Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Paclitaxel Accord

Accord (Accord Healthcare AB)



Virkestoff: Paklitaksel



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Paclitaxel Accord 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

paklitaksel

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Navnet på legemidlet ditt er "Paclitaxel Accord 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning", men i resten av pakningsvedlegget vil det kalles "Paclitaxel Accord".
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Paclitaxel Accord er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Paclitaxel Accord
  3. Hvordan du bruker Paclitaxel Accord
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Paclitaxel Accord
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Paclitaxel Accord er og hva det brukes mot
Paklitaksel tilhører en gruppe kreftlegemidler som kalles taksaner. Disse legemidlene hemmer veksten av kreftceller.
Paclitaxel Accord brukes til å behandle:
Ovarialkreft (eggstokkreft):
  • som primær (første) behandling (etter innledende kirurgi i kombinasjon med det platinabaserte legemidlet cisplatin).
  • etter at standard platinabaserte legemidler er forsøkt uten hell.
Brystkreft:
  • som primær behandling av avansert sykdom eller sykdom som har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk sykdom). Paclitaxel Accord kombineres enten med et antracyklin (f.eks. doksorubicin) eller med et legemiddel kalt trastuzumab (for pasienter som antracyklin ikke egner seg for og der kreftcellene har et protein på overflaten som kalles HER 2, se pakningsvedlegget for trastuzumab).
  • etter innledende kirurgi etter behandling med antracyklin og syklofosfamid (AC) som ekstrabehandling.
  • som sekundær behandling av pasienter som ikke har respondert på standardbehandlinger med antracykliner, eller der slik behandling ikke skal brukes.
Avansert ikke-småcellet lungekreft:
  • i kombinasjon med cisplatin, når kirurgi og​/​eller strålebehandling ikke er egnet.
AIDS-relatert Kaposis sarkom:
  • når en annen behandling (f.eks. liposomal antracyklin) er forsøkt uten hell.
2. Hva du må vite før du bruker Paclitaxel Accord
Bruk ikke Paclitaxel Accord
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor paklitaksel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet, spesielt polyoksyetylert 35 ricinusolje (makrogolglyserolricinoleat 35) (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du ammer.
  • dersom du har for få hvite blodceller i blodet. Legen din vil ta blodprøver for å sjekke dette.
  • hvis du har en alvorlig og ukontrollert infeksjon og Paclitaxel Accord brukes til å behandleKaposis sarkom.
Hvis noe av dette gjelder deg, må du rådføre deg med legen din før du starter behandlingen med Paclitaxel Accord.
Paclitaxel Accord anbefales ikke til bruk hos barn (under 18 år).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Paclitaxel Accord.
For å minimere allergiske reaksjoner, vil du få andre legemidler før du får Paclitaxel Accord.
  • Hvis du opplever alvorlige allergiske reaksjoner (for eksempel pustevansker, kortpustethet, tetthet i brystet, nedgang i blodtrykk, svimmelhet, ørhet, hudreaksjoner som utslett eller hevelse).
  • Hvis du har feber, kraftige frysninger, sår hals eller munnsår (tegn på benmargssuppresjon).
  • Hvis du opplever nummenhet, kribling, prikking, overfølsomhet ved berøring eller svakhet i armer og ben (tegn på perifer nevropati), kan det være nødvendig å redusere dosen med Paclitaxel Accord.
  • Hvis du har alvorlige leverproblemer – dette gjør at bruk av Paclitaxel Accordikke anbefales.
  • Hvis du har ledningsforstyrrelser i hjertet (uregelmessig hjertefunksjon).
  • Hvis du utvikler kraftig eller vedvarende diaré med feber og magesmerter, under eller rett etter behandling med Paclitaxel Accord. Tykktarmen kan være betent (pseudomembranøs kolitt).
  • Hvis du tidligere har hatt stråling av brystet (fordi det kan øke faren for lungebetennelse).
  • Hvis du har hatt en sår eller rød munn (tegn på mukositt) og behandles for Kaposis sarkom. Du kan trenge en lavere dose.
