Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Levofloksacin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Levonic 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

levofloksacin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, sykepleier eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Levonic er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Levonic
  3. Hvordan du bruker Levonic
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Levonic
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Levonic er og hva det brukes mot
Levonic er en infusjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet levofloksacin. Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles antibiotika. Levofloksacin er et «kinolon»-antibiotikum som virker ved å drepe bakteriene som forårsaker infeksjoner i kroppen din.
Levonic infusjonsvæske, oppløsning kan brukes til å behandle infeksjoner i:
  • Lunger, hos personer med lungebetennelse
  • Urinveier, inkludert nyrene eller blæren
  • Prostatakjertel, hvor du har en langvarig infeksjon
  • Hud og under huden, inkludert muskler. Dette kalles av og til «bløtvev»
I noen spesielle situasjoner kan Levonic infusjonsvæske, oppløsning brukes for å redusere sjansene for å få en lungesykdom kalt miltbrann eller forverring av sykdommen etter at du har blitt eksponert for bakteriene som forårsaker miltbrann.
2. Hva du må vite før du bruker Levonic
Bruk ikke dette legemidlet og informer legen:
  • dersom du er allergisk overfor levofloksacin, andre kinolon-antibiotika som moksifloksacin, ciprofloksacin eller ofloksacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Tegn på en allergisk reaksjon inkluderer: utslett, svelge- eller pusteproblemer, hevelser i lepper, ansikt, svelg eller tunge.
  • dersom du noen gang har hatt epilepsi.
  • dersom du noen gang har hatt et problem med senene, for eksempel senebetennelse som var relatert til behandling med et «kinolon-antibiotikum». En sene er strengen som forbinder musklene med skjelettet.
  • dersom du er et barn eller en tenåring som vokser.
  • dersom du er gravid, kan bli gravid eller tror du kan være gravid.
  • dersom du ammer.
Ikke bruk dette legemidlet hvis noe av det ovennevnte gjelder deg. Dersom du er usikker, snakk med legen, sykepleieren eller apoteket før du får Levonic.
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker legemidlet:
  • dersom du er 60 år eller eldre
  • dersom du bruker kortikosteroider, noen ganger kalt steroider (se avsnittet «Andre legemidler og Levonic»)
  • dersom du noen gang har hatt anfall
  • dersom du har fått skade på hjernen på grunn av hjerneslag eller annen hjerneskade
  • dersom du har nyreproblemer
  • dersom du har noe som kalles «glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel». Dersom det er mer sannsynlig at du får alvorlige problemer med blodet når du tar dette legemidlet
  • dersom du noen gang har hatt mentale helseproblemer
  • dersom du har noen gang hatt hjerteproblemer: Forsiktighet bør utvises når du bruker denne typen legemiddel, dersom du er født med eller har familiehistorie med forlenget QT-intervall (sett på EKG, elektrisk registrering av hjertet), har saltubalanse i blodet (spesielt lavt nivå av kalium eller magnesium i blodet), har en svært langsom hjerterytme (kalt «bradykardi»), har et svakt hjerte (hjertesvikt), har en historie med hjerteinfarkt, du er kvinne eller eldre eller du tar andre legemidler som resulterer i unormale EKG-forandringer (se avsnittet «Andre legemidler og Levonic»).
  • dersom du er diabetiker
  • dersom du noen gang har hatt leverproblemer
  • dersom du har myasthenia gravis
  • dersom du har nerveproblemer (perifer nevropati)
  • dersom du har blitt diagnostisert med en utvidelse eller «utbuling» av en større blodåre (aortaaneurisme eller perifer aneurisme i store kar)
  • dersom du har opplevd en tidligere episode med aortadisseksjon (en rift i aortaveggen)
  • dersom du har blitt diagnostisert med lekkende hjerteklaffer (hjerteklaffregurgitasjon)
  • dersom du har en familiehistorikk med aortaaneurisme eller aortadisseksjon eller medfødt hjerteklaffsykdom, eller andre risikofaktorer eller disponerende tilstander (f.eks. bindevevssykdommer som Marfans syndrom eller Ehlers-Danlos syndrom, Turners syndrom, Sjögrens syndrom [en inflammatorisk autoimmun sykdom]), eller vaskulære lidelser som Takayasu-arteritt, gigantcellearteritt, Behcets sykdom, høyt blodtrykk eller kjent aterosklerose, eller revmatoid artritt [en leddsykdom] eller endokarditt [en infeksjon i hjertet])
  • dersom du noen gang har utviklet et alvorlig hudutslett eller flassing, blemmer og​/​eller munnsår etter å ha tatt levofloksacin.
