inneholder atomoksetin og blir brukt til behandling av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
Det brukes hos:
  • barn 6 år og eldre
  • ungdom
  • voksne
Det brukes som en del av den totale behandlingen av sykdommen, som også krever behandling som ikke er medisiner, som for eksempel rådgivning og atferdsterapi.
Det er ikke til bruk for behandling av ADHD hos barn under 6 år, da det ikke er kjent om legemidlet virker eller er trygt å bruke hos disse.
Hos voksne brukes Atomoxetine Teva til å behandle ADHD når symptomene er svært plagsomme og påvirker din jobb eller sosialt liv, og når du har hatt symptomer på sykdommen som barn.
Hvordan det virker
Atomoxetine Teva øker mengden noradrenalin i hjernen. Noradrenalin produseres naturlig og øker oppmerksomhet og reduserer impulsivitet og hyperaktivitet hos pasienter med ADHD. Legemidlet er forskrevet som en hjelp til å kontrollere symptomer på ADHD. Denne medisinen er ikke stimulerende og er derfor ikke avhengighetsskapende.
Det kan ta noen uker fra du starter med medisinen til du opplever maksimal forbedring av symptomene dine.
Om ADHD
Barn og unge med ADHD synes det er:
  • vanskelig å sitte stille.
  • vanskelig å konsentrere seg.
Det er ikke barnets/ungdommens feil at de ikke kan gjøre disse tingene. Mange barn og unge strever med dette, men med ADHD kan det gi problemer i hverdagen. Barn og unge med ADHD kan ha problemer med å lære og å gjøre lekser. De synes det er vanskelig å vise god oppførsel hjemme, på skolen eller andre steder. ADHD påvirker ikke intelligensen til et barn eller en ungdom.
Voksne med ADHD synes det er vanskelig å gjøre de samme tingene som barn synes er vanskelig, og det kan bety at de har problemer med:
  • arbeid/jobb
  • relasjoner
  • lav selvfølelse
  • utdanning
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Atomoxetine Teva
Bruk ikke Atomoxetine Teva:
  • dersom du er allergisk overfor atomoksetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • har tatt et legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), for eksempel fenelzin de siste to ukene. MAO-hemmere brukes i noen tilfeller til behandling av depresjon og andre mentale lidelser; å ta Atomoxetine Teva sammen med en MAO-hemmer kan føre til alvorlige bivirkninger eller være livstruende. Du må også vente 14 dager etter at du har sluttet å ta Atomoxetine Teva, før du tar en MAO-hemmer.
  • hvis du har øyesykdommen trangvinkelglaukom (”grønn stær”, økt trykk i øyet).
  • har alvorlige hjerteproblemer som kan påvirkes av økning i hjertefrekvens (puls) og/eller blodtrykk, ettersom Atomoxetine Teva kan ha denne effekten.
  • har alvorlige problemer med blodårer i hjernen som slag, utvidelse og svakhet i deler av en blodåre (aneurisme) eller trange eller tilstoppede blodårer.
  • har en svulst i binyrene (feokromocytom).
Ta ikke Atomoxetine Teva dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg. Hvis du er usikker, snakk med legen din eller apotek før du tar Atomoxetine Teva. Dette er fordi Atomoxetine Teva kan gjøre disse problemene verre.
Advarsler og forsiktighetsregler
Både voksne og barn bør være klar over følgende advarsler og forsiktighetsregler. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Atomoxetine Teva dersom du har:
  • selvmordstanker eller forsøk på selvmord.
  • problemer med hjertet (inkludert hjertefeil) eller økt hjerterytme. Atomoxetine Teva kan øke hjertefrekvensen (pulsen). Plutselig død er rapportert hos pasienter med hjertefeil.
  • høyt blodtrykk. Atomoxetine Teva kan øke blodtrykket.
  • lavt blodtrykk. Atomoxetine Teva kan forårsake svimmelhet eller besvimelse hos personer med lavt blodtrykk.
  • problemer med plutselige endringer i blodtrykket eller hjerterytmen.
  • hjerte-/karlidelse eller har hatt slag.
  • leverproblemer, det kan være nødvendig å redusere dosen.
  • symptomer på psykose inkludert hallusinasjoner (hører stemmer eller ser ting som ikke er der), tro på ting som ikke er sant eller være mistenksom.
  • mani (føle seg oppstemt eller overopphisset, som medfører uvanlig oppførsel) og agitasjon.
  • aggressive følelser.
  • uvennlige og sinte (fiendtlige) følelser.
  • har eller har hatt epilepsi eller har hatt kramper av andre årsaker. Atomoxetine Teva kan føre til økt forekomst av kramper.
  • humør annerledes enn vanlig (humørsvingninger) eller følelse av å være svært ulykkelig.
  • gjentatte rykninger som er vanskelig å kontrollere og kan forekomme i alle deler av kroppen, eller du gjentar lyder og ord.
Fortell det til legen din eller et apotek før behandlingen starter dersom noen av punktene ovenfor gjelder for deg. Dette er fordi Atomoxetine Teva kan gjøre disse problemene verre. Legen din ønsker å følge med på hvordan medisinen påvirker deg.
Undersøkelser som legen din vil gjøre før du begynner å bruke Atomoxetine Teva
Disse undersøkelsene gjøres for å avgjøre om Atomoxetine Teva er den riktige medisinen for deg.
Legen din vil måle dette hos deg:
  • blodtrykk og hjertefrekvens (puls) før og under behandling med Atomoxetine Teva.