Hvis noe av dette gjelder deg, må du informere legen dinumiddelbart.
Paclitaxel Accord må alltid administreres inn i venene. Administrasjon av Paclitaxel Accord i arteriene kan føre til betennelse i arteriene, og du kan oppleve smerter, hevelser, rødhet og varme.
Andre legemidler og Paclitaxel Accord
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler inkludert reseptfrie legemidler. Dette er fordi Paclitaxel Accord eller andre legemidler ikke nødvendigvis fungerer som forventet, eller du har større sannsynlighet for å ha en bivirkning.
Interaksjon betyr at ulike legemidler kan påvirke hverandre.
Rådfør deg med lege hvis du tar paklitaksel samtidig med noen av de følgende:
  • legemidler til behandling av infeksjoner (f.eks. antibiotika som erytromycin osv.; spør lege, sykepleier eller apotek hvis du ikke er sikker på om legemidlet du tar er et antibiotikum), inkludert legemidler til behandling av soppinfeksjon (f.eks. ketokonazol og andre antimykotika av imidazoltypen)
  • legemidler brukt for å hjelpe deg med å stabilisere humøret, også kalt antidepressiva (f.eks. fluoksetin)
  • legemidler brukt for å behandle kramper (epilepsi) (f.eks. karbamazepin, fenytoin)
  • legemidler brukt for å hjelpe deg med å senke blodlipidnivåene (f.eks. gemfibrozil)
  • legemidler brukt for å behandle halsbrann eller magesår (f.eks. cimetidin)
  • legemidler brukt for å behandle HIV og AIDS (f.eks. ritonavir, sakinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin)
  • et legemiddel kalt klopidogrel, som brukes for å forhindre blodpropp
  • et legemiddel kalt rifampicin, et antibiotika brukt for å behandle tuberkulose. En doseøkning av Paclitaxel Accord kan være nødvendig.
  • vaksiner: Dersom du nylig har fått en vaksine, eller du planlegger å få en vaksine, informer legen din om dette. Bruken av Paclitaxel Accord i kombinasjon med visse vaksiner kan føre til alvorlige komplikasjoner.
  • cisplatin (for å behandle kreft): Paclitaxel Accord må administreres før cisplatin. Det kan være nødvendig å sjekke nyrefunksjonen oftere.
  • doksorubicin (for å behandle kreft): Paclitaxel Accord må administreres 24 timer etter doksorubicin, for å unngå høye nivåer av doksorubicin i kroppen.
Inntak av Paclitaxel Accord sammen med mat, drikke og alkohol
Paclitaxel Accord påvirkes ikke av mat og drikke.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Paclitaxel Accord konsentrat til infusjonsvæske skal ikke gis hvis du er gravid, med mindre det er klart anvist. Siden dette legemidlet kan forårsake medfødte misdannelser, må graviditet unngås under behandling med paklitaksel, og du og​/​eller partneren din må bruke en effektiv prevensjonsmetode under og i opptil seks måneder etter behandlingen. Hvis du blir gravid under eller i opptil seks måneder etter behandlingen, må du fortelle det til legen umiddelbart.
Mannlige pasienter som behandles med paklitaksel frarådes å gjøre en kvinne gravid under og i opptil seks måneder etter behandling.
Hvis du ammer, må du informere legen din. Stans ammingen hvis du tar Paclitaxel Accord. Gjenoppta ikke ammingen med mindre legen din har tillatt det.
Paklitaksel kan ha en negativ og irreversibel innvirkning på fertilitet. Mannlige pasienter bør derfor be om råd knyttet til oppbevaring av sæd før behandlingen.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Paclitaxel Accord kan forårsake bivirkninger som tretthet (svært vanlig) og svimmelhet (vanlig) som kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner. Hvis du får disse symptomene, må du ikke kjøre eller bruke maskiner før symptomene er helt borte. Hvis du får andre legemidler som en del av behandlingen, bør du rådføre deg med legen din om kjøring og bruk av maskiner.
Dette legemidlet inneholder alkohol. Det kan derfor være uklokt å kjøre rett etter en behandlingskur.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Paclitaxel Accord
Paclitaxel Accord inneholder lakserolje (50 % polyetoksylert 35 ricinusolje) som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner. Hvis du er allergisk mot lakserolje, må du rådføre deg med legen din før du får Paclitaxel Accord.
Paclitaxel Accord inneholder alkohol:
Dette legemidlet inneholder 391 mg alkohol (etanol) i hver ml. Mengden i dette legemidlet (ved maksimal dose av 220 mg​/​m²) er tilsvarende 646 ml øl eller 258 ml vin.
Alkoholen i dette legemidlet kan endre virkningene av andre legemidler. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du tar andre legemidler.
Dersom du er gravid eller ammer, rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Dersom du er avhengig av alkohol, rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Paclitaxel Accord
  • For å minimere allergiske reaksjoner, vil du få andre legemidler før du får Paclitaxel Accord. Disse legemidlene kan gis enten som tabletter eller infusjon inn i en vene, eller begge deler.
  • Du vil få Paclitaxel Accord som et drypp inn i en av venene dine (via intravenøs infusjon), via et filter i slangen. Paclitaxel Accord vil administreres til deg av en lege eller sykepleier. Han eller hun vil klargjøre infusjonsvæsken før den gis til deg. Dosen du får vil også avhenge av resultatene fra blodprøvene dine. Avhengig av kreftens type og alvorlighetsgrad vil du få Paclitaxel Accord enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler mot kreft.
  • Paclitaxel Accord skal alltid administreres inn i en av venene dine i løpet av en periode på 3 eller 24 timer. Det gis normalt hver 2. eller 3. uke, med mindre legen beslutter noe annet. Legen din vil informere deg om hvor mange kurer med Paclitaxel Accord du trenger.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dersom du tar for mye av Paclitaxel Accord
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Det finnes ingen kjent motgift mot overdosering av Paclitaxel Accord. Du vil få behandling for symptomene dine.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege umiddelbart dersom du oppdager noen tegn på allergiske reaksjoner. Disse kan inkludere én eller flere av følgende:
  • rødme,
  • hudreaksjoner,
  • kløe,
  • tetthet i brystet,
  • pustevansker eller kortpustethet,
  • hevelse,
Alle disse kan være tegn på alvorlige bivirkninger.
Informer legen din umiddelbart dersom:
  • du har feber, kraftige frysninger, sår hals eller munnsår (tegn på benmargssuppresjon).
  • du har nummenhet eller svakhet i armer og ben (tegn på perifer nevropati).
    • disse symptomene på nevropati kan vedvare 6 måneder etter avsluttet behandling.
  • hvis du utvikler kraftig eller vedvarende diaré, med feber og magesmerter.
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Mindre allergiske reaksjoner som rødme, utslett, kløe
  • Infeksjoner: hovedsakelig i øvre luftveier, urinveisinfeksjon
  • Kortpustethet
  • Sår hals eller munnsår, sår og rød munn, diaré, kvalme eller brekninger
  • Hårtap (de fleste tilfellene av hårtap forekommer mindre enn én måned etter start av paklitaksel. Når dette oppstår, er håravfallet tydelig (over 50 %) hos de fleste pasienter)
  • Muskelsmerter, kramper, leddsmerter
  • Feber, kraftige frysninger, hodepine, svimmelhet, tretthet, blekhet, blødning, får blåmerker lettere enn vanlig
  • Nummenhet, kribling eller svakhet i armer og ben (alle symptomer på perifer nevropati)*
  • Tester kan vise: reduksjon i antall blodplater, antall hvite eller røde blodlegemer, lavt blodtrykk
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Midlertidige milde endringer i negler og hud, reaksjoner på injeksjonsstedet (lokalisert hevelse, smerter og rødhet i huden)
  • Tester kan vise: langsommere hjerterytme, kraftig forhøyning av leverenzymer (alkalisk fosfatase og AST – SGOT)
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Sjokk grunnet infeksjoner (kalt "septisk sjokk")
  • Hjertebank (palpitasjoner), unormal hjertefunksjon (AV-blokk), rask hjerterytme, hjerteinfarkt, respirasjonsbesvær (pustevansker)
  • Utmattelse, svetting, besvimelse (synkope), signifikante allergiske reaksjoner, betennelse i en vene forårsaket av en blodpropp (tromboflebitt), hevelse av ansikt, lepper, munn, tunge eller hals
  • Ryggsmerter, brystsmerter, smerter rundt hender og føtter, frysninger, magesmerter
  • Tester kan vise: kraftig forhøyning av bilirubin (gulsott), høyt blodtrykk og blodpropp.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • Mangel på hvite blodlegemer med feber og økt infeksjonsfare (febril nøytropeni)