Alvorlige hudreaksjoner
Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og medikamentreaksjoner med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapportert ved bruk av levofloksacin.
  • SJS​/​TEN kan i utgangspunktet vises som rødlige målskivelignende flekker eller sirkulære flekker ofte med sentrale blemmer på torso. Det kan også oppstå sår i munn, svelg, nese, kjønnsorganer og øyne (røde og hovne øyne). Disse alvorlige hudutslettene innledes ofte med feber og​/​eller influensalignende symptomer. Utslettet kan utvikle seg til utbredt avskalling av huden og livstruende komplikasjoner eller være dødelig.
  • DRESS vises først som influensalignende symptomer og utslett i ansiktet, deretter et utvidet utslett med høy kroppstemperatur, økte nivåer av leverenzymer sett i blodprøver og en økning i en type hvite blodlegemer (eosinofili) og forstørrede lymfeknuter.
Dersom du utvikler et alvorlig utslett eller et annet av disse hudsymptomene, må du slutte å ta levofloksacin og kontakte legen eller oppsøke legevakt umiddelbart.
Du skal ikke ta antibakterielle legemidler med fluorokinolon​/​kinolon, inkludert levofloksacin, dersom du har opplevd noen alvorlige bivirkninger tidligere når du tar kinolon eller fluorokinolon. I denne situasjonen må du informere legen så snart som mulig.
Når du tar legemidlet:
  • Hvis du kjenner plutselige, sterke smerter i magen, brystet eller ryggen som kan være symptomer på aortaaneurisme og -disseksjon, skal du umiddelbart dra til legevakten. Din risiko kan øke dersom du behandles med systemiske kortikosteroider.
  • Hvis du begynner å oppleve en raskt innsettende kortpustethet, spesielt når du legger deg flatt i sengen, eller du merker hevelser i anklene, føttene eller over magen, eller en ny oppstart av hjertebank (følelse av rask eller uregelmessig hjerterytme), skal du informere en lege om dette umiddelbart.
  • Hvis du begynner å oppleve plutselige ufrivillige rykk, rykninger i muskler eller muskelsammentrekninger - oppsøk lege umiddelbart da dette kan være tegn på myoklonus. Legen din må kanskje stoppe behandlingen med levofloksacin og starte en passende behandling.
  • Hvis du opplever kvalme, føler deg generelt uvel, har alvorlig ubehag eller vedvarende smerter eller forverrede smerter i mageområdet eller brekninger - oppsøk lege umiddelbart, da dette kan være et tegn på en betent bukspyttkjertel (akutt pankreatitt).
  • Hvis du opplever utmattelse, blek hud, blåmerker, ukontrollerte blødninger, feber, sår hals og alvorlig forverring av allmenntilstanden din, eller en følelse av at motstanden mot infeksjon kan være redusert - kontakt lege umiddelbart da dette kan være tegn på blodsykdommer. Legen din bør overvåke blodet ditt med blodtellinger. Ved unormale blodverdier kan det hende legen din må avbryte behandlingen.
Smerter og hevelser i leddene og betennelse eller seneruptur kan i sjeldne tilfeller forekomme. Risikoen din øker hvis du er eldre (over 60 år), har fått en organtransplantasjon, har nyreproblemer eller hvis du behandles med kortikosteroider. Betennelse og seneruptur kan oppstå i løpet av de første 48 timene av behandlingen og til og med opptil flere måneder etter avsluttet behandling med Levonic. Ved første tegn på smerte eller betennelse i en sene (for eksempel i ankelen, håndleddet, albuen, skulderen eller kneet), må du slutte å ta Levonic, kontakte legen og hvile det smertefulle området.
Unngå unødvendig trening da dette kan øke risikoen for seneruptur.
Du kan i sjeldne tilfeller oppleve symptomer på nerveskade (nevropati) som smerte, svie, prikking, nummenhet og​/​eller svakhet, spesielt i føtter og ben eller hender og armer. Dersom dette skjer, skal du slutte å ta Levonic og informere legen umiddelbart for å forhindre utviklingen av en potensielt irreversibel tilstand.
