Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Actikerall 5 mg/g / 100 mg/g liniment, oppløsning
fluorouracil / salisylsyre
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Actikerall er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Actikerall
- Hvordan du bruker Actikerall
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Actikerall
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Fluorouracil tilhører en gruppe legemidler som er kjent som antimetabolitter, som hemmer cellenes vekst (cytostatisk middel). Salisylsyre er et virkestoff som gjør hard hud mykere.
Actikerall er en løsning for behandling av aktinisk keratose (grad I/II) hos voksne pasienter med friskt immunsystem.
Aktinisk keratose er små, skjellaktige eller ru flekker på huden. De kan være røde eller lys brune eller ha samme farge som huden. De kan være tørre eller ru å ta på, og av og til er de lettere å kjenne enn å se.
Disse hudforandringene forekommer vanligvis hos personer som har vært mye eksponert for sol.
- dersom du er allergisk overfor fluorouracil, salisylsyre eller noen av de andre innholdsstoffene dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- mens du ammer
- dersom du er gravid og dersom det er en mulighet for at du kan være gravid
- dersom du har nyreproblemer
- dersom det kan komme i kontakt med øynene, innsiden av munnen eller nesen eller kjønnsorganene (slimhinner)
- dersom du har redusert nivå eller redusert aktivitet av et enzym i kroppen som kalles dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD). Dette enzymet spiller en viktig rolle i nedbrytningen av et aktivt virkestoff i dette legemidlet (fluorouracil), og som et resultat av dette, kan dette aktive virkestoffet akkumuleres i kroppen. Det kan være nødvendig å få DPD-nivået eller -aktiviteten kontrollert før du starter på behandling med Actikerall
- dersom du har redusert evne til å føle berøring, smerte og temperatur (hvis du har diabetes, for eksempel). I så fall må behandlingsområdene overvåkes nøye av lege
- Actikerall bør ikke brukes på blødende lesjoner
- Området som behandles må beskyttes mot direkte sollys så mye som mulig under bruk av Actikerall, og pasienten må ikke bruke høyfjellssol eller solseng
- Det er ingen erfaringer med Actikerall ved behandling av hudkrefttyper som rodent ulcer (basalcellekarsinom - BCC) og Bowens sykdom, som derfor ikke bør behandles med dette legemidlet
- Ved behandling av et område med aktinisk keratose som også er påvirket av en annen hudsykdom, må det tas hensyn til at resultatet av behandlingen kan være forskjellig.
- Det er ingen erfaringer med Actikerall i gjentatte behandlingssykluser hos pasienter med aktinisk keratose eller ny behandling dersom en lesjon kommer tilbake
- legemidler som brukes til å behandle virussykdommer, for eksempel vannkopper eller helvetesild (brivudin, sorivudin eller tilsvarende legemidler). Du må ikke bruke Actikerall dersom du bruker eller har brukt noen av disse legemidlene i løpet av de siste 4 ukene, da dette kan føre til økning av bivirkninger
- legemiddel mot epilepsi (fenytoin). Bruk av Actikerall kan føre til forhøyede nivåer av fenytoin i blodet dersom du har redusert aktivitet av et enzym som kalles DPD, som bryter ned et virkestoff i dette legemidlet (fluorouracil). I så fall bør dine fenytoinnivåer kontrolleres.
- legemiddel som brukes for å behandle kreft og autoimmunsykdommer (metotreksat). Dette legemidlet kan interagere med Actikerall, noe som kan føre til bivirkninger
- legemiddel som brukes for å behandle diabetes (sulfonylurea). Dette legemidlet kan interagere med Actikerall, noe som kan føre til bivirkninger
Dersom du har aktinisk keratose på et område med tynn hud, f.eks. rundt øynene og på tinningen, kan legen din gi deg beskjed om å påføre Actikerall mindre hyppig. Dersom alvorlige bivirkninger forekommer, må du redusere hyppigheten til tre ganger per uke til bivirkningene blir mindre. Det kan også være nødvendig at legen din overvåker behandlingen oftere.
- Fjern den hvite filmen på huden etter forutgående dags påføring ved å trekke den forsiktig av (dersom det ikke er første gang du bruker legemidlet). Varmt vann kan hjelpe med å fjerne filmen
- Åpne flasken ved å trykke lokket ned og vri
- Fjern overskuddsløsning fra penselen ved å tørke den av i flaskehalsen, men det må være nok til at det dannes en film når det tørker
- Fukt området med aktinisk keratose én gang per dag
- Flere områder med aktinisk keratose (opptil 10 lesjoner) kan behandles samtidig, men bruk ikke løsningen på store hudområder. Det totale området med hud som behandles med Actikerall samtidig, bør ikke overskride 25 cm² (5 cm x 5 cm)
- La løsningen tørke til den danner en film
- Skal ikke overdekkes med klesplagg
- Hold flasken tett lukket for å forhindre uttørking. Dersom Actikerall tørker ut, må legemidlet ikke brukes lenger. Bruk ikke Actikerall dersom du legger merke til krystaller
- Skal ikke påføres hud dekket med hår på grunn av sammenfiltring av hår i hudområdet hvor Actikerall påføres, som gjør det vanskelig å fjerne filmen. Ved påføring på hud dekket med hår bør barbering eller andre egnede hårfjerningsmetoder vurderes før påføring
Actikerall-løsningen kan sette permanente flekker på klær, stoffer eller akryl (for eksempel badekar av akryl), så unngå kontakt med dette.
Forsiktig lett antennelig: holdes borte fra brann eller flammer.
Rådfør deg jevnlig med legen din under behandlingen.
Svært vanlige, kan ramme mer enn 1 av 10 personer
- reaksjoner på påføringsstedet
- rødhet på huden (erytemi), betennelse, irritasjon (inkludert brenning), smerter, kløe
- hodepine
- hudavskalling (eksfoliering)
- reaksjoner på påføringsstedet
- lett blødning, tap av det øverste hudlaget (erosjon), sårskorpe
- tørre øyne, kløe i øyne, økt tåredannelse (lakrimasjon)
- reaksjoner på påføringsstedet
- hudbetennelse (dermatitt), hevelse (ødem), sår
- Virkestoffer er fluorouracil og salisylsyre.
- 1 g (= 1,05 ml) liniment, oppløsning inneholder 5 mg fluorouracil og 100 mg salisylsyre.
- Andre innholdsstoffer er: dimetylsulfoksid, etanol (vannfri), etylacetat, pyroksylin, poly(butyl metakrylat, metyl metakrylat).
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek Tyskland
Land |
Handelsnavn |
Tyskland |
Actikerall-Almirall 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut |
Danmark, Finland, Norge, Sverige, Island, Litauen, Latvia, Estland, Portugal, Italia |
Actikerall |
Spania |
Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g Solución Cutánea |
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
aktinisk keratose (solar keratose): Områder på huden hvor det på grunn av langvarig utsettelse for sollys eller solariebruk oppstår små skjellende flekker. Sees hyppigst i ansiktet, på ører, i hodebunnen hos menn som tidlig har mistet håret, på håndrygger, underarmer og skinneben.
basalcellekarsinom (basalcellekreft, bcc, basaliom, krompechers karsinom): En ondartet hudkrefttype som sjelden sprer seg.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
bowens sykdom: En type hudkreft.
dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.
enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
erosjon: Overflatisk sår.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
helvetesild (herpes zoster): Virusinfeksjon i huden, som skyldes vannkoppvirus (varicella zoster-virus).
hudsykdom (dermatose): Ett samlenavn for alle hudsykdomer.
kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.