Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Palopegteriparatid
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Yorvipath 168 mikrogram/0,56 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Yorvipath 294 mikrogram/0,98 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Yorvipath 420 mikrogram/1,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
palopegteriparatid (palopegteriparatide)
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Yorvipath er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Yorvipath
- Hvordan du bruker Yorvipath
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Yorvipath
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Yorvipath er og hva det brukes mot
Yorvipath inneholder virkestoffet palopegteriparatid. Palopegteriparatid gjøres om til teriparatid, også kalt paratyroidhormon (PTH), i kroppen. PTH forekommer naturlig i kroppen og er nødvendig for å holde mengden kalsium og fosfat i kroppen innenfor normalområdet.
Yorvipath brukes til å behandle kronisk hypoparatyreose hos voksne. Hos personer med hypoparatyreose produserer kroppen ingen eller for lite PTH. På grunn av dette kan de ikke holde nivået av kalsium og fosfat innenfor et normalt område, og dette fører til symptomer på tilstanden, som muskelspasmer, rykninger og prikking i fingertuppene, tærne og leppene. Yorvipath erstatter manglende PTH for å kontrollere nivået av kalsium og fosfat.
2. Hva du må vite før du bruker Yorvipath
Bruk ikke Yorvipath
-
dersom du er allergisk overfor palopegteriparatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
-
dersom du har pseudohypoparatyreose, en tilstand der kroppen ikke reagerer som den skal på paratyroidhormonet som produseres av kroppen
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Yorvipath.
Dersom du får behandling med Yorvipath, kan du få bivirkninger som har med lavt eller høyt kalsiumnivå i blodet å gjøre (se avsnitt 4 for mer informasjon). Det er mest sannsynlig at disse effektene oppstår når behandlingen startes, eller når dosen endres. Legen din vil kontrollere kalsiumverdiene dine (se «Tester og kontroller» i avsnitt 3). Du kan få legemidler for behandling eller forebygging av disse bivirkningene, eller legen kan endre dosen.
Høyt nivå av kalsium i blodet kan forårsake problemer dersom du tar legemidler som inneholder hjerteglykosider (som digoksin eller digitoksin) (se «Andre legemidler og Yorvipath»). Legen din vil kontrollere nivået av kalsium (se «Tester og kontroller» i avsnitt 3) og glykosid og undersøke deg regelmessig med tanke på tegn og symptomer.
Dersom du tar Yorvipath og har alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon, vil legen din kontrollere kalsiumet oftere (se «Tester og kontroller» i avsnitt 3).
Snakk med lege dersom du har høyere risiko for en type benkreft som kalles osteosarkom. Dette er spesielt viktig:
-
dersom du får eller har fått strålebehandling av skjelettet
-
dersom du har benkreft eller en annen type kreft som har spredd seg til skjelettet
-
dersom du har en bensykdom som øker risikoen for å utvikle osteosarkom (for eksempel hvis du har Pagets sykdom)
-
dersom blodprøver viser at du har en uforklarlig økning i alkalisk fosfatase i ben
Dersom du har risiko for benbrudd, vil legen din undersøke deg med tanke på osteoporose.
Andre legemidler og Yorvipath
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Ikke minst bør du si fra dersom du bruker eller nylig har brukt noe av følgende:
-
Hjertemedisiner som inneholder hjerteglykosider (som digoksin eller digitoksin)
-
Legemidler som brukes til å behandle osteoporose, som bisfosfonater, denosumab eller romosozumab
-
Legemidler som kan påvirke kalsiumnivået i blodet, som diuretika (vanndrivende legemidler, som hydrokloridtiazid eller furosemid), systemiske kortikosteroider (legemidler som brukes til å behandle betennelse) og litium (legemiddel som brukes til å behandle stemningslidelser)
Det kan være at legen må justere dosen av disse legemidlene eller dosen av Yorvipath.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Snakk med lege umiddelbart hvis du blir gravid under behandlingen.
Det er begrenset informasjon om sikkerheten til Yorvipath hos gravide kvinner. Legen din vil avgjøre om du skal behandles med Yorvipath under graviditet. Dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, kan legen kontrollere kalsiumnivået ditt.
Det er begrenset informasjon om sikkerheten til Yorvipath hos gravide kvinner. Legen din vil avgjøre om du skal behandles med Yorvipath under graviditet. Dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, kan legen kontrollere kalsiumnivået ditt.
Amming
Snakk med lege før du bruker Yorvipath dersom du ammer eller planlegger å amme. Legen din vil avgjøre om du skal behandles med Yorvipath under amming. Dersom du ammer, kan legen kontrollere kalsiumnivået ditt.
Fertilitet
Det er ikke kjent om Yorvipath har noen effekt på fertilitet.