Langvarige, invalidiserende og potensielt irreversible alvorlige bivirkninger
Fluorokinolon​/​kinolon-antibakterielle legemidler, inkludert Tavanic, har vært assosiert med svært sjeldne, men alvorlige bivirkninger, noen av dem er langvarige (fortsatt måneder eller år), invalidiserende eller potensielt irreversible. Dette inkluderer sene-, muskel- og leddsmerter i øvre og nedre lemmer, vanskeligheter med å gå, unormale opplevelser som nålestikk, prikking, kiling, nummenhet eller svie (parestesi), sensoriske forstyrrelser inkludert nedsatt syn, smak og lukt, og hørsel, depresjon, hukommelsessvikt, alvorlig tretthet og alvorlige søvnforstyrrelser.
Dersom du opplever noen av disse bivirkningene etter å ha tatt Levonic, kontakt legen din umiddelbart før du fortsetter behandlingen. Du og legen vil bestemme om du skal fortsette behandlingen og også vurdere et antibiotikum fra en annen klasse.
Dersom du ikke er sikker på om noe av det ovennevnte gjelder for deg, snakk med legen, sykepleieren eller apoteket før du får Levonic.
Andre legemidler og Levonic
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det er fordi Levonic kan påvirke måten noen andre legemidler virker på. Noen legemidler kan også påvirke måten Levonic virker på.
Særlig skal du fortelle legen dersom du tar noen av følgende legemidler. Det er fordi det kan øke sjansen for at du får bivirkninger, når det tas sammen med Levonic:
  • Kortikosteroider, noen ganger kalt steroider - brukes mot betennelse. Du kan ha større sannsynlighet for å få betennelse og​/​eller seneruptur.
  • Warfarin - brukes til å fortynne blodet. Du kan ha større sannsynlighet for å få en blødning. Legen må kanskje ta regelmessige blodprøver for å sjekke hvor godt blodet ditt koagulerer.
  • Teofyllin - brukes ved pusteproblemer. Du kan ha større sannsynlighet for å få et anfall dersom du tar det sammen med Levonic.
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS) - brukes mot smerter og betennelser som aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacin. Du kan ha større sannsynlighet for å få et anfall dersom du tar det sammen med Levonic.
  • Ciklosporin - brukes etter organtransplantasjoner. Du kan ha større sannsynlighet for å få bivirkninger av ciklosporin.
  • Legemidler som er kjent for å påvirke måten hjertet ditt slår på. Dette inkluderer legemidler som brukes for unormal hjerterytme (antiarytmika som kinidin, hydrokinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid og amiodaron), mot depresjon (trisykliske antidepressiva som amitriptylin og imipramin), for psykiatriske infeksjoner (antipsykiatriske sykdommer), («makrolide» antibiotika som erytromycin, azitromycin og klaritromycin).
  • Probenecid - brukes mot gikt og cimetidin - brukes mot magesår og halsbrann. Dersom du har nyreproblemer, vil legen kanskje gi deg en lavere dose.
Fortell legen din dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
Urinprøver for opiater
Urinprøver kan vise «falskt-positive» resultater for sterke smertestillende midler kalt «opiater» hos personer som får Levonic. Dersom legen har foreskrevet en urinprøve, skal du fortelle legen at du får Levonic.
Tuberkuloseprøver
Dette legemidlet kan forårsake «falskt-negative» resultater for visse tester som brukes i laboratorier for å søke etter bakteriene som forårsaker tuberkulose.
Graviditet og amming
Du skal ikke motta dette legemidlet:
  • dersom du er gravid, kan bli gravid eller tror du kan være gravid
  • dersom du ammer eller planlegger å amme
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan få bivirkninger etter å ha fått dette legemidlet, inkludert svimmelhet, søvnighet, spinnende følelse (vertigo) eller endringer i synet. Noen av disse bivirkningene kan påvirke konsentrasjonsevnen og reaksjonshastigheten. Dersom dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller utføre noe arbeid som krever et høyt nivå av oppmerksomhet.
Levonic infusjonsvæske, oppløsning inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 354 mg natrium (finnes i bordsalt) per 100 ml. Dette tilsvarer 17,7 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du bruker LevonicHvordan Levonic infusjonsvæske, oppløsning blir gitt
  • Levonic infusjonsvæske, oppløsning inneholder et legemiddel beregnet for bruk på sykehus
  • Det vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som en injeksjon. Injeksjonen vil settes i en av venene dine og gis over en periode (dette kalles en intravenøs infusjon)
  • For 500 mg Levonic infusjonsvæske, oppløsning, bør infusjonstiden være på 60 minutter eller mer
  • Hjertefrekvensen og blodtrykket bør overvåkes nøye. Dette er fordi en uvanlig rask hjertebank og en midlertidig senking av blodtrykket er mulige bivirkninger som har blitt sett under infusjon av et lignende antibiotikum. Dersom blodtrykket synker merkbart mens du får infusjonen, vil den umiddelbart avbrytes.
