Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi

Fresenius Kabi



Virkestoff: Penicillin, Piperacillin, Tazobaktam



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning

piperacillin​/​tazobaktam

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi
  3. Hvordan du bruker Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Piperacillin tilhører en legemiddelgruppe som kalles “bredspektrede penicillinantibiotika”. Det kan drepe mange bakterietyper. Tazobaktam kan hindre at noen motstandsdyktige (resistente) bakterier overlever virkningen av piperacillin. Dette betyr at flere bakterietyper drepes når piperacillin og tazobaktam brukes sammen.
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi brukes til voksne og ungdom til behandling av bakterieinfeksjoner, som de som rammer nedre luftveier (lunger), urinveier (nyrer og blære), mageregionen, hud eller blod. Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi kan brukes til behandling av bakterieinfeksjoner hos pasienter med lavt antall hvite blodceller (nedsatt motstand mot infeksjoner).
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi brukes hos barn på 2-12 år til behandling av infeksjoner i buken, som blindtarmbetennelse (appendicitt), peritonitt (infeksjon i væske og slimhinner i bukorganer) og galleblæreinfeksjoner. Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi kan brukes til behandling av bakterieinfeksjoner hos pasienter med lavt antall hvite blodceller (nedsatt motstand mot infeksjoner).
Ved visse alvorlige infeksjoner kan legen din vurdere å bruke Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi sammen med andre antibiotika.
2. Hva du må vite før du bruker Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi
Bruk ikke Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi
  • dersom du er allergisk overfor piperacillin eller tazobaktam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor antibiotika som heter penicilliner, cefalosporiner eller andre betalaktamasehemmere, da du også kan være allergisk overfor Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi:
  • dersom du har allergier. Rådfør deg med legen din eller annet helsepersonell før du får dette legemidlet dersom du har flere allergier.
  • dersom du hadde diaré fra før, eller fikk diaré under eller etter behandlingen. Informer i så fall legen din eller annet helsepersonell omgående. Ikke ta medisin mot diaré uten å sjekke med legen din først.
  • dersom du har lavt kaliumnivå i blodet. Legen din kan ønske å sjekke nyrene dine før du tar dette legemidlet og ta regelmessige blodprøver under behandlingen.
  • dersom du har nyre- eller leverproblemer eller går til hemodialyse. Legen din kan ønske å sjekke nyrene dine før du tar dette legemidlet og ta regelmessige blodprøver under behandlingen.
  • dersom du bruker visse legemidler (som kalles antikoagulantia) for å unngå for mye blodlevring (se også «Andre legemidler og Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi» i dette pakningsvedlegget), eller du får en uventet blødning under behandlingen. Informer i så fall legen din eller annet helsepersonell omgående.
  • dersom du tar et annet antibiotikum kalt vankomycin samtidig med Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi, kan dette øke risikoen for nyreskade (se også Andre legemidler og Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi i dette pakningsvedlegget).
  • dersom du får kramper under behandlingen. Informer i så fall legen din eller annet helsepersonell.
  • dersom du tror du har fått en ny eller forverret infeksjon. Informer i så fall legen din eller annet helsepersonell.
  • dersom du får alvorlige reaksjoner på huden, som Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, medikamentell reaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP). Avslutt behandlingen med Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi og kontakt lege umiddelbart hvis du oppdager noen av symptomene beskrevet i avsnitt 4.
Hemofagocytisk lymfohistiocytose
Det er rapportert om en sykdom der immunsystemet lager for mange av ellers normale hvite blodceller kalt histiocytter og lymfocytter, som fører til betennelse (hemofagocytisk lymfohistiocytose. Denne tilstanden kan være livstruende hvis den ikke diagnostiseres og behandles tidlig. Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever flere symptomer slik som feber, hovne lymfeknuter, svakhetsfølelse, ørhet, andpustenhet, blåmerker eller hudutslett.