  • Påvirkning av nervene med svakhetsfølelse i musklene i armer og ben (motornevropati)
  • Kortpustethet, lungeemboli, lungefibrose, lungebetennelse (interstitiell pneumoni), åndenød, væske i lungene
  • Tarmobstruksjon, tarmperforering (hull i tarmen), betennelse i tykktarmen (iskemisk kolitt), betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
  • Kløe (pruritus), utslett, rødme i huden (erytem)
  • Blodforgiftning (sepsis), bukhinnebetennelse (peritonitt)
  • Feber (pyreksi), dehydrering (væskemangel), asteni, ødem, uvelhet (malaise)
  • Alvorlige og potensielt dødelige overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner)
  • Tester kan vise:økning i blodkreatinin som er et tegn på nedsatt nyrefunksjon
  • Hjertesvikt
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • Uregelmessig rask hjerterytme (atrieflimmer, supraventrikulær takykardi)
  • Plutselig sykdom i de bloddannende cellene (akutt myleloid leukemi, myelodysplastisk syndrom)
  • Forstyrrelse av synsnerven og​/​eller synet (flimmerskotom)
  • Hørselstap eller nedsatt hørsel (ototoksisitet), øresus (tinnitus), svimmelhet (vertigo)
  • Hoste
  • Blodpropp i et blodkar i magen og tarmen (mesenterisk trombose), betennelse i tykktarmen iblant med vedvarende kraftig diaré (pseudomembranøs kolitt, nøytropen kolitt), væskeansamling i buken (ascites), spiserørsbetennelse (øsofagitt), forstoppelse
  • Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner inkludert feber, rødme i huden, leddsmerter og​/​eller øyebetennelse (Steven-Johnsons syndrom), lokal avskalling av huden (epidermal nekrolyse), rødhet med uregelmessige røde (væskende) flekker (erytema multiforme), betennelse i huden med blemmer og avskalling (eksfoliativ dermatitt), urtikaria, løse negler (pasienter på behandling bør bruke solbeskyttelse på hender og føtter)
  • Tap av appetitt (anoreksi)
  • Alvorlige og potensielt dødelige overfølsomhetsreaksjoner med sjokk (anafylaktisk sjokk)
  • Forstyrret leverfunksjon (hepatisk nekrose, hepatisk encefalopati (begge med rapporterte tilfeller med dødelig utfall))
  • Forvirret tilstand.
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • Huden blir hardere​/​tykkere (sklerodermi)
  • Plutselige muskelsammentrekninger i veggene i bronkiolene (bronkospasme)
  • Metaboliske komplikasjoner etter kreftbehandling (tumorlysesyndrom)Øyesykdommer, som fortykkelse og hevelse av makula (makulaødem), lysglimpt (fotopsi) og prikker, flekker og «spindelvev» (flytende flekker i synsfeltet)
  • Betennelse i vener (flebitt)
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Alvorlig tilstand som gjør at man blør lettere, får blodpropp lettere eller begge deler (disseminert intravaskulær koagulasjon, DIC) er rapportert. Dette er en alvorlig tilstand som gjør at man blør lettere, får blodpropp lettere, eller begge deler.
  • Rødhet og hevelse i håndflatene eller fotsålene som kan føre til at huden skaller av (palmoplantar erythrodysesthesisyndrom).
Dersom noen av disse bivirkningene blir alvorlige, eller du merker bivirkninger som ikke er listet i dette vedlegget, bør du rådføre deg med lege.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Paclitaxel Accord
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Før åpning
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Frysing har ikke negativ innvirkning på legemidlet.
Etter åpning før fortynning (beskrivelse av betingelsene)
Fra et mikrobiologisk synspunkt kan legemidlet oppbevares i maksimalt 28 dager ved 25ºC etter åpning. Andre oppbevaringstider og -betingelser skjer under brukerens ansvar.
Etter fortynning (beskrivelse av betingelsene)
Fra et mikrobiologisk ståsted bør det fortynnede produktet brukes omgående.Hvis det ikke brukes omgående, må det lagres i kjøleskap (2 til 8ºC) i høyst 24 timer, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.For mer informasjon om stabiliteten etter fortynning, se avsnittet for leger og sykepleiere.
Bruk ikke dette legemidlet hvis oppløsningen er uklar eller har uoppløselig bunnfall.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Paclitaxel Accord