Kjøring og bruk av maskiner
Yorvipath har ingen eller svært liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Dersom du imidlertid blir svimmel, besvimer eller blir ør når du reiser deg, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Yorvipath inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Yorvipath
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Yorvipath gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon). Det innebærer at legemidlet blir injisert med en kort nål inn i fettvev under huden. Legemidlet skal injiseres i magen (buken) eller foran på låret, og det er viktig å injisere i et annet område hver dag for å unngå å skade huden din. Du kan bytte mellom venstre og høyre side av magen og mellom forsiden av venstre og høyre lår.
Før du bruker pennen for første gang, kommer legen, apoteket eller sykepleieren til å vise deg hvordan du injiserer Yorvipath. Ytterligere hjelp med å bruke Yorvipath finnes i bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Du skal alltid bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen.
Start, endring av dose og vedlikehold av Yorvipath
Legen din vil ta en blodprøve for å kontrollere kalsium- og vitamin D-verdiene dine før du starter behandling med Yorvipath.
Den anbefalte startdosen av Yorvipath er 18 mikrogram én gang daglig. Legen din kan råde deg til å endre dosen gradvis basert på hvordan du reagerer på legemidlet, inntil du bruker en dose som holder mengden kalsium i kroppen din innenfor normalområdet uten at du trenger aktivt vitamin D eller behandlingsdoser med kalsium. Du kan få beskjed av legen din om å fortsette å ta daglig kalsiumtilskudd for å oppfylle kostholdsbehov. Dosen kan økes hvis det har gått minst 7 dager siden siste doseendring. Dosen kan reduseres ikke oftere enn hver 3. dag når kalsiumnivået i kroppen din er for høyt.
Tester og kontroller
Legen din vil kontrollere hvordan du reagerer på behandlingen:
-
7 dager etter behandlingsstart og
-
7 til 14 dager etter at dosen er endret
Bruksanvisning
Hvis dosen er over 30 mikrogram per dag:
-
Gi to injeksjoner, etter hverandre, på ulike injeksjonssteder.
-
Det anbefales å bruke en annen Yorvipath-penn til den andre daglige injeksjonen, selv om de to pennene har trykknapp med samme farge (samme styrke).
-
I tabellen nedenfor er det forklart hvordan du tar dosen. Kontakt lege hvis du er usikker.
Anbefalt plan for dosering av Yorvipath over 30 mikrogram/dag:
Yorvipath 294 mikrogram/0,98 ml penn gir doser på 15, 18 eller 21 mikrogram (med oransje trykknapp)
Yorvipath 420 mikrogram/1,4 ml penn gir doser på 24, 27 eller 30 mikrogram (med burgunderrød trykknapp)
Yorvipath 420 mikrogram/1,4 ml penn gir doser på 24, 27 eller 30 mikrogram (med burgunderrød trykknapp)
Dersom du tar for mye av Yorvipath
Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart og beskriv eventuelle symptomer du får.
En overdose kan føre til høyt nivå av kalsium i blodet. Symptomer kan omfatte blant annet kvalme (oppkast), svimmelhet, tørstefølelse, forvirring, muskelsvakhet og uregelmessig hjerterytme. Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Dersom du har glemt å ta Yorvipath
Hvis du glemmer å injisere en dose Yorvipath, kan du bruke legemidlet så snart du husker det, hvis det har gått mindre enn 12 timer. Dersom du for eksempel vanligvis injiserer legemidlet klokken 8 om morgenen, kan du injisere den glemte dosen før klokken 20 om kvelden.
Dersom du først husker å bruke dosen innen 12 timer før neste planlagte dose, skal du hoppe over den glemte dosen og fortsette å injisere neste dose som du normalt ville gjort. Dersom du for eksempel kommer på klokken 22 om kvelden at du har glemt å injisere Yorvipath, og neste dose er planlagt klokken 8 om morgenen, skal du ikke injisere den glemte dosen.
Du skal aldri ta en dose nummer to som erstatning for en dose du har glemt.
Dersom du avbryter behandling med Yorvipath
Ikke avbryt behandlingen med Yorvipath uten å snakke med legen først. Dersom du avbryter behandlingen med Yorvipath, kan nivået av kalsium i blodet øke, og du kan få symptomene som er beskrevet nedenfor (se avsnitt 4).
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av Yorvipath.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen bivirkninger kan anses som alvorlige
Vanlige alvorlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
-
Høyt nivå av kalsium i blodet (hyperkalsemi)
-
Symptomer kan omfatte blant annet kvalme (oppkast), svimmelhet, tørstefølelse, forvirring, muskelsvakhet og uregelmessig hjerterytme.
-
Det er mer sannsynlig at hyperkalsemi oppstår innen de første 3 månedene etter behandlingsstart, eller hvis du endrer Yorvipath-dosen.
-
-
Lavt nivå av kalsium i blodet (hypokalsemi)
-
Symptomer kan omfatte blant annet prikking i fingertuppene, tærne og leppene (parestesi), muskelspasmer og kramper, nummenhet i munnen og anfall.
-
Det er mer sannsynlig at hypokalsemi oppstår hvis du slutter å ta Yorvipath kortvarig eller helt, eller hvis du endrer Yorvipath-dosen.
-
Snakk med lege umiddelbart hvis du opplever noen av de ovennevnte symptomene som kan være tegn på disse bivirkningene. Legen vil kontrollere kalsiumnivået ditt. Du må kanskje endre Yorvipath-dosen eller slutte med injeksjonene en kort periode. Du kan få legemidler for behandling eller forebygging av disse bivirkningene, eller du kan bli bedt om å slutte å bruke noen av legemidlene du tar. Disse legemidlene inkluderer kalsium eller vitamin D. Du kan bli bedt om å ta noen laboratorietester.
Andre bivirkninger inkluderer:
Svært vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 personer)
-
Hodepine
-
Kribling i fingertuppene, tærne og leppene (parestesi)
-
Kvalme
-
Tretthet (utmattelse)
-
Rødhet, blåmerker, smerte, blødning, utslett eller hevelse der du har injisert legemidlet (reaksjoner på injeksjonsstedet)
-
Følelse av at hjertet ditt banker eller slår for fort (hjertebank)
-
Svimmelhet
-
Følelse av at du holder på å besvime (presynkope)
-
Besvimelse (synkope)
-
Svimmelhet, ørhet eller besvimelse når du setter deg opp eller reiser deg (ortostatisk hypotensjon)
-
Svimmelhet, ørhet eller besvimelse og økt hjertefrekvens når du setter deg opp eller reiser deg (posturalt ortostatisk takykardisyndrom)
-
Sår munn eller sår hals (orofaryngeale smerter)
-
Diaré
-
Forstoppelse
-
Kvalme (oppkast)
-
Magesmerter
-
Ubehag i magen
-
Leddsmerter (artralgi)
-
Muskelsmerter (myalgi)
-
Svakhet (asteni)
-
Tørste
-
Utslett
-
Hudreaksjon på sollys (lysfølsomhetsreaksjon)
-
Behov for å urinere om natten (nokturi)
-
Muskelrykninger
-
Smerter i muskler og skjelett (muskel- og skjelettsmerter)
-
Brystsmerter
-
Ubehag i brystet
-
Høyt blodtrykk (hypertensjon)
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke bestemmes ut ifra tilgjengelig informasjon)
-
Behov for å urinere ofte (polyuri)
-
Redusert bentetthet
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger som bekymrer deg.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Yorvipath
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Før første gangs bruk:
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevares i originalpakningen med pennehetten på for å beskytte mot lys.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevares i originalpakningen med pennehetten på for å beskytte mot lys.
Etter første gangs bruk:
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Behold pennehetten på den ferdigfylte pennen for å beskytte mot lys.
Kast hver penn 14 dager etter første gangs bruk.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Behold pennehetten på den ferdigfylte pennen for å beskytte mot lys.
Kast hver penn 14 dager etter første gangs bruk.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar, farget eller inneholder synlige partikler.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Yorvipath
-
Virkestoff er palopegteriparatid.
-
Hjelpestoffene er ravsyre, mannitol, metakresol, natriumhydroksid (se avsnitt 2, «Yorvipath inneholder natrium»), saltsyre (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Yorvipath er en oppløsning for subkutane injeksjoner i en ferdigfylt penn som er tilgjengelig i tre utgaver:
Yorvipath 168 mikrogram/0,56 ml
Hver ferdigfylte penn inneholder palopegteriparatid tilsvarende 168 mikrogram PTH(1-34) i 0,56 ml oppløsning. Konsentrasjonen basert på PTH(1-34) er 0,3 mg/ml.
Yorvipath 294 mikrogram/0,98 ml
Hver ferdigfylte penn inneholder palopegteriparatid tilsvarende 294 mikrogram PTH(1-34) i 0,98 ml oppløsning. Konsentrasjonen basert på PTH(1-34) er 0,3 mg/ml.
Yorvipath 420 mikrogram/1,4 ml
Hver ferdigfylte penn inneholder palopegteriparatid tilsvarende 420 mikrogram PTH(1-34) i 1,4 ml oppløsning. Konsentrasjonen basert på PTH(1-34) er 0,3 mg/ml.
Hvordan Yorvipath ser ut og innholdet i pakningen
Yorvipath er en klar og fargeløs oppløsning uten partikler for injeksjon i en ferdigfylt penn. Yorvipath er tilgengelig i pakkestørrelser som inneholder 2 ferdigfylte penner (med 30 engangsnåler eller uten nåler) for 28 dagers behandling. Hver ferdigfylt penn er for 14 dagers behandling.