Dersom du legger merke til tegn eller symptomer på en allergisk reaksjon sammen med brystsmerter, kontakt legen din umiddelbart. Dette kan være et tegn på en tilstand kalt Kounis syndrom.
Dersom du merker uforklarlig muskelsmerte, ømhet eller svakhet og​/​eller mørkfarget urin, kontakt legen din umiddelbart. Dette kan være et tegn på muskelnedbrytning (kalt rabdomyolyse), som kan føre til nyreproblemer.
Barn under 2 år
Piperacillin​/​tazobaktam er ikke anbefalt til barn under 2 år på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Andre legemidler og Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Disse omfatter:
  • legemiddel mot urinsyregikt (probenecid). Dette kan øke tiden det tar før piperacillin og tazobaktam går ut av kroppen.
  • legemidler til blodfortynning eller behandling av blodpropp (f.eks. heparin, warfarin og acetylsalisylsyre)
  • legemidler som får musklene dine til å slappe av under en operasjon. Informer legen din hvis du skal få narkose.
  • metotreksat (legemiddel til behandling av kreft, leddgikt og psoriasis). Piperacillin og tazobaktam kan øke tiden det tar før metotreksat går ut av kroppen.
  • legemidler som senker kaliumnivået i blodet (f.eks. tabletter som øker vannlatingen og visse legemidler mot kreft)
  • legemidler inneholdende andre antibiotika som heter tobramycin, gentamycin eller vankomycin. Informer legen din hvis du har nyreproblemer. Å ta Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi og vankomycin samtidig kan øke risikoen for nyreskade selv om du ikke har noen nyreproblemer.
Påvirkning av laboratorieprøver
Informer legen eller laboratoriepersonell om at du bruker Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi hvis du skal avgi en blod- eller urinprøve.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med legen din eller annet helsepersonell før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen din avgjør om Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi passer for deg.
Piperacillin og tazobaktam kan gå over til foster i livmoren eller utskilles i morsmelk. Hvis du ammer, avgjører legen om Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi passer for deg.
Kjøring og bruk av maskiner
Bruk av Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi inneholder natrium
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g inneholder 112 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 5,6 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g inneholder 224 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 11,2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dette bør tas i betraktning hvis du er på en kontrollert natriumdiett.
3. Hvordan du bruker Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi
Legen din eller annet helsepersonell gir deg dette legemidlet som en infusjon (drypp som varer i 30 minutter) i en vene. Legemiddeldosen du får avhenger av hva du behandles for, din alder og om du har nyreproblemer eller ikke.
Voksne og ungdom over 12 år
Den anbefalte dosen er 4 g/0,5 g piperacillin​/​tazobaktam hver 6.-8. time, som gis i en vene (direkte i blodstrømmen).
Barn 2-12 år
Den anbefalte dosen til barn med infeksjoner i mageregionen er 100 mg/12,5 mg piperacillin​/​ tazobaktam per kg kroppsvekt hver 8. time i en vene (direkte i blodstrømmen). Den vanlige dosen til barn med lavt antall hvite blodceller er 80 mg/10 mg piperacillin​/​tazobaktam per kg kroppsvekt hver 6. time i en vene (direkte i blodstrømmen).
Legen beregner dosen ut fra barnets vekt, men hver enkelt dose skal ikke overskride 4 g/0,5 g av Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi.
Du vil få Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi til infeksjonstegnene har forsvunnet helt (5-14 dager).
Pasienter med nyreproblemer
Det er mulig at legen din må redusere dosen av Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi eller hvor ofte du får det. Legen din kan også ønske å ta blodprøver for å sørge for at behandlingen har riktig dose, spesielt hvis du må ta dette legemidlet lenge.
Dersom du tar for mye av Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi
Da du får Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi av en lege eller annet helsepersonell, er det lite sannsynlig at du får feil dose. Informer likevel legen din omgående hvis du får bivirkninger, som kramper, eller du tror du har fått for mye.