Hvor mye Levonic infusjonsvæske, oppløsning som blir gitt
Snakk med legen, sykepleieren eller apoteket dersom du ikke er sikker på hvorfor du får Levonic eller har spørsmål om hvor mye Levonic som gis til deg.
  • Legen vil bestemme hvor mye Levonic du skal få
  • Dosen vil avhenge av hvilken type infeksjon du har og hvor infeksjonen sitter i kroppen din
  • Lengden på behandlingen vil avhenge av hvor alvorlig infeksjonen din er
Voksne og eldre
  • Lungebetennelse: 500 mg én eller to ganger daglig
  • Infeksjon i urinveier, inkludert nyrene eller blæren: 500 mg én gang daglig
  • Infeksjon i prostatakjertel: 500 mg én gang daglig
  • Infeksjon i hud og under huden, inkludert muskler: 500 mg én eller to ganger daglig
Voksne og eldre med nyreproblemer
Legen må kanskje gi deg en lavere dose.
Barn og ungdom
Dette legemidlet skal ikke gis til barn eller ungdom.
Beskytt huden din mot sollys
Hold deg unna direkte sollys mens du får dette legemidlet og i 2 dager etter at du slutter å få det. Dette er fordi huden din vil bli mye mer følsom for solen og kan blir brent, kriblende eller få store blemmer hvis du ikke tar følgende forholdsregler:
  • Pass på at du bruker solkrem med høy faktor
  • Bruk alltid hatt og klær som dekker armer og ben
  • Unngå solsenger
Dersom du får for mye av Levonic
Det er usannsynlig at legen eller sykepleieren vil gi deg for mye legemiddel. Legen og sykepleieren vil overvåke fremgangen din og sjekke legemidlet du får. Spør alltid hvis du ikke er sikker på hvorfor du får en dose legemiddel.
Mottak av for mye Levonic kan føre til følgende effekter: krampeanfall (anfall), følelse av forvirring, svimmelhet, lavere bevissthet, skjelving og hjerteproblemer - som fører til ujevn hjerterytme og kvalme.
Dersom du går glipp av en dose med Levonic
Legen eller sykepleieren vil ha instruksjoner om når de skal gi deg dette legemidlet. Det er usannsynlig at du ikke vil få legemidlet slik det er foreskrevet. Dersom du imidlertid tror du har gått glipp av en dose, skal du informere legen eller sykepleieren.
Dersom du avbryter behandling med Levonic infusjonsvæske, oppløsning
Legen eller sykepleieren vil fortsette å gi deg Levonic, selv om du føler deg bedre. Dersom det stoppes for tidlig, kan tilstanden din bli verre eller bakteriene kan bli resistente mot legemidlet. Etter noen dagers behandling med infusjonsvæske, oppløsning, kan legen din bestemme at du skal bytte til tablettformen av dette aktive stoffet for å fullføre behandlingsforløpet.
Spør lege, sykepleier eller apotek hvis du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse effektene er vanligvis milde eller moderate og forsvinner ofte etter kort tid.
Slutt å motta Levonic og informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du merker følgende bivirkning:
Svært sjeldne (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
  • Du får en allergisk reaksjon. Tegnene kan inkludere: utslett, svelge- eller pusteproblemer, hevelser i lepper, ansikt, svelg eller tunge
Slutt å motta Levonic og informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer)
  • Vannaktig diaré som kan ha blod i seg, ev. med magekramper og høy temperatur. Dette kan være tegn på et alvorlig tarmproblem
  • Smerter og betennelse i sener eller leddbånd som kan føre til ruptur. Akillessenen er oftest rammet
  • Anfall (kramper)
  • Å se eller høre ting som ikke er der (hallusinasjoner, paranoia)
  • Deprimert følelse, psykiske problemer, rastløshet (agitasjon), unormale drømmer eller mareritt
  • Utbredt utslett, høy kroppstemperatur, forhøyede leverenzymer, blodavvik (eosinofili), forstørrede lymfeknuter og involvering av andre kroppsorganer (medikamentreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer som også er kjent som DRESS eller legemiddeloverfølsomhetssyndrom). Se avsnitt 2.
