Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Deksametason, Kloramfenikol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Dexamcol 1 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning

deksametasonnatriumfosfat​/​kloramfenikol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Dexamcol er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Dexamcol
  3. Hvordan du bruker Dexamcol
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Dexamcol
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Dexamcol er og hva det brukes mot
Dexamcol inneholder både et binyrebarkhormon (kortikosteroid) som lindrer betennelse (hevelse, rødhet og irritasjon ved betennelse som ikke skyldes bakterier, virus eller sopp) og et bakteriehemmende antibiotikum.
Dexamcol brukes til å behandle og forebygge betennelse i øyets fremre del.
2. Hva du må vite før du bruker Dexamcol
Bruk ikke Dexamcol
  • dersom du er allergisk overfor deksametasonnatriumfosfat eller kloramfenikol (virkestoffer) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har en virus- eller soppinfeksjon i øyet, f.eks. herpes.
  • dersom du har sår på hornhinnen.
Advarsler og forsiktighetsreglerVis forsiktighet ved bruk av Dexamcol
Snakk med lege eller apotek før du bruker Dexamcol
  • dersom du har høyt trykk i øyet (grønn stær)
  • dersom du har en tilstand som forårsaker at hornhinnen eller sener krymper
  • dersom du har diabetes
  • dersom du har en alvorlig blodsykdom, benmargen din er svekket eller det har forekommet benmargssykdom i familien din
Snakk med legen dersom du opplever hevelse og vektøkning rundt magen og i ansiktet, da dette vanligvis er de første tegnene på et syndrom kalt Cushings syndrom. Hemming av binyrefunksjonen kan også oppstå etter avslutning av en langvarig eller intensiv behandling med Dexamcol. Snakk med legen din før du avbryter behandlingen. Disse risikofaktorene er særlig viktige hos barn og pasienter som behandles med legemidler som heter ritonavir eller kobicistat.
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Bruk av kontaktlinser er ikke anbefalt dersom du har en øyeinfeksjon, da infeksjonen kan forverres.
Andre legemidler og Dexamcol
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk med legen dersom du behandles med andre bakteriehemmende øyelegemidler (dvs. penicillin, cefalosporin, gentamicin, tetrasyklin, polymyksin B) eller øyelegemidler som inneholder ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDer).
Snakk med legen dersom du bruker ritonavir eller cobicistat, da dette kan øke mengden av deksametason i blodet.
Dersom du bruker mer enn én type øyelegemidler, skal du vente minst 5 minutter mellom bruk av Dexamcol og det andre legemidlet.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dersom du er gravid eller ammer skal du kun bruke Dexamcol dersom legen har foreskrevet det til deg.
Kjøring og bruk av maskiner
Dexamcol kan forårsake tåkesyn rett etter bruk. Ikke kjør bil eller andre kjøretøyer eller bruk maskiner før synet ditt er klart igjen.
Dexamcol inneholder benzalkoniumklorid, fosfater og makrogolglyserolricinoleat
Dette legemidlet inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid i 1 ml. Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres. Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet). Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Dette legemidlet inneholder 1,6 mg fosfater i 1 ml (se avsnitt 4).
Fosfater kan føre til alvorlig skade på det gjennomsiktige laget ytterst på øyet (hornhinnen). I svært sjeldne tilfeller kan det også føre til flekker i synsfeltet fordi kalsium avleires under behandlingen.
Dette legemidlet inneholder også makrogolglyserolricinoleat som kan forårsake hudreaksjoner.
3. Hvordan du bruker Dexamcol
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen til voksne (inkludert eldre) er 1 dråpe 3-5 ganger daglig. I alvorlige tilfeller opptil 1 dråpe hver time.
Vanligvis skal du ikke bruke Dexamcol i mer enn 10 dager.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk hos barn og ungdom
Barn skal vanligvis ikke bruke Dexamcol. Barn og ungdom under 18 år skal bruke Dexamcol i så kort tid som mulig, og kun dersom foreskrevet av lege.
Gi ikke Dexamcol til nyfødte.
Bruksanvisning
1. Sjekk at beskyttelsesremsen mellom korken og flasken ikke er brutt før du begynner å bruke flasken. Vask hendene og skru av korken.
2. Bøy hodet litt bakover og trekk det nedre øyelokket ned. Det dannes da en lomme mellom øyelokket og øyet. Øyedråpen skal havne akkurat der.
3. Hold flasken opp ned. Hold tuppen nær øyet. Bruk et speil, om det kan hjelpe.
4. Vær forsiktig så ikke flasketuppen berører øyet, øyelokket eller omgivende overflater. Klem forsiktig på flaskens nedre del slik at det kommer ut en dråpe med oppløsning. Det trengs kun et lett trykk mot flaskens bunn.
5. Lukk øyelokket og press en finger mot øyekroken ved nesen i 3 minutter etter at du har dryppet legemidlet. Dette vil hindre at Dexamcol går over i nesen eller renner ut.