Dersom du har glemt å ta Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi
Rådfør deg med legen din eller annet helsepersonell omgående hvis du tror at du ikke har fått en dose av Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt legen umiddelbart dersom du opplever noen av disse potensielt alvorlige bivirkningene av Piperacillin​/​Tazobactam:
De alvorlige bivirkningene av Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi (med hyppighet angitt i parentes) er:
  • alvorlig hudutslett som til å begynne med ser ut som rødlige skyteblink-liknende flekker eller sirkulære områder, ofte med sentrale blemmer på overkroppen. Andre tegn inkluderer sår i munnen, halsen, nesen, ekstremiteter (armer​/​ben) og kjønnsorganer, samt røde og hovne øyne (øyekatarr). Utslettet kan utvikle seg til omfattende blemmer eller avflassing av huden og kan potensielt være livstruende. Dette kan være tegn på Stevens-Johnson syndrom (ikke kjent), bulløs dermatitt (ikke kjent), eksfoliativ dermatitt (ikke kjent), toksisk epidermal nekrolyse (sjelden).
  • en hudtilstand ledsaget av feber, som består av mange små væskefylte blemmer innenfor store områder med hovent og rødmet hud kjent som akutt generalisert eksantematøs pustulose (ikke kjent)
  • alvorlig, potensielt dødelig allergisk tilstand (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer) som kan inkludere huden og andre viktige organer under huden, som nyrene og leveren (ikke kjent)
  • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, piping i brystet eller pustevansker (allergiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk, ikke kjent)
  • plutselige brystsmerter som kan oppstå ved en allergisk reaksjon kjent som Kounis syndrom (ikke kjent)
  • kraftig utslett eller elveblest (mindre vanlig), kløe eller utslett på huden (vanlig)
  • betennelse i leveren (hepatitt, ikke kjent), gulfarging eller hud eller det hvite i øynene (gulsott, ikke kjent)
  • lavt nivå av røde blodceller (anemi, vanlige), overdreven nedbrytning av røde blodceller som forårsaker åndenød når du ikke forventer det, rød eller brun urin (hemolytisk anemi, ikke kjent)
  • lave nivåer av blodplater, som kan føre til blødning og blåmerker (trombocytopeni, vanlig)
  • lave nivåer av hvite blodceller, som bekjemper infeksjon (leukopeni, mindre vanlig eller nøytropeni, ikke kjent)
  • svært lave nivåer av en type hvite blodceller kalt granulocytter (agranulocytose, sjelden)
  • høye nivåer av blodplater (trombocytose, ikke kjent)
  • høye nivåer av en type hvite blodceller kalt eosinofiler (eosinofili, ikke kjent)
  • lave nivåer av alle typer blodceller, inkludert blodplater (pancytopeni, ikke kjent)
  • kraftig eller vedvarende diaré samtidig med feber eller kraftløshet (pseudomembranøs kolitt, sjelden)
  • lavere blodkalium (mindre vanlig)
  • krampeanfall, observert hos pasienter med høy dose, eller med nyreproblemer (mindre vanlig)
  • intense muskelsmerter, ømhet eller svakhet (rabdomyolyse, ikke kjent)
Kontakt lege eller annet helsepersonell dersom noen av de følgende bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 brukere):
  • diaré
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere):
  • gjærsoppinfeksjon
  • antistoffer i blodet som angriper røde blodceller (positiv direkte Coombs test), forlenget blodlevringstid (forlenget aktivert partiell tromboplastintid), redusert proteinmengde i blodet
  • hodepine, søvnløshet
  • magesmerter, oppkast, kvalme, forstoppelse, urolig mage
  • økt mengde leverenzymer i blodet
  • unormale blodprøver for nyrefunksjon
  • feber, reaksjon på injeksjonsstedet
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere):
  • forlenget blodlevringstid (forlenget protrombintid), redusert blodsukker
  • lavt blodtrykk, betennelse i venene (merkes som ømhet eller rødhet i det rammede området), rødfarging av huden
  • økt mengde av et blodpigmentnedbrytningsprodukt (bilirubin)
  • hudreaksjoner med rødhet, dannelse av hudlesjoner
  • ledd- og muskelsmerter
  • frysninger
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 brukere):
  • blødning i nesen, betennelse i munnens slimhinner
Ikke kjente bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • små flekkvise blåmerker, forlenget blødningstid
  • blemmesykdom hvor blemmer dannes i huden og slimhinnene (lineær IgA-sykdom)
  • dårlig nyrefunksjon og nyreproblemer
  • en form for lungesykdom hvor eosinofiler (en form for hvite blodceller) forekommer i lungene i et økt antall
