Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka

KRKA (KRKA Sverige AB)

Virkestoff: Valsartan, Hydroklortiazid

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 80 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter

Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter

Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter

Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 320 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter

Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter

valsartan/hydroklortiazid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka
Hvordan du bruker Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka er og hva det brukes mot

Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka filmdrasjerte tabletter inneholder to virkestoffer som kalles valsartan og hydroklortiazid. Begge virkestoffene hjelper til å regulere høyt blodtrykk (hypertensjon).

Valsartan tilhører en legemiddelgruppe som kalles "angiotensin II-reseptorantagonister", som hjelper til med å kontrollere høyt blodtrykk. Angiotensin II er et stoff i kroppen som gjør at blodårene trekker seg sammen slik at blodtrykket øker. Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II, slik at blodårene slapper av, og blodtrykket senkes.

Hydroklortiazid er et vanndrivende middel (også kalt "diuretikum") av tiazidtypen som gir økt urinmengde. Ved lengre tids bruk reduseres blodtrykket.

Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka brukes til behandling av høyt blodtrykk når behandling med bare ett virkestoff alene ikke har gitt tilstrekkelig effekt.

Høyt blodtrykk øker arbeidsbelastningen på hjertet og blodkarene. Dersom denne tilstanden varer over lengre tid kan det skade blodkarene i hjernen, hjertet og nyrene, noe som kan føre til slag, hjertesvikt eller nyresvikt. Høyt blodtrykk øker risikoen for hjerteinfarkt. Å senke blodtrykket ditt til normalt nivå vil redusere risikoen for å utvikle disse sykdommene.

2. Hva du må vite før du bruker Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka

Bruk ikke Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka

dersom du er allergisk overfor valsartan, hydroklortiazid, sulfonamidderivater (forbindelser som er kjemisk beslektet med hydroklortiazid) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
dersom du er mer enn tre måneder på vei i en graviditet (det er best å unngå Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka også tidligere i svangerskapet),
dersom du har alvorlig leversykdom, skader i de små gallegangene i leveren (biliær cirrhose) som fører til oppsamling av galle i leveren (kolestase),
dersom du har alvorlig nyresykdom,
dersom du ikke kan produsere urin (anuri),
dersom du behandles med en kunstig nyre,
dersom du har for lavt nivå av natrium eller kalium i blodet, eller hvis du har for mye kalsium i blodet, til tross for at du får behandling for dette,
dersom du har urinsyregikt
dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.

Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, skal du ikke ta dette legemidlet, men kontakte legen din.

Advarsler og forsiktighetsregler

Snakk med lege eller apotek før du bruker Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka:

dersom du bruker kaliumsparende legemidler, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler som øker kaliummengden i blodet ditt, som for eksempel heparin. Det kan være nødvendig med regelmessig kontroll av kaliumnivået i blodet ditt.
dersom du har lavt kaliumnivå i blodet.
dersom du har diaré eller kraftig oppkast.
dersom du tar høye doser diuretika ("vanndrivende midler").
dersom du har en alvorlig hjertesykdom.
dersom du lider av hjertesvikt eller har opplevd et hjerteinfarkt. Følg legens anbefalinger angående oppstartdose nøye. Legen din vil kanskje også undersøke nyrefunksjonen din.
dersom du har innsnevring av nyrearterien.
dersom du nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
dersom du lider av hyperaldosteronisme (en sykdom med forhøyet produksjon av hormonet aldosteron i binyrene). Bruk av Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka anbefales ikke ved denne tilstanden.
dersom du har lever- eller nyresykdom.
dersom du har opplevd hevelse i tunge og ansikt forårsaket av en allergisk reaksjon som kalles angioødem når du har brukt andre legemidler (inkludert ACE-hemmere), informer legen din. Dersom du får disse symptomene mens du bruker Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka, slutt å bruke Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka umiddelbart og bruk det aldri igjen. Se også avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
dersom du har feber, utslett og leddsmerter, som kan være symptomer på systemisk lupus erythematosus (SLE, en såkalt autoimmun sykdom).
dersom du har sukkersyke (diabetes), urinsyregikt eller høyt nivå av kolesterol eller triglyserider i blodet ditt.
dersom du tidligere har fått en allergisk reaksjon ved bruk av andre blodtrykkssenkende legemidler innen samme legemiddelgruppe (angiotensin II-antagonister), eller hvis du har allergi eller astma.
hvis du opplever nedsatt syn eller øyesmerter. Dette kan være symptomer på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller økt trykk i øyet, og kan oppstå i løpet av timer til uker etter at du har tatt Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka. Dette kan føre til varig svekking av synet dersom det ikke behandles. Det kan være høyere risiko for å utvikle dette dersom du tidligere har opplevd allergiske reaksjoner på sulfonamider eller penicillin.
legemidlet kan gjøre huden din mer ømfintlig for sollys.
dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen. Behandling med hydroklortiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft). Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka.
dersom du har hatt pusteproblemer eller problemer med lungene (inkludert betennelse eller væske i lungene) etter å ta tatt hydroklortiazid tidligere. Dersom du utvikler noen form for alvorlig kortpustethet eller vanskeligheter med å puste etter å ha tatt Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka, kontakt lege øyeblikkelig.
dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
- en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom
- aliskiren

Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.

Se også informasjon i avsnittet ”Bruk ikke Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka”.

Snakk med lege dersom du opplever magesmerter, kvalme, oppkast eller diaré etter å ha tatt Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka. Legen vil ta avgjørelse om videre behandling. Ikke avslutt behandling med Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka på egenhånd.

Informer legen din dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg.

Du må fortelle det til legen din dersom du tror at du er (eller kan bli) gravid.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka er ikke anbefalt tidlig i graviditeten, og må ikke tas dersom du er mer enn 3 måneder på vei ettersom det kan forsårsake alvorlige skader på din baby ved bruk på det stadiet (se avsnittet om graviditet).

Barn og ungdom

Bruk av Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.

Andre legemidler og Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka

Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Behandlingseffekten kan påvirkes dersom Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka tas sammen med enkelte andre legemidler. Det kan være nødvendig å endre dosen, ta visse forholdsregler eller i enkelte tilfeller slutte å ta ett av legemidlene. Spesielt gjelder dette:

litium, et legemiddel som brukes til å behandle visse psykiatriske sykdommer,
legemidler eller substanser som som kan øke nivået av kalium i blodet. Dette inkluderer kaliumtilskudd eller salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende legemidler og heparin,
legemidler som kan redusere nivået av kalium i blodert ditt, som diuretika (vanndrivende midler), kortikosteroider, avføringsmidler, karbenoksolon, amfotericin eller penicillin G,
noen antibiotika (rifamycingruppen), et legemiddel som kan brukes for å beskytte mot transplantatavstøtning (ciklosporin) eller et antiretroviralt legemiddel som brukes for å behandle HIV/AIDS-infeksjon (ritonavir). Disse legemidlene kan øke effekten av Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka.
legemidler som kan indusere "torsades de pointes" (uregelmessig hjerterytme) slik som antiarytmika (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer) og noen antipsykotika,
legemidler som kan redusere innholdet av natrium i blodet ditt, slik som antidepressiva, antipsykotika og antiepileptika,
legemidler mot urinsyregikt, slik som allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon,
terapeutiske vitamin D- og kalsiumtilskudd, midler mot sukkersyke (insulin eller legemidler som tas via munnen slik som metformin),
andre blodtrykkssenkende legemidler, inkludert metyldopa,
legemidler som øker blodtrykket, slik som noradrenalin eller adrenalin,
digoksin eller andre digitalisglykosider (legemidler som brukes for å behandle hjerteproblemer),
legemidler som kan øke blodsukkernivået, slik som diazoksid eller betablokkere,
cytotoksiske legemidler (brukes ved kreftbehandling), slik som metotreksat eller cyklofosfamid,
smertestillende slik som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX-2-hemmere) og acetylsalisylsyre (>3 g),
muskelavslappende midler, slik som tubokurarin,
antikolinerge midler (legemidler som brukes ved behandling av ulike sykdommer som magekramper, urinblærekramper, astma, reisesyke, muskelkramper, Parkinsons sykdom og som hjelp ved bedøvelse,
amantadin (et legemiddel som brukes ved behandling av Parkinson, samt brukes til behandling eller forebygging av visse sykdommer forårsaket av virus),
kolestyramin og kolestipol (legemidler som hovedsakelig brukes for å behandle høye lipidverdier i blodet),
ciklosporin, et legemiddel som brukes for å unngå organavstøtning etter en transplantasjon,
alkohol, sovetabletter eller bedøvelsesmidler (legemidler med søvndyssende eller smertestillende effekt som for eksempel brukes ved kirurgi),
jodholdige kontrastmidler (midler brukt ved billeddiagnostikk),
hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene "Bruk ikke Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka" og "Advarsler og forsiktighetsregler").