  • din høyde og vekt hvis du er et barn eller tenåring i løpet av tiden du bruker Atomoxetine Teva.
Legen din vil snakke med deg om:
  • eventuelle andre legemidler du bruker.
  • om du har noen familiehistorie med plutselig uventet død.
  • andre medisinske problemer (f.eks. hjerteproblemer) du eller din familie kan ha.
Det er viktig at du gir så mye informasjon du kan. Dette vil hjelpe legen din med å avgjøre om Atomoxetine Teva er den riktige medisinen for deg. Legen din kan bestemme at andre medisinske tester er nødvendig før du begynner å bruke dette legemidlet.
Andre legemidler og Atomoxetine Teva
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Legen din vil avgjøre om du kan ta Atomoxetine Teva sammen med andre legemidler og i noen tilfeller kan det være at legen trenger å tilpasse dosen din eller øke dosen mye saktere.
Ikke bruk Atomoxetine Teva sammen med legemidler som er monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) og brukes for depresjon. Se avsnitt 2 ”Bruk ikke Atomoxetine Teva.”
Hvis du bruker andre legemidler, kan Atomoxetine Teva påvirke hvor godt de fungerer eller føre til bivirkninger.
Hvis du tar noen av følgende medisiner, sjekk med din lege eller apotek før du tar Atomoxetine Teva:
  • legemidler som øker blodtrykket eller som brukes for å kontrollere blodtrykket.
  • legemidler som for eksempel antidepressive legemidler som imipramin, venlafaksin, mirtazapin, fluoksetin og paroksetin.
  • noen hoste og forkjølelsesmidler inneholder legemidler som kan påvirke blodtrykket. Det er viktig å sjekke med apoteket når du kjøper noen av disse produktene.
  • visse legemidler til behandling av mentale lidelser.
  • legemidler som er kjent for å øke risikoen for kramper.
  • noen medisiner kan gjøre at Atomoxetine Teva forblir i kroppen i lengre tid enn normalt (som kinidin og terbinafin).
  • salbutamol (legemiddel til behandling av astma) når det tas gjennom munnen eller injiseres. Det kan kjennes ut som om hjertet ditt slår veldig fort, men dette vil ikke gjøre astmaen din verre.
Legemidlene som er nevnt under kan øke risikoen for unormal hjerterytme dersom de tas sammen med Atomoxetine Teva:
  • Legemidler brukt for å kontrollere hjerterytmen.
  • Legemidler som endrer konsentrasjonen av salter i blodet.
  • Legemidler til forebygging og behandling av malaria.
  • Visse antibiotika (som erytromycin og moksifloksacin).
Hvis du er usikker på om noen av medisinene du tar er inkludert i listen ovenfor, kontakt lege eller apotek før du bruker Atomoxetine Teva.
Graviditet og amming
Det er ikke kjent om dette legemidlet kan påvirke fosteret eller gå over i morsmelk.
  • Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke legen din har rådet deg til det.
  • Du bør derfor enten unngå å bruke dette legemidlet ved amming, eller slutte å amme.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Du kan føle deg sliten, søvnig eller svimmel når du har tatt Atomoxetine Teva. Du bør vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner inntil du har erfart hvordan Atomoxetine Teva påvirker deg. Dersom du føler deg sliten, trett eller svimmel skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i kapslene
Ikke åpne Atomoxetine Teva kapslene fordi innholdet i kapslene kan virke irriterende på øyet. Dersom innholdet i kapslene kommer i kontakt med øyet, skyll straks med vann og kontakt helsepersonell. Hender eller andre deler av kroppen som kommer i kontakt med kapselinnholdet, skal vaskes så raskt som mulig.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Atomoxetine Teva
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dette er vanligvis én eller to ganger daglig (morgen og sen ettermiddag eller tidlig kveld).
  • Barn bør ikke ta dette legemidlet uten hjelp fra en voksen.
  • Hvis du tar Atomoxetine Teva én gang daglig og du opplever tretthet eller ubehag, kan det være at legen din endrer behandlingsregimet til to ganger daglig.
  • Kapslene skal svelges hele, og kan tas med eller uten mat.
  • Kapslene skal ikke åpnes, og innholdet i kapslene skal ikke tas ut og inntas på annen måte.
  • Ta medisinen til samme tid hver dag; det vil hjelpe deg til å huske å ta den.
Bruk av Atomoxetine Teva hos barn og ungdomHvis du er et barn eller ungdom (6 år og eldre):
Legen din vil fortelle deg hvor mye Atomoxetine Teva du skal ta. Dette beregnes i forhold til kroppsvekt. Hun/han vil vanligvis starte med en lav dose og så øke Atomoxetine Teva-dosen i forhold til kroppsvekten din.
  • Kroppsvekt inntil 70 kg: en total daglig startdose på 0,5 mg/kg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen i henhold til kroppsvekt på 1,2 mg/kg per døgn.
  • Kroppsvekt over 70 kg: en total daglig startdose på 40 mg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen på 80 mg per døgn. Maksimal døgndose som vil bli skrevet ut av legen din er 100 mg.
Voksne
  • Atomoxetine Teva bør startes med en total daglig startdose på 40 mg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen på 80 mg - 100 mg per døgn. Maksimal døgndose som vil bli skrevet ut av legen din er 100 mg.