  • akutt desorientering og forvirring (delirium).
Piperacillinbehandling har vært forbundet med økt forekomst av feber og utslett hos pasienter med cystisk fibrose.
Betalaktamantibiotika, inkludert piperacillin​/​tazobactam, kan føre til tilfeller av encefalopati og kramper.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevar hetteglasset i esken.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Uåpnede hetteglass: Oppbevares ved høyst 25ºC.
Til engangsbruk. Kast ubrukt oppløsning.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi
  • Virkestoffer er piperacillin og tazobaktam.
    Hvert hetteglass inneholder 2 g piperacillin (som natriumsalt) og 0,25 g tazobaktam (som natriumsalt).
    Hvert hetteglass inneholder 4 g piperacillin (som natriumsalt) og 0,5 g tazobaktam (som natriumsalt).
  • Legemidlet inneholder ingen hjelpestoffer.
Hvordan Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi ser ut og innholdet i pakningen
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g er et hvitt til off-white pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g er tilgjengelig i fargeløse hetteglass (type II) på 15 ml og 50 ml lukket med halobutylgummipropp.
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g er et hvitt til off-white pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g er tilgjengelig i fargeløse hetteglass (type II) på 50 ml lukket med halobutylgummipropp.
Pakningsstørrelser: 1, 5 og 10 hetteglass.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Fresenius Kabi Norge AS
Postboks 4646 Nydalen
0405 Oslo
Norge
Tilvirker
LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A.
Fresenius Kabi Group
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
og
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g:
MITIM S.r.l.
Via Cacciamali nº34-36-38
25125 Brescia
Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.02.2026
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Dette er et utdrag fra preparatomtalen for å lette administreringen av Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi. Forskriveren bør kjenne til innholdet i preparatomtalen når passende behandling for en pasient skal avgjøres.
Uforlikeligheter med fortynningsmidler og andre legemidler
Ringer-laktat (Hartmann’s) oppløsning er uforlikelig med Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi.
Dersom Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi skal brukes samtidig med andre antibiotika (for eksempel aminoglykosider) må Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi administreres separat. Blanding av Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi med et aminoglykosid in vitro kan føre til inaktivering av aminoglykosidet.
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte eller infusjonsflaske, da forlikelighet ikke er dokumentert.
På grunn av kjemisk ustabilitet, skal Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi ikke brukes i oppløsninger som inneholder natriumbikarbonat.
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi skal ikke settes til blodprodukter eller albuminhydrolysater.
Instrukser for bruk
Piperacillin​/​Tazobactam Fresenius Kabi gis ved intravenøs infusjon (drypp over 30 minutter).
Intravenøs bruk
Rekonstituer hvert hetteglass med væskevolumet angitt i tabellen under, og en av de kompatible væskene til rekonstituering. Rist hetteglasset til pulveret er oppløst. Ved konstant risting løses det vanligvis opp innen 5-10 minutter (for detaljer vedrørende håndtering, se nedenfor).

Hetteglassets innhold

Volum av væske* som skal tilsettes hetteglasset

2 g/0,25 g (2 g piperacillin og 0,25 g tazobaktam)

10 ml

4 g/0,50 g (4 g piperacillin og 0,5 g tazobaktam)

20 ml

*Kompatible væsker til rekonstituering:
  • Natriumklorid 0,9 % (9 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning
  • Sterilt vann til injeksjonsvæsker(1)
(1) Maksimalt anbefalt volum av sterilt vann til injeksjonsvæsker per dose er 50 ml.
Rekonstituert oppløsning trekkes opp av hetteglasset med en sprøyte. Ved rekonstituering som anvist vil hetteglassets innhold trukket opp med sprøyte gi deklarert mengde piperacillin og tazobaktam.
Rekonstituert oppløsning kan fortynnes til ønsket volum (f.eks. 50 ml til 150 ml) med en av følgende kompatible væsker:
  • Natriumklorid 0,9 % (9 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning
  • Glukose 5 % (50 mg/ml)
  • Dekstran 6 % i 0,9 % natriumklorid