  • Syndrom assosiert med nedsatt vannutskillelse og lave nivåer av natrium (SIADH)
  • Reduksjon av blodsukkernivået (hypoglykemi) eller reduksjon av blodsukkernivået som fører til koma (hypoglykemisk koma). Dette er viktig for personer som har diabetes.
Svært sjeldne (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
  • Brennende følelse, prikking, smerte eller nummenhet. Dette kan være tegn på noe som kalles «nevropati»
Ikke kjent (kan ramme et ukjent antall personer)
  • Alvorlige hudutslett inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Disse kan fremstå som rødlige målskivelignende flekker eller sirkulære flekker ofte med sentrale blemmer på torso, avskalling av huden, sår i munn, svelg, nese, kjønnsorganer og øyne og kan innledes med feber og influensalignende symptomer. Se avsnitt 2.
  • Tap av appetitt, gulfarging av hud og øyne, mørk farge på urinen, kløe eller øm mage (abdomen). Dette kan være tegn på leverproblemer hvilket kan inkludere dødelig leversvikt
  • Endring i dine meninger og tanker (psykotiske reaksjoner) med risiko for selvmordstanker eller - handlinger
  • Kvalme, generell uvelhet, ubehag eller smerter i mageområdet eller oppkast. Dette kan være tegn på en betent bukspyttkjertel (akutt pankreatitt). Se avsnitt 2.
Dersom synet ditt blir svekket eller dersom du har andre øyeforstyrrelser mens du får Levonic, skal du kontakte en øyespesialist umiddelbart.
Svært sjeldne tilfeller av langvarige (selv opptil måneder eller år) eller permanente bivirkninger, som senebetennelser, seneruptur, leddsmerter, smerter i lemmer, vanskeligheter med å gå, unormale sensasjoner som stikking, prikking, kiling, svie, nummenhet eller smerte (nevropati), depresjon, tretthet, søvnforstyrrelser, hukommelsessvikt, samt svekkelse av hørsel, syn og smak og lukt har vært assosiert med administrering av kinolon- og fluorokinolon-antibiotika i noen tilfeller uavhengig av allerede eksisterende risikofaktorer.
Tilfeller av forstørrelse og svekkelse av aortaveggen eller rift i aortaveggen (aneurismer og disseksjoner), som kan briste og være dødelig, og av lekkende hjerteklaffer er rapportert hos pasienter som får fluorokinolon. Se også avsnitt 2.
Informer legen dersom noen av følgende bivirkninger blir alvorlige eller varer lenger enn noen få dager:
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
  • Søvnproblemer
  • Hodepine, svimmelhet
  • Uvelhet (Kvalme, oppkast) og diaré
  • Økning i nivået av enkelte leverenzymer i blodet
  • Reaksjoner på infusjonsstedet
  • Betennelse i en vene
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
  • Endringer i antall andre bakterier eller sopp, infeksjon med en sopp kalt Candida, som kanskje må behandles
  • Endringer i antall hvite blodlegemer som vises i resultatene av visse blodprøver (leukopeni, eosinofili)
  • Føle seg stresset (angst), forvirret, nervøs, trøtt, skjelving, en snurrende følelse (vertigo)
  • Kortpustethet (dyspné)
  • Endringer i måten ting smaker på, tap av matlyst, uvelhet i magen eller fordøyelsesbesvær (dyspepsi), smerter i mageområdet, oppblåsthet (flatulens) eller forstoppelse
  • Kløe og hudutslett, alvorlig kløe eller elveblest (urticaria), for mye svette (hyperhidrose)
  • Ledd- eller muskelsmerter
  • Blodprøver kan vise uvanlige resultater på grunn av leverproblemer (økt bilirubin) eller nyreproblemer (økt kreatinin)
  • Generell svekkelse
Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer)
  • Blåmerker og å ha lett for å blø grunnet en reduksjon i antall blodplater (trombocytopeni)
  • Lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni)
  • Overdreven immunrespons (overfølsomhet)
  • Reduksjon i blodsukkernivået (hypoglykemi). Dette er viktig for personer som har diabetes
  • Å se eller høre ting som ikke er der (hallusinasjoner, paranoia)
  • Deprimert følelse, psykiske problemer, rastløshet (agitasjon), unormale drømmer eller mareritt
  • Prikkende følelse i hender og føtter (parestesi)
  • Problemer med hørselen (tinnitus) eller synet (tåkesyn)
  • Uvanlig rask hjertebank (takykardi) eller lavt blodtrykk (hypotensjon)
  • Muskelsvakhet. Dette er viktig hos personer med myasthenia gravis (en sjelden sykdom i nervesystemet).