Dersom du har leverproblemer, er det mulig legen din forskriver en lavere dose.
Dersom du tar for mye av Atomoxetine Teva
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. Fortell hvor mange kapsler du har tatt. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
De mest vanlig rapporterte symptomer som følge av overdose er mage-/tarmsymptomer, søvnighet, svimmelhet, skjelving og unormal oppførsel.
Dersom du har glemt å ta Atomoxetine Teva
Dersom du glemmer å ta en dose, skal dosen tas så raskt som mulig, men du må ikke ta mer enn din totale daglige dose i løpet av 24 timer. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Atomoxetine Teva
Dersom man slutter å ta Atomoxetine Teva, er det vanligvis ingen bivirkninger, men dine symptomer på ADHD kan komme tilbake. Du bør snakke med legen din før behandling avbrytes.
Din lege vil gjøre følgende når du behandles.
Legen din vil gjøre noen tester
  • før du starter – for å forsikre seg om at Atomoxetine Teva er trygt og nyttig for deg å bruke.
  • etter at du har startet - testene vil gjøres minst hver 6. måned, men muligens oftere.
Tester vil også bli gjort når dosen endres. Dette vil omfatte:
  • måle høyde og vekt hos barn og unge
  • måling av blodtrykk og hjertefrekvens
  • sjekke om du har problemer eller om bivirkninger har blitt verre under behandling med Atomoxetine Teva
Langtidsbehandling
Atomoxetine Teva trenger ikke å bli tatt hele livet. Hvis du bruker Atomoxetine Teva i mer enn ett år, vil legen vurdere behandlingen for å se om medisinen fortsatt er nødvendig.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Selv om noen mennesker får bivirkninger synes de fleste at Atomoxetine Teva hjelper dem. Legen din vil snakke med deg om disse bivirkningene.
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du får noen av bivirkningene nedenfor, kontakt lege umiddelbart.
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
  • følelse av eller ha svært raske hjerteslag, unormal hjerterytme
  • tanker om eller lyst til å begå selvmord
  • aggressivitet
  • føle seg uvennlig og sint (fiendtlighet)
  • humørsvingninger eller humørendringer
  • alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som
    • hevelse i ansikt og svelg
    • pustevansker
    • elveblest (små ”nupper”, kløe i huden)
  • kramper
  • psykotiske symptomer inkludert hallusinasjoner (hører stemmer eller ser ting som ikke er der), tro på ting som ikke er sant eller mistenksomhet
Barn og unge under 18 år har en økt risiko for bivirkninger som:
  • tanker om eller lyst til å begå selvmord (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
  • humørsvingninger eller humørforandringer (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Voksne har en redusert risiko (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) for bivirkninger som:
  • kramper.
  • psykotiske symptomer inkludert hallusinasjoner (hører stemmer eller ser ting som ikke er der), tro på ting som ikke er sant eller mistenksomhet.
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer)
  • leverskade
Du skal slutte å ta Atomoxetine Teva og kontakte legen din umiddelbart dersom du merker noe av følgende:
  • mørkfarget urin.
  • gulfarget hud eller øyne.
  • ømhet på høyre side i øvre del av magen/buken, når du presser inn rett under ribbena.
  • uforklarlig kvalme.
  • tretthet.
  • kløe.
  • influensalignende symptomer.
Andre rapporterte bivirkninger inkluderer følgende. Hvis de blir alvorlige ta kontakt med legen din eller apotek.
Barn og unge over 6 år
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
  • hodepine
  • magesmerter
  • redusert matlyst (føler seg ikke sulten)
  • kvalme eller oppkast
  • søvnighet
  • økt blodtrykk
  • økt hjertefrekvens (puls)
Disse bivirkningene forsvinner hos de fleste pasientene etter en stund.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
  • være irritabel eller opphisset/urolig
  • problemer med å sove inkludert tidlig oppvåkning
  • depresjon
  • føle seg trist eller føle håpløshet
  • føle engstelse
  • ufrivillige rykninger (tics)
  • store pupiller (det mørke midt i øyet)
  • svimmelhet
  • forstoppelse
  • tap av appetitt
  • urolig mage, fordøyelsesbesvær
  • hevelse, rød og kløende hud
  • utslett
  • føle seg lat, døsig
  • brystsmerter
  • tretthet
  • vekttap
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
  • besvimelse
  • skjelving
  • migrene
  • tåkesyn
  • unormal følelse i huden, som brennende følelse, prikking, kløe eller kribling
  • kribling eller følelsesløshet i hender eller føtter
  • kramper
  • følelse av eller ha veldig raske hjerteslag (QT-forlengelse)
  • kortpustethet
  • økt svetting
  • kløende hud
  • mangel på styrke eller energi
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer)
  • dårlig blodsirkulasjon i fingre og tær, som gir nummenhet og blekhet (Raynauds sykdom)
  • problemer med å gå på toalettet (urinere), hyppig eller nølende vannlating, smerter ved vannlating.