Ikke alle pakkestørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Styrkefarger er angitt på ytter- og inneresken, på etiketten og på trykknappen på den ferdigfylte pennen, som følger:
|
Farge
|
Utgave
|
|
Blå
|
Yorvipath 168 mikrogram/0,56 ml
|
|
Oransje
|
Yorvipath 294 mikrogram/0,98 ml
|
|
Burgunderrød
|
Yorvipath 420 mikrogram/1,4 ml
|
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Danmark
Tilvirker
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Danmark
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Danmark
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Danmark
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tlf: +47 23 50 24 80
Tlf: +47 23 50 24 80
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert . 10.04.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https://www.ema.europa.eu Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Bare for doser på 6, 9 eller 12 mikrogram
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
palopegteriparatid (palopegteriparatide).
For subkutan bruk.
For subkutan bruk.
Denne bruksanvisningen inneholder informasjon om hvordan du injiserer Yorvipath
Ytterligere informasjon
Hvis du ikke forstår eller ikke klarer å utføre et trinn som er beskrevet i denne bruksanvisningen, må du kontakte lege eller sykepleier.
|
Viktig informasjon du må vite før du bruker Yorvipath-pennen
Les og følg pakningsvedlegget og denne bruksanvisningen nøye, slik at du injiserer Yorvipath på riktig måte.
Forsikre deg om at du har fått opplæring fra lege eller sykepleier før du injiserer. Dette er viktig for å sikre at du får riktig behandling.
Riktig bruk
|
|
Ta vare på pennen
|
|
Feilsøking
1. Hvor ofte må jeg teste flyten fra pennen?
Du bør bare teste flyten fra pennen (avsnitt 2) første gang du bruker en ny penn (eller hvis du tror den kan være skadet), for ikke å kaste bort legemiddel. Testen kontrollerer at legemidlet flyter gjennom pennen slik at du får riktige doser med legemiddel.
2. Jeg ser ingen dråper etter at jeg har testet flyten fra pennen 5 ganger. Hva skal jeg gjøre?
Hvis du ikke ser noen dråpe på nålespissen etter 5 forsøk, kan det være fordi det ikke er noen flyt gjennom pennen og nålen.
Bytt nål (se avsnitt 5, trinn 12) og test flyten fra pennen på nytt (se avsnitt 2, trinn A-C). Du kan være sikker på at flyten fungerer riktig når du ser dråpen med legemiddel. Hvis den fortsatt ikke fungerer, må du kaste pennen og kontakte helsepersonell. 3. Hvordan vet jeg at jeg har fullført injeksjonen?
Injeksjonen er ikke fullført før du har trykket trykknappen helt inn, dosevelgeren har rotert tilbake til «●» og du har holdt nålen i huden i 5 sekunder.
4. Hvorfor må jeg fortsette å holde pennen i huden i 5 sekunder?
Noe legemiddel kan flyte tilbake i pennen eller flyte bakover fra injeksjonsstedet og bli liggende på huden. Ved å holde pennen i huden i 5 sekunder sikrer du at alt legemiddel blir injisert.
5. Jeg kan ikke stille inn dosevelgeren til den nødvendige dosen. Hva skal jeg gjøre?
Pennen tillater ikke at du stiller inn en større dose enn det som er igjen i pennen. Hvis dosen er større enn mengden legemiddel som er igjen i pennen, vil du ikke kunne stille inn en full dose. Du må kaste pennen og ta hele dosen legemiddel med en ny penn. |
|
1 Klargjør penn og nål
|
|
|
Trinn 1
Ta Yorvipath-pennen. Forviss deg om at den er av riktig styrke, og kontroller utløpsdatoen. Ta en nål og kontroller utløpsdatoen på nålen (figur C).
Merk: Ta pennen ut av kjøleskapet 20 minutter før første gangs bruk.
|
Figur C
|
|
Trinn 2
Ta av pennehetten og kontroller inspeksjonsvinduet for å sikre at legemidlet inne i pennen er klart og fargeløst (figur D).
Viktig: Hvis det er synlige partikler i legemidlet, skal du ikke bruke pennen. Bruk en ny penn.
|
Figur D
|
|
Trinn 3
Trekk folien av nålen (figur E). Denne nålen kan bare brukes 1 gang.
Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
|
Figur E
|
|
Trinn 4
Fest nålen rett på pennen, og skru deretter nålen på pennen til den sitter fast (figur F).
|
Figur F
|
|
Trinn 5
Trekk av nålehetten og den indre nålbeskyttelsen (figur G). Kast den indre nålbeskyttelsen og hold nålen dekket for senere. |
Figur G
|
|
2 Hvis pennen er ny, må du teste flyten fra pennen
 Test flyten fra pennen (trinn A-C) bare første gang du bruker en ny penn. Hvis pennen allerede er i bruk, går du til avsnittet «3 Forbered injeksjon og velg dose». |
|
|
Trinn A
Vri dosevelgeren med klokken (mot høyre) 2 klikk til du ser dråpesymbolet «
 » i dosevinduet (figur H).
Merk: Du kan alltid korrigere valget ved å vri på dosevelgeren.
|
Figur H
|
|
Trinn B
Få eventuelle luftbobler til å stige til toppen av pennen ved å banke lett på inspeksjonsvinduet (figur I). Hold pennen med nålespissen opp.