  • Endringer i måten nyrene fungerer på og sporadisk nyresvikt som kan skyldes en allergisk nyrereaksjon kalt interstitiell nefritt
  • Feber
Ikke kjent (kan ramme et ukjent antall personer)
  • Redusert antall røde blodceller (anemi): dette kan gjøre huden blek eller gul på grunn av skade på de røde blodcellene; reduksjon i antall av alle typer blodceller (pancytopeni)
  • Benmargen slutter å produsere nye blodceller, dette kan forårsake tretthet, nedsatt evne til å bekjempe infeksjoner og ukontrollert blødning (benmargssvikt)
  • Feber, sår hals og en generell sykdomsfølelse som ikke går over. Dette kan skyldes en reduksjon i antall hvite blodceller (agranulocytose)
  • Sirkulasjonssvikt (anafylaktisk sjokk)
  • Økning i blodsukkernivået (hyperglykemi). Dette er viktig for personer som har diabetes
  • Endringer i måten ting lukter på, tap av lukt eller smak (parosmi, anosmi, ageusi)
  • Spenthetsfølelse, opprømt, opphisset eller entusiastisk (mani)
  • Problemer med å bevege seg og gå (dyskinesi, ekstrapyramidale lidelser)
  • Midlertidig tap av bevissthet eller holdning (synkope)
  • Midlertidig tap av syn
  • Nedsatt hørsel eller tap av hørsel
  • Unormal rask hjerterytme, livstruende uregelmessig hjerterytme inkludert hjertestans, endring i hjerterytmen (kalt «forlengelse av QT-intervall», sett på EKG, elektrisk aktivitet i hjertet)
  • Pustevansker eller hvesing (bronkospasmer)
  • Allergiske lungereaksjoner
  • Pankreatitt
  • Betennelse i leveren (hepatitt)
  • Økt følsomhet i huden for sol og ultrafiolett lys (lysfølsomhet), mørkere områder av huden (hyperpigmentering)
  • Betennelse i karene som frakter blod rundt i kroppen din på grunn av en allergisk reaksjon (vaskulitt)
  • Betennelse i vevet inne i munnen (stomatitt)
  • Muskelruptur og muskeldestruksjon (rabdomyolyse)
  • Rødhet og hevelse i ledd (leddgikt)
  • Smerter, inkludert smerter i rygg, bryst og ekstremiteter
  • Plutselige ufrivillige rykk, rykninger i muskler eller muskelsammentrekninger (myoklonus)
  • Angrep av porfyri hos personer som allerede har porfyri (en svært sjelden metabolsk sykdom)
  • Vedvarende hodepine med eller uten tåkesyn (benign intrakraniell hypertensjon)
Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Levonic
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle temperaturoppbevaringsbetingelser.
Etter førstegangsåpning: Posen skal oppbevares i aluminiumsposen for å beskyttes mot lys.
Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Når infusjonsposen er åpnet (perforert gummipropp) skal oppløsningen brukes umiddelbart (innen 3 timer) for å forhindre bakteriell kontaminering.
Ingen beskyttelse mot lys er nødvendig under infusjon.
Ikke bruk dette legemidlet dersom du merker at oppløsningen ikke er en klar, fargeløs til grønngul oppløsning og​/​eller inneholder partikler.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Levonic
  • Virkestoffet er levofloksacin. Hver pose (100 ml) infusjonsvæske, oppløsning inneholder 500 mg levofloksacin. Hver ml infusjonsvæske inneholder 5 mg levofloksacin.
  • De andre innholdsstoffene er natriumklorid, natriumhydroksid (E524) (for pH-justering), saltsyre (E507) (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Levonic ser ut og innholdet i pakningen
Levonic er en klar, fargeløs til grønngul oppløsning uten partikler.
Hver eske inneholder poser (polyolefin​/​styren) fylt med 100 ml infusjonsvæske, oppløsning. Posene leveres i aluminiumsposer.
Esker med 1, 10, 12, 20 eller 50 poser.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14th km National Road 1
GR-145 64 Kifisia
Hellas
Lokal representant
Nordic Prime ApS
Niels Bohrs Vej 6
6700 Esbjerg
Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.04.2025