  • forlenget og smertefull ereksjon
  • lyskesmerter hos gutter
Voksne
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
  • kvalme
  • munntørrhet
  • hodepine
  • redusert matlyst (føler seg ikke sulten)
  • problemer med å sovne, sove sammenhengende og tidlig oppvåkning
  • økt blodtrykk
  • økt hjertefrekvens (puls)
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
  • føle seg opphisset/urolig
  • redusert seksuell interesse
  • søvnforstyrrelser
  • depresjon
  • føle seg trist eller føle håpløshet
  • føle engstelse
  • svimmelhet
  • en unormal smak eller en smaksendring som ikke vil gå bort
  • skjelving
  • kribling eller følelsesløshet i hender eller føtter
  • søvnighet, døsighet, tretthet
  • forstoppelse
  • magesmerter
  • fordøyelsesbesvær
  • luft i magen (flatulens)
  • oppkast
  • hetetokter eller rødme
  • følelse av eller ha veldig raske hjerteslag
  • hoven, rød og kløende hud
  • økt svetting
  • utslett
  • problemer med å gå på toalettet (urinere), hyppig eller nølende vannlating, smerter ved vannlating.
  • betennelse i prostatakjertelen (prostatitt)
  • lyskesmerter hos menn
  • problemer med å få ereksjon
  • forsinket orgasme
  • problemer med å opprettholde ereksjon
  • menstruasjonssmerter
  • mangel på styrke eller energi
  • tretthet
  • føle seg lat (døsig)
  • kuldegysninger
  • føle seg irritabel, nervøs
  • føle seg tørst
  • vekttap
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
  • rastløshet
  • ufrivillige rykninger (tics)
  • besvimelse
  • migrene
  • tåkesyn
  • unormal hjerterytme (QT-forlengelse)
  • kalde fingre og tær
  • brystsmerter
  • kortpustethet
  • hoven, rødt og kløende utslett (elveblest)
  • muskelrykninger
  • trang til vannlating
  • unormal eller manglende orgasme
  • uregelmessig menstruasjon
  • manglende ejakulasjon
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer)
  • dårlig blodsirkulasjon i fingre og tær, som gir nummenhet og blekhet (Raynauds sykdom)
  • forlenget og smertefull ereksjon
Effekter på vekst
Noen barn opplever redusert vekst (vekt og høyde) når de begynner å bruke Atomoxetine Teva. Ved langtidsbehandling vil barn allikevel oppnå vekt og høyde som er tilsvarende for deres aldersgruppe. Legen vil følge med på barnets høyde og vekt over tid. Hvis barnet ditt ikke vokser eller øker i vekt som forventet, kan legen endre barnets dose eller bestemme seg for å slutte med Atomoxetine Teva midlertidig.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Atomoxetine Teva
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Tablettboks:
Brukes innen 6 måneder etter første åpning.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Atomoxetine Teva
  • Virkestoff er atomoksetinhydroklorid. Hver harde kapsel inneholder atomoksetinhydroklorid tilsvarende enten 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg eller 100 mg atomoksetin.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Kapselinnhold: Samprosessert maisstivelse (bestående av maisstivelse og pregelatinisert stivelse), dimetikon 350 cs, natriumstivelsesglykolat (type A).
    Kapselskall: Gelatin, titandioksid (E 171), svart blekk (som inneholder skjellakk, propylenglykol, ammoniakkløsning, svart jernoksid (E 172) og kaliumhydroksid) og fargestoffer*.
* Fargestoffene er:
10 mg: Ingen tilsatte fargestoffer.
18 mg: Gult jernoksid (E 172).
25 mg og 40 mg: Indigotin (E 132) og svart jernoksid (E 172).
60 mg: Indigotin (E 132), svart jernoksid (E 172) og gult jernoksid (E 172).
80 mg og 100 mg: Gult jernoksid (E 172) og rødt jernoksid (E 172).
Hvordan Atomoxetine Teva ser ut og innholdet i pakningen
10 mg: Ugjennomsiktige hvite harde kapsler, størrelse 4 (14,3 mm × 5,31 mm), merket med “A910” med sort blekk.
18 mg: Ugjennomsiktige gullfargede (topp) og ugjennomsiktige hvite (bunn) harde kapsler, størrelse 3 (15,9 mm × 5,82 mm), merket med “A918” med sort blekk.
25 mg: Ugjennomsiktige blå (topp) og ugjennomsiktige hvite (bunn) harde kapsler, størrelse 3 (15,9 mm × 5,82 mm), merket med “A925” med sort blekk.
40 mg: Ugjennomsiktige blå harde kapsler, størrelse 2 (18 mm × 6,35 mm), merket med “A940” med sort blekk.
60 mg: Ugjennomsiktige blå (topp) og ugjennomsiktige gullfargede (bunn) harde kapsler, størrelse 2 (18 mm × 6,35 mm), merket med “A960” med sort blekk.
80 mg: Ugjennomsiktige brune (topp) og ugjennomsiktige hvite (bunn) harde kapsler, størrelse 1 (19,4 mm × 6,91 mm), merket med “A980” med sort blekk.
100 mg: Ugjennomsiktige brune harde kapsler, størrelse 0 (21,7 mm × 7,65 mm), merket med “A900” med sort blekk.
Atomoxetine Teva er tilgjengelig i blisterpakninger på 7 (10 mg, 18 mg, 25 mg & 40 mg styrker), 28, 30, 56 og 60 kapsler.
Atomoxetine Teva er også tilgjengelig i tablettbokser med 28 eller 100 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Tilvirker
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa, Bulgaria
For ytterligere informasjon kontakt:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.09.2019