6. Ved behov for å påføre øyedråper i begge øyne, gjenta alle trinnene bekrevet over for det andre øyet.
7. Lukk flasken godt umiddelbart etter bruk.
Prøv på nytt dersom øyedråpen ikke treffer øyet.
Bruk denne flasken med Dexamcol kun til dine øyne!
Dersom du tar for mye av Dexamcol
Kontakt lege, sykehus eller apotek dersom du har tatt mer Dexamcol enn beskrevet i denne informasjonen eller av legen. Ta med deg legemiddelpakningen.
Det har ikke vært noen tilfeller av skade forårsaket av overdosering med Dexamcol. Hvis du drypper for mye Dexamcol i øyet, kan det skylles ut av øyet med lunkent vann.
Dersom du har glemt å ta Dexamcol
Dersom du har glemt å ta Dexamcol, drypp øyedråpene så snart du husker det. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Dexamcol
Ikke ta pause i eller avbryt behandligen uten å snakke med legen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Bivirkninger, hvor hyppigheten ikke er kjent
  • Plutselig forekomst av hudutslett, pustevansker og besvimelse (i løpet av noen minutter eller timer) forårsaket av overfølsomhet (anafylaktisk reaksjon). Kan være livstruende. Søk medisinsk hjelp umiddelbart.
  • Akutte synsforstyrrelser (eventuelt blindhet), blinde flekker på ett eller begge øyne, uklart syn og vansker med å skille farger forårsaket av betennelse i synsnerven. Ta kontakt med lege eller sykepleier.
  • Hodepine, kvalme, nedsatt syn eller regnbuesyn forårsaket av økt trykk i øyet, som kan utvikle seg til grønn stær. Søk medisinsk hjelp umiddelbart.
  • Tåkesyn forårsaket av grå stær. Kontakt lege.
  • Smerter og uklart syn forårsaket av sår eller hull i hornhinnen eller sener. Kontakt lege eller sykepleier.
  • Generell sykdomsfølelse, blekhet, blødninger fra hud og slimhinner, blåmerker og tendens til betennelse (infeksjoner), spesielt halsbetennelse og feber forårsaket av endringer i blodet (for få røde og hvite blodceller og blodplater). Kontakt lege eller sykepleier.
  • Hormonproblemer: vekst av ekstra kroppshår (særlig hos kvinner), muskelsvakhet og muskelsvinn, lilla strekkmerker på huden, økt blodtrykk, uregelmessig eller uteblitt menstruasjon, endringer i nivåer av proteiner og kalsium, veksthemming hos barn og tenåringer samt hevelse og vektøkning i kroppen og ansiktet (kalles Cushings syndrom) (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler"). Kontakt lege eller sykepleier.
Bivirkninger som ikke er alvorlige
Bivirkninger, hvor hyppigheten ikke er kjent
  • Ny øyebetennelse forårsaket av svekket immunsystem. Dette kan utvikle seg til en alvorlig bivirkning. Snakk med legen din.
  • Brennende fornemmelse og svie umiddelbart etter at dråpene er dryppet i øyet.
  • Irritasjon eller overfølsomhetsreaksjoner (kløe, røde øyne, hevelse, følelse av fremmedlegeme i øyet eller andre tegn på irritasjon, som ikke har vært der før behandlingen).
  • Allergisk eksem på øyelokket.
  • Hengende øyelokk.
  • Utvidede pupiller.
  • Bitter smak kort tid etter bruk.
  • Etter en øyeoperasjon kan sårtilhelingen forsinkes.
  • Tåkesyn, som også kan oppstå umiddelbart etter drypping.
Fosfater kan føre til alvorlig skade på det gjennomsiktige laget ytterst på øyet (hornhinnen). I svært sjeldne tilfeller kan det også føre til flekker i synsfeltet fordi kalsium avleires under behandlingen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Dexamcol
  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Oppbevares i originalpakningen.
  • Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC) før åpning av pakningen.
  • Oppbevares ved høyst 25ºC etter åpning av pakningen.
  • Etter åpning av pakningen kan du bruke dette legemidlet i 28 dager.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP". Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Dexamcol
  • Virkestoff deksametasonnatriumfosfat og kloramfenikol. 1 ml oppløsning inneholder 1 mg deksametason og 5 mg kloramfenikol.
  • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, makrogolglyserolricinoleat, makrogol 400, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Dexamcol ser ut og innholdet i pakningen
Øyedråper, oppløsning (fargeløs til svakt gul opaliserende væske).
Hvit plastflaske med dryppeanordning og skrukork med forseglingsring. 1 flaske på 5 ml og pakningsvedlegg i en ytterpakning av kartong.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Tilvirker
Balkanpharma-Razgrad AD
68, Aprilsko vastanie Blvd.
Razgrad 7200
Bulgaria
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i 26.08.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no