Merk: Små luftbobler er ok.
|
Figur I
|
|
Trinn C
Trykk på trykknappen og se dråper med legemiddel komme ut av nålespissen. Når du trykker, må du sjekke at dosevelgeren roterer tilbake til symbolet «●» (figur J).
Viktig: Hvis du ikke ser dråper med legemiddel, må du gjenta denne testen (trinn A-C) opptil 5 ganger. Hvis du fortsatt ikke ser dråper, bytter du nål og gjentar testen.
|
Figur J
|
|
3 Forbered injeksjon og velg dose
|
|
|
Trinn 6
Velg injeksjonssted. Det er to områder påkroppen du kan injisere i (figur K).
Unngå å injisere der huden er rød, hoven eller arret. Velg et nytt injeksjonssted hver gang du injiserer. |
Figur K
|
|
Trinn 7
Vask hendene og rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett (figur L).
|
Figur L
|
|
Trinn 8
Velg dosen som legen har foreskrevet (6, 9 eller 12 mikrogram) ved å vri dosevelgeren med klokken (mot høyre) (figur M).
Viktig: Pass på at du ikke trykker på trykknappen mens du velger dose, for ikke å søle legemiddel. Merk: Kast alltid pennen og bruk en annen penn hvis du ikke klarer å stille inn en full dose. |
Figur M
|
|
4 Injiser dose
 Bruk injeksjonsteknikken som legen eller sykepleieren har anbefalt. Les hele denne delen (trinn 9-11) før du begynner å injisere. |
|
|
Trinn 9
Sørg for at du kan se dosevinduet. Injiser nålen inn i huden (figur N).
|
Figur N
|
|
Trinn 10
Trykk trykknappen helt inn og hold den fast i 5 sekunder. Sjekk at dosevelgeren roterer tilbake til symbolet «●». Dette betyr at du har gitt hele dosen (figur O).
|
Figur O
|
|
Trinn 11
Fjern sakte pennen fra injeksjonsstedet (figur P).
|
Figur P
|
|
5 Kast den brukte nålen
|
|
|
Trinn 12
Sett nålehetten på igjen for forsiktig å fjerne nålen. Før nålspissen inn i nålehetten og pass på at nålehetten er festet på nålen (figur Q).
Viktig: Sett alltid nålehetten på igjen før nålen fjernes, for å reduseren risiko for nålestikk og krysskontaminering.
|
Figur Q
|
|
Trinn 13
Skru av nålen. Kast nålen forsvarlig i samsvar med lokale forskrifter (figur R).
|
Figur R
|
|
Trinn 14
Klikk pennehetten godt på pennen for å beskytte den mellom injeksjoner og for å beskytte legemidlet mot lys (figur S).
|
Figur S
|
|
6 Kast den brukte pennen
|
|
|
Viktig: Kast alltid pennen 14 dager etter første gangs bruk, i samsvar med lokale forskrifter. Det anbefales å fylle ut feltet «Åpningsdato:» på inneresken, for å vite når 14 dager har gått.
Kast alltid pennen og eventuelle ekstra nåler etter 14 dagers bruk, selv om det fortsatt er legemiddel i den (figur T). Dette er viktig for å sikre at du får full effekt av legemidlet.
Merk: Dersom nåler blir levert i pakken med pennen, husk å kaste den ekstra nålen når du kaster pennen.
|
Figur T
|
Bare for doser på 15, 18 eller 21 mikrogram
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
palopegteriparatid (palopegteriparatide).
For subkutan bruk.
For subkutan bruk.
Denne bruksanvisningen inneholder informasjon om hvordan du injiserer Yorvipath
Ytterligere informasjon
Hvis du ikke forstår eller ikke klarer å utføre et trinn som er beskrevet i denne bruksanvisningen, må du kontakte lege eller sykepleier.
|
Viktig informasjon du må vite før du bruker Yorvipath-pennen
Les og følg pakningsvedlegget og denne bruksanvisningen nøye, slik at du injiserer Yorvipath på riktig måte.
Forsikre deg om at du har fått opplæring fra lege eller sykepleier før du injiserer. Dette er viktig for å sikre at du får riktig behandling.
Riktig bruk
|
|
Spesielle instruksjoner for doser større enn 30 mikrogram/dag
Hvis dosen din er over 30 mikrogram/dag:
|
|
Ta vare på pennen
|
|
Feilsøking
1. Hvor ofte må jeg teste flyten fra pennen?
Du bør bare teste flyten fra pennen (avsnitt 2) første gang du bruker en ny penn (eller hvis du tror den kan være skadet), for ikke å kaste bort legemiddel. Testen kontrollerer at legemidlet flyter gjennom pennen slik at du får riktige doser med legemiddel.
2. Jeg ser ingen dråper etter at jeg har testet flyten fra pennen 5 ganger. Hva skal jeg gjøre?
Hvis du ikke ser noen dråpe på nålespissen etter 5 forsøk, kan det være fordi det ikke er noen flyt gjennom pennen og nålen.