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

adhd (oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet, hyperaktivitetslidelse, hyperkinetisk forstyrrelse): Hyperaktivitetssyndrom med debut i barndommen. Symptomene inkluderer: Mangel på oppmerksomhet, konsentrasjonsvansker, hyperaktivitet og manglende impulskontroll.

agitasjon (hypereksitabilitet): Rastløshet, uro og ukontrollerte bevegelser. Kjennetegnes ved at personen er opphisset/oppskaket.

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

engstelse (angst): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.

epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.

feokromocytom: En vanligvis godartet svulst i binyremargen. Svulsten forårsaker overproduksjon av adrenalin og noradrenalin. Dette medfører blant annet økt blodtrykk.

flatulens: Rikelig avgang av tarmgass via endetarmsåpningen.

fordøyelsesbesvær (dyspepsi, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.

grønn stær (glaukom): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

malaria: Malaria er en akutt infeksjonssykdom, som skyldes en blodparasitt som overføres ved myggbitt.

mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.

migrene: Migrene er anfall av hodesmerter - ofte halvsidige - der du samtidig kan ha kvalme, brekninger, lydoverfølsomhet og lysskyhet. Deles i to typer: Migrene med aura og migrene uten aura. Migreneanfall kan utløses f.eks. av stress, for lite søvn, psyksisk belastning, hormoneller forandringer, sterkt lys/sterke lukter eller enkelte matvarer.

munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

raynauds sykdom: Kramper i perifere blodkar, spesielt i fingrene. Fører til at fingrene blir hvite og kalde. Årsaken er ukjent og det er hovedsakelig kvinner som rammes

økt svetting (hyperhidrose, overdreven svetting, diaforese): Hyperhidrose er økt svetting som vanligvis skyldes en sykdom.