Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
fluorescein
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
- Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske blir gitt
- Hvordan Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske blir gitt
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- dersom du er allergisk overfor fluorescein eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Si fra til legen hvis du tror du er overfølsom eller allergisk mot fluorescein eller andre stoffer som finnes i Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske.
- dersom du har nedsatt nyrefunksjon. Om nødvendig, kan legen din gi deg en lavere dose Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske.
- hvis du bruker betablokkere. Betablokkere brukes til behandling av høyt blodtrykk samt en rekke hjertesykdommer. De brukes også i øyedråper til behandling av glaukom. Allergiske reaksjoner på Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske kan føre til et brått blodtrykksfall. Dette kan være større hos pasienter som tar betablokkere (som for eksempel atenolol, sotalol, propranolol, metoprolol, bisoprolol).
- hvis du har hatt en reaksjon på fluorescein tidligere. Det kan hende at du må få et annet legemiddel, for å unngå at du føler deg dårlig.
- hvis du går på natriumredusert diett. Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske inneholder opptil 3,15 mmol (72, 45 mg) natrium per dose.
Rådfør deg med lege før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Hvis du er gravid, må Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske kun brukes når legen din har skrevet ut resept til deg. På grunn av begrensede erfaringer bør det utvises forsiktighet ved vurdering av bruk av Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske hos gravide kvinner.
Si fra til legen dersom du ammer. Fluorescein, som er virkestoffet i Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske, går over i morsmelken der det har en lang halveringstid. Du bør derfor ikke amme på 7 dager etter å ha brukt Anatera 100 mg/ml til injeksjon. I denne perioden må du pumpe deg og kaste melken.
Slag, brystsmerter, tap av bevissthet, skjelving, unormal eller redusert følelse i huden, utslett, kaldsvette, betennelse i huden, svetting, ødem, generell slapphet, hjerteinfarkt, halsirritasjon, misfarging av huden, unormal smakssans og frysninger.
- Oppbevares utilgjengelig for barn.
- Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytteremballasjen etter "EXP". Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
- Når hetteglasset er åpnet, må det brukes umiddelbart.
- Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke fryses. Oppbevar hetteglasset i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
- Ikke bruk Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske hvis hetteglasset er skadet på noen som helst måte.
- Oppløsningen skal inspiseres visuelt for partikkelmasse og misfarging før administrering. Oppløsningen skal kun brukes hvis den er klar og fri for partikler.
1 ml oppløsning inneholder 100 mg fluorescein (som 113,2 mg fluoresceinnatrium).
Et 5 ml hetteglass inneholder 500 mg fluorescein (som 566 mg fluoresceinnatrium).
Anatera 100 mg/ml injeksjonsvæske er tilgjengelig i pakninger som inneholder 12 hetteglass à 5 ml injeksjonsvæske.
Edvard Thomsens Vej 14
2300 København S
Danmark
Tlf: +47 2325 2555
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgia
Østerrike Fluorescein 100 mg/ml Injektionslösung
Tsjekkia Fluorescite 100 mg/ml injekční roztok
Danmark Anatera 100 mg/ml solution for injection
Estland Fluorescite 100 mg/ml solution for injection
Finland Fluorescite 100 mg/ml solution for injection
Frankrike FLUORESCITE 100 mg/ml
Tyskland Fluorescein Alcon 10%
Ungarn Fluorescite 100 mg/ml solution for injection
Island Anatera 100 mg/ml solution for injection
Latvia Fluorescite 100 mg/ml solution for injection
Litauen Fluorescite 100 mg/ml solution for injection
Nederland Fluorescite 100 mg/ml oplossing voor injectie
Norge Anatera 100 mg/ml solution for injection
Polen Fluorescite
Portugal Fluorescite 100 mg/ml solução injectável
Slovakia Fluorescite
Spania Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable
Sverige Fluorescite 100 mg/ml solution for injection
Storbrittania Anatera 100 mg/ml solution for injection
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer (allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
angina pectoris (angina, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
diabetes mellitus (sukkersyke): Finnes i to varianter: Type 1, kalt barne- og ungdomsdiabetes, og type 2 som også kalles aldersdiabetes. Type 1 diabetes krever daglige insulinsprøyter.
eksem: Samlebetegnelse for overflatiske hudbetennelser som vanligvis er langvarige og ikke-smittsomme. Vanligvis får man ett eller flere symptomer som rødhet, hevelser, småblemmer, hudfortykkelse og hudavflassing. Eksem kan ha flere årsaker som f.eks. arvelige faktorer, eller stoffer som kommer i kontakt med huden som nikkel og vaskemidler, såkalt kontakteksem.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.
halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt, hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
hjertestans (hjertestopp, asystole): Opphør av hjertets pumpefunksjon. Hjertestans hos voksne kan ha ulike årsaker, f.eks. plutselig hjerteinfarkt.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
rødming (flushing): Plutselig varmefølelse, hudrødme
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.