Bytt nål (se avsnitt 5, trinn 12) og test flyten fra pennen på nytt (se avsnitt 2, trinn A-C). Du kan være sikker på at flyten fungerer riktig når du ser dråpen med legemiddel. Hvis den fortsatt ikke fungerer, må du kaste pennen og kontakte helsepersonell. 3. Hvordan vet jeg at jeg har fullført injeksjonen?
Injeksjonen er ikke fullført før du har trykket trykknappen helt inn, dosevelgeren har rotert tilbake til «●» og du har holdt nålen i huden i 5 sekunder.
4. Hvorfor må jeg fortsette å holde pennen i huden i 5 sekunder?
Noe legemiddel kan flyte tilbake i pennen eller flyte bakover fra injeksjonsstedet og bli liggende på huden. Ved å holde pennen i huden i 5 sekunder sikrer du at alt legemiddel blir injisert.
5. Jeg kan ikke stille inn dosevelgeren til den nødvendige dosen. Hva skal jeg gjøre?
Pennen tillater ikke at du stiller inn en større dose enn det som er igjen i pennen. Hvis dosen er større enn mengden legemiddel som er igjen i pennen, vil du ikke kunne stille inn en full dose. Du må kaste pennen og ta hele dosen legemiddel med en ny penn. |
|
1 Klargjør penn og nål
|
|
|
Trinn 1
Ta Yorvipath-pennen. Forviss deg om at den er av riktig styrke, og kontroller utløpsdatoen. Ta en nål og kontroller utløpsdatoen på nålen (figur C).
Merk: Ta pennen ut av kjøleskapet 20 minutter før første gangs bruk.
|
Figur C
|
|
Trinn 2
Ta av pennehetten og kontroller inspeksjonsvinduet for å sikre at legemidlet inne i pennen er klart og fargeløst (figur D).
Viktig: Hvis det er synlige partikler i legemidlet, skal du ikke bruke pennen. Bruk en ny penn.
|
Figur D
|
|
Trinn 3
Trekk folien av nålen (figur E).
Denne nålen kan bare brukes 1 gang.
Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
|
Figur E
|
|
Trinn 4
Fest nålen rett på pennen, og skru deretter nålen på pennen til den sitter fast (figur F).
|
Figur F
|
|
Trinn 5
Trekk av nålehetten og den indre nålbeskyttelsen (figur G). Kast den indre nålbeskyttelsen og hold nålen dekket for senere. |
Figur G
|
|
2 Hvis pennen er ny, må du teste flyten fra pennen.
 Test flyten fra pennen (trinn A-C) bare første gang du bruker en ny penn. Hvis pennen allerede er i bruk, går du til avsnittet «3 Forbered injeksjon og velg dose».
|
|
|
Trinn A
Vri dosevelgeren med klokken (mot høyre) 2 klikk til du ser dråpesymbolet «
 » i dosevinduet (figur H).
Merk: Du kan alltid korrigere valget ved å vri på dosevelgeren.
|
Figur H
|
|
Trinn B
Få eventuelle luftbobler til å stige til toppen av pennen ved å banke lett på inspeksjonsvinduet (figur I). Hold pennen med nålespissen opp.
Merk: Små luftbobler er ok.
|
Figur I
|
|
Trinn C
Trykk på trykknappen og se dråper med legemiddel komme ut av nålespissen. Når du trykker, må du sjekke at dosevelgeren roterer tilbake til symbolet «●» (figur J).
Viktig: Hvis du ikke ser dråper med legemiddel, må du gjenta denne testen (trinn A-C) opptil 5 ganger. Hvis du fortsatt ikke ser dråper, bytter du nål og gjentar testen.
|
Figur J
|
|
3 Forbered injeksjon og velg dose
|
|
|
Trinn 6
Velg injeksjonssted. Det er to områder på kroppen du kan injisere i (figur K).
Unngå å injisere der huden er rød, hoven eller arret. Velg et nytt injeksjonssted hver gang du injiserer. |
Figur K
|
|
Trinn 7
Vask hendene og rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett (figur L).
|
Figur L
|
|
Trinn 8
Velg dosen som legen har foreskrevet (15, 18 eller 21 mikrogram) ved å vri dosevelgeren med klokken (mot høyre) (figur M).
Viktig: Pass på at du ikke trykker på trykknappen mens du velger dose, for ikke å søle legemiddel. Merk: Kast alltid pennen og bruk en annen penn hvis du ikke klarer å stille inn en full dose. |
Figur M
|
|
4 Injiser dose.
 Bruk injeksjonsteknikken som legen eller sykepleieren har anbefalt.Les hele denne delen (trinn 9-11) før du begynner å injisere. |
|
|
Trinn 9
Sørg for at du kan se dosevinduet. Injiser nålen inn i huden (figur N).
|
Figur N
|
|
Trinn 10
Trykk trykknappen helt inn og hold den fast i 5 sekunder. Sjekk at dosevelgeren roterer tilbake til symbolet «●». Dette betyr at du har gitt hele dosen (figur O).
|
Figur O 
|
|
Trinn 11
Fjern sakte pennen fra injeksjonsstedet (figur P).
|
Figur P
|
|
5 Kast den brukte nålen
|
|
|
Trinn 12
Sett nålehetten på igjen for forsiktig å fjerne nålen. Før nålspissen inn i nålehetten og pass på at nålehetten er festet på nålen (figur Q).