  • Virkestoff er Paklitaksel.
  • Hver ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 6 mg paklitaksel.
  • Hvert hetteglass inneholder 5 ml, 16,7 ml, 25 ml, 50 ml eller 100 ml (tilsvarende henholdsvis 30,
    100, 150, 300 eller 600 mg paklitaksel).
  • Andre innholdsstoffer er polyoksyetylert 35 ricinusolje (makrogolglyserolricinoleat 35) og vannfri etanol.
Hvordan Paclitaxel Accord ser ut og innholdet i pakningen
Paclitaxel Accord er en klar fargeløs til svakt gul oppløsning fri for synlige partikler.
Den leveres i hetteglass som inneholder 5 ml, 16,7 ml, 25 ml, 50 ml eller 100 ml konsentrat til injeksjonsvæske.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Tilvirker
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, 32009,
Hellas
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.01.2025
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Klargjøring av infusjonsvæske:
  • Beholdere og infusjonssett som brukes med Paclitaxel Accord må ikke inneholde DEHP. Dette minimerer pasientens eksponering for plastmykneren DEHP [di-(2-etylheksyl)ftalat] som kan vaskes ut fra infusjonsbeholdere eller -sett av PVC. Bruk av filterenheter (f.eks. IVEX-2) med korte inntak og​/​eller uttak i form av plastiserte PVC-slanger har ikke ført til signifikant utvasking av DEHP.
  • Vær forsiktig ved håndtering av Paclitaxel Accord, som med alle antineoplatiske midler. Bruk alltid egnede vernehansker når du håndterer hetteglass som inneholder paklitaksel. Fortynning bør utføres under aseptiske forhold av opplært personell i et angitt område. Ved hudkontakt må området vaskes med såpe og vann. Ved kontakt med slimhinnene må det skylles grundig med vann.
  • Chemo-Dispensing Pin eller lignende innretninger med spisser bør ikke brukes, siden de kan føre til at hetteglassets propp faller sammen, og føre til tap av sterilitet.
Trinn 1: Fortynn konsentratet
Før administrasjon må Paclitaxel Accord fortynnes ytterligere med enten:
  • 0,9 % natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning
  • 5 % glukose injeksjonsvæske, oppløsning
  • 5 % glukose og 0,9 % natriumkloridinjeksjonsvæske, oppløsning
  • 5 % glukose i Ringer-løsning
Den endelige infusjonskonsentrasjonen av paklitaksel må være mellom 0,3 mg/ml og 1,2 mg​/​ml. DEHP-frie beholdere og infusjonssett skal brukes.
Når oppløsningene er fortynnet, kan de være uklare, noe som skyldes preparatformuleringen og dette kan ikke fjernes ved filtrering. Det er ikke påvist signifikant tap av styrke etter simulert tilførsel av oppløsningen via i.v.-slanger med in-line filter.
Trinn 2: Administrer infusjonen
Alle pasienter må premedisineresmed kortikosteroider, antihistaminer og H2-antagonister før administrering.
Administrer ikke Paclitaxel Accord på nytt før antall nøytrofile cellerer ≥ 1500​/​mm³ (≥ 1000​/​mm³ for pasienter med Kaposis sarkom) og blodplatetallet er ≥ 100 000​/​mm³ (≥ 75 000​/​mm³ for pasienter med Kaposis sarkom).
Unngå at infusjonsvæsken danner bunnfall:
  • Bruk så snart som mulig etter fortynning
  • Unngå kraftig bevegelse, vibrering eller rysting
  • Skyll infusjonssettene grundig før bruk
  • Undersøk infusjonen med jevne mellomrom, og stopp infusjonen hvis du oppdager bunnfall.
Kjemisk og fysisk stabilitet av den fortynnede oppløsningen er vist ved 5ºC og ved 25ºC i 7 dager ved fortynning i 5 % glukose injeksjonsvæske, oppløsning, og i 14 dager ved fortynning i 0,9 % natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning. Fra et mikrobiologisk ståsted bør det fortynnede produktet brukes umiddelbart eller holdes ved 2 til 8ºC i høyst 24 timer.
Paclitaxel Accord må administreres via et egnet in-linefilter med en membran hvor porestørrelsen er høyst 0,2 μm. Beholdere og administrasjonssett uten DEHP må brukes. Bruk av filterenheter med korte innløps- og​/​eller utløpsslanger i myknet plast har ikke ført til signifikant utvasking av DEHP.
Trinn 3: Destruksjon
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for håndtering av cytotoksiske forbindelser.
Dose:
Anbefalte doser for intravenøs infusjon av Paclitaxel Accord er som følger:

