Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Sitagliptin Zentiva ApS

Zentiva (Zentiva Denmark ApS)



Virkestoff: Sitagliptin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Sitagliptin Zentiva ApS 25 mg filmdrasjerte tabletter

Sitagliptin Zentiva ApS 50 mg filmdrasjerte tabletter

Sitagliptin Zentiva ApS 100 mg filmdrasjerte tabletter

sitagliptin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Sitagliptin Zentiva ApS er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Sitagliptin Zentiva ApS
  3. Hvordan du bruker Sitagliptin Zentiva ApS
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Sitagliptin Zentiva ApS
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Sitagliptin Zentiva ApS er og hva det brukes mot
Sitagliptin Zentiva ApS inneholder virkestoffet sitagliptin, som tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4- hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker blodsukkernivåene hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen.
Legen din har forskrevet dette legemidlet som hjelp til å senke blodsukkeret ditt som er for høyt på grunn av type 2-diabetes. Dette legemidlet kan brukes alene eller i kombinasjon med visse andre legemidler (insulin, metformin, sulfonylurea eller glitazoner) som senker blodsukkeret, og som du allerede tar på grunn av diabetesen din, sammen med anbefalt kosthold og mosjon.
Hva er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, og det insulinet som kroppen produserer ikke fungerer så bra som det skulle. Kroppen din kan også produsere for mye sukker. Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet. Dette kan føre til alvorlige sykdommer, for eksempel hjerteinfarkt, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
2. Hva du må vite før du bruker Sitagliptin Zentiva ApS
Bruk ikke Sitagliptin Zentiva ApS
  • dersom du er allergisk overfor sitagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) har blitt rapportert hos pasienter som tar Sitagliptin Zentiva ApS (se avsnitt 4).
Dersom du får blemmer på huden, kan det være et tegn på en tilstand kalt bulløs pemfigoid. Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Sitagliptin Zentiva ApS.
Snakk med legen din hvis du har eller har hatt:
  • sykdom i bukspyttkjertelen (som pankreatitt)
  • gallesten, alkoholavhengighet eller svært høye verdier av triglyserider (en form for fett) i blodet.
    Disse medisinske tilstandene kan øke sjansen din for å få pankreatitt (se avsnitt 4).
  • type 1-diabetes
  • diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som fører til høyt blodsukker, raskt tap av vekt, kvalme eller oppkast)
  • noen tidligere eller nåværende nyreproblemer
  • en allergisk reaksjon mot sitagliptin (se avsnitt 4).
Dette legemidlet vil sannsynligvis ikke gi for lavt blodsukker fordi legemidlet ikke virker når blodsukkeret er lavt. Dersom dette legemidlet brukes sammen med et sulfonylurea-legemiddel eller med insulin kan imidlertid lavt blodsukker (hypoglykemi) forekomme. Legen din kan redusere dosen av sulfonylurea-legemiddel eller insulin.
Barn og ungdom
Barn og ungdom under 18 år skal ikke bruke dette legemidlet. Det er ikke effektivt hos barn og ungdom i alderen mellom 10 til 17 år. Det er ikke kjent om dette legemidlet er sikkert og effektivt ved bruk hos barn under 10 år.
Andre legemidler og Sitagliptin Zentiva ApS
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk spesielt med lege dersom du bruker digoksin (et legemiddel mot uregelmessige hjerteslag og andre hjerteproblemer). Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med Sitagliptin Zentiva ApS.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Du bør ikke ta dette legemidlet hvis du ammer eller planlegger å amme.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner. Svimmelhet og søvnighet er imidlertid rapportert og kan påvirke evnen din til å kjøre og bruke maskiner.
Tas dette legemidlet sammen med legemidler som kalles sulfonylurea eller med insulin kan det føre til hypoglykemi, noe som kan påvirke evnen din til å kjøre og bruke maskiner, eller arbeide uten sikkert fotfeste.
Sitagliptin Zentiva ApS inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Sitagliptin Zentiva ApS
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den vanlig anbefalte dosen er:
  • én 100 mg filmdrasjert tablett
  • én gang daglig
  • gjennom munnen
Hvis du har problemer med nyrene, kan legen din forskrive en lavere dose (som 25 mg eller 50 mg).
Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat og drikke.
Legen kan forskrive dette legemidlet alene eller sammen med visse andre legemidler som senker blodsukkeret.
Riktig kosthold og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen med å bruke blodsukkeret på en bedre måte. Mens du tar Sitagliptin Zentiva ApS, er det viktig at du følger kosthold og mosjon som legen din har anbefalt.
Dersom du tar for mye av Sitagliptin Zentiva ApS
Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt mer enn forskrevet mengde av dette legemidlet.
Dersom du har glemt å ta Sitagliptin Zentiva ApS
Hvis du har glemt å ta en dose, må du ta den så snart du husker det. Hvis du ikke husker det før det er på tide å ta neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter med den vanlige dosen. Du skal ikke ta en dobbel dose av dette legemidlet.
Dersom du avbryter behandling med Sitagliptin Zentiva ApS
Fortsett å bruke dette legemidlet så lenge legen forskriver det, slik at du kan fortsette å bidra til å kontrollere blodsukkernivået ditt. Du skal ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen først.
Snakk med lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
STOPP behandlingen med Sitagliptin Zentiva ApS og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
  • Alvorlig og vedvarende magesmerte som kan spre seg til ryggen, med eller uten kvalme og oppkast, da dette kan være tegn på betent bukspyttkjertel (pankreatitt) (frekvens ikke kjent: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
  • Alvorlig allergisk reaksjon, som utslett, elveblest, blemmer på huden​/​flassende hud og hevelser i ansiktet, lepper, tunge og hals som kan forårsake vanskeligheter med å puste eller svelge.
    Legen din kan forskrive et legemiddel for å behandle den allergiske reaksjonen og et annet legemiddel for din diabetes (frekvens ikke kjent: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger etter å ha tatt sitagliptin sammen med metformin:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • lavt blodsukker
  • kvalme
  • flatulens
  • oppkast
  • ulike problemer med magen etter å ha tatt sitagliptin og metformin sammen.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • magesmerter
  • diaré
  • forstoppelse
  • søvnighet.
Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin i kombinasjon med sulfonylurea og metformin:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • lavt blodsukker.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • forstoppelse.
Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin og pioglitazon:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • flatulens
  • hevelser i hender eller ben.
Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin i kombinasjon med pioglitazon og metformin:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • hevelser i hender og ben.
Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin):
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • influensa.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • tørr munn.
Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin alene i kliniske studier, eller ved bruk etter markedsføring alene og​/​eller sammen med andre diabetesmedisiner:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • lavt blodsukker
  • hodepine
  • øvre luftveisinfeksjoner
  • tett eller rennende nese
  • sår hals
  • slitasjegikt
  • smerter i armer eller ben.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • svimmelhet
  • forstoppelse
  • kløe.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • redusert antall blodplater.
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • problemer med nyrene (krever noen ganger dialyse)
  • oppkast
  • leddsmerter
  • muskelsmerter
  • ryggsmerter
  • interstitiell lungesykdom
  • bulløs pemfigoid (en type hudblemmer).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Sitagliptin Zentiva ApS
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
PVC​/​PVDC​/​Aluminium blister:
Oppbevares ved høyst 30ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
PVC​/​PE​/​PVDC​/​Aluminium blister:
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Sitagliptin Zentiva ApS
  • Virkestoff er sitagliptin.
  • Sitagliptin Zentiva ApS 25 mg filmdrasjerte tabletter:
    Hver tablett inneholder sitagliptinfosfatmonohydrat, som tilsvarer 25 mg sitagliptin.
  • Sitagliptin Zentiva ApS 50 mg filmdrasjerte tabletter:
    Hver tablett inneholder sitagliptinfosfatmonohydrat, som tilsvarer 50 mg sitagliptin.
  • Sitagliptin Zentiva ApS 100 mg filmdrasjerte tabletter:
    Hver tablett inneholder sitagliptinfosfatmonohydrat, som tilsvarer 100 mg sitagliptin.
  • Andre hjelpestoffer er:
    Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose (E460), kalsiumhydrogenfosfat, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, natriumstearylfumarat (E485), magnesiumstearat (E470b).
    Filmdrasjering: polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol, talkum (E553b), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
Hvordan Sitagliptin Zentiva ApS ser ut og innholdet i pakningen
Sitagliptin Zentiva ApS 25 mg filmdrasjerte tabletter er runde, bikonvekse, rosa med en diameter på cirka 5,6 mm.
Sitagliptin Zentiva ApS 50 mg filmdrasjerte tabletter runde, bikonvekse, beige med en diameter på cirka 7,1 mm, merket med «Z» på den ene siden.
Sitagliptin Zentiva ApS 100 mg filmdrasjerte tabletter runde, bikonvekse, oransje til brun med en diameter på cirka 9,1 mm.
PVC​/​PVDC-Alu blisterpakninger.
PVC​/​PE​/​PVDC​/​aluminium blisterpakning
Pakninger på 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy,
102 37 Praha 10
Tsjekkia
Lokal representant:
Zentiva Denmark ApS
Fuglevangsvej 11
DK-1962 Frederiksberg
Danmark
Info.nordics@zentiva.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.05.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no