Inntak av Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka sammen med mat, drikke og alkohol

Tablettene kan tas med eller uten mat.
Unngå å bruke alkohol før du har snakket med legen din om det. Inntak av alkohol kan senke blodtrykket ytterligere og øke muligheten for svimmelhet og eventuell besvimelse.

Graviditet og amming

Snakk med lege eller kontakt apotek før du tar dette legemidlet.

Graviditet
Du må fortelle det til legen din dersom du tror du er (eller kan bli) gravid.
Legen din vil vanligvis anbefale deg å avslutte behandlingen med Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka før du blir gravid eller så snart du vet at du er gravid, og vil råde deg til å bruke et annet legemiddel istedenfor Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka. Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka er ikke anbefalt tidlig i graviditeten, og må ikke tas dersom du er mer enn 3 måneder på vei ettersom det kan forsårsake alvorlige skader på din baby ved bruk etter 3.måned av graviditeten.

Amming
Du må fortelle det til legen din dersom du ammer eller har tenkt å starte med amming.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka anbefales ikke for mødre som ammer, og legen din kan velge en annen behandling dersom du ønsker å amme, spesielt dersom barnet ditt er nyfødt eller ble født for tidlig.

Kjøring og bruk av maskiner

Det er viktig at du vet hvordan Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka påvirker deg før du kjører bil, bruker verktøy eller maskiner eller utfører andre aktiviteter hvor det kreves skjerpet oppmerksomhet. I likhet med en rekke andre legemidler mot høyt blodtrykk kan Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka i sjeldne tilfeller føre til svimmelhet og kan påvirke konsentrasjonsevnen din.

Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka inneholder laktose og natrium

Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dette vil hjelpe deg til å få de beste resultatene og redusere risikoen for bivirkninger.

Personer med høyt blodtrykk har ofte ingen symptomer som følge av dette. Mange føler seg helt friske. Det er derfor svært viktig å holde avtalene med legen din selv om du føler deg frisk.

Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka du skal ta, og kan foreslå en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.

Den vanlige dosen er én tablett Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka daglig.
Du må ikke endre dosen eller avbryte behandlingen uten å rådføre deg med lege.
Legemidlet bør tas til samme tid hver dag, vanligvis om morgenen.
Du kan ta Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka uavhengig av måltider.
Tabletten bør svelges sammen med et glass vann.

Dersom du tar for mye av Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka

Dersom du blir meget svimmel og/eller besvimer, legg deg ned og kontakt legen din så snart du kan.

Dersom du har glemt å ta Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka

Dersom du glemmer en dose skal du ta den så fort du kommer på det. Hvis det er rett før neste dose skal du la være å ta den glemte dosen, og ta neste dose til vanlig tid.
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

Dersom du avbryter behandling med Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka

Dersom du avbryter behandlingen med Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka kan blodtrykket ditt øke.
Du må ikke avbryte behandlingen med mindre legen din ber deg om å gjøre det.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.