Viktig: Sett alltid nålehetten på igjen før nålen fjernes, for å reduseren risiko for nålestikk og krysskontaminering.
|
Figur Q
|
|
Trinn 13
Skru av nålen. Kast nålen forsvarlig i samsvar med lokale forskrifter (figur R).
|
Figur R
|
|
Trinn 14
Klikk pennehetten godt på pennen for å beskytte den mellom injeksjoner og for å beskytte legemidlet mot lys (figur S).
|
Figur S
|
|
6 Kast den brukte pennen
|
|
|
Viktig: Kast alltid pennen 14 dager etter første gangs bruk, i samsvar med lokale forskrifter. Det anbefales å fylle ut feltet «Åpningsdato:» på inneresken, for å vite når 14 dager har gått.
Kast alltid pennen og eventuelle ekstra nåler etter 14 dagers bruk, selv om det fortsatt er legemiddel i den (figur T). Dette er viktig for å sikre at du får full effekt av legemidlet.
Merk: Dersom nåler blir levert i pakken med pennen, husk å kaste den ekstra nålen når du kaster pennen.
|
Figur T
|
Bare for doser på 24, 27 eller 30 mikrogram
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
palopegteriparatid (palopegteriparatide).
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
palopegteriparatid (palopegteriparatide).
For subkutan bruk.
Denne bruksanvisningen inneholder informasjon om hvordan du injiserer Yorvipath
Ytterligere informasjon
Hvis du ikke forstår eller ikke klarer å utføre et trinn som er beskrevet i denne bruksanvisningen, må du kontakte lege eller sykepleier.
|
Viktig informasjon du må vite før du bruker Yorvipath-pennen
Les og følg pakningsvedlegget og denne bruksanvisningen nøye, slik at du injiserer Yorvipath på riktig måte.
Forsikre deg om at du har fått opplæring fra lege eller sykepleier før du injiserer. Dette er viktig for å sikre at du får riktig behandling.
Riktig bruk
|
|
Spesielle instruksjoner for doser større enn 30 mikrogram/dag
Hvis dosen din er over 30 mikrogram/dag:
|
|
Ta vare på pennen
|
|
Feilsøking
1. Hvor ofte må jeg teste flyten fra pennen?
Du bør bare teste flyten fra pennen (avsnitt 2) første gang du bruker en ny penn (eller hvis du tror den kan være skadet), for ikke å kaste bort legemiddel. Testen kontrollerer at legemidlet flyter gjennom pennen slik at du får riktige doser med legemiddel.
2. Jeg ser ingen dråper etter at jeg har testet flyten fra pennen 5 ganger. Hva skal jeg gjøre?
Hvis du ikke ser noen dråpe på nålespissen etter 5 forsøk, kan det være fordi det ikke er noen flyt gjennom pennen og nålen.
Bytt nål (se avsnitt 5, trinn 12) og test flyten fra pennen på nytt (se avsnitt 2, trinn A-C). Du kan være sikker på at flyten fungerer riktig når du ser dråpen med legemiddel. Hvis den fortsatt ikke fungerer, må du kaste pennen og kontakte helsepersonell. 3. Hvordan vet jeg at jeg har fullført injeksjonen?
Injeksjonen er ikke fullført før du har trykket trykknappen helt inn, dosevelgeren har rotert tilbake til «●» og du har holdt nålen i huden i 5 sekunder.
4. Hvorfor må jeg fortsette å holde pennen i huden i 5 sekunder?
Noe legemiddel kan flyte tilbake i pennen eller flyte bakover fra injeksjonsstedet og bli liggende på huden. Ved å holde pennen i huden i 5 sekunder sikrer du at alt legemiddel blir injisert.
5. Jeg kan ikke stille inn dosevelgeren til den nødvendige dosen. Hva skal jeg gjøre?
Pennen tillater ikke at du stiller inn en større dose enn det som er igjen i pennen. Hvis dosen er større enn mengden legemiddel som er igjen i pennen, vil du ikke kunne stille inn en full dose. Du må kaste pennen og ta hele dosen legemiddel med en ny penn. |
|
1 Klargjør penn og nål
|
|
|
Trinn 1
Ta Yorvipath-pennen. Forviss deg om at den er av riktig styrke, og kontroller utløpsdatoen. Ta en nål og kontroller utløpsdatoen på nålen (figur C).
