Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Prasugrel Viatris

Viatris (Viatris AS)



Virkestoff: Prasugrel



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Prasugrel Viatris 5 mg tabletter, filmdrasjerte

Prasugrel Viatris 10 mg tabletter, filmdrasjerte

prasugrel

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Prasugrel Viatris er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Prasugrel Viatris
  3. Hvordan du bruker Prasugrel Viatris
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Prasugrel Viatris
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Prasugrel Viatris er og hva det brukes mot
Prasugrel Viatris, som inneholder virkestoffer prasugrel, tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere. Platene er svært små cellepartikler som sirkulerer i blodet. Når en blodåre blir skadet, for eksempel hvis den blir kuttet, vil platene klumpe seg sammen for å hjelpe til med å danne en blodpropp (trombe). Platene er derfor viktige for å hjelpe til med å stoppe blødning. Dersom propper dannes i en åreforkalket blodåre, for eksempel en arterie, kan de være svært farlige fordi de kan stoppe blodtilførselen og forårsake hjerteinfarkt (myokardinfarkt), slag eller dødsfall. Propper i arterier som forsyner hjertet med blod kan også redusere blodtilførselen og forårsake ustabil angina (en alvorlig type brystsmerte).
Prasugrel Viatris hemmer sammenklumpingen av platene og reduserer på den måten muligheten for at det blir dannet en blodpropp.
Du har fått foreskrevet Prasugrel Viatris fordi du alt har hatt et hjerteinfarkt eller ustabil angina og har gjennomgått et inngrep for å åpne blokkerte arterier i hjertet. Det kan også være at du har fått satt inn ett eller flere stent for å holde åpen en blokkert eller forsnevret arterie som forsyner hjertet med blod. Prasugrel Viatris reduserer sjansen din for å få flere hjerteinfarkt eller slag, og for å dø som en følge av en av disse aterotrombotiske hendelsene. Legen din vil i tillegg gi deg acetylsalisylsyre (f.eks. Albyl-E), en annen platehemmer.
2. Hva du må vite før du bruker Prasugrel Viatris
Bruk ikke Prasugrel Viatris hvis du
  • er allergisk overfor prasugrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). En allergisk reaksjon kan gjenkjennes som utslett, kløe, et hovent ansikt, hovne lepper eller kortpustethet. Rådfør deg med legen din umiddelbart dersom dette har skjedd med deg.
  • har en medisinsk tilstand som kan forårsake blødning, som blødning fra magen eller tarmen din.
  • noen gang har hatt slag eller et transitorisk iskemisk anfall (TIA).
  • har alvorlig leversykdom.
Advarsler og forsiktighetsregler
  • Før du bruker Prasugrel Viatris:
Snakk med lege før du bruker Prasugrel Viatris.
Dersom noen av forholdene som er nevnt nedenfor gjelder deg bør du fortelle det til legen din før du tar Prasugrel Viatris:
  • Hvis du har en økt risiko for blødning, som for eksempel:
    • en alder på 75 år eller eldre. Siden det er en større risiko for blødning hos pasienter som er eldre enn 75 år bør legen din forskrive en daglig dose på 5 mg
    • en nylig alvorlig skade
    • nylig gjennomgått operasjon (inkludert enkelte tannoperasjoner)
    • nylig eller tilbakevendende blødning fra mage eller tarm (f.eks. magesår eller tykktarmspolypper) kroppsvekt på mindre enn 60 kg. Hvis du veier mindre enn 60 kg bør legen din forskrive en daglig dose på 5 mg Prasugrel Viatris
    • nyresykdom eller moderate leverproblemer
    • tar visse legemidler (se ”Bruk av andre legemidler” nedenfor)
    • planlagt operasjon (inkludert enkelte tannoperasjoner) i løpet av de beste sju dagene. På grunn av den økte blødningsrisikoen kan det være at legen din ønsker at du slutter å ta Prasugrel Viatris midlertidig
  • Fortell legen før start av behandling med Prasugrel Viatris dersom du har hatt en allergisk reaksjon (overømfintlighet) overfor klopidogrel eller andre platehemmere. Dersom du så tar Prasugrel Viatris og får en allergisk reaksjon som kan kjennetegnes vedutslett, kløe, hevelse i ansiktet , hovne lepper eller kortpustethet, skal du gi legen din beskjed umiddelbart.