Indikasjon

Dose

Intervall mellom kurer med Paclitaxel Accord

Førstelinje-behandling av ovarialkarsinom

135 mg​/​m² over 24 timer, etterfulgt av cisplatin 75 mg​/​m²eller
175 mg​/​m² over 3 timer, etterfulgt av cisplatin 75 mg​/​m²

3 uker

Annenlinje-behandling av ovarialkarsinom

175 mg​/​m² over 3 timer

3 uker

Adjuvant behandling av brystkarsinom

175 mg​/​m² over 3 timer, etter behandling med antracyklin og syklofosfamid (AC)

3 uker

Førstelinje-behandling av brystkarsinom (med doksorubicin)

220 mg​/​m² over 3 timer, 24 timer etter doksorubicin (50 mg​/​m²)

3 uker

Førstelinjebehan dling av brystkarsinom (med trastuzumab)

175 mg​/​m² over 3 timer, etter trastuzumab (se preparatomtalen for trastuzumab)

3 uker

Annenlinjebehandling av brystkarsinom

175 mg​/​m² over 3 timer

3 uker

Avansert ikke-småcellet lungekarsinom

175 mg​/​m² over 3 timer, etterfulgt av cisplatin 80 mg​/​m²

3 uker

AIDS-relatert Kaposis sarkom

100 mg​/​m² over 3 timer

2 uker

Administrer ikke Paclitaxel Accord på nytt før antall nøytrofile celler er ≥ 1500​/​mm³ (≥ 1000​/​mm³ for pasienter med Kaposis sarkom) og blodplatetallet er ≥ 100 000​/​mm³ (≥ 75 000​/​mm³ for pasienter med Kaposis sarkom).
Pasienter som opplever alvorlig nøytropeni (antall nøytrofile celler< 500​/​mm³ i én uke eller mer) eller alvorlig perifer nøytropati, bør få en dosereduksjon på 20 % for senere kurer (25 % for pasienter med Kaposis sarkom) (se preparatomtalen).
Det finnes ikke tilstrekkelig data for å anbefale doseendringer hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør ikke behandles med Paclitaxel Accord (se preparatomtalen).
Paclitaxel Accord er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.