Merk: Ta pennen ut av kjøleskapet 20 minutter før første gangs bruk.
|
Figur C
|
|
Trinn 2
Ta av pennehetten og kontroller inspeksjonsvinduet for å sikre at legemidlet inne i pennen er klart og fargeløst (figur D).
Viktig: Hvis det er synlige partikler i legemidlet, skal du ikke bruke pennen. Bruk en ny penn.
|
Figur D
|
|
Trinn 3
Trekk folien av nålen (figur E).
Denne nålen kan bare brukes 1 gang.
Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
|
Figur E
|
|
Trinn 4
Fest nålen rett på pennen, og skru deretter nålen på pennen til den sitter fast (figur F).
|
Figur F
|
|
Trinn 5
Trekk av nålehetten og den indre nålbeskyttelsen (figur G). Kast den indre nålbeskyttelsen og hold nålen dekket for senere. |
Figur G
|
|
2 Hvis pennen er ny, må du teste flyten fra pennen.
 Test flyten fra pennen (trinn A-C) bare første gang du bruker en ny penn.Hvis pennen allerede er i bruk, går du til avsnittet «3 Forbered injeksjon og velg dose». |
|
|
Trinn A
Vri dosevelgeren med klokken (mot høyre) 2 klikk til du ser dråpesymbolet «» i dosevinduet (figur H).
Merk: Du kan alltid korrigere valget ved å vri på dosevelgeren.
|
Figur H
|
|
Trinn B
Få eventuelle luftbobler til å stige til toppen av pennen ved å banke lett på inspeksjonsvinduet (figur I). Hold pennen med nålespissen opp.
Merk: Små luftbobler er ok.
|
Figur I
|
|
Trinn C
Trykk på trykknappen og se dråper med legemiddel komme ut av nålespissen. Når du trykker, må du sjekke at dosevelgeren roterer tilbake til symbolet «●» (figur J).
Viktig: Hvis du ikke ser dråper med legemiddel, må du gjenta denne testen (trinn A-C) opptil 5 ganger. Hvis du fortsatt ikke ser dråper, bytter du nål og gjentar testen.
|
Figur J
|
|
3 Forbered injeksjon og velg dose
|
|
|
Trinn 6
Velg injeksjonssted. Det er to områder på kroppen du kan injisere i (figur K).
Unngå å injisere der huden er rød, hoven eller arret. Velg et nytt injeksjonssted hver gang du injiserer. |
Figur K
|
|
Trinn 7
Vask hendene og rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett (figur L).
|
Figur L
|
|
Trinn 8
Velg dosen som legen har foreskrevet (24, 27 eller 30 mikrogram) ved å vri dosevelgeren med klokken (mot høyre) (figur M).
Viktig: Pass på at du ikke trykker på trykknappen mens du velger dose, for ikke å søle legemiddel. Merk: Kast alltid pennen og bruk en annen penn hvis du ikke klarer å stille inn en full dose. |
Figur M
|
|
4 Injiser dose.
 Bruk injeksjonsteknikken som legen eller sykepleieren har anbefalt.Les hele denne delen (trinn 9-11) før du begynner å injisere. |
|
|
Trinn 9
Sørg for at du kan se dosevinduet. Injiser nålen inn i huden (figur N).
|
Figur N
|
|
Trinn 10
Trykk trykknappen helt inn og hold den fast i 5 sekunder. Sjekk at dosevelgeren roterer tilbake til symbolet «●». Dette betyr at du har gitt hele dosen (figur O).
|
Figur O
|
|
Trinn 11
Fjern sakte pennen fra injeksjonsstedet (figur P).
|
Figur P
|
|
5 Kast den brukte nålen
|
|
|
Trinn 12
Sett nålehetten på igjen for forsiktig å fjerne nålen. Før nålspissen inn i nålehetten og pass på at nålehetten er festet på nålen (figur Q).
Viktig: Sett alltid nålehetten på igjen før nålen fjernes, for å reduseren risiko for nålestikk og krysskontaminering.
|
Figur Q
|
|
Trinn 13
Skru av nålen. Kast nålen forsvarlig i samsvar med lokale forskrifter (figur R).
|
Figur R
|
|
Trinn 14
Klikk pennehetten godt på pennen for å beskytte den mellom injeksjoner og for å beskytte legemidlet mot lys (figur S).
|
Figur S
|
|
6 Kast den brukte pennen
|
|
|
Viktig: Kast alltid pennen 14 dager etter første gangs bruk, i samsvar med lokale forskrifter. Det anbefales å fylle ut feltet
«Åpningsdato:» på inneresken, for å vite når 14 dager har gått.
Kast alltid pennen og eventuelle ekstra nåler etter 14 dagers bruk, selv om det fortsatt er legemiddel i den (figur T). Dette er viktig for å sikre at du får full effekt av legemidlet.
Merk: Dersom nåler blir levert i pakken med pennen, husk å kaste den ekstra nålen når du kaster pennen. |
Figur T
|