  • Mens du bruker Prasugrel Viatris:
Du bør umiddelbart fortelle legen dersom du utvikler en medisinsk tilstand kalt trombotisk trombocytopen purpura (TTP) med feber og blåmerker som kan ses under huden som røde nålespissaktige prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring, gulfarging av huden eller øynene (gulsott) (se avsnitt 4. Mulige bivirkninger).
Barn og ungdom
Prasugrel Viatris skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Prasugrel Viatris
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det er spesielt viktig å rådføre seg med lege dersom du blir behandlet med:
  • klopidogrel (en platehemmer),
  • warfarin (et legemiddel som nedsetter blodets koagulasjonsevne)
  • ”ikke-steroide antiinflammatoriske midler” mot smerte og feber (som ibuprofen, naproksen, etorikoksib).
Disse legemidlene kan øke blødningsrisikoen dersom de gis sammen med Prasugrel Viatris.
Informer legen din om du tar morfin eller andre opioider (som brukes til å behandle sterke smerter).
Så lenge du tar Prasugrel Viatris skal du bare bruke andre legemidler dersom legen din sier at du kan gjøre det.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker Prasugrel Viatris. Du bør ikke bruke Prasugrel Viatris før du har diskutert med legen eventuelle fordeler og eventuelle risikoer for fosteret.
Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for medisin hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er lite sannsynlig at Prasugrel Viatris påvirker din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Prasugrel Viatris 5mg inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
Prasugrel Viatris 10 mg inneholder paraoransje (E110) og natrium:
Paraoransje er et fargestoffet, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
3. Hvordan du bruker Prasugrel Viatris
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Den vanlige dosen av Prasugrel Viatris er 10 mg daglig. Behandlingen din vil starte med en enkelt dose på 60 mg. Dosen er på 5 mg Prasugrel Viatris daglig dersom du veier mindre enn 60 kg eller er over 75 år. Legen din vil også be deg om å ta acetylsalisylsyre – hun​/​han vil si nøyaktig hvilken dose du skal ta (vanligvis mellom 75 mg og 325 mg daglig).
Du kan ta Prasugrel Viatris med eller uten mat. Ta dosen din til omtrent samme tid hver dag. Ikke knus eller del tabletten.
Det er viktig at du informerer lege, tannlege og apotek om at du bruker Prasugrel Viatris.
Dersom du tar for mye av Prasugrel Viatris
Kontakt lege eller sykehus umiddelbart, fordi du kan være i fare for overdreven blødning. Du bør vise legen pakningen med Prasugrel Viatris.
Dersom du har glemt å ta Prasugrel Viatris
Dersom du går glipp av den daglige dosen til fast tid skal du ta Prasugrel Viatris når du kommer på det. Dersom du glemmer dosen en hel dag skal du fortsette å ta Prasugrel Viatris til vanlig tid neste dag. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Hvis du slutter å ta Prasugrel Viatris
Ikke slutt å ta Prasugrel Viatris uten å rådføre deg med legen din. Dersom du slutter å ta Prasugrel Viatris for tidlig kan risiko for hjerteinfarkt øke.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege umiddelbart dersom du merker noe av det følgende:
  • plutselig følelsesløshet eller svakhet i armer, bein eller ansikt, særlig hvis det bare er på den ene siden av kroppen
  • plutselig forvirring, vansker med å snakke med eller forstå andre
  • plutselige vansker med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
  • plutselig svimmelhet, eller plutselig alvorlig hodepine uten kjent årsak
Alt ovenfor kan være tegn på slag. Hos pasienter som aldri har hatt slag eller transient iskemisk anfall (TIA) er slag en mindre vanlig bivirkning av Prasugrel Viatris.
Ta også kontakt med lege umiddelbart dersom du merker noe av det følgende:
  • feber og blåmerker som kan ses under huden som røde nålespissaktige prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring, gulfarging av huden eller øynene (gulsott). (se avsnitt 2. ”Hva du må vite før du bruker Prasugrel Viatris”)
  • utslett, kløe, hevelse i ansiktet, hovne lepper​/​tunge eller kortpustethet. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (se avsnitt 2. ”Hva du må vite før du tar Prasugrel Viatris”)
Informer legen din straks dersom du merker noe av det følgende:
  • blod i urinen din
  • blødning fra endetarmen din, blod i avføringen din eller sort avføring
  • ukontrollerbar blødning, for eksempel fra et kutt
Alt ovenfor kan være tegn på blødning, den vanligste bivirkningen av Prasugrel Viatris. Alvorlig blødning kan være livstruende, selv om det er uvanlig.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere)
  • blødning i mage eller tarm
  • blødning etter nålestikk
  • neseblødning
  • hudutslett
  • små røde blåmerker i huden (ekkymose)
  • blod i urinen
  • hematom (blødning, som forårsaker opphovning, under huden på injeksjonsstedet eller i en muskel)
  • lavt hemoglobin eller antall røde blodceller (anemi)
  • blåmerker
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere)
  • allergisk reaksjon (utslett, kløe, hovne lepper​/​tunge eller kortpustethet)
  • spontanblødning fra øyne, endetarm, tannkjøtt eller i buken rundt indre organer
  • blødning etter operasjon
  • hoste opp blod
  • blod i avføringen
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere)
  • lave blodplaterverdier
  • subkutant hematom (blødning under huden som forårsaker opphovning)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Prasugrel Viatris
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter EXP​/​. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Prasugrel Viatris 5 mg: Oppbevares ved høyst 30ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Prasugrel Viatris 10 mg: Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Kun blisterpakninger: Oppbevares ved høyst 30ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Prasugrel Viatris
  • Virkestoff er prasugrel.
Prasugrel Viatris 5 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder prasugrelbesilat tilsvarende 5 mg prasugrel.
Prasugrel Viatris 10 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder prasugrelbesilat tilsvarende 10 mg prasugrel.
  • Andre innholdsstoffer er:
Prasugrel Viatris 5 mg: mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, kyrsspovidon, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid (E171), glyserolmonokaprylkaprat, natriumlaurylsulfat, gult jernoksid (E172). Se avsnitt 2 ”Prasugrel Viatris 5 mg inneholder natrium”.
Prasugrel Viatris 10 mg: mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, kyrsspovidon, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid (E171), glyserolmonokaprylkaprat, natriumlaurylsulfat, gult jernoksid (E172), paraoransje (E110), rødt jernoksid (E172). Se avsnitt 2 ”Prasugrel Viatris 10 mg inneholder paraoransje og natrium”
Hvordan Prasugrel Viatris ser ut og innholdet i pakningen
Prasugrel Viatris 10 mg filmdrasjerte tabletter er beige, filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter med dimensjonene 11,15 mm × 5,15 mm, preget med ”PH4” på den ene siden av tabletten og ”M” på den andre siden.
Dette legemidlet er tilgjengelig i plastflasker med et tørkemiddel og 28 eller 30 filmdrasjerte tabletter og i blisterpakninger med 28, 30, 84, 90, 98 og i perforerte blisterpakninger med 30 × 1 og 90 × 1 filmdrasjerte tabletter.
Prasugrel Viatris 5 mg filmdrasjerte tabletter er gule, filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter med dimensjonene 8,15 mm × 4,15 mm, preget med ”PH3” på den ene siden av tabletten og ”M” på den andre siden.
Dette legemidlet er tilgjengelig i plastflasker med et tørkemiddel og 28 eller 30 filmdrasjerte tabletter og i blisterpakninger med 28, 30, 84 og 98 filmdrasjerte tabletter.
Ikke spis eller fjern tørkemidlet i flasken.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Viatris Limited,
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irland
Tilvirker
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
McDermott Laboratories Limited t​/​a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Viatris AS
Tlf.: + 47 66 75 33 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.03.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu